マルチモードプレートリーダー『Varioskan ALF』

PR1台で吸光・上方蛍光・発光測定可能なマルチモードマイクロプレートリーダ…

Thermo Scientific Varioskan ALFマルチモードマイクロプレートリーダーは、吸光測定用光学系はキセノンフラッシュランプとモノクロメーターをベースにしており、200 nmから1,000 nmの範囲で連続波長選択を可能にしています。波長範囲が広いため、核酸やタンパク質の定量、細菌増殖曲線、ELISA、および細胞生存率など、多くの一般的なアッセイが可能です。 蛍光および発光測...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

医薬品用X線検査機　KXE7510DGEKE【Part11対応】

高精度・高安定な内部検査を実現！不透明包材の複合品質検査に

かみこみ検査、気泡検査等 ■両面アルミPTPや湿布薬など、不透明包材の検査に好適 ■X線照射による製剤品質影響を検証済み ■作業者の安全を第一に考慮したX線の漏洩防止設計 ■FDA 21CFR Part11対応（オプション） ■お客様の商品でX線照射テストを実施 ※詳しくは下記関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

データインテグリティとFDA 21CFR Part 11

データ管理の必要性・データの信頼性をどう担保するか

生産時のデータ管理の重要性が高まる昨今、よく耳にする「FDA 21CFR Part11」という言葉。 アンリツでは、その説明とアンリツが提供する機能についての説明を公開中です。 ●FDA 21CFR Part11とは 「FDA 21CFR Part11」とは、FDAが制...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

FDA 21CFR Part11対応 オートチェッカ

高速・高精度・高安定を実現！データインテグリティ対応の重量検査機

FDA 21CFR Part11で必要とされる適格者認証や、監査証跡などに対応したオートチェッカ（重量選別機）です。 ユーザーごとにアクセスレベルを設定できるため、不正操作の防止、 誤操作の監視が可能。 また、生...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

IVD指令＆Part 11準拠 ELISAリーダー＆ウォッシャー

Tecanは酵素免疫測定法(ELISA)の分野において長年の経験と実績…

●Infinite F50 吸光専用プレートリーダー 8ウェル同時高速測定 画期的なデザインと高コストパフォーマンス ●HydroFlex　マイクロプレートウォッシャー 吸引後の残液量を最小化することで高い洗浄効率を実現 ●Fluent 自動化システム＋プレートリーダー＆ウォッシャー ELISA、NGS前処理、qPCR、ノーマライズを自動化することで効率化を向上します。 ※詳しくはPDFをダ...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

Certara Integral （サターラ・インテグラル）

21 CFR Part 11などER/ES関連規制に準拠した医薬品研究…

『Certara Integral（サターラ・インテグラル）』は21 CFR Part 11をはじめとする電子記録・電子署名（ER/ES）関連規制に準拠したSaaS型の医薬品研究開発専用データレポジトリです。 直感的なユーザーインタフェースを搭載しながら、監査証跡機能やデータトレーサビリティの確保によって規制当局の監査への対応を支援します。 また、Phoenixとの連携によってPK/P...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

データインテグリティ・PART11対応ラベラー

製薬業界にて対応急務のデータインテグリティにいち早く対応！バリデーショ…

当社が取り扱っている『タックラベラー』は、繰り出し精度の高さや 高回転での正確なラベリングを実施し、医薬品メーカーへの豊富な 納入実績を有しています。 後工程への不良品流出防止やヒューマンエラーの発生しにくい システムの構築など、GMP基準に則した機構を採用。 印字不良のラベルは貼らずに排出も可能です。 丸角の兼用が可能で、低速向きの「LD-T型」をはじめ、「LK-T型」や ...

メーカー・取り扱い企業： 光洋自動機株式会社

プレミアム水質計 Orion Versa Star Pro

プラグイン測定モジュールの付け替えにより、測定項目の設定が自由自在 …

rsa Star』は、プラグイン測定モジュールの付け替えにより、測定項目の設定が最大4chまで可能なマルチ水質計です。pH、mv、ORP、 イオン、導電率、溶存酸素の測定が可能です。21CFR Part11対応で、データとユーザー管理の徹底に適しています。 鮮明なカラーディスプレイで、文字サイズも変更可能。 画面に操作説明が表示されるため、キャリブレーションやメーター設定が 容易です。キ...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

クラウド型文書管理システム『Agatha Basic』

Part11対応のペーパーレス化を実現されたい企業様に！費用感・規模感…

書管理システムが初めてでも、安心して利用できます。 ＜こんな方におすすめ＞ ● 紙での管理により、膨大な作業とコストがかかっており削減したいと考えている方 ● ER/ES や CFR Part11 への準拠対応した文書管理・共有をしたい方 ● 外出先や多施設と場所･時間などの制約を越えたシームレスな情報共有･管理をしたい方 ● 最新版が分からない・間違って上書きしたなどファイル管理が...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

カプセル用オートチェッカ（重量選別機）【新型秤搭載】

最高選別精度±0.5ｍg！セミロックカプセルでも安定搬送！

■業界最高レベルの最高選別精度：±0.5ｍgの高精度でカプセルを選別　 ■フェールセーフ機構：不良品の流出を防止 ■多様なラインナップ：生産量に合わせた3機種を提供 ■FDA 21CFR Part11 対応（オプション） 安定搬送の秘密：シャッター式のマガジンや、独自形状の保持ユニット、イジェクターにより、軽量でハンドリングの難しいセミロックカプセルでも安定搬送し、高速・高精度計量を実...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

モジュラー式プレミアム電子天びん『Cubis II』

オートレベリング、イオナイザー内蔵等の機能でエラーを抑制し、データの完…

『Cubis II』（キュービス・ツー）は、ハードウェア・ソフトウェアをフルカスタマイズし、 LIMSや既存ソフトウェアに直接接続ができる天びんです。 エラーレスな操作性で、信頼性を追求したデータの提供が可能です。 ソフトウェア「Qアプリ」のアップデートにより、変化する規制に対しても柔軟に対応可能。 データインテグリティや21 CFR Part 11に準拠した電子署名やレポート機能...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社

JIMTOF2024 出展内容のご紹介　～Part.3

JIMTOF2024 出展内容のご紹介　～Part.3 金属3Dプリン…

いつもお世話になっております。 株式会社DOHOです。 弊社は11月5日(火)～10日(日)に東京ビックサイトで開催される 「JIMTOF2024」に出展いたします！ 本日は第3弾として、金属3Dプリンタの導入事例を展示するコーナーをご紹介。 日本最大級歯科技工所、歯科技工業界のパイオニアとして知られる 「和田精密歯研株式会社」様の事例をクローズアップします！ ​​​​ 【主な展示内容】 ・金...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社DOHO

JIMTOF2024 出展内容のご紹介　～Part.1

JIMTOF2024 出展内容のご紹介　～Part.1 金属3Dプリン…

いつもお世話になっております。 株式会社DOHOです。 弊社は11月5日(火)～10日(日)に東京ビックサイトで開催される 「JIMTOF2024」に出展いたします。 第一弾として、当社が国内総代理店を務めるZRapid社製金属3Dプリンタの 展示コーナーについてご紹介いたします！ 【主な展示内容】 ・金属3Dプリンタのご紹介 ZRapid社ではお客様のニーズに合わせ、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社DOHO

JIMTOF2024 出展内容のご紹介　～Part.2

JIMTOF2024 出展内容のご紹介　～Part.2 放電カット機編…

いつもお世話になっております。 株式会社DOHOです。 弊社は11月5日(火)～10日(日)に東京ビックサイトで開催される 「JIMTOF2024」に出展いたします！ 本日は第2弾として、3D造形の後処理に最適なBaoma社の 「モリブデンワイヤ放電カット機」の展示コーナーをご紹介いたします！ 【主な展示内容】 ・ワイヤーカット機のご紹介 ■一体型で省スペース、シン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社DOHO

クラウド解析環境 Phoenix Hosted by サターラ

Phoenix Hosted(ホステッド)でバリデーション済みのクラウ…

★★Phoenix PK/PD解析ソフトウェアにクラウド版が登場★★ Phoenix を始めとする解析ツールの運用には高性能な計算環境が必要とされます。ソフトウェアのバージョンアップやバリデーション，運用中のトラブルシューティングなどの負担も発生するため，解析環境の調達や運用保守にお客様自身が費やしているコストは決して小さくありません。 Phoenix Hosted(フェニックス・ホステッド)は...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

【X線検査の基礎知識】シール部のかみ込みはなぜ起きる？

かみ込みが起きる原理・要因・対策について解説

かみ込み検査に優れた医薬品向けX線検査機　KXE7510DGEKE【Part11対応】 ＜特長＞ ■高精度・高安定。複数の品質検査を同時に1台で可能 異物検査、形状検査、個数検査（欠品検査）、枚数検査、かみこみ検査、気泡検査等 ■X線照射による製剤品質影響を検証...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

クラウド型文書管理システム『Agatha eTMF』

試験に合わせた環境を簡単にスピーディーに作成・カスタマイズ可能！必須文…

▼こんな方におすすめ ● 紙での管理により、膨大な作業とコストがかかっており削減・効率化したい方、次の試験はeTMFを試したい方 ● ER/ES や CFR Part11 への準拠に対応した文書管理・共有をしたい方 ● 外出先や多施設と場所･時間などの制約を越えたシームレスな情報共有･管理をしたい方 ● 既存システムのコスト肥大化・複雑化・運用にお悩みの方 ...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

【基礎知識】カプセルの製造工程における品質検査ソリューション

充填前の重量検査から包装工程まで！カプセルの製造工程における非破壊検査…

合わせた3機種をラインナップ ■かみ込みX線検査機 ・高精度・高安定。複数の品質検査を同時に1台で可能 ・両面アルミPTPや湿布薬など、不透明包材の検査に好適 ■重量選別機 ・Part11対応機や複連、GS1捺印機能付など用途に合わせ豊富なラインナップ ※FDA 21CFR Part11対応（オプション）...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

カールフィッシャー水分計 AQ-2260 ※電量法PCタイプ！

PCタイプのカールフィッシャー電量法水分計

。 各種LED表示で、待機中か測定中か一目瞭然。 電量法＋電量法、電量法＋容量法の2チャンネル同時測定に対応可能。 さらに、3種の滴定セルも用意し、試薬の使用量にもこだわりました。 Part11対応支援ユニット（オプション）の追加で、 FDA Part11やDI（データインテグリティ）にも対応可能です！...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

【基礎知識】錠剤の製造工程における品質検査ソリューション

打錠後の成分、異物検査から包装まで！錠剤の製造工程における非破壊検査ソ…

。最高25万錠/時の高速検査 ■かみ込みX線検査機 ・高精度・高安定。複数の品質検査を同時に1台で可能 ・両面アルミPTPや湿布薬など、不透明包材の検査に好適 ■重量選別機 ・Part11対応機や複連、GS1捺印機能付など用途に合わせ豊富なラインナップ ※FDA 21CFR Part11対応（オプション）...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

電位差自動滴定装置『COM-1760』 ※PCタイプ！

パソコン操作、ナビ機能やリカルク機能など、初心者から上級者まで使える機…

使い慣れたパソコン環境で測定できます。 文書作成ソフトや表計算ソフトを標準搭載しているので報告書作成に便利です。 各種LED表示で、待機中か測定中か一目瞭然。最大４種類の同時滴定が可能。 Part11対応支援ユニット（オプション）の追加で、 FDA Part11やDI（データインテグリティ）にも対応可能です！...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

エアゾール缶用 オートチェッカ（重量選別機）

±0.01gの選別精度で高速・高精度計量！独自ハンドリング技術で安定搬…

ガス充填品に加え、粉体充填品の高精度計量にも好適です。 ＜特長＞ ■最高選別精度±0.01g ■高速・高精度を実現 ■快適な操作性 ■コンパクト設計 ■FDA 21 CFR Part11対応 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

製薬会社様向け　旋光・比旋光計MCP & 屈折計Abbemat

21 CFR Part11・GMP・日本薬局方・USP・EP・データイ…

◆製薬会社様向けに最適 　・21CFR Part11完全準拠 　・データインテグリティを実現する諸セキュリティ機能 　・6Qパッケージでクオリフィケーション（バリデーション）の負担軽減 ◆多彩なソフトウェア 　・Desktop Softw...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン

Palltronic フロースターV フィルター完全性試験装置

無菌性保証が求められる工程に不可欠 ！データインテグリティ対応のフィル…

富な専門知識に基づいて開発され、前モデルの特長も踏襲しつつ、さらに使いやすく、データインテグリティや品質リスクマネジメント機能が強化されています。 【データインテグリティと 21 CFR Part11 要件に対応】 21 CFR Part11 や、英国医薬品医療製品規制庁 (MHRA) などによる、データインテグリティと電子署名の安全性に関するガイドラインに準拠した性能を備え、各要件に対応...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

金属検出機 粒体用

包装前の顆粒剤など、粒体製品の金属異物検査に！着磁しない金属異物の混入…

します。 【特徴】 ・非磁性金属も高感度で検出。着磁しない金属異物の混入リスクを低減 ・生産ラインでの高感度検出を支える安定性 ・選別部を粒体向けに専用設計 ・FDA 21CFR Part11対応（オプション） 詳しくは、下記資料をダウンロードいだだくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

品質管理システム『Expert LiMS』

品質管理・品質保証レベルの向上とデータインテグリティへの対応を支援しま…

『Expert LiMS』は、GMPの国際基準であるPIC/SGMPが求める高水準の 品質管理・品質保証体制の確立に向けた業務の標準化や試験データの 一元管理、ER/ES指針・Part11データインテグリティへの適合をサポートする 品質管理システムです。 試験依頼受付・試験指図作成・試験指図承認といった品質管理部門の メイン作業である試験業務だけでなく検体採取業務もサポ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社朋電舎

データ解析ソフトウェア『ValSuite』

FDA CFR Part11準拠！日本語対応のデータ解析ソフトウェア！

、 読み込みと同時にグラフを表示し、データ収集・解析、F値自動計算、 レポート作成をすばやく行ないます。 食品業界・工業業界向けの「ValSuite Basic」、 FDA CFR Part11準拠の製薬会社向けソフトウェア「ValSuite Pro」 から適切なソフトウェアをお選びいただけます。 【特長】 ■FDA CFR Part11準拠（Proバージョン） ■日本語対...

メーカー・取り扱い企業： エラブジャパン株式会社

ポータブル気中パーティクルカウンター　MET ONE 3400+

21 CFR Part11及びALCOAガイドライン対応パーティクルカ…

・吸引量や粒径により選べる豊富なモデル数（Model3413+/3423+/3415+/3445+）のポータブル型気中パーティクルカウンター ・21 CFR Part11準拠の監査証跡機能搭載（ALCOAガイダンス対応） ・簡便で安全なネットワーク構築による、リモートでのサンプリング制御とモニタリングが可能 ・カスタマイズ可能な電子SOPマップ ・10イン...

メーカー・取り扱い企業： トランステック株式会社

過酸化水素 除染装置 ProteQ (ルーム用）

GMP対応のモバイル過酸化水素除染装置

拠しています。また、システムをBMSと統合して、HVACを簡単に制御することもできます。Bioquell ProteQはお客様が必要とする保証を提供します。 オプション： 21 CFR Part11 低濃度過酸化水素センサー レーザー式距離計 複数のBiouell ProteQを操作するためのマスターコントロールパネル ビル管理システム（BMS）との統合 IQ/OQ/PQバリデー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー

マルチモードプレートリーダー『Varioskan ALF』

1台で吸光・上方蛍光・発光測定可能なマルチモードマイクロプレートリーダ…

Thermo Scientific Varioskan ALFマルチモードマイクロプレートリーダーは、吸光測定用光学系はキセノンフラッシュランプとモノクロメーターをベースにしており、200 nmから1,000 nmの範囲で連続波長選択を可能にしています。波長範囲が広いため、核酸やタンパク質の定量、細菌増殖曲線、ELISA、および細胞生存率など、多くの一般的なアッセイが可能です。 蛍光および発光測...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

高性能導電率計 856《サンプルチェンジャー対応》

856導電率計 (測定範囲：0.005～100 mS/cm) なら多検…

《特色》 ● 測定範囲：0.005～100 mS/cm ● FDA 21 CFR Part 11ならびにGLPに準拠 ● pHと導電率を並行して測定も可能 ● 自動滴定装置との組み合わせた測定にも対応 ● 5-リングタイプ電導度測定セルで高い安定性 ● オートサンプラと組み合わせて多検体連続測定も可能 メトロームの装置は全て《3年保証》 アクセサリは製造終了後《10年間供給保証...

メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社 本社

Chromeleonクロマトグラフィーデータシステム（CDS）

【規制準拠に向けて、ラボ全体を管理】クロマトグラフィー装置とルーチン質…

Thermo Scientific Chromeleonクロマトグラフィーデータシステム（CDS）は分析業務に従事するお客様のワークフローを簡略化し、データの理解を深めるお手伝いをするとともに、使いやすさ、包括的な装置制御、自動データ解析、および柔軟性のあるレポート作成を実現します。 次世代のラボ環境に向けて、複雑な質量分析計のデータ管理と規制対応も支援します。他社製LCやGC にも対応し、...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

【新機能搭載】ペーパレスレコーダ『VM7000A』

【Part11にも対応】タッチパネルよる直感的な操作で、簡単に使用でき…

現したペーパレスレコーダです。 1997年にアメリカ食品医薬品局（FDA）が制定した規則で、医薬品や食品の販売許可申請の際に使用する電子データと電子署名について、遵守するべき要件を定めた、Part11【米国連邦規則21条第11章】 にも対応しています。 画面上のボタンで、バーグラフ表示、トレンド表示、ディジタル表示を 簡単に切り替え可能。用途に合わせて柔軟な表示を実現できます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 大倉電気株式会社 東京営業所

高性能ゾーンアナライザー／コロニーカウンター『プロトコル3』

阻止円測定・コロニーカウントが簡単。各種測定が１台で可能。21CFR …

21CFRPart11に対応した阻止円測定機能付きコロニーカウンターです。薬剤感受性試験やAmes試験など様々な検査でご利用頂く事が可能です。3色LEDランプを用いた特許取得済みの特殊な画像処理技術によって、人間の視...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社セントラル科学貿易

電子記録対応滴定装置用ソフトウェア

「FDA 21CFR Part11」対応の滴定装置用ソフトウェア

●FDA 21CFR Part11（電子記録・電子著名）1997年に 　FDA（米国食品医薬品局）により施行された「電子記録と 　電子著名」に関する規制で、書類による記録を電子媒体に 　置き換える場合の要求事項が規定されて...

メーカー・取り扱い企業： 京都電子工業株式会社 東京支店

NATURE'S ROBOTS　それはタンパク質研究の壮大な歴史

著者タンフォードが、タンパク質の疎水性の概念の形成についてその真髄を語…

タンパク質は、アミノ酸配列が決まれば水の中でひとりでに組みあがり、生命活動の様々な役割をこなす。 自然はなぜ、天然ロボットのような分子を創り得たのか！ ■体裁：A5判　342頁 ■定価：2,800円＋税 ■原　書：『NATURE'S ROBOTS－A HISTORY OF PROTEINS』Oxford University Press(2004) ■原著者：Charles Tanf...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌ・ティー・エス

インライン・プロセス用近赤外分光分析計SentroPAT BU

製薬混合工程の回転するコンテナに取付て使用する、NIRを用いた混合均一…

ペクトルを得られます。 ■キャリブレーション/スケールアップ 医薬品メーカーとの親密な協力により開発したシステムです。 ラボから工場までスケールアップが容易です。 ■GMP / Part11に準拠 製薬業界での使用を前提にデザインされていますので、 GMP環境下で使用可能です。 また、専用ソフトウエアSentroSuiteは21CFR part11に準拠しています。 ■...

メーカー・取り扱い企業： P. I. E株式会社

SN29500、IEC61709を用いた故障率計算支援パッケージ

ISO26262 PART11に基づく「ミッションプロファイルをSN2…

ISO26262 PART5が要求するハードウェアアーキテクチャ メトリックスを用いた定量評価の実施でSN29500がよく使われますが、 SN29500の制約としてミッションプロファイルに対応していません。 しかし、ISO26262 PART11にはミッションプロファイルを SN29500に適用する方法が記載されています。 また、上記の方法に基づいた計算方法がJASPARから ガイ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウェーブフロント 本社

バイオプロセンシング用超大容量遠心機『Sorvall BIOS』

製造スケールの細胞回収、生物製剤の分離・精製プロセスに適したバイオプロ…

『Thermo Scientific Sorvall BIOSシリーズ超大容量遠心機』は、最大16Lを誇る圧倒的な遠心処理容量とcGMPに準拠した工場で製造に要求される再現性とトレーサビリティーを両立したバイオプロセシング専用遠心機です。 ワクチンをはじめとする生物製剤、細胞治療、タンパク質精製、バイオ燃料などの分野において研究開発スケールから生産・製造スケールまで幅広いアプリケーションをサ...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

気体用パーティクルカウンター『CI-450t/x』

セキュリティ機能搭載！21CRFPart11対応可能！

気体用パーティクルカウンターです。 吸引量は50L/minと大吸引量！ バッテリー駆動で、ユーザーIDで、セキュリティ機能を搭載しています！ また、機器IDの登録が出来、21 CRF Part11対応可能です。 【特長】 ■大吸引量 ■バッテリー駆動 ■セキュリティ機能搭載 ■21 CRF Part11対応可能 ■EU GMP Anexx1、ISO21501-4、JIS ...

メーカー・取り扱い企業： デンコム株式会社 本社

ポータブルパーティクルカウンター　MODEL 3905

吸引流量28.3 L/minクラスで、世界最小・最軽量のポータブルカウ…

28.3 L/minの吸引流量と、6粒径の同時計測が可能な世界最小・最軽量(注：2013年3月当社調べ)のポータブルパーティクルカウンターです。 21 CFR Part11に対応しており、暗号化されたデータをPCなどに転送できます。 イーサネット接続によるリモートコントロール計測や、複数の本体画面をPC上に表示させることができます。クリーンルームのレイアウト画面...

メーカー・取り扱い企業： 日本カノマックス株式会社

錠剤・カプセル用金属検出機　M6-h【実機体験会好評実施中】

不良品を逃さない業界最高レベルの高感度！耐振動性に優れた日本製金属検出…

度φ0.22mm(Fe)。1分間に最大3万個を検査 ■振動や静電気などのノイズに強く、誤検出を低減 ■バリデーション機能、異物分析機能搭載 ■データインテグリティ対応、FDA 21CFR Part11 準拠 ■深夜・休日の工場稼働時も安心の24時間サポート 現在好評実施中の実機体験会・サンプルテストにて、金属検出機でどのような検査が可能か事前にご確認頂けます。 ※詳しくはPDF...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

天びんの操作ミスによるリスクの低減に『ユーザー管理機能』

21CFR part 11に準拠！ログインされる方に合わせて使用できる…

昨今、一部の天びんにはユーザー管理機能が搭載されております。 ユーザー管理機能ではログインされる方に合わせて使用できる 機能・操作を制限することが可能。 管理者によって天びんを制御でき、ユーザーが自分のタスクに必要な 機能だけを使用できるので、操作が簡略化され操作ミスによるリスクを 低減できるなどのメリットが挙げられます。 【メリット】 ■管理者によって天びんを制御できる...

メーカー・取り扱い企業： オーハウス コーポレーション 日本支社

ラボ用錠剤崩壊試験機『DISI-A/Touch』

温度管理や温度調節、運動時間等の試験方法が設定可能！ソフトスタート機能…

当社が取り扱うラボ用錠剤崩壊試験機『DISI-A/Touch』をご紹介します。 「DISI-A」は、PCとPH21ソフトウェアを使用し、全ての操作とデータの 分析・収集を安全かつ簡単に制御できる錠剤崩壊試験機です。 「DISI-A Touch」は、タッチスクリーンで操作する4GBメモリ搭載モデルで、 試験後のデータを直接印刷またはUSBメモリに保存することも可能。 バスケット...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所

自動蛍光セルカウンター『LUNA-FX7』

最大カウント体積は5.1 µLで正確な計測を実現する自動蛍光セルカウン…

ェアのアップグレードにより、お客様のワークフローと セキュリティ向上に貢献します。 【特長】 ■比類のない細胞計数精度 ■バイオプロセス生産に最適化アプリケーション ■21CFR Part11 FDA規制に対応 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： ショーシンEM株式会社

バリデーション支援システム『Validation Ace-M』

PIC/Sにいち早く対応するための無菌空調バリデーション支援システム！

帳票出力を自動化することで、測定画面上で測定結果の 確認、帳票集計作業の低減ができます。 【特長】 ■バリデーション測定作業のサポート ■合否判定や帳票処理の自動化 ■GAMP5(Part11含む)対応 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社大気社 環境システム事業部