『多変量統計解析トレーニングセミナー』11月28日・29日開催

PR多変量解析の基礎・原理が良くわかる。実データを用いた解析も行う実践的な…

2024年11月28日・29日に、当社主催のセミナー 『多変量統計解析トレーニングコース＜レベル1＞　理論と実践』 を開催いたします。 本コースでは、複雑なデータの関係性を速やかに解釈し、 産業界、研究界で希求される最新の多変量解析技術を どのように業務応用できるかを集中的に学べます。 多変量統計解析、スペクトル解析、知覚・官能データの解析、PAT/QbDなどを テーマに解説する、数学的説明は...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クオリテイデザイン

ニトロソアミン類分析サービス

GMP省令準拠で管理されたLC-HRMSを用いて、高感度・高精度・高分…

当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、ニトロソアミン類分析の試験法開発、バリデーション、定量試験もしくは限度試験が可能です。 また、当社グループの海外ラボを通じて、幅広いニトロソアミン類のスクリーニング分析も可能です。 【特長】 ■GMP省令準拠で管理されたLC-HR...

メーカー・取り扱い企業： ユーロフィン分析科学研究所株式会社

再生医療等製品の品質試験及び非臨床安全性試験

専門性の高い技術を持つスタッフが再生医療等製品の研究開発業務をサポート…

7 リアルタイムPCRによるNAT法） ■抗生物質、成長因子等の残留試験（LC-MS/MS、ELISA等） ■軟寒天コロニー形成試験、細胞増殖特性解析（準備中） ■上記試験に関する試験法バリデーション 再生医療等製品の安全性評価に対応した研究棟にて、免疫不全マウスを 用いた一般毒性試験・造腫瘍性試験に対応します。 【非臨床試験 試験項目】 ■免疫不全マウスを用いた造腫瘍性試...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

医薬品受託試験サービス

医薬品GMP分析は当社にご相談ください

種試験には、医薬品（原薬および 製剤）、医薬品原料、医薬部外品、医薬品容器などの品質を保証する 試験、その他に、原薬や製剤などの安定性試験（長期保存試験、 加速試験、苛酷試験）及び分析法バリデーション試験などがあります。 医薬品GMPの試験検査機関として認可・登録された当社は、全国の多くの 製薬会社から医薬品原料試験、製剤の出荷試験及び安定性試験などを 受託しております。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社環境技研 本社

医薬品受託製造サービス

1ロット30kg～250kgまで対応可能！小ロットから迅速確実な対応を…

開発(試作) 7.試作品提出・評価 8.安定性試験 9.取引基本契約締結 10.パッケージ仕様　デザイン提案 11.見積もりの最終決定 12.薬事手続き・申請 13.実生産規模　バリデーション 14.製造 15.品質管理 16.出荷・納品 ※詳細につきましてはお気軽にお問合せください。...

メーカー・取り扱い企業： アスゲン製薬株式会社

特許年金管理サービス

コストの削減、事務負担の軽減、ブランド価値の向上など！知財管理のフルサ…

年金管理サービス』についてご紹介いたします。 検証プロセスでは、自社で開発した年金管理システムと、各国の庁データを 用いた自動データチェックにより、プロセスを監視・管理。 「EPバリデーションサービス」や知財管理システム「DIAMS」と組み合わせる ことにより、さらに効果的な知財管理が可能になります。 【特長】 ■トップレベルのセキュリティ ■正確なデータ検証 ■透明...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社デンネマイヤー

プログラムフリーザー

液体窒素を用いずに細胞凍結が可能！プログラムフリーザーを用途に合わせて…

【仕様例】 ■型式：AFZ-3000 ■温度表示：プレート / サンプル温度表示 ■レポート出力：サンプル温度のレポート出力 ■ヒーター機能：有り ■CPC対応：オプション ■バリデーション対応：オプション ■冷却速度：-0.1～℃/min　他 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオット

委受託フロー＜医薬品＞

多様化するニーズに応える！ご要望を満たす製品の実現に向けて対応します

合＞ 1.委託検討の概要のご提示 2.秘密保持契約の締結 3.生産技術の打ち合わせ 4.マスタープラン決定・試作検討 5.見積書の検討・合意 6.委受託契約の締結 7.実生産規模バリデーション 8.生産開始 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 福地製薬株式会社

細胞療法の安全性試験

免疫細胞療法の安全性試験のことならメディリッジにお任せください！

【サービス内容】 ■バイオアッセイと細胞を用いた力価試験 　・測定法開発 　・測定法最適化 　・測定法バリデーション 　・表面マーカー染色 ■非臨床試験 　・発がん性試験 　・免疫毒性試験 　・一般毒性試験 　・局所耐性試験 ■R&Dサポートサービス 　・方法の技術移管 　・コンサルティン...

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社

再生医療等製品の品質試験サービス「造腫瘍性試験」

iPS細胞等製品の品質管理に欠かせないin vivoおよびin vit…

評価します。 ・in vitro造腫瘍性試験 　試験検体を培養・増幅・観察し、未分化多能性肝細胞を直接検出します。（培養増幅法） AMEDが支援する、官民共同チームによる試験法のバリデーションプロジェクト（MEASURE）に参画し、当社施設において試験法の検討実験を実施しています。 NOGマウスの長期飼育の実績あり。背景データを有しています。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

ペプチド受託合成サービス

高品質・Green Chemistry・低コストの新規ペプチド合成技術…

務内容】 ■研究用サンプル(医薬品、食品、化粧品など)、臨床試験用原薬 ■製造プロセス開発 (ルート探索、最適化、不純物合成、スケールアップ) ■分析法開発（ペプチド原薬の試験法開発及びバリデーション） ■その他ペプチド合成に関する技術支援 ※詳しくはお気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： JITSUBO株式会社

研究施設向け運用サポートソリューション『ネオサポ』

研究室のお困りごとを解決！必要に応じて組み合わせ自由な、研究業務の効率…

【サービス】 ■マルチベンダーサービス ・理化学機器の定期メンテナンスや、年間バリデーションをまとめて請け負うサービス ■リサイクルネットワーク ・理化学機器を買い取り、適切なプロセスで再利用するエコロジカルなサービス ■ラボストックサポート ・試薬、備品、機材など、理科学分...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社片岡

積層造形：医療用インプラント

製品設計、積層造形、完成品までの一貫したサプライチェーン・ソリューショ…

の3Dプリンタと多様な設備・プロセスを駆使し、お客様が作りたいパーツに合わせた最適なソリューションを提供します。 - 信頼のおけるトレーサビリティーと品質管理 プロセスコントロール及びバリデーション、表面改質、印刷後のプロセス、洗浄、付加価値のあるデザイン、海綿状構造、多孔質構造等が現在提供する付加価値製造サービスの一部です。 - 3Dプリント素材の範囲を拡大 より革新的なプロセ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社Lincotek

バイオ医薬品分析

特性解析やロット間の同等性評価等にも対応！お客さまのバイオ医薬品開発を…

イオ医薬品に関する分析機能も有しております。 「バイオ医薬品の品質試験法設定および安定性試験」では、抗体医薬品を 中心とするバイオ医薬品の品質評価のための分析法を開発・設定、 試験法バリデーションを行い、治験薬の出荷試験を実施。 また、バイオ医薬品の安定性を担保するための安定性試験の実施も可能です。 「バイオ医薬品の特性解析・同等性評価」では、適切な分析系を選択・評価し、 ...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

医薬品製造（米国市場参入サポート）サービス

世界最大の医薬品市場である米国への参入を検討してはいかがでしょうか？

【サービス内容】 ■製剤設計、製法開発、規格・試験法開発 　・プレフォーミュレーション 　・製法開発（最適化、スケールアップ・工業化検討） 　・分析研究開発、規格・試験法開発、バリデーション 　・処方設計 　・包装設計 ■技術移転：製法及び試験法 ■治験薬製造 　・バルク製剤：治験初期から後期まで 　・出荷試験及び安定性試験 　・包装 ■商用サービス 　・PQ,...

メーカー・取り扱い企業： シミックCMO株式会社

【受託包装加工】化粧品・医薬部外品のご案内

化粧品・医薬部外品包装の企画～受託包装加工なら、実績豊富な当社にお任せ…

【受託包装加工の流れ】 ■ご依頼 ■包装企画・設計 ■試作・評価 ■お客様との取り決め ■設備・製造工程のバリデーションの実施 ■原材料入荷（受け入れ検査） ■製造（製品試験・出荷判定） ■保管～出荷・納品 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カナエ 本社

【課題解決事例】クリーンルームの清浄度測定の依頼があった事例

特殊環境測定で、某メーカーより至急クリーンルームの清浄度測定の依頼があ…

【主な測定項目】 ■クリーンルーム清浄度測定 ■バリデーションに伴う測定 ■騒音測定 ■振動測定 ■温湿度測定 ■悪臭測定 ■腐食性ガス測定 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 日本水処理工業株式会社 本社

【プロセス研究・開発】GMP API 製造

豊富な経験で創薬をスピードアップ！ノウハウを最大限に活用、発揮すること…

の一貫性を維持しつつ、得られたノウハウを最大限に活用、 発揮することができます。 【特長】 ■ルートスカウティング ■プロセス開発 ■プロセス安全性評価 ■分析期評価方法開発＆バリデーション ■GMP 原薬製造 ■安定性試験 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： スペクトリス株式会社 マルバーン・パナリティカル事業部

医療機器メーカー様向けサービス

市場参入と市場コンプライアンスを成功させるための規制および戦略サポート…

品質管理システム ■医療機器に関する人の健康や環境に対する影響への対応 ■臨床評価およびその他のニーズのための専門的な文献検索・提供サービス ■製造・品質管理機器および方法の適格性確認とバリデーション ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社

レーザードップラー流速計 (LDA) - FlexLDA

気体や液体の速度を非接触で測定するための流速計になります。 焦点距離…

から500mmまでの焦点距離（発注時選択） - 強固なリアルタイムFFTによる信号処理 - リアルタイム処理とオンライン解析 - 豊富なグラフィック処理とデータ変換 - ドップラ信号、バリデーション、データレートのリアルタイム表示 - WiFi、LANもしくはUSBによる接続...

メーカー・取り扱い企業： ダンテック・ダイナミクス株式会社

受託実績

錠剤・カプセル剤をはじめ、バイアル・シリンジなどの受託実績と生産量をご…

細粒・顆粒剤は53.5トン、ゼリーは791.5トン。他にも包装製品も 受託しており、バイアル・シリンジの生産量は1,677.8万本。 また、治験薬等の製剤は6件、包装だと52件、実験やバリデーション・技術 移転等は301件の実績がございます。 【製造品目数(一部)】 ■固形製剤 ・医薬品製造品目数：175品目 ・錠剤・カプセル剤：60.0億錠 ・散・細粒・顆粒剤：53.5...

メーカー・取り扱い企業： 武州製薬株式会社

欧州単一特許＆統一特許裁判所

ポートフォリオに好適な戦略の策定をお手伝い！デンネマイヤーにお任せくだ…

【デジタルソリューション】 ■個別のオプトアウト ■従来の欧州特許の有効化(EPバリデーション) ■欧州単一特許(UP)の申請 ■関連するすべての翻訳 ■特許の更新 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社デンネマイヤー

施設運営サービス『保守メンテナンス』

細胞培養加工施設の維持運営に必要不可欠な点検！空調メンテナンスなどを実…

運営サービス『保守メンテナンス』を行っております。 細胞培養加工施設の空調機器や培養関連機器、保存機器等が正常に稼働 しているか等、細胞培養加工施設の維持運営に必要不可欠な点検を、 バリデーション等と併せて実施し、トラブル回避に繋げます。 空調メンテナンス・機器メンテナンス・その他、各種システムHDバックアップ等 を実施。また、問題点を抽出し、運用改善の提案や勉強会の開催を通じ...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社

株式会社シグマテック　事業紹介

医薬品をはじめ化粧品、食品や化学薬品などプラントのことならお任せ下さい

■医薬品製造設備向け、ユーティリティー製造・供給設備の設計・製造 ■化学品製造設備の設計・製造 ■コンピュータ/シーケンサ適用　高度自動化システムに関わるエンジニアリング業務 ■各種バリデーション業務　計画・実施 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シグマテック

旭国際テクネイオン株式会社　事業紹介

あらゆる産業社会の発展に貢献する旭国際テクネイオン株式会社

品質の高い 製作部門、先進ITの導入により、新しい計装総合サービスソリューションを 提供します。 【事業内容】 ■計装設備 ■電気設備 ■一括契約保全サービス ■フィールド・バリデーション・サービス ■ICT計装保全管理システム　他 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 旭国際テクネイオン株式会社

【資料】包装資材のガンマ線滅菌

ガンマ線照射装置による照射方法およびガンマ線滅菌の問題点などをご紹介し…

今後さらに需要の拡大が期待されてきています。 詳しい内容は、関連カタログよりご覧いただけます。 【掲載内容（一部）】 ■はじめに ■滅菌の概念 ■各種滅菌法の比較 ■滅菌バリデーション ■利用分野別ガンマ線滅菌製品の特長 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コーガアイソトープ

データインテグリティ（DI）

プロダクトライフサイクルにおける全ステップのサポートとITコンプライア…

PQEは品質システムが十分に機能するように統合されたデータガバナンスシステムで、お客様のコンプライアンスが達成されるようサポートします。 規制に関わるDIを行うには、コンピューター・システムのバリデーションが重要であり、この分野のグローバルリーダーである当社は、お客様をコスト面、実務面の両方から、優れた手法でサポートします。...

メーカー・取り扱い企業： PQE Japan株式会社

『細胞や培養上清等の安全性試験』マイコプラズマ否定試験

リアルタイムPCRまたはMycoAlert法で検体のマイコプラズマ否定…

します。 また、第十八改正日本薬局方 参考情報の「バイオテクノロジー応用医薬品／生物起源由来医薬品の製造に用いる細胞基材に対するマイコプラズマ否定試験C. 核酸増幅法（NAT）」に示されているバリデーションを実施したものを使用しております。 受け入れ可能な検体、必要検体量、価格等はお気軽にご相談ください。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオ未来工房

『包装試験事例集_2023年秋』＜無料進呈＞

「JIS C 60068-2-27」、「実経時試験」などを追加した試験…

『包装評価試験事例集』を進呈中です。 【掲載内容（抜粋）】 ■ASTMをはじめ、ISO、ISTA、JISなどの規格試験の詳細 ■試験前に押さえておきたい“包装設計の注意点” ■包装バリデーションサービス（安定性試験・加速劣化試験など）の概要 ■断熱容器の温度シミュレーション試験の概要 ※詳しくは「PDFダウンロード」から資料をご覧ください。 　お急ぎのお客様は、下記の『お問...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所

サービス紹介「オリゴヌクレオチド カスタム合成サービス」

基礎研究から臨床開発をトータルサポート！最適な規格にてオリゴ核酸を供給…

RNA・2’-F RNAなど多様な修飾体、 　ペプチド・PEG・リガンド末端付加について多くの経験を保有 ○スケールアップを見据えたプロセス開発と分析法開発を実施 ○規格試験法の検討及びバリデーションの実施経験 ○GLP試験及び臨床開発に必要な安定性試験の実施 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジーンデザイン

生体試料中の薬物濃度測定試験『分析法バリデーション』

簡易バリからフルバリまで、ガイドラインに従ったバリデーション試験を実施…

安全性試験（TK)や薬物動態試験（PK)に先立ち、国内外のガイドラインに従った分析法バリデーションを行います。 簡易バリデーションからフルバリデーションまで、適切なバリデーション項目をご提案します。 各種規制（信頼性基準、GLP基準）への対応も可能です。 【分析法バリデー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

組み換えタンパク質とモノクローナル抗体の安全性試験

豊富な経験と積み重ねた実績！確かな技術、信頼のバイオ医薬品安全性試験

まで 幅広いサービスを提供しています。 新しい設備を使用し、確かな技術のもと GLP準拠で以下の項目において試験を実施いたします。 【主な試験項目】 ■ウイルスクリアランスのバリデーション ■カスタム宿主タンパク測定 ■バイオアッセイと細胞を用いた力価試験 ■ロットリリース試験 ■結合定量法と免疫学的測定法　など ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わ...

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社

ワクチン（細胞由来）の安全性試験

ワクチン開発における安全性試験のことならメディリッチにお任せください！

分析まで幅広いサービスを提供しています。 新しい設備を使用し確かな技術のもと、 GLP準拠で以下の項目において試験を実施いたします。 【主な試験項目】 ■ウイルスクリアランスのバリデーション ■ロットリリース試験 ■力価試験 ■カスタム宿主タンパク測定 ■バイオアッセイと細胞を用いた力価試験　など ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社

株式会社ステリテック　『受託減菌業務』　事業紹介

受託減菌、減菌バリデーション業務、ガスの残留分析なら当社にお任せ下さい

株式会社ステリテックは、ガス減菌装置を設置し、医療用具・精製材料・化粧 品容器、器材の受託減菌及び減菌バリデーション業務並びにガスの残留分析を 行っております。 日本におけるEOガス滅菌の歴史は、当社の歴史そのものと言っても過言ではな いと自負しております。 当社は、滅菌ガス（カポックス・エ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ステリテック

スルホン酸ナトリウムの回収率試験【TOC計 測定例】

スワブ法によるドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム溶液を用いた回収率試…

製薬業の製造設備における洗浄工程は、汚染や異物混入を防止する観点から 極めて重要なプロセスであり、洗浄後の残留物が許容限度以下であることを 確認するために洗浄バリデーションが実施されます。 洗浄バリデーションにはリンス法およびスワブ法がありますが、一般的には 残留物をより確実に検出できるスワブ法が推奨されています。 当アプリケーションデータでは、ス...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

医薬品の安全性試験『被験物質の分析』

安全性試験の分析は、豊富な経験と実績のイナリサーチへ！

イナリサーチでは、安全性試験で使用する被験物質および投与液の分析を実施します。 GLP適用で実施可能。 複数場所試験における分析実績もあります。 【被験物質の分析】 ■分析法バリデーション ■濃度確認、均一性、安定性、特性分析 【濃度確認、均一性、安定性、特性分析について】 ■投与液の濃度確認、安定性・均一性試験 ・HPLC、分光光度計、ELISAキットなどを使用 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

株式会社ファーマプランニング　事業紹介

先進のサポートをご提案いたします

【事業内容】 ■GxPコンサルティング 　・GMP、GQP、GCP、QMSコンサルティング 　・GMP監査者トレーニング 　・自社工場の内部監査業 　・コンピュータ化システムバリデーション（CSV）コンサルティング 　・エンジニアリング・コンサルティング 　・国内・海外のGMP監査代行 　・海外GMP査察支援 ■共同開発 　・ジェネリック医薬品共同開発支援 　・委受...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング