• 『多変量統計解析トレーニングセミナー』11月28日・29日開催 製品画像

    『多変量統計解析トレーニングセミナー』11月28日・29日開催

    PR多変量解析の基礎・原理が良くわかる。実データを用いた解析も行う実践的な…

    2024年11月28日・29日に、当社主催のセミナー 『多変量統計解析トレーニングコース<レベル1> 理論と実践』 を開催いたします。 本コースでは、複雑なデータの関係性を速やかに解釈し、 産業界、研究界で希求される最新の多変量解析技術を どのように業務応用できるかを集中的に学べます。 多変量統計解析、スペクトル解析、知覚・官能データの解析、PAT/QbDなどを テーマに解説する、数学的説明は...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社クオリテイデザイン

  • Accelerator バリデーションサービス 製品画像

    Accelerator バリデーションサービス

    レギュレーションおよび科学的根拠に基づくアプローチでお客様のプロセスを…

    ポールは40年以上にわたるバリデーションサポートの実績をもとに、 重要工程のフィルターバリデーションやシングルユースシステムの使用に 関する多くの現行基準の確立に貢献してきました。 今後も、連続生産など新しい技術の採用をサポートするための開発を 最前線で行います。 お客様の機密性の高い情報を守秘しつつ、専門的なコンサルティング および試験サービスを提供しています。 【一般...

    メーカー・取り扱い企業: Cytiva

  • 生体分子分析用メソッドバリデーションキット 製品画像

    生体分子分析用メソッドバリデーションキット

    さまざまなサイズと結合相から選べる!メソッドを迅速に確立することが可能

    『生体分子分析用メソッドバリデーションキット』は、 メソッドバリデーションプロセスを簡単にする製品です。 この便利な製品は、重要品質特性のモニタリングに適したカラムを 備えており、メソッドの再現性と堅牢性を確保可能。 当製品は、一般的な実験用途での使用を想定しており、 医薬品医療機器等法に基づく登録を行っておりません。 【特長】 ■注文が容易 ■部品番号を1つ選べば、同...

    メーカー・取り扱い企業: アジレント・テクノロジー株式会社

  • 施設運営・バリデーションサービス 製品画像

    施設運営・バリデーションサービス

    研究時間の増加&コスト削減!各種メーカーの機器や設備のバリデーション・…

    当社は、時間・労力・コストのかかる施設運営やバリデーションの 一連の業務を行っており、低コストでのサービス提供が可能です。 施設の大小や機器のメーカーを問わず、幅広く対応が可能で 適格性評価や機器バリデーションのほか、滅菌バリデーションも承ります。 【バリデーションが可能な機器の例】 ■液体窒素保存容器  ■超低温フリーザー ■ディープフリーザー ■薬用ショーケース  ■薬用保...

    メーカー・取り扱い企業: ライフィクスアナリティカル株式会社

  • 【分析事例】医薬品の元素不純物分析(ICH Q3D) 製品画像

    【分析事例】医薬品の元素不純物分析(ICH Q3D)

    確かな分析技術で好適分析条件を見つけ分析を実施!全ての項目において良好…

    GMPに要求される品質管理体制の元、ICP/MSによる医薬品(原薬、中間体、 製剤)の元素不純物分析を実施した事例をご紹介します。 本分析においては、医薬品毎に成分が異なるため、適切な前処理方法の選定と、 内部標準の選択等によるICP/MSの好適条件化が鍵となるので、確かな分析技術で 好適分析条件を見つけ分析を実施。 各医薬品のバリデーション試験や、一斉スクリーニング分析(Li~...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社カネカテクノリサーチ 本社、東京営業所、名古屋営業所、大阪分析センター、高砂分析センター

  • Sievers TOC計による洗浄バリデーション 製品画像

    Sievers TOC計による洗浄バリデーション

    洗浄バリデーションへのTOCの利用が注目されています

    TOCは、医薬品・化粧品・医療機器の洗浄バリデーションのための効果的なツールです。洗浄バリデーションにTOCを使用することで、品質向上・リスク低減・効率的な運用を実現できます。TOCは低濃度の有機化合物を迅速に検出するシンプルな分析方法であり、HPLCでは検出できない分解物や汚染物質を検出できます。 特定成分のみを検出する特異的分析方法であるHPLCと比較して、非特異的分析方法であるTOCは、賦形...

    メーカー・取り扱い企業: セントラル科学株式会社

  • クリーンルーム用品『洗浄バリデーション用スワブ』 製品画像

    クリーンルーム用品『洗浄バリデーション用スワブ』

    正確なサンプル回収率ができるように設計された洗浄バリデーション用スワブ…

    『洗浄バリデーション用スワブ』は、洗浄バリデーションの特異的(HPLC、UV-Vis、IMS)と 非特異的(TOC)分析方法に適合するよう、正確なサンプル回収率ができるように設計されました。 スワブは様々な希釈溶剤に適合可能です。 一本当たり50μg/L以下のTOCレベルで生産する「アルファシリーズ」スワブおよび、 HPLC/IMS分析用 界面活性剤フリー「Absorbandシリーズ」...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社朝日ラボ交易 営業本部

  • 【開発支援】分析方法の開発とバリデーション 製品画像

    【開発支援】分析方法の開発とバリデーション

    補完技術を使用したフェーズに適した分析方法!開発支援サービスのご紹介

    当社は、NCEのコンプライアンスに対応しながら臨床段階に適した分析方法と 検証の開発において10年以上の経験と成功した実績をもたらしています。 AR&Dチームは、新しい規制要件、関連する化学及び効率的で正確で信頼性の高い 分析方法の開発に不可欠な分析技術を完全に理解しています。 分析者は、化学者と密接に対話して、要件、RMのモル当量、希釈、試薬の感度/ 安定性、中間体、製品に関す...

    メーカー・取り扱い企業: SAI LIFE SCIENCES LIMITED

  • 有機 GPC/SEC スタートアップキット 製品画像

    有機 GPC/SEC スタートアップキット

    サンプル分析を始めるために必要なすべてが揃います

    『有機 GPC/SEC スタートアップおよびバリデーションキット』があれば、 GPC/SECによるサンプル分析を始めるために必要なすべてが揃います。 広い分子量範囲の標準試料、厳選されたカラム、包括的なユーザーマニュアル のほか、このキットには、基本的な分析や機器全体のベンチマークテストを 実施したり、メソッド開発の早期に新しいサンプルを特性解析したりする ために必要なものがすべて含...

    メーカー・取り扱い企業: アジレント・テクノロジー株式会社

  • 高純度シリカゲル使用HPLCカラム『Mightysilシリーズ』 製品画像

    高純度シリカゲル使用HPLCカラム『Mightysilシリーズ』

    関東化学のカラムと言えば『Mightysil』高純度シリカゲル基材、フ…

    填剤表面の極性基(シラノール基)を極限まで不活性化 ■高耐久性  分級精度を高め、圧力損失を抑える ■再現性保証  充填剤バッチおよびカラム間再現性保証 【ラインナップ】 ◆分析バリデーション対応 ◆水100%溶離液対応 ◆LC/MS対応 ◆農薬分析用 ◆DNPH化アルデヒド類測定用 ◆石油製品試験用 …etc 詳細はカタログをダウンロードしていただくか、 お...

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    メーカー・取り扱い企業: 関東化学株式会社 バイオケミカル部

  • 水系 GPC/SEC スタートアップキット 製品画像

    水系 GPC/SEC スタートアップキット

    GPC分析に必要なすべてをセットにしてお届け!検出器用バリデーションキ…

    『水系 GPC/SEC スタートアップキット』は、GPC/SECによる サンプル分析を始めるために必要なすべてが揃う製品です。 広い分子量範囲の標準試料、厳選されたカラム、包括的なユーザー マニュアルのほか、基本的な分析や機器全体のベンチマークテストを 実施することが可能。 また、光散乱、粘度、MALDI検出器のチェック、キャリブレーション、 検証を行うための、検出器用バリデー...

    メーカー・取り扱い企業: アジレント・テクノロジー株式会社

  • 滅菌バリデーションについて 製品画像

    滅菌バリデーションについて

    当社では滅菌バリデーション業務や各種の細菌検査・ガスの残留分析も行って…

    株式会社ステリテックでは、滅菌バリデーション業務を行っております。 製品が季節に関係なく、滅菌しやすい状態になるように温度と湿度を調整 するためにプレコンディショニングをしたり、減圧することで製品から空気を 抜き、EOGを導入するなどさまざまな工程がございます。 ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。 【滅菌工程例】 ■プレコンディショニング ■減圧 ■加湿 ■...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ステリテック

  • 近赤外アナライザー『Antaris II』  製品画像

    近赤外アナライザー『Antaris II』

    使いやすさと抜群の安定性! 製薬、食品、化学、ポリマーなどのQA/QC…

    Thermo Scientific Antaris II 近赤外アナライザーは、原料の受入検査や最終製品の確認、多成分同時定量分析などにおいて革新的な分析スタンダードを実現します。 誰もが使える直感的な操作性に加え、抜群の安定性とデータ再現性を誇ります。 製造ラインや現場など、アットライン・ニアラインの過酷な環境下でもご使用いただけるコンパクトかつ頑丈なデザインで、メンテナンス性にも優れていま...

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    メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.

  • 大腸菌と酵母の細胞株の安全性試験 製品画像

    大腸菌と酵母の細胞株の安全性試験

    豊富な経験と積み重ねた実績!確かな技術、信頼のバイオ関連動物試験

    メディリッジ株式会社は、バイオ医薬品開発用の微生物や 酵母由来の細胞株の樹立を非臨床試験から臨床サンプル分析まで 幅広いサービスを提供しています。 新しい設備を使用し確かな技術のもとGLP準拠で以下の項目において 試験を実施いたします。 特にファーマコカイネティクス(PK)やトキシコカイネティクス(TK)測定、 薬物に対する免疫原性(ADA)などin vivo 試験については、...

    メーカー・取り扱い企業: メディリッジ株式会社

  • 【技術資料】システムバリデーション BRAVO 製品画像

    【技術資料】システムバリデーション BRAVO

    コンプライアンスコストを最小化!包括的なシステム適格性評価を提供してい…

    当資料では、『BRAVO』のシステムバリデーションをご紹介しています。 「性能適格性評価」や「データインテグリティ」「すぐに使える システム適格性評価」などについて掲載。 BRAVOの光学系は最高水準の精度を達成するよう設計されており、 ベンチトップ装置(Ph.Eur.)や定量分析(USP)に設定されている 厳しい性能評価項目にも適合できます。 【掲載内容】 ■コンセプト...

    メーカー・取り扱い企業: ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部

  • 迅速マイコプラズマ否定試験サービス 製品画像

    迅速マイコプラズマ否定試験サービス

    JP、EP、USPなど各国ガイドラインに準拠、バリデーションから、実測…

    当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、マイコプラズマ否定試験(核酸増幅法:NAT)のバリデーションから、実測定、技術移転までトータルで実施可能です。 【特長】 ■ユーロフィンBPT(BioPharma Product Testing)ネットワークとして、マイコプラズマ否定試験に20年以上の実績 ■技術移転後にコントロールDNAを用いた手法で、低リスク・低コストで試験実施可...

    メーカー・取り扱い企業: ユーロフィン分析科学研究所株式会社

  • 自社の名前で、即自動分析装置作成 小型オートサンプラーMSP 製品画像

    自社の名前で、即自動分析装置作成 小型オートサンプラーMSP

    自社ブランドの分注装置、分析機器や測定装置を低価格、短時間開発。狭い検…

    今すぐ自社ブランドで前処理装置を!そんなメーカーの方々に最適なOEM前処理、分注などを行うオートサンプラー。 目的に応じて様々な容器やアプリケーション、コンポーネントを搭載。バリデーションや法規対策もカバー。 名前は明かせませんが、外観を変えて、世界中の分析装置メーカーが弊社のMSPを導入し、短時間での少数装置開発生産に成功しています。 特に必要生産数が少ない場合、自社生産や設計会社に受託生産す...

    メーカー・取り扱い企業: テカンジャパン株式会社

  • 原子吸光分析装置『iCE 3000』 製品画像

    原子吸光分析装置『iCE 3000』

    コンパクトながら高機能!高精度な原子吸光分析をどなたにも

    コンパクト設計、シンプルな操作性でありながら、データの高精度化・生産性の向上・コストの削減といった皆さまのご要望にお応えする高い機能性を備えた原子吸光分析装置です。 フレーム専用機、ファーネス専用機、および両用機の3機種をご用意しています。 ■フレーム分析の生産性を向上 ・アセチレン・高温フレーム兼用のバーナーヘッド:同じメソッド上でフレームの自動切り替えが可能。メンテナンスも工具不要で簡単 ・...

    • iCE 3300.jpg
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    メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.

  • AIで超効率化!バッチリリース/出荷判定完全自動化ソリューション 製品画像

    AIで超効率化!バッチリリース/出荷判定完全自動化ソリューション

    スキャンデータをクラウドに送るだけ!…人力による膨大な工数がかかるバッ…

    【こんなお悩み…解決できます!】 ・受託先等からの膨大なバッチレポート確認が人力では時間が掛かりすぎる… ・取引先によってフォーマットが異なり自動化が難しい… ・バッチリリースのミス(ヒューマンエラー)を削減したい… 【本製品の強み】 ・全自動処理:スキャンデータをPCに投げ込むだけ ・AIによる統合・分析の高速化/自動化 ・手書き入力や非定型フォーマットの処理も可能 【展示会出展予定】 <イ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社エステックエンジニアリング

  • メソッド開発キット 製品画像

    メソッド開発キット

    分析の成否を左右するきわめて重要な作業

    アジレントの『メソッド開発キット』があれば、サンプルの分離に好適な 充填剤の評価が容易になります。 これらのキットでは、カラム充填剤と選択性が幅広くカバーされており、 時間を短縮しながら分離能を最大限に高めることができます。 アジレントのカラムは、厳しい品質管理仕様に従って製造され、信頼性と 再現性の高い性能が確保されています。また、分解能の向上と分析時間の 短縮に役立つ業界随...

    メーカー・取り扱い企業: アジレント・テクノロジー株式会社

  • 近赤外分光分析装置『SpectrumTwo N FT-NIR』 製品画像

    近赤外分光分析装置『SpectrumTwo N FT-NIR』

    Touchソフトウェアによる直感的な操作!持ち運び可能なフーリエ変換近…

    『Spectrum Two N FT-NIR』は、広い試料室は、豊富なサンプリング アクセサリに対応したフーリエ変換近赤外分光分析装置です。 長期乾燥を保証するOpticsGuard光学系仕様で、 光源はタングステンハロゲン。 Touchソフトウェアによる直感的な操作に、 Plug&Playアクセサリはアライメント不要です。 【装置本体仕様(抜粋)】 ■光学系:長期乾燥を...

    メーカー・取り扱い企業: PerkinElmer Japan合同会社

  • ニトロソアミン類分析サービス 製品画像

    ニトロソアミン類分析サービス

    GMP省令準拠で管理されたLC-HRMSを用いて、高感度・高精度・高分…

    当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、ニトロソアミン類分析の試験法開発、バリデーション、定量試験もしくは限度試験が可能です。 また、当社グループの海外ラボを通じて、幅広いニトロソアミン類のスクリーニング分析も可能です。 【特長】 ■GMP省令準拠で管理されたLC-HRMSを用いて、高感度・高精度・高分解能で分析が可能 ■海外ラボを通じて、幅広いニトロソアミン類のスクリー...

    メーカー・取り扱い企業: ユーロフィン分析科学研究所株式会社

  • 受託滅菌業務のご案内【株式会社ステリテック】 製品画像

    受託滅菌業務のご案内【株式会社ステリテック】

    滅菌バリデーション業務や各種の細菌検査・ガスの残留分析も対応可能 E…

    日本におけるEOガス滅菌の歴史は、 当社の歴史そのものと言っても過言ではないと自負しております。 すなわち、当社が昭和38年わが国初のガス(カポックス・エポン)とガス滅菌装置の販売を目的として設立されて以来、医療用ディスポ製品をはじめ医薬品・化粧品分野での滅菌に急速に普及し、今日に至っております。 当社ではこれまでのノウハウを生かし、ガス滅菌装置を設置の上、受託滅菌業務を承っておりま...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ステリテック

  • 製剤開発・製造領域向けソフトウェア 製品画像

    製剤開発・製造領域向けソフトウェア

    品質重視のパラダイムシフトに向けた新しいご提案! BIOVIA Dis…

    =========================================== R&D のパイロットスケールから商用生産への技術移転が大幅に期間短縮!      バイオ医薬商用生産の効率が10%-15% 改善!       CMOを含めたグローバル生産品質管理を実現! =========================================== BIOVIA Dis...

    メーカー・取り扱い企業: ダッソー・システムズ株式会社

  • インライン・プロセス用近赤外分光分析計SentroPAT BU 製品画像

    インライン・プロセス用近赤外分光分析計SentroPAT BU

    製薬混合工程の回転するコンテナに取付て使用する、NIRを用いた混合均一…

    ドイツ・ドレスデンを拠点とするSentronicが製造販売するSentroPAT BUは、製薬混合工程専用の近赤外分光分析計です。 作成したモデルをリアルタイムで運用し、混合均一性とAPI/賦形剤含有量のリアルタイム監視します。 ■高性能のMEMS分光器 波長可変レーザーを用いたMEMS分光器を使用しています。 優れた光学解像度と低ノイズにより高分解能なスペクトルを得られます。 ...

    メーカー・取り扱い企業: P. I. E株式会社

  • 中性洗浄剤『CIP 300』 製品画像

    中性洗浄剤『CIP 300』

    起泡性により循環式洗浄装置の使用に好適!効果的かつバリデーション可能な…

    『CIP 300』は、リン酸塩を含まず、洗剤として単独に、または 洗浄添加剤として使用できる中性洗浄剤です。 製薬、バイオテクノロジー、化粧品、栄養補助食品等、効果的かつ バリデーション可能な洗浄を必要とする業界用です。 アルミニウム、真鍮その他の軟質金属を含む広範囲にわたる基質に 使用可能です。 【特長】 ■リン酸を含まず、単独または洗剤添加物として使用可能 ■効果的...

    メーカー・取り扱い企業: サンタサーロ&ステリ‐プロ ソリューション株式会社

  • 元素不純物試験(ICH-Q3D)サービス 製品画像

    元素不純物試験(ICH-Q3D)サービス

    ICH-Q3Dガイドライン/JP18に基づいた、原料、原薬、中間体、製…

    当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、ICH-Q3Dガイドラインに基づいた元素不純物のスクリーニング分析、定量法もしくは限度試験法の試験法開発、バリデーション及び実サンプルの試験が可能です。 【特長】 ■長年に渡る実績に基づいた、最適な試験法開発・バリデーション・試験実施が可能 ■GMP省令準拠で管理されたICP-MSを用いて、高感度、高信頼度で分析可能 さらに詳し...

    メーカー・取り扱い企業: ユーロフィン分析科学研究所株式会社

  • 【トピック】FDAプロセスバリデーション・ステージ3の日常管理 製品画像

    【トピック】FDAプロセスバリデーション・ステージ3の日常管理

    TOC計を活用!洗浄バリデーションにおけるQbD1200+の有効性など…

    製造プロセスの管理や品質保証に焦点を当てたFDAのプロセスバリデーション ガイダンスにおけるステージ3では、上市品がステージ1及びステージ2の 段階で設計した通りの一貫性のある製品品質となっていることの検証を 要求しています。 この検証のために、プロセスパラメーターの設定、管理、適切なモニタリング、 およびデータ分析と統計的手法の使用は必須であり、その結果はプロセスの 信頼性と品質...

    メーカー・取り扱い企業: ハックジャパン株式会社

  • 食物アレルゲン検査(スクリーニング試験・確認試験) 製品画像

    食物アレルゲン検査(スクリーニング試験・確認試験)

    年間延べ5,000件以上の食物アレルゲン検査に裏打ちされたノウハウと経…

    <「アレルギー物質」は、食品回収の主要原因です>アレルギー物質として発生数、重篤度から勘案して、食品に表示が義務付けられている「特定原材料」は、卵・乳・小麦・そば・落花生・えび・かに・くるみ とされています。 食品関連の回収事例における、約33%が、食物アレルゲン関連の表示違反となります。 (2020年1月~12月の回収情報より) 市販されている卵と乳の確認検査キットには、バリデーション(...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ハウス食品分析テクノサービス 千葉本社・大阪オフィス・関西事業所

  • 書籍:非無菌医薬品の製造、品質管理/微生物管理の必要レベル 製品画像

    書籍:非無菌医薬品の製造、品質管理/微生物管理の必要レベル

    ~3極局方をふまえた微生物限度試験法(剤型ごとの実施事例)と微生物迅速…

    非無菌医薬品の製造・品質管理に対する明確な規制は少ない、、、 どの程度対応する必要があるのか?そのグレーゾーンに迫る!! ✔モニタリングの頻度,逸脱処理の事例 ✔非無菌医薬品の製造における汚染管理をリスクベースのアプローチ   ~USP<1115>6)と非無菌製造区域の環境モニタリングの管理(頻度,許容基準) ✔逸脱の取り扱い   ~ECA Pharmaceutical Micro...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • 湿式UV酸化方式全有機炭素分析装置『QbD1200+』 製品画像

    湿式UV酸化方式全有機炭素分析装置『QbD1200+』

    湿式UV酸化方式だから高感度・低ランニング!上水・製薬用水専用

    『QbD1200+』は、1回の試料注入でIC(無機炭素)とTOCを 逐次測定する方法のため、IC測定に起因する測定誤差を極力抑えること ができる湿式UV酸化方式全有機炭素分析装置です。 高価な白金触媒などを使用しない湿式酸化方式でランニングコストが安価。 更に、製薬用水に必要な日米の分析法バリデーションなどの国際規格に 対応しております。 【特長】 ■高感度分析と安定測定...

    メーカー・取り扱い企業: 日東精工アナリテック株式会社

  • 生物粒子計数器『XL-M4B』 製品画像

    生物粒子計数器『XL-M4B』

    “微生物迅速試験法”に準拠!医薬品工場等における製薬用水管理業務の軽減…

    システムへの出力が行えます。 【特長】 ■FDAの21 CFR Part11対応、データインテグリティ対応 ■バリデーション業務サポート ■オンライン、オフライン測定が可能 ■分析バリデーション書類完備 ■オプションで加圧チャンバー「JCC-54」をご用意(受注製品) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: トスク株式会社(旧十慈フィールド)

  • 閉鎖系シングルユース遠心分離バッグ『CentriPAK BPC』 製品画像

    閉鎖系シングルユース遠心分離バッグ『CentriPAK BPC』

    バイオ医薬品製造における分離・回収・精製プロセスに革新的な価値を提供す…

     近年、抗体をはじめとする高分子タンパク質、遺伝子治療用ウイルスベクター、CAR-T細胞療法の細胞医薬品などが普及し、医薬品のモダリティが急速に多様化しています。このようなバイオ医薬品を製造するにあたり、安全性や有効性、そして品質を最高レベルに維持することが課題となっています。  Thermo Scientific CentriPAK bioprocess container(BPC)は、バイオ...

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    メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.

  • 【課題解決事例】食品工場の安全確保のためのHACCP 製品画像

    【課題解決事例】食品工場の安全確保のためのHACCP

    製薬工場のGMPにおけるバリデーションや、食品工場の安全確保のためのH…

    当社では、製薬会社の事業場ごとに定められた品質を確認するために、清浄度や温湿度などの各種測定を実施。また、現場のニーズに合わせた測定方法にも対応しています。 また、食品の安全性の向上を図った総合衛生管理製造過程に対応した環境測定から清掃業務まで幅広く対応することも可能です。 【測定概要】 ■バリデーション HEPAフィルターリーク測定 ■HACCP水槽内部喫水線付着菌検査 ■HACC...

    メーカー・取り扱い企業: 日本水処理工業株式会社 本社

  • 【事例紹介】データインテグリティ対応の医薬品残留溶媒分析 製品画像

    【事例紹介】データインテグリティ対応の医薬品残留溶媒分析

    今すぐ始められるデータインテグリティー対応のHS-GC/FID法による…

    情報は近年ますます多様化し、膨大なデータを正しく、簡便に扱うツールの開発が求められています。たとえば、分析研究者はクロマトグラフィーのデータとして、クロマトグラムやスペクトル情報から検量線や定量データなどが得られれば十分かもしれません。しかし、それらのデータは、装置が正しく動いたことによって得られたかを保証しなければならない場合があります。 医薬品や医療機器などの開発から製造まで使用されるコ...

    メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.

  • Nicolet APEX FT-IR 分光光度計 製品画像

    Nicolet APEX FT-IR 分光光度計

    多様化する分析ニーズに対応したFTIRの新たなスタンダード!

    『Thermo Scientific Nicolet Apex FTIR』は、ルーチン分析から多様な研究アプリケーションまで幅広く対応します。 先端技術により設計された光学系、LightDriveオプティカル・エンジンにより、次世代の分析パフォーマンスを実現します。 干渉計、レーザー、赤外光源は10年保証。そして優れたS/N比や波数分解能によって、データ収集にかかる時間を削減します。 • 高い...

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    メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.

  • 10/30【セミナー】非無菌・微生物管理 製品画像

    10/30【セミナー】非無菌・微生物管理

    非無菌医薬品における 微生物限度試験法実施事例と微生物学的品質管理の…

    ~GMP省令改正とこれからの査察対応・品質保証~ ~微生物迅速試験法の応用と分析法バリデーション~ ~剤型による微生物限度試験の差異とは~ 【微生物限度試験の実践解説/生菌数測定法の選択と実施事例】 実施事例を挙げながら迷いやすいポイントを中心に、、、 試験実施時の目的や求める精度によりバリデーションの必要性や実施時の注意点、また委託検討時の懸念点を解説 【非無菌医薬品の微生物...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • 錠剤・カプセル用金属検出機 M6-h【実機体験会好評実施中】 製品画像

    錠剤・カプセル用金属検出機 M6-h【実機体験会好評実施中】

    不良品を逃さない業界最高レベルの高感度!耐振動性に優れた日本製金属検出…

    錠剤やカプセル剤に混入する微細な金属異物を検出する金属検出機です。 <特長> ■最高感度φ0.22mm(Fe)。1分間に最大3万個を検査 ■振動や静電気などのノイズに強く、誤検出を低減 ■バリデーション機能、異物分析機能搭載 ■データインテグリティ対応、FDA 21CFR Part11 準拠 ■深夜・休日の工場稼働時も安心の24時間サポート 現在好評実施中の実機体験会・サンプ...

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    メーカー・取り扱い企業: アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

  • 【書籍】キャピラリー電気泳動・イオンクロマト(No.2229) 製品画像

    【書籍】キャピラリー電気泳動・イオンクロマト(No.2229)

    【試読できます】~サンプルの種類や目的に応じた最適な条件設定のコツ~

    書籍名:キャピラリー電気泳動法・イオンクロマトグラフィーの分析テクニック --------------------- ☆ バイオ試料や環境汚染物質、低濃度成分や微量不純物など、 精密さが求められる分析、微細なサンプルの解析のために! ☆ 検出感度、再現性や分離度が高く、 短時間で低ランニングコストの分析技術 その活用法! --------------------- ■ 本書の...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会

  • 細胞培養環境自動分析装置『BioProfile FLEX2』 製品画像

    細胞培養環境自動分析装置『BioProfile FLEX2』

    基礎研究から商業製造までワンストップで培養環境を管理。オートサンプリン…

    『BioProfile FLEX2』は、細胞培養液中の主要代謝物・ガス成分、 培養液浸透圧、細胞増殖など最大16項目を約4分半で測定できる自動分析装置。 複数項目を1度に測定でき、必要なサンプル量は最大245μLと少量です。 消耗品の交換が容易なセンサーカード、パック式の採用でメンテナンス時間を削減。 オンライン機能でバイオリアクターからのオートサンプリングも可能です。 (オプション...

    メーカー・取り扱い企業: ノバ・バイオメディカル株式会社

  • 全有機体炭素分析装置(TOC計)  multiN/C UV HS 製品画像

    全有機体炭素分析装置(TOC計)  multiN/C UV HS

    抜群の感度を誇る湿式紫外線酸化方式の有機体炭素分析装置(TOC計)です

    湿式紫外線酸化方式で、水中試料内の有機炭素量を革新的なVITA技術で測定する分析装置です。高感度検出で、UV照射とペルオキソニ硫酸ナトリウムの組合せで試料を完全に分解します。また、NDIR検出器は、広範囲な濃度領域での多様なTOC分析(製薬業界や半導体産業の試水など)に適しており、微量分析から高濃度分析まで幅広い測定に使用可能です。IQ、OQ、PQ、の装置性能確認バリデーションが整備されていて、長...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社アナリティクイエナ ジャパン

  • 多変量統計解析トレーニングセミナー京都伏見開催+オンライン受講有 製品画像

    多変量統計解析トレーニングセミナー京都伏見開催+オンライン受講有

    ビッグデータに隠された情報と相互関係の発見、解明に威力を発揮し、様々な…

    多変量統計解析、スペクトル解析、実験計画と最適化、知覚・官能データの 解析、PATなどをテーマにトレーニングコースを開催しております。 京都伏見にてトレーニングコースを受講頂くかオンラインにて受講頂くか ご選択できます! ■開始日時:12/9(木)~10(金)の2日間 産業界、研究界で希求される多変量統計解析の運用能力。本コースでは、複雑な データの関係性の速やかな解釈、新しい...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社クオリテイデザイン

  • 新規の バイオ医薬品 特性解析サービス 製品画像

    新規の バイオ医薬品 特性解析サービス

    専門性と業界トップの統合型サービス

    【トップのサービスプロバイダー】 新規バイオ医薬品承認の基盤は、その製品の安全性、純度、そして有効性を証明する堅牢な分析データパッケージに打ち立てられるものです。 BioOutsource の分析試験パッケージは、物理化学的解析手法と生物学的解析手法とを組み合わせており、お客様一人一人に合わせた詳細な特性解析が可能です。 【クライアントマネジメント組織】 プロジェクトは部門横断的なチームに...

    メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン

  • TOC分析器|湿式酸化型TOC分析器 フュージョン 製品画像

    TOC分析器|湿式酸化型TOC分析器 フュージョン

    上水、河川水(原水)から精製水、注射用水のTOC分析用途に適した湿式酸…

    湿式酸化/NDIR方式を測定原理とする「Fusion」全有機炭素分析計は、精製水・注射用水の日常管理から洗浄バリデーションまで幅広く活用することができます。また、上水や河川水(原水)に至るまで安定した測定を行うことができます。 ■主な特長 ・分析に必要な全ての項目の操作が可能 ・各種分析方法をプリセット済 ・ユーザーはプリセットされた設定を用い、必要最低限の調整設定のみで ・希望の測...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ティ・アンド・シー・テクニカル 本社

  • 世界のバイオバーデン試験市場調査レポート(~2027) 製品画像

    世界のバイオバーデン試験市場調査レポート(~2027)

    グローバルにおけるバイオバーデン試験市場(~2027):製品別、試験別…

    360iResearch社は、グローバルにおけるバイオバーデン試験市場規模が2021年に792.19百万ドル、2022年に893.35百万ドルとなり、今後年平均12.94%拡大して2027年には1,644.59百万ドルまで成長すると予測しています。当市場調査レポートは、バイオバーデン試験の世界市場を多面的に分析し、序論、調査方法、エグゼクティブサマリー、市場概要、市場インサイト、製品別分析(消耗品...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社マーケットリサーチセンター

  • バイオバーデン迅速分析装置 Sievers Soleil  製品画像

    バイオバーデン迅速分析装置 Sievers Soleil

    バイオバーデン試験を45分にしませんか?

    バイオバーデン試験は、医薬品の安全性、品質、コンプライアンスを確保するための重要な品質管理プロセスの1つです。培養法では微生物培養が必要なため、結果判定までに1週間程度を要します。Sieversが開発したバイオバーデン迅速分析装置Soleilは、45分以内で100mL中10個未満の生菌数を超高純度に検出できます。培養法とも相関性が強く、医薬品の安全性と製造プロセスの効率性を高め、リスクを最小限に抑...

    メーカー・取り扱い企業: セントラル科学株式会社

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