『多変量統計解析トレーニングセミナー』11月28日・29日開催

PR多変量解析の基礎・原理が良くわかる。実データを用いた解析も行う実践的な…

2024年11月28日・29日に、当社主催のセミナー 『多変量統計解析トレーニングコース＜レベル1＞　理論と実践』 を開催いたします。 本コースでは、複雑なデータの関係性を速やかに解釈し、 産業界、研究界で希求される最新の多変量解析技術を どのように業務応用できるかを集中的に学べます。 多変量統計解析、スペクトル解析、知覚・官能データの解析、PAT/QbDなどを テーマに解説する、数学的説明は...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クオリテイデザイン

オンライン用近赤外分析計（FT-NIR） MATRIX-F II

非破壊分析・品質管理に必需品となった近赤外分析計（FT-NIR）、プロ…

【特徴】 ○ ネットワーク対応・ブラウザオペレーション ○ 独自のケモメトリクスアルゴリズムにより迅速・高精度の定性・定量分析が可能。 ○ 21CFR part11対応 ○ バリデーション対応、自己診断機能内蔵 ○ オンライン・インライン・アットラインでの測定に対応 ● 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部

品質文書の課題１：高機能な文書管理システムを低コストで導入したい

【ER/ES等に対応したクラウドを活用】文書管理クラウド『Perma …

ム導入で重視するのは要求事項を満足する機能があること。 しかし、それだけでしょうか。 システム導入では、システム構築だけでなく、バックアップ、ディザスタリカバリ、障害対策、運用、そしてバリデーション等の検討・設計が必要になります。自社でサーバを保有する場合は、保守や5年ごとのサーバ更新も考慮しなければなりません。当然、相応の人員、時間を要し、コストが発生します。 全てを自社の責任に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

リアルタイムワイヤレス温度ロガー レンタルサービス

初期投資コスト＆メンテナンス費用を抑制！温度バリデーションの効率化を実…

当社の『リアルタイムワイヤレス温度ロガー』は、レンタルが可能です。 “生産スケジュールがタイト”、“立て込むバリデーションスケジュール”、 “リソース不足”といったことでお困りではございませんか？ レンタルサービスを利用することで、導入後のメンテナンスにかかる 費用＆手間を削減。豊富な在庫を技術拠点に保...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン

【課題解決事例】食品工場の安全確保のためのHACCP

製薬工場のGMPにおけるバリデーションや、食品工場の安全確保のためのH…

のニーズに合わせた測定方法にも対応しています。 また、食品の安全性の向上を図った総合衛生管理製造過程に対応した環境測定から清掃業務まで幅広く対応することも可能です。 【測定概要】 ■バリデーション HEPAフィルターリーク測定 ■HACCP水槽内部喫水線付着菌検査 ■HACCP水中の菌検査 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 日本水処理工業株式会社 本社

10/30【セミナー】非無菌・微生物管理

非無菌医薬品における 微生物限度試験法実施事例と微生物学的品質管理の…

～GMP省令改正とこれからの査察対応・品質保証～ ～微生物迅速試験法の応用と分析法バリデーション～ ～剤型による微生物限度試験の差異とは～ 【微生物限度試験の実践解説／生菌数測定法の選択と実施事例】 実施事例を挙げながら迷いやすいポイントを中心に、、、 試験実施時の目的や求め...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【セミナー】医薬品・食品・化粧品工場の異物混入 具体的防止対策

異物発生要因の特定方法と発生時の対応まで！長年の経験と研究を踏まえ、分…

・食品・化粧品工場における異物混入の具体的 防止対策』を開催いたします。 原材料由来異物の対策、人由来異物の対策、設備由来異物の対策、 防虫対策、空調システム設計、用水システム設計、バリデーション時の 留意点について、長年の経験と研究を踏まえ、分かりやすく解説。 製剤工場としてどのようなCCSを構築すべきか、演者の経験をもとに、 具体的な異物混入防止策を紹介します。 皆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社TH企画

無菌製剤アイソレーター

各国、各機関のバリデーションに対応！オーダーメイドのアイソレーションシ…

『無菌製剤アイソレーター』は、作業者に由来する汚染の最小化や 製品の無菌保証レベルの向上が可能です。 各国、各機関のバリデーションに対応し、RTP、グローブ、ハーフスーツ、 気密試験装置など必要な要素技術を自前で揃えています。 また、過酸化水素ガスによる－6Logの除染（微生物汚染の除去）が可能。 アンプル...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エアレックス 本社

施設運営サービス『サニテーション』

細胞培養加工施設の消毒・除塵・滅菌・微生物評価試験！サニテーション業務…

【その他の概要】 ■機器の燻蒸、滅菌バリデーション ・バイオハザード対策用キャビネットのホルムアルデヒド燻蒸 ・過酸化水素蒸気滅菌（除染）対応のアイソレータやインキュベーターの滅菌バリデーション ・高圧蒸気滅菌器（オートクレーブ）、乾熱...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社

HKS SERIES（半自動ブリスターシール機）

多品種・小ロット対応！ バリデーション・キャリブレーション対応の半自…

『HKS SERIES』は、多品種・小ロット対応の半自動ブリスターシール機です。 設置スペースを取らないコンパクトな設計で、治験薬包装や医療機器用トレイなど、多品種・小ロット製品に適し、バリデーションやキャリブレーションにも対応しているため、製品の仕上がり品質の安定性･再現性が期待できます。また、作業者の操作性･安全性にも配慮された設計となっています。 【特長】 ■シール温度･シー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カナエ 本社

【エックス線検査装置（設計、開発、製造）】医薬品における品質検査

ご要求に合わせて装置の設計、製作、保守まで対応！

ます。 対象：バイアル瓶、シリンジ、アンプル、アルミシート錠剤 【その他】 ■安全性 ■簡単操作、タッチパネル式 ■標準サンプル製作のお手伝い ■納入時、納入後IQ、OQ、バリデーションの実施など、充実のサポート ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ポニー工業株式会社

Sievers TOC計用 データ管理ソフト

効率的なデータの一元管理によってデータインテグリティの要件に対応！

既存のエンタープライズ Microsoft SQLサーバーを使用 データ転送とエクスポート 〇リモートデータ管理 リモートで機器データをレビュー/電子署名 校正/校正検証/システム適合性試験/バリデーション/サンプル測定結果/監査証跡 簡単なデータ検索 / フィルター / 解析 / 保存 生産現場からデータを管理 / 転送して、生産管理を迅速化 リアルタイムにデータと監査証跡を管理 〇データの可...

メーカー・取り扱い企業： セントラル科学株式会社

【受託包装加工】受託滅菌加工（EOG「エチレンオキサイド」滅菌）

内容物・機能別にご提案！医療機器・化粧品の滅菌業務、包装委託加工ならカ…

愛媛工場は、EOG滅菌装置を設置しており、ご希望の滅菌条件と品質条件に対応する受託滅菌業務を行っております。 この滅菌器はバリデーション対応型で、特に重要な滅菌パラメーターである温度、湿度、圧力、時間、EOG濃度を詳細に管理できます。また、環境対策として触媒燃焼式排ガス処理装置を付設しております。 滅菌業務の委託を受け専...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カナエ 本社

【安心と信頼】コニカミノルタのIQOQサービスのご提案

稼働性能適格性検証における重要項目は「器差」＆「繰返し性」！

『IQOQサービス』は、好適かつ厳格なバリデーション設計、 ドキュメントを提供します。 当社のIQ/OQ/PQでは測定値のばらつきに影響を及ぼす「繰返し性」 だけでなく、測定器の性能を表す「器差（機器間誤差）」を含め、 設置環境での...

メーカー・取り扱い企業： コニカミノルタジャパン株式会社 センシング事業部

閉鎖系シングルユース遠心分離バッグ『CentriPAK BPC』

バイオ医薬品製造における分離・回収・精製プロセスに革新的な価値を提供す…

ner（BPC）は、バイオ医薬品製造における回収・分離・精製プロセスに革新的な価値を提供する新しいバッチ遠心分離システムです。 特長 ・γ線滅菌済み & シングルユースのため洗浄・滅菌バリデーションが不要 ・最大容量10.2 L（6バッグ x 1.7 L容量）で大容量に対応 ・マニフォールドシステムを採用し閉鎖系で充填可能: 汚染リスクを排除 ・最大遠心力7,187 x gでの遠心...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

エヌケイエス株式会社　会社案内

「はかる」をはかる！測定値に客観的な正確性、業務の「品質で安心」をお届…

当社は、ISO9001を「計測器・計量器の校正業務」「製造設備・機器の 適格性評価業務」で認証取得し、校正業務・バリデーション支援業務の 専門企業として業務を提供してきました。 お客様、ISO規格の要求事項を満たすために標準器のトレーサビリティ、 資格制度、作業手順、品質記録など、校正業務・ バリデーショ...

メーカー・取り扱い企業： エヌケイエス株式会社 本社

JBLの受託包装試験サービス【リニューアルカタログ無料進呈中！】

米国ISTAより認可された国内最大級のISTA認定試験所！輸送中の振動…

度といった各種の包装試験に一貫対応が可能です。 JISやISO、ASTM、ISTA、IECなどの公的な試験規格による試験評価もおこなっております。 また医療機器包装における包装システムバリデーションにも特化しており、 ISO11607-1に準じた、輸送シミュレーション試験から滅菌バリアシステムの完全性評価までワンストップで実施可能です。 【主な対応試験項目】 ■振動試験（長時間...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所

Vaisala WINDCAP超音波風向風速センサ WMT700

耐久性に優れた信頼性の高い超音波風向風速センサシリーズ！

性にも優れています。WMT700は、風や気象の厳しい条件下で正確な測定を行い、信頼性の高いデータを提供します。定期、不定期のメンテナンスは必要ありません。また、標準機能として測定値の自己診断とバリデーションが可能です。極座標形式とベクトル形式の出力では60分平均値まで計算可能です。 詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： ヴァイサラ株式会社

計装工事・空調工事・機械配管工事

HART対応可能です

は、プロセス全体の工事から、試験調整までを行っております。HART規格の対応も可能です。HARTコミュニケーター(横河製FieldMate)や他に校正用の試験機器も、自社にて保持しております。バリデーション対応も可能です。 空調工事に関しましては、クリーンルームの実装工事を行っております。 機械配管工事に関しましては、炉や反応槽を中心とするプロセスラインからタンク制御などのユーティリティまで...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新大倉

自動滴定装置

幅広いニーズに対応した自動滴定装置

曲線の終点マニュアル作図法の採用により、滴定曲線の変化が微小で終点の検出が難しかったり、研究目的に終点を目視と合わせて判断したい、等の目的にお役に立てます ■滴定装置の信頼性を保つため、バリデーションとして”ビュレットの分注精度・正確度”の確認、”pH標準液による電極校正””総合的な滴異性能評価”の手法が標準装備されています。このバリデーションを行うことにより装置・滴定の信頼性をより高める...

メーカー・取り扱い企業： 日東精工アナリテック株式会社

バイアル瓶エックス線検査装置『TW60B』＜異物・不良品対策＞

バイアル瓶内部に混入したガラスやステンレス異物を検出するバイアル瓶専用…

。 対象：凍結乾燥剤、無菌製剤、懸濁液、色付きバイアル瓶など。 【その他】 ■安全性 ■簡単操作、タッチパネル式 ■標準サンプル製作のお手伝い ■納入時、納入後IQ、OQ、バリデーションの実施など、充実のサポート ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ポニー工業株式会社

共焦点顕微レーザーラマン『SENTERRA II』

【技術資料進呈中】高感度性能と高波数精度を両立！コンパクトかつ堅牢な分…

32、633、785、1064nm ■高精度連続自動波数校正機能SureCAL(TM) ■様々な試料に対応するFlexFocus(TM)機構 ■Class 1 レーザー安全基準適合 ■バリデーション対応 ■蛍光を最小限に抑えるFT-ラマンへ拡張可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部

リアルタイムワイヤレス温度ロガーシステム＜医薬品業界向け＞

オートクレーブ＆凍結乾燥機対応！熱電対と同等の細さでより高い安定性を実…

当社では、温度バリデーション＆マッピングをより簡単＆効率的に行える 『リアルタイムワイヤレス温度ロガーシステム』を取り扱っております。 最大121mの広い無線通信範囲で、庫内へのセンサー設置＆回収時間を 劇的に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン

錠剤・カプセル用金属検出機　M6-h【実機体験会好評実施中】

不良品を逃さない業界最高レベルの高感度！耐振動性に優れた日本製金属検出…

プセル剤に混入する微細な金属異物を検出する金属検出機です。 ＜特長＞ ■最高感度φ0.22mm(Fe)。1分間に最大3万個を検査 ■振動や静電気などのノイズに強く、誤検出を低減 ■バリデーション機能、異物分析機能搭載 ■データインテグリティ対応、FDA 21CFR Part11 準拠 ■深夜・休日の工場稼働時も安心の24時間サポート 現在好評実施中の実機体験会・サンプルテス...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

受託滅菌加工「EOG滅菌」のトータルコーディネート

【EOG滅菌にお困りの方必見】受託滅菌加工から装置、ガス販売までトータ…

485、11135、 FDA認証取得、輸出品も対応可能 ■排ガス処理装置も設置実績多数あり 　各種対応可能(触媒、燃焼方式) ※本社（埼玉県）・西日本支店（兵庫県）では滅菌バリデーション業務や 　各種の細菌検査・ガスの残留分析も行っております。 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ステリテック

【封じ込め】ダウンフローブース

医薬品製造現場で高活性物質の飛散リスクに対応可能な封じ込めブース

パックシステムによる安全で簡易なフィルタ交換（特許取得済） ・PIC/S-GMPガイドラインに対応した４つの特長を備える 1. 優れた気流で拡散を防止 2. 清掃及び保守が容易 3. バリデーションが可能 4. 生産や管理作業に対応した計測機器を装備...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン

融点測定装置 M-565/560

誰でも、素早く…簡単に融点測定装置

の周波表示 ・温度校正のSOP機能搭載（4種類の基準物質による校正） ・素早い加熱と冷却速度 ・室温から400℃までの幅広い温度範囲 ・3検体の同時測定可能 ・IQ/OQ/バリデーション/トレーサビリティをサポート（オプション） ・日本薬局方は通則13にて対応し、EP（欧州薬局方）、 　USP（米国薬局方）などの薬局方に準拠...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビュッヒ株式会社

近赤外分光分析装置『SpectrumTwo N FT-NIR』

Touchソフトウェアによる直感的な操作！持ち運び可能なフーリエ変換近…

【ソフトウェア仕様(抜粋)】 ■ユーザインターフェース：ユーザーログイン機能 ■定量分析：Beer'slaw,オプション：PCA,PLS,PLS2 ■バリデーション：装置性能バリデーション、国際薬局方対応 ■マクロ：ユーザプログラミング機能、装置セットアップ、データ収集、データ処理の 　ユーザーによるマクロ化が可能 ■21 CFR Part11 準...

メーカー・取り扱い企業： PerkinElmer Japan合同会社

医薬業界仕様ハイジェニックコンデンサ コンパブロックフリーフロー

患者様の安全・操業の信頼性・生産の効率性を重視した設計

お越しください！ ◎会期中にセミナーも開催！ 日時：6/27 (水) 13:40- 14:40 場所：セミナー会場 E-3（東1ホール内） タイトル：反応釜へ有効なコンデンサと洗浄バリデーション(CIP)について 要旨：少反応釜の洗浄バリデーション方法の紹介およびコンデンサのさまざまな問題点に対応するソリューションの紹介します。 詳しくは展示会にて！ ...

メーカー・取り扱い企業： アルファ・ラバル株式会社

短時間で完璧な開発！　1μl以下～50mlの分注にテカンのポンプ

テカンの高度な分注技術を直ぐにあなたの手に！絶妙なコントロールで高精度…

avroポンプのラインアップを掲載。 ・ご周知のハイスループット分注装置を提供しているテカンは、そこで使われているCavro のポンプを４０年以上にわたり提供し続けています。 ・製品は全てバリデーション済。キャリブレーションは全く不要です。 ・コマンド制御、レポート機能、エラーコード報告機能、自己診断機能で簡単に装置導入可能。様々なトラブルへも対処できます。 ・新製品のピストンポンプは5...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

室圧制御システム『LO－VST(ロバスト)』

医薬製造工程、実験動物飼育室などの高気密な部屋の室圧を、高い安定性と精…

置の作動を停止。 モータの作動時間を可変とするVSTD機構で、定風量装置(CAV)風量変化を 緩やかにします。また、汎用の制御コントローラを活用することで、 コンピュータ・システム・バリデーションの適合作業を省力化します。 【特長】 ■ドアの開閉に対し、室圧変動による交叉汚染を抑止 ■運転モードの変更に対し、安定した室圧と 　運転管理の省力化を提供 ■制御パラメータの設定...

メーカー・取り扱い企業： 高砂熱学工業株式会社

【ラボ・医療施設向け】GMP準拠　全自動温水洗浄機・乾燥機

GMP対応の自動洗浄・乾燥装置です。

浄レシピに基づき、自動で対象物の洗浄を行います。 洗浄プロセスは予洗～洗浄～乾燥工程まで任意の設定が可能であり、定量的な洗剤洗浄にも対応しています。 均質、かつ再現性を有する自動洗浄はバリデーションの実証性を高め、交叉汚染を防止し、エリア管理を容易にするとともに、作業者の安全確保にも寄与します。 GMPに準拠し設計、製作されたベリメド社製ファーマウォッシャーは、ヨーロッパの製薬業界...

メーカー・取り扱い企業： ガデリウス・インダストリー株式会社

【新製品情報】PSILO 2022.02の新機能

創薬研究を支援！PSILO 2022.02で追加される新機能をご紹介

インハウスデータを統合的に管理し、独自の検索機能や 解析機能により創薬研究を支援します。 PSILO 2022.02では、データベースの連携機能が新たに追加されました。 さらに、構造バリデーション機能やタンパク質ファミリーの管理機能が 強化され、より便利に使いやすくなりました。 当資料では、PSILO 2022.02で追加される新機能を紹介します。 【掲載内容】 ■デー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モルシス

製薬向け　露点計・温湿度計・湿度計・防爆温湿度計

クリーンルームでの温湿度・露点計測。防爆・非防爆をご用意

産プロセスが不可欠です。医薬品製造施設などのクリーンルーム内の品質パラメータの温湿度測定や圧縮空気(ドライエアー)の露点管理には、防爆温湿度計、非防爆温湿度計、露点計が使用されております。 バリデーションに関しては、FDA(アメリカ食品医薬品局)認定をベースに、WHO（世界保健機関）がGMP（Good Manufacturing Practice、製造管理・品質管理基準）を作成、その後国連から...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクネ計測

Sievers TOCバイアル

様々なアプリケーションに最適なTOCバイアルを提供しています！

SieversのTOCバイアルは、製薬用水/洗浄バリデーション/回収が困難な化合物など、どのような試験でも最高のパフォーマンスを保証し、リスクを最小限に抑えます。 【Sieversバイアルの特長】 ・洗浄保証付き ・トレーサブル ・TOC計の世界的リーダ...

メーカー・取り扱い企業： セントラル科学株式会社

温度・圧力・温湿度測定システム『DATATRACE』

HACCP・バリデーション対策用に好適です！

『DATATRACE Micropack3』は、食品・製薬業界をはじめとする加熱殺菌・ 滅菌工程におけるHACCP・バリデーション対策用に適したセンサーです。 DATATRACEは測定する用途により、センサータイプを選定することが可能で、 これによりアプリケーションに応じた最適な測定が行えます。 高耐熱・超...

メーカー・取り扱い企業： ニッシン産業株式会社

【封じ込め】卓上型フレキシブルエンクロージャー　FEAT Pac

※デモ品貸出可能　標準型でコスト削減を実現したフレキシブルエンクロージ…

・取扱量：微量（＜100mg）～少量（＜1kg） ・ばく露限界区分1～5に対応（リスク評価が必要） ※封じ込め装置は、性能と実作業を総合的に考慮しご提案します 【導入利点】 ・洗浄バリデーション不要 ・イニシャルコスト削減...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン

CSVコンサルティング(ヘルスケア業界向け)

業界基準に沿った規制対応をサポート

こんなお悩みはありませんか？ 「業務をIT化したいけど、コンピュータ化システムバリデーション（CSV）にどう対応すれば良いのか分からない。」 「システムの構築、メンテナンスは既存のシステムベンダーに依頼しているが、 　CSVや法令対応のノウハウがなく、今後の規制対応について悩んでいる...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

迅速マイコプラズマ否定試験サービス

JP、EP、USPなど各国ガイドラインに準拠、バリデーションから、実測…

当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、マイコプラズマ否定試験（核酸増幅法：NAT）のバリデーションから、実測定、技術移転までトータルで実施可能です。 【特長】 ■ユーロフィンBPT（BioPharma Product Testing）ネットワークとして、マイコプラズマ否定試験に20...

メーカー・取り扱い企業： ユーロフィン分析科学研究所株式会社

医薬品製造向け統合ソリューション『ASTROM』

中小製薬会社のバリデーションを牽引します！

IC/S GMPへのスムーズな対応をサポートし、製薬工場の活性化に貢献します。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■製薬会社に特化 ■テンプレートを活用した生産モデル ■バリデーション力 ■低価格 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社プロス 本社

【技術資料】FT-NIRを用いた魚油の分析

試料をバイアル瓶に入れるだけ！1分以内の迅速で非破壊の測定

掲載しております。ぜひご一読ください。 【掲載内容】 ■FT-NIRを用いた魚油分析の優位性 ■FT-NIRで一般的に分析される魚油の分析項目 ■FT-NIR分光法のメリット ■バリデーション環境での品質保証 ■FT-NIR近赤外分光計 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部

ゴム栓洗浄滅菌乾燥機

無菌接続ポート、ゴム栓投入リフターを含め、一連の供給システムを完備。

仕上がり乾燥度0.3～0.5Ｗ％、0.1％以下も可能で、滅菌・乾燥のバリデーションが容易であり、オプションでシリコン処理が可能。...

メーカー・取り扱い企業： トーステ株式会社

PK/PD解析ソフトウェア『Phoenix』

医薬品研究開発に活用されるPK/PD解析ソフトウェアのゴールドスタンダ…

PK/PD解析環境を提供します。 【規制・コンプライアンスの順守】 Phoenixは操作ログの保存や追加モジュールであるValidation Suiteによってコンピューター化システムバリデーション（CSV）やGxP要件など製薬産業の規制やコンプライアンスの順守に必要な機能が提供されます。また、Certara Integralとの連携によって電子記録・電子署名（ER/ES）関連規制に準拠...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

【課題解決事例】品質を担保した適切な容器を選定したい

適切な容器選定により、好適かつ効率的な輸送と容器不足時におけるBCPを…

ありました。そこで、品質を 満たした適切な容器の選定について、当社に相談いただきました。 当社は出荷量が多い仕向け地については、従来の容器を使用し、出荷量の 少ない向け地については、バリデーションデータのあるシングルユースの 容器を提案。従来の容器を使用する際と変わらない品質を維持したまま、 各輸出先へ効率的に輸送ができるようになりました。 【事例概要】 ■課題：品質を担保...

メーカー・取り扱い企業： 郵船ロジスティクス株式会社

清浄度管理サービス

清潔区域等における清浄度の維持管理および回復なら当社にお任せください

当社では、清浄度管理サービスとして、環境モニタリング業務・ バリデーション業務を展開しております。 クリーンルームをはじめ、バイオハザードキャビネット・クリーンベンチ、 病院の清潔区域など清浄度の維持管理および回復をお手伝い致します。 【業務内容】 ...

メーカー・取り扱い企業： 東京コントロール・システム株式会社

【メディカル分野】医療部品

カテーテル関連製品、消化器系治療分野など！医療社会に貢献できる製品をご…

当社ではメディカル分野において、お客様の多様なニーズに合わせて コンセプトの策定からデザイン、設計、製造(金型・成形)、 洗浄、組立、 評価、各種バリデーションまで行うことができます。 精密加工のノウハウを活かし、医療社会に貢献できる製品をご提供。 また、製造リスク管理、バリデーション管理を充実することで、 品質管理に努めております。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社Ring