SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに｜Agatha SOP

PR東京理科大学鈴木先生ご登壇！『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…

Webinar動画配信申込はこちら： https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書（SOP）の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

正確なラベル配置を保証！シリンジ等高速ラベリングシステム

PR全軸調整可能なストレートラベルアーム搭載！国際的な製薬業界及びFDAを…

当システムは、ガラス製またはプラスチック製のシリンジやその他類似の 円筒容器用に設計された、英国ニューマン社製ラベリングシステムです。 国際的な製薬業界およびFDAを含む規制機関の要件を満たすように 設計されています。 ご用命の際は当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■ステンレス構造 ■cGMPデザイン ■ラベルウェブ用ステッピングモーター駆動 ■全軸調整可能なストレートラベルア...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所

再生医療支援サービス

再生医療の実用化に必要な全てのステージの業務を総合的に支援いたします

医療の実用化に 必要となる全てのステージにおいて支援する体制を整えています。 【特長】 ■再生医療に特化した支援体制 ■豊富な経験に基づく薬事戦略・コンサルティングと規制当局対応 ■GMP規制下で原料試験、工程内管理試験、最終製品等の品質試験を実施 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： シミック株式会社

医薬品ソフトカプセル　製造サービス

高度な技術によるGMP完全実施の生産ラインで製造しています

理念とし 研究開発に取り組んでいます。 受託製造の共同開発研究や医療用・一般用医薬品の自社開発を行い、 よりよい製剤造りを積極的に提案。工業化研究所は、新薬の研究開発に 不可欠な治験薬GMP工場としても使用していただけます。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【定評ある製剤技術開発】 ■コハク化ゼラチンカプセル ■咀嚼型ソフトカプセル ■付着防止型ソフトカ...

メーカー・取り扱い企業： 東海カプセル株式会社

医薬品製造施設　コンサルティングサービス

ユーザーズエンジニアリングを核として医薬品製造施設の構築・維持を支援し…

当社は、医薬品製造施設のコンサルティングサービスを行っています。 お客様の業務を軽減化するバリデーションマネジメントと設備のリスクを 「見える化」するGMP設備診断でユーザーの生産性の向上やリスク マネジメントをサポートします。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【サービス内容】 ■GMP設備診断 ■各査察指摘事項への対策...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社

臨床用培地　受託製造サービス

再生医療向けの臨床用培地を受託・製造いたします

当社は、免疫治療用・幹細胞用をはじめとする再生医療向けの 臨床用培地等をGMPに準拠した製造環境下で受託・製造いたします。 液体培地等の供給をご安心してお任せいただけます。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【工場の特長】 ■GMPに準拠した製造...

メーカー・取り扱い企業： 味の素コージンバイオ株式会社

注射剤製造

国内外の製薬会社様、大学・ベンチャー企業様からの受託実績が多数あります…

いて 開発初期、中期、後期の治験薬から商用までの製造ラインが稼働開始します。 高薬理活性（高活性）薬物を含む、医薬品開発から商用製造について シームレスなサービスの提供が可能。日米欧三極GMP、PIC/S GMPに対応し、 日米欧グローバル市場をはじめとする全世界の市場への供給をサポートします。 ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【多様な剤形】 ■剤形：溶液...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

E&L試験（抽出物・浸出物試験）サービス

国内販売製品に対するE&Lの規制強化を予測している、製薬・医療機器・包…

当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を使って、E&L試験が実施可能です。 E&L試験は、米国や欧州ではすでに申請に必須です。最近では、国内でも非経口医薬品市場の急成長に伴い注目され始めています。 ...

メーカー・取り扱い企業： ユーロフィン分析科学研究所株式会社

【試験検査外部委託】※実績例あり！製薬会社様、試験分析承ります！

品質管理者必見！第3者機関を利用して、お客様の信頼性をアップしませんか…

査を 外部委託することが可能になりました。 今後も、各種試験設備及び試験項目を随時拡充中です。 会社見学、随時受付中（ご希望の方はご予約をお願い致します） （保有認証資格） 　・GMP適合試験検査機関（富山県厚生部くすり政策課） 　・水道GLP認定機関 　・ISO9001取得 　・官公庁、製薬会社様からの査察実績あり 　・主要設備（一例）：ICP-MS、GC-MS、原子...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【課題解決事例】食品工場の安全確保のためのHACCP

製薬工場のGMPにおけるバリデーションや、食品工場の安全確保のためのH…

り食品の安全性の向上が図られており、当社ではそれらに対応した環境測定から清掃業務まで幅広く対応することができます。また、飲料水槽内の壁面・配管内の付着菌、作業場での浮遊菌も分析可能です。 【GMPにおけるバリデーションとは】 医薬品の製造を行う者が守るべき要件として、「医薬品および医薬部外品の製造管理および品質管理規則」にて規定されています。これは品質の良い優れた製品を製造するための要件...

メーカー・取り扱い企業： 日本水処理工業株式会社 本社

【ソリューション】お客様の施設を題材とした教育訓練

貴社の施設を題材とするオリジナルの教育訓練！柔軟なカスタマイズが可能

当社では、お客様の施設を題材とした「教育訓練メニュー」を オンサイトセミナーのGMP集合教育の形で提供いたします。 お客様の施設を題材とした教育訓練を実施。教育訓練の開催自体が目的となる リスクを低減させ、教育訓練を実施する意義や本質的な価値を最大化させます。 ベー...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社

占部大観堂製薬株式会社　事業紹介

OEM・PBのご相談、医薬品に関するご用命は当社まで！

占部大観堂製薬株式会社は、主に医薬品、医薬部外品、医療用具、化粧品 の製造、卸、小売業を行っている会社です。 医薬品GMPに適合した医薬品を製造しており、長年の医薬品製造の経験を 生かし、健康食品においても医薬品GMPに準じた製造管理及び品質管理を 行っております。 またPB・OEM商品の製造承っております...

メーカー・取り扱い企業： 占部大観堂製薬株式会社

設計図面が無い状態からでも製品を具現化いたします。

GMP製造向け樹脂材料・設計支援、加工で課題解決

弊社は医療機器の製造に従事して約10年の経験があり、製造だけではなくトレーサビリティ管理の 医療用樹脂材料も取り扱っております。 中でもバイオ医薬品やGMP製造にも適したUSP ClassVIに準拠している材料の調達も可能です。 また、設計図が無い場合でも3Dスキャンや3Dプリンター等の最新のテクノロジーを駆使して、 現物から設計や加工の支援を行...

メーカー・取り扱い企業： 八十島プロシード株式会社

医薬物流

業許可が必要な各種流通加工に対応！流通加工販売促進や生産工程の一部をサ…

使用期限管理も承ります。 薬機法に基づいた「物流ワンストップサービス」のご提供が可能です。 【特長】 ■20年強の医薬品物流の経験、医薬品メーカー共同センターの運営の実績 ■GMP ISO9001 PMSに準拠したSOPに基づく、Good Distributionを追求 ■各種製造業(包装・表示・保管)の業許可を取得 ■業許可が必要な各種流通加工(製造業務)に対応 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スーパーレックス

オリゴ核酸・ペプチドの受託製造サービス

高純度のオリゴ核酸（DNA/RNA）・PMO・ペプチド鎖を製造いたしま…

す。2019年4月には、国内最大規模スケールでのオリゴ合成が可能な新棟が稼働し始めました。 ・天然型・非天然型のオリゴ核酸カスタム製造 ・長鎖RNA、長鎖キメラ（DNA/RNA）核酸製造 ・GMP原薬製造および付随する製造プロセス／分析法開発 【液相合成法：AJIPHASE】 レジンの代替としてアンカーを用いた、固相合成法と液相合成法のコンセプトを組み合わせた革新的な製法です。一度...

メーカー・取り扱い企業： 味の素株式会社

医薬品の元素不純物分析（ICH Q3D）

長年の経験から培った金属分析技術で医薬品の元素不純物分析にお応えいたし…

●金属・材料分析のエキスパートが信頼性保証からGMP対応まで医薬品の元素不純物分析（ICH Q3D）を行います。 ●お客様のニーズに合ったスクリーニング分析・溶出試験（E＆L 試験）・分析方法をご提案いたします。 ●医薬品の原薬・中間体・製剤の...

メーカー・取り扱い企業： JFEテクノリサーチ株式会社

プラスミド製造

様々なご要望にお応え！製造用途のプラスミドバンクの製造も承ります。

■スタンダードグレード ・エンドトキシンコントロールを要しない通常の実験用のプラスミドを製造 ■エンドトキシンフリーフレード ・エンドトキシンコントロールをしながらプラスミドを製造 ■GMPグレード ・GMP準拠の設備で特許を持つTFF膜利用による抽出ろ過を完全閉鎖系で、 　エンドトキシンや無菌環境を保ちながらプラスミドを製造 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽に...

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社

クオリテックファーマ株式会社 事業紹介

GMP基準をクリアする為、一歩先行く品質保証・生産体制を追及しておりま…

、医薬品等の開発・製造受託を行い事業を展開している会社です。 医薬品・医薬部外品から化粧品・健康食品まで幅広く受託製造を行い、 主力の医薬品受託製造に関しては、設計・開発試製をはじめとし、GMPに 準拠した管理体制のもと、原材料手配・秤量・混合から充てん・包装・ 表示・出荷までの全工程に一貫して対応可能なトータルシステムを 構築しております。 医薬部外品をはじめ化粧品、健康食...

メーカー・取り扱い企業： クオリテックファーマ株式会社

【技術・実績紹介】世界トップレベルの不斉触媒技術

不斉反応開発からGMP製造までの幅広いニーズにお応え！お客様の「困った…

た」にソリューションを提供。 特に、金属触媒を用いた不斉水素化反応技術は世界トップレベルにあり、 多くの化合物製造に適用した実績を有しています。 【特長】 ■新規な不斉反応開発からGMP製造までの幅広いニーズにお応え ■約200種類以上の酵素ライブラリーを活用したスクリーニングが可能 ■約300種類の光学活性な酸・塩基ライブラリーを用いた 　ジアステレオマー塩結晶スクリーニ...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

治験薬製造

GMP対応の核酸原薬製造、品質評価、長期安定性試験まで幅広いニーズにお…

味の素バイオファーマサービス・ジーンデザインでは、核酸医薬品専門の治験薬受託製造施設において、 GMP対応の原薬製造、品質評価、長期安定性試験まで幅広く行っています。 非臨床試験に向けた製造方法の検討や小ロット試験製造から、治験に対応した 製造までフレキシブルに対応いたします。 また...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジーンデザイン

高品質・安全性の高い製品の開発、製造を提案

外用液剤、スプレー、軟膏・クリーム剤の製造技術を活かし、独自性のある製…

築き、オーバルボトルへの対応など高い技術力と 柔軟な対応にて、培ったノウハウを製品作りに反映させることを使命とし、 共同開発や委受託を含めた製造を今後も進めてまいります。 【強み】 ■GMP基準の製造・品質管理体制の下、小ロットから対応できる設備を所有 ■医療用医薬品・一般用医薬品・医薬部外品・化粧品・加工食品等の製造業 　及び製造販売業の許可を取得 ■独自性のある製品開発 ...

メーカー・取り扱い企業： 福地製薬株式会社

ウイルスベクター関連試験サービス

バイオセーフティ室（BSL-2/P2対応）を完備し、幅広いウイルスベク…

当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を使って、遺伝子治療用製品等（ウイルスベクター関連）の品質試験が実施可能です。 ウイルスベクター関連のガイドラインである、「遺伝子治療用製品等の品質及び安全性の確...

メーカー・取り扱い企業： ユーロフィン分析科学研究所株式会社

立山化成株式会社　品質保証体制

"創造実践"をキーワードに、品質保証体制を常に見つめなおしています。

製造とその品質管理は立山化成のルーツそのものです。 世界水準での品質保証を目指し、世界各国に安全で有効かつ高品質な医薬品を 供給するため、医薬品の製造管理・品質管理に関する基準である日本のGMPは もとより、PIC/S GMPに適合したグローバルレベルの品質保証を実現しています。 様々な分野のお客様、その先の最終ユーザー様の信頼にお応えできるよう、 常に自らの品質管理体制をアッ...

メーカー・取り扱い企業： 立山化成株式会社

武州製薬株式会社 事業案内

世界で信頼される受託製造会社へ

でご要望に合わせて 支援しております。 2工場を有し、両工場を合わせて100億錠を超える国内屈指の生産能力を 持ち、医薬品の安定供給をサポートしております。 また、日・米・欧の3極GMPをはじめとして、多数の国のGMP認証を取得 しております。医薬品のみならず、治験薬の受託製造実績も豊富です。 お気軽にご相談下さい。 【事業内容】 ■医薬品・治験薬の受託製造 ...

メーカー・取り扱い企業： 武州製薬株式会社

東海カプセル株式会社　製造工程

高度な技術によるGMP完全実施の生産ライン！先進の分析機器が品質を厳し…

プセルが原料受け入れから原液調製、薬液を充填そして 連続乾燥し、包装され製剤化されるまでの工程をご説明します。 各工程ごとに品質アップのための厳重な工程管理を実施。 高度な技術によるGMP完全実施の生産ラインで行われており、 先進の分析機器が品質を厳しくチェックしております。 【生産ライン】 STEP1.剤皮溶液調製 STEP2.原液調製 STEP3.カプセル充填 ...

メーカー・取り扱い企業： 東海カプセル株式会社

【お悩み解決事例】クリーンルームでの作業請負

ISO13485取得！クリーンな環境での作業が必要といったお悩みを解決

クリーンルームでの作業請負による事例をご紹介します 「クリーンな環境での作業が必要だが、環境・設備・人員・時間が 足りない」といった課題を解決。 当社は、GMPクラスグレードBの環境で作業をいたします。また、 小ロット・短納期のご相談も承ります。 【概要】 ＜導入前の課題＞ ■クリーンな環境での作業が必要だが、環境・設備・人員・時間が足りない...

メーカー・取り扱い企業： 東京高分子株式会社

元素不純物試験（ICH-Q3D）サービス

ICH-Q3Dガイドライン／JP18に基づいた、原料、原薬、中間体、製…

当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、ICH-Q3Dガイドラインに基づいた元素不純物のスクリーニング分析、定量法もしくは限度試験法の試験法開発、バリデーション及び実サンプルの試験が可能です。 ...

メーカー・取り扱い企業： ユーロフィン分析科学研究所株式会社

＜医薬品関連 技術書籍＞サンプル集《無料ダウンロード》

サイエンス＆テクノロジーの医薬品書籍サンプルを、今ならまとめて無料ダウ…

籍について、カタログとサンプルをまとめました。この機会にぜひダウンロードしてください！ 収録書籍はこちら↓ ■非GLP/GLP試験・医薬品製造の国内・海外委託と適合性調査対応 ■3極GMPに対応した設備適格性評価と保守・点検管理 ■≪ICH Q11対応≫承認申請を見据えた原薬出発物質選定/変更管理とGMP管理 ■3極に対応した開発/製造段階における"同等性評価全集"...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

Data Integrity対応「dbs for pharma」

Di対応の安心 Excel利用

画面はこれまで通りExcel、データはサーバへクライアントにExcelファイルも残らないExcelオリジナル管理、データ管理、監査証跡・電子承認、印刷物管理が可能 製薬業界のGMP業務でもEXCELは多くの場面で利用されてきました。しかし、最近のDI（Data Integrity）の厳格化されてくるに従って、利用しない方向性が検討され始めています。FDAの査察でも指摘を受け...

メーカー・取り扱い企業： フィラーシステムズ株式会社

【PB・OEMサービス】当社のサービスについて

高い信頼性と安全性を実現！利益を産むためのドリンクビジネスをコーディネ…

大化するよう トータルにコーディネートさせていただきます。 処方設計や包装設計、デザイン案等を提示させて頂き、商品づくりから アフターフォローまで一貫で対応。 新システムを導入したGMP工場で高い信頼性と安全性を実現し、製造ラインは 外部と遮断したクリーン環境のなか、原料の受け入れから製造・梱包・出荷 までのファクトリー・オートメーションを実現しています。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： 金陽製薬株式会社

株式会社リプロセル　ヒトiPS細胞樹立サービスのご紹介

安全で高品質なヒトiPS細胞を作製！

当社では、RNA法を用いてヒトiPS細胞を樹立するヒトiPS細胞樹立 サービスをご提供しております。 GMPグレードに対応可能な試薬を使用し、最短2ヶ月～とどこよりも 早くお届けいたします。 また、疾患患者からの細胞取得からリプログラミング、分化細胞のご提供 までをワンストップで行う「疾患モデ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リプロセル

【バイオ医薬品】　プロセス開発サービス

目的のタンパク質は発現したけれど、工業プロセスを検討できる設備がない、…

旭硝子は「組換えタンパク質」製造のプロでありたいと願い、豊富な開発資源と、ｃＧＭＰ対応設備でお客様のニーズにお応えします。 ●詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。...【培養・特徴】 ○培養条件確立～スケールアップ ○秘密保持契約ご締結 ○プロセス開発開始 ○報告書（確立培養条件等）ご提出 ○目的タンパク質発現ご確認様サンプル（培養上清または菌体破砕液） 【精製・特...

メーカー・取り扱い企業： ＡＧＣ株式会社 化学品カンパニー

化粧品・医薬部外品の加工・セット作業

製造業許可取得の衛生的な作業ラインにて、パッケージング・セットアップ・…

げ加工 ・化粧箱、ギフトBOX等の組立 ・複数種セットアップ ・輸入品等の検品・表示貼付 ・製造番号の印字 ・サンプリング用台紙等へのセットアップ ・保管、配送 ■品質管理 ・GMPに準拠した製造・品質・衛生管理 ・専任目視検品作業員の配置 ・員数合わせ・計量・画像検査機等による内容判定 ・作業状況、製品内容の録画記録によるトレーサビリティ確保 ・市場出荷判定 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社チクブパッケージシステム 神奈川県相模原市内に9拠点、東京本社、柏ロジスティクスセンター

加速試験向け検体保管

医薬品業界・健康食品業界・化粧品業界必見！データロスが極めて少なく安定…

分析に力を注ぎ、試験の拡充に努めております。 今後も、各種試験設備及び試験項目を随時拡充中です。 会社見学、随時受付中（ご希望の方はご予約をお願い致します） （保有認証資格） 　・GMP適合試験検査機関（富山県厚生部くすり政策課） 　・水道GLP認定機関 　・ISO9001取得 　・官公庁、製薬会社様からの査察実績あり 　・主要設備（一例）：ICP-MS、GC-MS、原子...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

製剤開発支援サービス

原薬開発から商用生産までトータルソリューションを提供

　・CTD作成（CMCパート） 　・照会事項対応サポート ■商用サービス 　・PQ,PV 　・外観検査（日本品質） 　・包装（一次包装から最終まで） 　・出荷試験及び安定性試験 　・GMP査察対応 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： シミックCMO株式会社

治験関連サービス <治験薬・調達・包装・保管・配送・回収・廃棄>

実績があり信頼のシステム！日本の治験施設のニーズに合わせたソリューショ…

【その他内容】 GMP拠点 ■滋賀 (2021, 9月オープン予定) ■掛川 ■Philadelphia ■Kansas ■San Diego (2021, 8月オープン予定) ■Schorndorf ■...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社

化粧品　OEMサービス

化粧品などのOEM製造のことなら当社にお任せ下さい！

当社では、化粧品・医薬部外品のOEM製造を行っております。 GMP対応工場で徹底した管理監督のもと製造～発送までを一括管理。 一般化粧品をはじめ、日用品、スタイリング剤、洗剤など、国内外の あらゆる化粧品・医薬部外品のニーズにお応えいたします。 【...

メーカー・取り扱い企業： パール化研株式会社

第三者監査（製薬・医療機器企業様向け）

PQEは広い地理的範囲をカバーし、タイムリーかつ効率的な監査実施をサポ…

【医薬品分野】 API、添加剤および中間体の製造業者 FDFバイオシミラー製造業者向けのCMO販売代理店および物流業者契約ラボ/ GMP / GLP）CROs GxPコンプライアンスITシステムとビジネスプランのデューデリジェンス監査 ソフトウェアサプライヤ 臨床および臨床前監査 治験現場監査 滅菌設備 装置およびユー...

メーカー・取り扱い企業： PQE Japan株式会社

薬事戦略・開発戦略　コンサルティングサービス

医薬品開発に関する様々な業務をお任せください

■治験国内管理人 ■治験に関わる対面助言（治験相談・簡易相談）、申請後の照会事項対応 ■外国製造業者認定 ■原薬等登録原簿（MF） ■希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）の指定申請 ■GMP適合性調査 ■欧・米・亜の各種薬事資料 ■US Agent（Unites States agent） ■Legal Representative（LR） ■Qualified Person...

メーカー・取り扱い企業： コアメッド株式会社

医薬品の受託製造

医療の現場を支える確かな品質。受託製造を手掛ける豊富な医療品で健康に貢…

当社では、欧州医薬メーカーと提携。1998年より「医薬品GMP」を遵守した 工場で、医療用局方医薬品やジェネリック医薬品、医薬部外品などの 受託製造を行っています。 長年培った生産技術に基づいたQuarity（品質）、Cost（原価）、 Spee...

メーカー・取り扱い企業： 笠野興産株式会社

スティックゼリーサプリ　OEMサービス

リピート率を上げられる美味しい機能性ゼリーサプリのOEMは当社にお任せ…

Mを行っております。 ゼリードリンク専門工場で4台完備し、小ロットから大量ロットまで対応。 また、国際規格「食品安全マネジメントシステムISO 22000:2018」と 健康補助食品GMPの両方認証取得しているほど厳しい検査項目や品質基準を 設けて、お客様に安心して毎日飲んでいただけるよう取組んでおります。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【当社のスティッ...

メーカー・取り扱い企業： パワフル健康食品株式会社

医薬品受託製造サービス

お客様とのよきパートナーとして、様々な面でご期待にお応えいたします！

医薬品の製造管理および品質管理に関する基準(GMP)にもとづき、原料・資材の 受入から中間製品および最終製品に至るまで、工程毎に厳しい製造管理を 実施している当社では、信頼できる医薬品をご提供いたします。 製造用水あるいは微生物等に係わ...

メーカー・取り扱い企業： 日興製薬株式会社

配管工事・金属加工

ワンストップでの対応が可能！特殊な配管工事も設計から施工まで信頼の技術…

【配管設計・製作】 ■各種工場向けサニタリー配管全般（自動溶接機完備） ■パシベート処理・研磨仕様等の高クオリティサニタリー配管 ■バリデーションの作成（GMP対応） ■一般ユーティリティ配管全般（SUS・SGP・SGPW等） ■樹脂配管全般（ライニング仕様配管可能） ■粉体粒体搬送等の大曲ベント配管 ■BA管・OST配管等のシームレスチュービン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カンリツ 本社

※実績多数！生産ライン・工程内異物(クレーム品)調査

クレーム品・異物のトラブルの原因究明・問題解決をお手伝い！製薬会社様・…

分析に力を注ぎ、試験の拡充に努めております。 今後も、各種試験設備及び試験項目を随時拡充中です。 会社見学、随時受付中（ご希望の方はご予約をお願い致します） （保有認証資格） 　・GMP適合試験検査機関（富山県厚生部くすり政策課） 　・水道GLP認定機関 　・ISO9001取得 　・官公庁、製薬会社様からの査察実績あり 　・主要設備（一例）：ICP-MS、GC-MS、原子...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

再生医療等製品の品質試験及び非臨床安全性試験

専門性の高い技術を持つスタッフが再生医療等製品の研究開発業務をサポート…

当社は、再生医療等製品の製造における原料試験、工程内管理試験、 最終製品等の品質試験をGMP（GCPT）規制下で実施いたします。 【品質試験 試験項目】 ■無菌試験（JP17 メンブランフィルター法、直接法） ■エンドトキシン試験（JP17 比色法、比濁法、ゲル化法） ■マイ...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

健康食品　OEM・ODMサービス

100個の小ロットから対応可能なサプリメント・健康食品のOEM！

【特長】 ■小ロット・100個から製造可能 ■低コストで企画から納品まで ■短納期・スピーディーな対応 ■豊富な原材料と当社開発の還元型E-TENで他社と差別化 ■国内最高レベルのGMP認定工場で製造 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナックス

品質評価試験（CMC）サービス

米国FDAに評価された品質保証プロセス（cGMP）から得られる高品質な…

当社では、米国FDAに評価された品質保証プロセス（cGMP）を用いて、 研究開発ステージから商用製造ステージにおける医薬品等の品質を 物理化学的手法、生化学的手法及び微生物学的手法を用いて分析し、 評価します。 規制当局やグローバル品質保証部...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー