洗浄バリデーションの分析法

【アプリケーションノート】洗浄バリデーションは、医薬品の品質と安全性を…

洗浄バリデーションでは、目的に応じた適切な分析法を選択することが重要です。 各フェーズ（デザイン、バリデーション、ベリフィケーション）に最適な分析方法を選ぶことで、製品の汚染リスクを最小限に抑えることができます...

メーカー・取り扱い企業： セントラル科学株式会社

【トピック】FDAプロセスバリデーション・ステージ3の日常管理

TOC計を活用！洗浄バリデーションにおけるQbD1200＋の有効性など…

製造プロセスの管理や品質保証に焦点を当てたFDAのプロセスバリデーション ガイダンスにおけるステージ3では、上市品がステージ1及びステージ2の 段階で設計した通りの一貫性のある製品品質となっていることの検証を 要求しています。 この検証のために、プロセ...

メーカー・取り扱い企業： ハックジャパン株式会社

医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム「JIPROS」

医薬品・化粧品・健康食品などのプロセス生産モデルに特化した生産管理（E…

OSは、GMP規制を必要とする医薬・化粧品・健康食品などの製造メーカ向けの統合管理（販売・生産・原価）パッケージです。自社製品、OEM製造、併用型など多種な生産形態に対応可能です。医薬系では、バリデーション対応。化粧品・健康食品などは、OEM製造メーカの多くの実績があり、GMP規制要件を意識し導入作業を支援します。最新事例では、タブレットを利用した指図書などの電子化、データの完全性（デンターイン...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

受託滅菌業務のご案内【株式会社ステリテック】

滅菌バリデーション業務や各種の細菌検査・ガスの残留分析も対応可能 E…

薬品・化粧品分野での滅菌に急速に普及し、今日に至っております。 当社ではこれまでのノウハウを生かし、ガス滅菌装置を設置の上、受託滅菌業務を承っております。 なお、本社・神戸では滅菌バリデーション業務や各種の細菌検査・ガスの残留分析も行っております。当社係員までお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ステリテック

LT-Connect 5.8

文献・学会情報から入手した安全性情報等の評価・報告をペーパーレスで迅速…

できます。 ・入手した文献・学会情報及び原本（PDF）を取込み、活動記録と共に一元管理します。 ・文献・学会情報収集・調査・評価の活動記録、登録情報の監査証跡を保持し法令順守に対応します。 ・バリデーション対応で導入可能です。（バリデーションサービス有。） ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社d-Solutions

医薬品製造に特化したオプション【PGオプション】

品質を磨く。精度を高める。 限りなきクオリティの追及。

医薬品製造レベル、GMPに対応するために必要なオプションをご紹介。 ●完璧な洗浄及びバリデーション ●クリーンルーム設置に最適 ●コンピューターシステムバリデーション対応（GAMP5） 医薬品製造に携わるユーザー様へ自信を持ってお勧めできるオプションカタログです。...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

製剤開発・製造領域向けソフトウェア

品質重視のパラダイムシフトに向けた新しいご提案！ BIOVIA Dis…

と… 問題が起きた場合や製造品質モニタリングの際、データの収集が複数のExcel や人手を介しているため、時間がかかるばかりでなくミスが多くなります。また、統計ツールまで含めた全体のシステムバリデーションは困難です。 BIOVIA Discoverant では… 必要なデータがオンデマンドで入手でき、即座に分析が可能です。 また、統計ツールによる解析を含めてバリデーションされた環境で...

メーカー・取り扱い企業： ダッソー・システムズ株式会社

中性洗浄剤『CIP 300』

起泡性により循環式洗浄装置の使用に好適！効果的かつバリデーション可能な…

『CIP 300』は、リン酸塩を含まず、洗剤として単独に、または 洗浄添加剤として使用できる中性洗浄剤です。 製薬、バイオテクノロジー、化粧品、栄養補助食品等、効果的かつ バリデーション可能な洗浄を必要とする業界用です。 アルミニウム、真鍮その他の軟質金属を含む広範囲にわたる基質に 使用可能です。 【特長】 ■リン酸を含まず、単独または洗剤添加物として使用可能...

メーカー・取り扱い企業： サンタサーロ&ステリ‐プロ ソリューション株式会社

Certara Integral （サターラ・インテグラル）

21 CFR Part 11などER/ES関連規制に準拠した医薬品研究…

をシームレスに実施できるだけでなく、SimcypやSAS、NONMEMなど臨床薬理や生物統計において活用されるあらゆる解析データの管理にも対応します。 Certara Integralのバリデーションやバックアップを含む運用保守は当社によって実施されるため、お客様は迅速に運用を開始し、データ解析業務に集中いただけます。 ※　詳細はPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

【事例紹介】HPLC-UV-CADによるアミノ酸の不純物分析

コスト削減と信頼性の高い分析を実現：荷電化粒子検出器（CAD）とUV検…

【実験内容】 ■メソッド開発：不純物ピーク形状の改善、イオンペア試薬の切り替え手順の検討 ■UV-CAD検出：高感度化のための条件検討 ■バリデーションのためのバッチ分析：異なるメーカーの４バッチを試験 ■UV-CAD検出法と公定法の比較：Aspの不純物分析は分析時間を90%以上短縮、Glyの場合は65%以上短縮...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

メソッド開発キット

分析の成否を左右するきわめて重要な作業

に従って製造され、信頼性と 再現性の高い性能が確保されています。また、分解能の向上と分析時間の 短縮に役立つ業界随一の高速LCカラムラインアップを取り揃えています。 メソッド開発後のバリデーションにご利用いただけるメソッドバリデーション キットもご用意しています。このキットには、製造ロットがそれぞれ異なる カラム3本が含まれています。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

バルプローブ・システム

高精度で信頼性の高いオフライン・バリデーション・システムのご紹介です！

『バルプローブ・システム』は、オフライン方式の プロセス・バリデーション、モニタリングシステムです。 データロガー、リーダ、システム・ソフトウェアの3つで構成。 単なるデータ収集にとどまらずデータ解析やPart11準拠の バリデーション・レポートの作...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エナ

1Hおよび13C NMRスペクトル予測『NMR』

有機化合物における1Hおよび13C NMRスペクトルを予測します！

NMRスペクトルの予測は、構造のバリデーションや分子の説明に重要な役割を果たしています。 『NMRグループ』は、有機化合物における1Hおよび13C NMRスペクトルを予測します。 【特長】 ■NMRスペクトルの予測は、構造のバリ...

メーカー・取り扱い企業： パトコア株式会社

リアルタイムワイヤレス温度ロガー

ロガーを庫内に置くだけ！初期費用を抑えつつ滅菌バリデーションの効率化・…

当社では、滅菌バリデーション業務の効率化・コスト削減ができる 医薬品・バイオテクノロジー業界向け『リアルタイムワイヤレス温度ロガー』 を取り扱っています。 Livesのソフトウェアは全てPart11に対応し、合...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン

欧州特許の有効化（EPバリデーション）

欧州特許の各国移行手続きを容易に！効率的かつ低コストなサービスをご提供…

【その他の特長】 ■15ヵ国で直接手続きが可能なため、時間とコストを効果的に節約可能 ■欧州特許の有効化の各案件は専門の弁理士チームが担当し、有効化プロセスを安全かつ適切に実施 ■EPバリデーション完了までの一連のプロセス全体を弁理士が監督 ■品質管理システムISO9001に認証を受けたQCプロセスに従い、高品質な翻訳を提供 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社デンネマイヤー

レーザーマーキング MK-L ・ 電解マーキング MK-E

ステンレス容器やステンレスボトルにレーザーマーキング・電解マーキングが…

ングは、レーザー光線によってステンレス表面を僅かに削りマーキングします。 〇電解マーキングは、ステンレス表面に特殊な薬液を使用し電気的に焼き付けます。 〇レーザーマーキング・電解マーキングは、バリデーション等、容器管理が必要な場合に有効な加工オプションです。...

メーカー・取り扱い企業： 三広アステック株式会社

AIで超効率化！バッチリリース/出荷判定完全自動化ソリューション

スキャンデータをクラウドに送るだけ！…人力による膨大な工数がかかるバッ…

ス（出荷判定）管理業務向けのバッチレポート統合・分析AIソリューションです。 【特徴的な機能】 ・承認プロセスを効率化し、CMOとのシームレスなコラボレーションを促進 ・当システムそのもののバリデーション対応可能 ・全バッチが厳格な品質基準に適合していることを自動的に確認 ・人為的ミスの減少：手作業の確認を最小限に抑え、バッチリリースに影響を与えるエラーの可能性を低減 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エステックエンジニアリング

【分析事例】医薬品の元素不純物分析（ICH Q3D）

確かな分析技術で好適分析条件を見つけ分析を実施！全ての項目において良好…

、医薬品毎に成分が異なるため、適切な前処理方法の選定と、 内部標準の選択等によるICP/MSの好適条件化が鍵となるので、確かな分析技術で 好適分析条件を見つけ分析を実施。 各医薬品のバリデーション試験や、一斉スクリーニング分析（Li～U 70元素）、 ICP/AES法による分析も実施しますので、御相談ください。 【バリデーション計画】 ■市販の経口製剤を用い、マイクロウェーブ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カネカテクノリサーチ 本社、東京営業所、名古屋営業所、大阪分析センター、高砂分析センター

電動ビュレット 865（分注＆滴定＆希釈＆ピペッティング）

手動滴定や精密分注の際に片手でラクラク操作。【IQ/OQ】やビュレット…

試薬の分注に便利な高精度電動ビュレットです。 ● mol/L、g/L、％単位で簡単に試薬の自動溶液調整もできます。 ● ピペッティングや希釈、標準試薬調整機能搭載の高機能機種です。 ● バリデーションや保守契約サービスなど安心のサポートが受けられます。...

メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社 本社

バリデーション業務支援サービスを提供【※定期セミナーも実施中】

医薬品・食品・化粧品業界の方必見！オリジナルドキュメントを使ってリスク…

NKSは、バリデーション業務支援サービスを提供。様々なフィールドで長年培ってきた独自の発想から「2つの視点」で構築した運用資料を活用し、お客様のニーズを漏れなく聞き取りお応えしています。 【特長】 ■視点1：...

メーカー・取り扱い企業： エヌケイエス株式会社 本社

CPCソリューション

課題を解決！豊富な実績で使用設備とクリーンルームの適格性評価

当社では、CPC(使用措置・使用設備・クリーンルームなど)の バリデーション・キャリブレーションを一括で請け負う 「CPCソリューション」を提供しています。 バリデーション・キャリブレーション専門企業が実施。 主な業務内容として、「バリデーション計画書の作成...

メーカー・取り扱い企業： エヌケイエス株式会社 本社

温度管理・湿度管理付簡易クリーンブース！ バリデーション対応も可

短納期対応！ニーズに合わせた具体的事例付きカタログ進呈！

　　　　　↓　　　　　　 【カスタム事例付きカタログを進呈中！】 《過去の実績ニーズ》 ■クリーン度はクラス1万程で、温度を管理したい ■とにかく、湿度を40％以下に抑えたい ■バリデーションも含めて対応してほしい ■一般空調+60％以下の温湿度管理 　　　　　　　　↓　　　　　　 【カスタム事例付きカタログを進呈中！】...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エーディエフ

【ISO 11607】医療機器向け包装システム性能試験

【年間300件以上の医療機器包装のバリデーション実績！】ISO1160…

1607の規格は取りたいが、何をどうしたら良いか分からない。 ■ISO11607の規格試験を断られてしまい、どこに依頼すればよいかわからない。 弊社では年間300件以上の医療機器包装のバリデーション実績をもとに、 ISO11607:2019に関しても付属書B Performance Testing 記載の試験方法に従い、包装システムの性能試験を実施しております。 試験計画立案から試験...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所

Confidence ウイルスクリアランスサービス

ウイルスクリアランスプロセスの最適化、デザイン、バリデーション

能性または実験計画法(DoE)試験 ■ウイルスクリアランスプロセスの最適化 ■ 開発中のプロセス変更 ■低 LRV のトラブルシューティング計画的技術移転(CDMOへの移転など)商業的再バリデーション試験...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

ストロングシェーカー　「SR-2ES」

独自のサイレントスウィング機構で超低騒音。バリデーション対応の分液ロー…

ストロングシェーカー「SR-2ES」は、バリデーション対応の分液ロート振とう機です。独自のサイレントスウィング機構で超低騒音です。タイテック独自のサイレントスウィング（SS）機構により、騒音レベルは約45dB（図書館や昼間の静かな住宅地）程度です...

メーカー・取り扱い企業： タイテック株式会社

一体型の無菌液体移送システムMycapボトル クロージャー

コンタミネーションを回避！クリーンベンチを使わずに培地の充填や播種が可…

の材質、チューブサイズ、ポート構成、ボトルタイプ、ボトルサイズに関係なく、同一の高性能プラチナ硬化シリコンシールを使用して構築されています。 製造プロセス全体にMycap を導入することで、バリデーションが容易になり、規制業務が軽減されます。 ■容易な導入 組み立て済みシングルユースの Mycap ボトルクロージャーを選択することで、バリデーションや部品管理の負担を軽減できます。...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

サーモプロセスモニター『E-Val Pro』

滅菌機バリデーションに適したサーモプロセスモニター！

『E-Val Pro（イーバルプロ）』は、滅菌機バリデーションに適した サーモプロセスモニターです。 本体にメモリーが内蔵されており、スタンドアローンでもご使用いただけます。 1台当たり最大40点測定できるため、製薬会社での滅菌機バリデーシ...

メーカー・取り扱い企業： エラブジャパン株式会社

化学構造の不具合を検出修正『Structure Checker』

分子構造のエラー検出と修復！自動的な修正は様々な問題に対応しております

『Structure Checker』は、潜在的な問題の原因となり得る構造式の エラーを検出し、修復を行う化学構造のバリデーションツールです。 マニュアルモードも備え、問題のある構造を表示し、ユーザーが マニュアルで修正することも可能。 また、シンプルなウィザードによるガイドにより、詳細な設定が 容易なほ...

メーカー・取り扱い企業： パトコア株式会社

【雑誌】月刊 PHARM STAGE（ファーム ステージ）

～各種規制、ガイドラインに対応した医薬品開発、製造、品質管理のための羅…

月 eCTD申請 3月 治験費用 【特集２】 ＧＭＰ省令・ＰＩＣ/ＧＭＰ・ＩＣＨに適合した生産／品質管理 4月 フロー合成技術 5月 医薬品品質システム 6月 ＧＤＰに求められるバリデーション 7月 データインテグリティ 8月 製薬用水製造 9月 中分子医薬品 10月 再生医療ＧＣＴＰ 11月 ＧＭＰ監査担当者育成 12月 各自治体におけるＧＭＰ調査 1月 洗浄バリデ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

リアルタイムワイヤレス温度ロガー レンタルサービス

初期投資コスト＆メンテナンス費用を抑えて温度バリデーションの効率化を！

「生産スケジュールがタイト」「立て込むバリデーションスケジュール」 「リソース不足」などでお困りではございませんか？ 『ワイヤレス温度ロガーシステム』で解決できる可能性があります。 測定開始までの準備時間を劇的に短縮でき、自動合否判定...

メーカー・取り扱い企業： 日星産業株式会社

リアルタイムワイヤレス温度ロガーシステム＜医薬品業界向け＞

高い信頼性と測定精度！温度バリデーション＆マッピングをより簡単＆効率的…

デモ＆レンタル用在庫を豊富にご用意しているほか、 多種多様なラインアップがございます。またロガー形状のカスタマイズも 行っておりますので、お気軽にご相談ください。 【特長】 ■温度バリデーション＆マッピングをより簡単＆効率的に ■高い信頼性と測定精度：全てのロガーに4線式PT-100を採用 ■Part11対応専用ソフトウェアによるバリデーションレポート作成 ■国内技術拠点（大阪...

メーカー・取り扱い企業： 日星産業株式会社

水分測定装置『CA-310』（容量滴定法／電量滴定法）

カールフィッシャー法の水分計。面倒なPCでのバリデーションが不要で、自…

ＧＭＰへの対応を支援する以下の機能があります。 １．測定者を登録し、パスワードによるログイン、ユーザレベル権限の設定 ２．試薬の管理（力価の使用期限チェック等） ３．各種ハードウェアと測定のバリデーション機能 ※ＩＱ／ＯQ据付についても対応可能です。 【各種公定試験法に準拠しています】 ◎JIS K0113 ◎JIS K0068 ◎第十七改正日本薬局方 ◎ISO 760 ◎ASTM E20...

メーカー・取り扱い企業： 日東精工アナリテック株式会社

オートクレーブ対応リアルタイム温度ロガー

機器レンタルもご用意！様々なアプリケーションに対応できる多彩なラインア…

当社は、ライブズ・インターナショナル社製『オートクレーブ対応 リアルタイム温度ロガー』を取り扱っています。 製薬およびバイオテクノロジー業界向けの温度バリデーションおよび マッピングソリューションの提案が可能。 ワイヤレス温度ロガー最高クラスの測定精度で安心してご利用いただけます。 また、リーズナブルな価格にて機器レンタルもご用意しています。 ...

メーカー・取り扱い企業： 日星産業株式会社

過酸化水素 除染装置 ProteQ (ルーム用）

GMP対応のモバイル過酸化水素除染装置

t11 低濃度過酸化水素センサー レーザー式距離計 複数のBiouell ProteQを操作するためのマスターコントロールパネル ビル管理システム（BMS）との統合 IQ/OQ/PQバリデーション ガスサイクル開発バリデーション 定期保守点検プラン ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー

【事例】1L長期保存容器

サンプルの長期保存や試料の経年変化観察用！容器のバリデーション管理がで…

ご紹介します。 接液部は耐食性、耐孔食性、耐粒界腐食性に優れたSUS316Lを使用。 耐食性向上のため内面は電解研磨を施しています。 レーザーマーキングにて番号等を印字し、容器のバリデーション管理が できるようになっています。 【特長】 ■サンプルの長期保存や試料の経年変化観察用として使用 ■接液部は耐食性、耐孔食性、耐粒界腐食性に優れたSUS316Lを使用 ■耐食性...

メーカー・取り扱い企業： MONOVATE(旧：日東金属工業)株式会社 八潮工場

Mustang Q XTクロマトグラフィーカプセル

拡張性の高い再使用可能なハイスループットイオン交換メンブレンクロマトグ…

ます。 【特長】 ■低い圧力損失で高い結合容量と流量を発揮 ■高流量により、1日の作業時間内で大量処理が可能 ■シックスシグマ統計を利用した管理システムで製造 ■洗浄やそのためのバリデーションも必要なく、 　クロスコンタミネーションのリスクもなくなる ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

医薬専用　完全密閉式フィルタープレス　ハーメティクシリーズ

ドイツ・ストラスバーガー社製フィルタープレス：医薬専用でGMP設計。C…

GMP・各種バリデーション・CIP・SIPに対応した 医薬専用のハイグレードフィルタープレスです。 ■シート＋プレート＋フレームのコンビネーションによる高効率密閉式フィルターシステム ■密閉システム ...

メーカー・取り扱い企業： DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門

Mustang S クロマトグラフィーカプセル

プロセススケール陽イオン交換クロマトグラフィーのためのハイスループット…

される ■流速が速いため、1日の作業時間内で大量処理が可能 ■すぐに使用できる状態になっており、オートクレーブで滅菌することも可能 ■カプセルまたはカートリッジ式 ■パッキングや洗浄のバリデーションが必要な従来のカラムと比較して、 　作業コストや資本投資をおさえられる ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

Mustang Q クロマトグラフィーカプセル

プロセススケール陰イオン交換クロマトグラフィーのためのハイスループット…

される ■流速が速いため、1日の作業時間内で大量処理が可能 ■すぐに使用できる状態になっており、オートクレーブで滅菌することも可能 ■カプセルまたはカートリッジ式 ■パッキングや洗浄のバリデーションが必要な従来のカラムと比較して、 　作業コストや資本投資をおさえられる ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

生物粒子計数器『XL-M4B』

“微生物迅速試験法”に準拠！医薬品工場等における製薬用水管理業務の軽減…

まで対応しており、シリアル通信、Modbus通信等 により上位品質管理システムへの出力が行えます。 【特長】 ■FDAの21 CFR Part11対応、データインテグリティ対応 ■バリデーション業務サポート ■オンライン、オフライン測定が可能 ■分析バリデーション書類完備 ■オプションで加圧チャンバー「JCC-54」をご用意(受注製品) ※詳しくはPDF資料をご覧いただく...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)

ディスポーザブルフィルター『クリーンパック・ノバ』

作業安全性を向上！継手を一体成型させたディスポーザブルフィルター

ました。 滅菌用フィルターやウィルス除去用フィルター等、幅広いメディアの カートリッジを取り揃えています。 【特長】 ■豊富なメディアとグレードから選択が可能 ■洗浄と洗浄のバリデーションを軽減しコストを大きく削減 ■ステンレス製品からの移行が容易 ■作業安全性を向上 ■滅菌済製品も納入可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

医薬品製造工場向けソリューション

秤量工程の電子天秤などはもとより充填包装工程の計数・計量関係や検査装置…

における機器でも多彩なニーズに対応いたします。また、製造ライン全体のご提案や導入もお任せください。医薬品製造現場において、イシダグループならではの、上流工程から下流までのライン提案から設置後のバリデーション対応まで、トータルサポートいたします。 【特長】 ■秤量工程 独自の技術を使用した音叉式力センサー ■製品検査 高い実績を誇る検査装置 ■充填・包装 ラインエンジ可能な高品質の計数...

メーカー・取り扱い企業： 日東イシダ株式会社

書籍：非無菌医薬品の製造、品質管理／微生物管理の必要レベル

～3極局方をふまえた微生物限度試験法(剤型ごとの実施事例)と微生物迅速…

iology Working Group のガイダンス ✔製薬用水の微生物モニタリング　～製薬用水の微生物の規格・試験方法 ✔非無菌医薬品の微生物管理の必要レベルと微生物限度試験法の分析法バリデーション・実施上の留意点 ✔非無菌製品（製剤、医薬品原料）の微生物限度試験の運用例と実施事例 　　～剤形ごと(紛体・液体・軟膏剤・錠剤・カプセル剤・エアゾール剤・経皮吸収パッチ)の注意点 ✔製造...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【無料デモ受付中】SIKA(ジーカ)温度校正器 TPシリーズ

温度センサーの校正を簡単に！持ち運びできるコンパクトな温度校正器。【G…

SIKA温度校正器は、現場やフィールドで校正できるコンパクトで持ち運びが容易な標準温度発生装置です。熱電対、測温抵抗体(Pt100)等のセンサーの校正(バリデーション業務)に好適。用途に応じて様々なレンジや精度の製品があり、 研究ラボ、製薬、品質管理など幅広い分野でのキャリブレーションに多数の実績があります。 ドイツ公的機関DAkkSによる校正証明、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東洋信号通信社 計量機器Gr

インライン・プロセス用近赤外分光分析計SentroPAT BU

製薬混合工程の回転するコンテナに取付て使用する、NIRを用いた混合均一…

部分) ●重量 6.5Kg ●測定トリガ：内蔵ソフトウエアによる3軸位置測定制御 ●通信：無線LAN (802.11 b/g/n) ●ソフトウエア：SentroSuite GmP ●バリデーション ソフトウエアによるUSP<1119>、EP2.2.40に準拠したルーチン・バリデーション ...

メーカー・取り扱い企業： P. I. E株式会社