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504件 - メーカー・取り扱い企業
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『多変量統計解析トレーニングセミナー』11月28日・29日開催
PR多変量解析の基礎・原理が良くわかる。実データを用いた解析も行う実践的な…
2024年11月28日・29日に、当社主催のセミナー 『多変量統計解析トレーニングコース<レベル1> 理論と実践』 を開催いたします。 本コースでは、複雑なデータの関係性を速やかに解釈し、 産業界、研究界で希求される最新の多変量解析技術を どのように業務応用できるかを集中的に学べます。 多変量統計解析、スペクトル解析、知覚・官能データの解析、PAT/QbDなどを テーマに解説する、数学的説明は...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社クオリテイデザイン
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ユーザーズエンジニアリングを核として医薬品製造施設の構築・維持を支援し…
当社は、医薬品製造施設のコンサルティングサービスを行っています。 お客様の業務を軽減化するバリデーションマネジメントと設備のリスクを 「見える化」するGMP設備診断でユーザーの生産性の向上やリスク マネジメントをサポートします。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【サー...
メーカー・取り扱い企業: 平原エンジニアリングサービス株式会社
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グローバル市場へのソリューションを提供
UL Solutionsは、医療機器及び体外診断用医療機器、ラボ機器/検査・測定機器の製造者に対して、製品安全規格、EMC規格に準じた評価試験及び認証、生体適合性試験、再処理バリデーション、包装バリデーション、およびISO 13485審査登録サービスを提供しています。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社UL Japan
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顕微ラマン SENTERRA IIの医薬品への適用を紹介!資料無料プレ…
II」を医薬品分野で活用する利点を掲載している技術資料です。 【掲載内容】 ■顕微ラマン分光システム SENTERRA II の特長概要 ■特長1:優れたユーザ利便性 特長2:バリデーションニーズへのサポート 特長3:パワフルな分光性能 ■データセキュリティ・インテグリティ・トレーサビリティについて ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部
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製造・試験を止めない「装置安定稼動」のための安定水質と安定製造の純水製…
細かく対応 ・最大 20 L/分で複数の使用点に純水を供給 ・コンパクト設計により自由度の高いレイアウトが可能 ・殺菌用UV標準で微生物対策も安心 ・国内外の査察で多くの採用実績があるバリデーション(IQ/OQ、OQ)サポートサービス対応 ・キャリブレーションサービス対応 【用途】 ・製薬・品質管理・製造・ラボ ・耐候性試験・環境試験 ・洗浄室・中央材料室...
メーカー・取り扱い企業: メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社)
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書籍+ebook:微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生
~開発/製造段階別に見る微生物の活用と管理~ ≪ 印 刷 可 能 …
っておくべきことは・・・ いままでの医薬品開発での微生物と今開発されている微生物は・・・ ■PIC/Sに対応した試験室/製造現場での微生物管理への留意点 微生物試験管理と再試験/バリデーション対応とは・・・ 3極局方/GMPに適合する環境モニタリング方法とは・・・ 微生物管理におけるアラート・アクションレベル/逸脱対応とは・・・...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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お手持ちのデータベースを使って、医療機器等のUDI(機器固有識別)に対…
がございます。) 山京インテックは、製品ラベルをはじめとするラベル発行システムに豊富な納入実績がございます。 医薬品の元梱ラベル発行システム等、コンピュータ化システム適正管理(CSV、バリデーション)対応も多数手がけておりますので、製品ラベルのUDI対応をご検討の際は、是非ご相談ください。 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 山京インテック株式会社
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【錠剤金属検出機の基礎知識】どうやって金属異物を検出しているの?
金属異物を検知する、アンリツの「はかる」技術
【規格(一部)】 ■最高感度φ0.22mm(Fe)。1分間に最大3万個を検査 ■振動や静電気などのノイズに強く、誤検出を低減 ■バリデーション機能、異物分析機能搭載 ■KDS1004PSW ・開口内径:100mm×40mm ・シュート内径:86mm×31mm ■KDS0902PSW ・開口内径:90mm×25mm ・...
メーカー・取り扱い企業: アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部
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食品工場のアレルゲン管理に最適!森永生科学研究所『モリナガFASPEK…
消費者庁次長通知「アレルギー物質を含む食品の検査方法について」に記載された、 バリデーションを満たした定量検査法(モリナガFASPEK特定原材料測定キット)の改良検査キットです。 本キットは「アレルギー物質を含む食品の検査方法の改良法の評価に関するガイドライン」によって 示された...
メーカー・取り扱い企業: 関東化学株式会社 バイオケミカル部
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ヘッドマウントタイプのアイトラッキングシステム
瞬きのイベント出力。オプションのボタンボックスで反応時間の計測対応 ■簡単セットアップ 瞳孔重心を即座に認識できるので、ストレス無く計測を開始することができます。 ■キャリブレーション&バリデーション キャリブレーションとバリデーションにはEyeLink独自の注視状況評価技術が組み込まれているので、 長時間の計測においても高精度を保持し、データを取り込むことができます。...
メーカー・取り扱い企業: ゼロシーセブン株式会社
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コンピュータ化システムバリデーションコンサルティングサービス紹介
各極ガイドラインを視野に入れたCSV対応のお手伝いを致します
株式会社ファーマプランニングでは、GAMP5をベースに各極ガイドラインを 視野に入れたCSV対応のお手伝いを致します。 また、お客様が導入される(された)システムのCSV対応の支援も行って います。 その他GxP業界に参入されるサプライヤ向けのCSV対応支援も行っています ので、お気軽にお尋ね下さい。 【特長】 ■各極ガイドラインを視野に入れたCSV対応を支援 ■GxP...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ファーマプランニング
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学術分野で、光を測定する際の標準測定器として! 高精度・高精細な測定…
す。光量の総和以外に思い通りの波長範囲を入力いただくことにより、限定的な光量を比較表示することが可能です。 ○各種光源の比較や植物工場光源の選定に役立ちます。高精度トレサビリティ体系に基づくバリデーション対応可能品。 ※詳しくはお問い合わせいただくか、カタログをダウンロードしてご覧下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社日本医化器械製作所 本社
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リモートアクセス機能でご自宅や外出先から実験をモニタリング可能 【導…
特長1〈ハイスループット〉 異なった条件(倍率、インターバル)のアッセイを6種類同時測定可能 特長2〈バリデーション済み専用試薬〉 アプリケーション別専用試薬でアッセイプリパレーションが簡単 特長3〈リアルタイム解析機能〉 画像取得と定量解析を同時進行。画像取得後、瞬時にグラフ表示が可能 特長4〈リモー...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ジャパン株式会社
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グリーンラインホローファイバー モジュール用 フローアセンブリー
使用する前に繋げるだけ、使用後も廃棄するだけで終了!
るスケールアップとスケールダウン ■ MWCOが3 kD ~ 750 kD、孔径が0.1 μm ~ 0.65 μmの膜 ■ ガンマ線照射済み ■ 優れた費用対効果 ■ 時間のかかる洗浄バリデーションが不要 ■ 完全性試験済み、個別ロット番号で容易なトレーサビリティ ...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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医薬品仕様の乳化分散装置!
ダー式で、高速・低速どちらの攪拌機にも対応することが できます。 操作盤はSUSタッチパネル付きの屋内自立式簡易防水型で、容易に操作 可能です。 医薬品工場、化粧品工場などの無菌室バリデーションに対応しています。 また、化学品プラントなどの防爆仕様も対応していますので、お気軽に ご相談ください。 【特長】 ■医薬品仕様 ■電動シリンダー式 ■無菌バリデーションに対応 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社システムサポート
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自社の名前で、即自動分析装置作成 小型オートサンプラーMSP
自社ブランドの分注装置、分析機器や測定装置を低価格、短時間開発。狭い検…
今すぐ自社ブランドで前処理装置を!そんなメーカーの方々に最適なOEM前処理、分注などを行うオートサンプラー。 目的に応じて様々な容器やアプリケーション、コンポーネントを搭載。バリデーションや法規対策もカバー。 名前は明かせませんが、外観を変えて、世界中の分析装置メーカーが弊社のMSPを導入し、短時間での少数装置開発生産に成功しています。 特に必要生産数が少ない場合、自社生産や...
メーカー・取り扱い企業: テカンジャパン株式会社
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最適に制御され、拡張性に優れた運転を可能にするプロセス・カラム
を実現 ■ 中央ノズル・バルブにより、クローズド・システム内でのカラムの充填、排出、および運転に必要なすべてのカラム機能を提供 ■ 拡張性と再現性に優れた充填方法により、スケールアップ時のバリデーション作業を削減 ■ 内径280 ~ 1200 mmのカラム・デザイン(ご要望により最大2000 mmまで対応可能) ■ 充填回数とバッファー使用量を最小限に抑える設計により、プロセスの経済性を...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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国際協調製作で”高品質”なのにお手頃価格。多くのセンサーや安全装置を使…
当シリーズは、医薬品工場・病院で、 GMP対応の医薬無塵衣・器具類の確実な滅菌が可能です。 GAMPSのコンピューターバリデーションが可能で、 据え付けスペースの割に滅菌容量が極めて大きく、 滅菌温度のバラつきが極めて小さいのが特長です。 また、0.24~0.3M3タイプの17機種をラインナップしており、 お客...
メーカー・取り扱い企業: インタメディック株式会社
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SEND Explorer (サターラ・センドエクスプロ―ラー)
SENDフォーマットで作成された非臨床試験結果のデータの要約、視覚化に…
SEND Explorer(センドエクスプロ―ラー)は、非臨床試験データの高度な表示、データの要約、可視化機能を提供するための、生物統計学者が設計したWebベースのバリデーション(CSV)済みアプリケーションです。 SEND Explorerは、SENDフォーマットのデータだけでなく、特定フォーマットのデータやリアルタイムデータ収集システムと連携して進行中の試験...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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温度マッピングする事で、倉庫内の温度の時間的・空間的な特性を評価するこ…
GMP/GDP対応の『温度マッピングサービス』についてご紹介します。 医薬品の保管においては、GMPへの準拠や倉庫バリデーションのため、 室内の温度分布を計測する温度マッピングが必要となります。倉庫の 新設後も、既設のセンサ位置の妥当性を確認するため定期的なマッピングが 求められます。 当社はお客様の監査対...
メーカー・取り扱い企業: 神栄テクノロジー株式会社
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洗浄バリデーション対応!傾斜したベースと角をつくらない設計で完全排水を…
。 【特長】 ■お客様のニーズに合わせてカスタマイズ可能 ■傾斜したベースと角をつくらない設計で完全排水を確保 ■バイオフィルム・腐食を防止した設計 ■豊富なアクセサリ ■洗浄バリデーションに対応 ※詳細については[イプロスものづくり]・[特設サイト]よりお問い合わせください。 ※医薬食品サイト・都市まちづくりサイトをご覧の方は、お手数ですが[イプロスものづくり][特設サ...
メーカー・取り扱い企業: ジャパンマシナリー株式会社
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【資料】医薬品のガンマ線滅菌―滅菌バリデーションおよび照射方法―
ガンマ線滅菌の特長、ガンマ線照射装置、ガンマ線による医薬品の滅菌および…
従来、医薬品の滅菌処理は、洗浄→滅菌→無菌充填を行う一連の無菌充填機が 行っています。 中でもアンプル・バイアル・シリンジ等の注射製剤は、充填包装ラインが 普及し、大量生産が可能で、現在、広く用いられています。 滅菌処理方法は、蒸気、薬液、加熱、ガスおよびフィルターなど種々 あります。しかし、無菌充填機は、製造中の滅菌処理が必要で製造時間、 装置の大型化などの課題があります。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社コーガアイソトープ
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GMP対応クリーンブース
きるようにして欲しい。 3.作業性を考え、各部屋間にパスボックスを設置したい。 4.5年後に生産設備を別工場に移管する可能性があるため、解体・移設が容易な構造を希望 5.医薬向けなので、バリデーション資料が欲しい。...
メーカー・取り扱い企業: 蒲田工業株式会社
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進化形バイオクロマトグラフィーメディア CIM モノリスカラム
ウイルスや核酸、抗体などのバイオプロセスの精製・分析に好適。
速・低背圧によるハイスループット精製 ●容易なハンドリング -ディスポーザブルハウジングに封入されたプレパックカラム -CIPによる繰り返し使用 -フィッティングも各社機器に適合 ●バリデーション・品質 -ISO9001対応のQCシステムにより設計・開発・製造 -バイオ医薬精製にフォーカスしたモノリスカラム -USP ClassVI認定材料 ...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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品質管理のための、バリデーションを含めた全工程への依頼にも対応!
ている医薬・医療、化粧品業界では、X線検査装置導入に伴う搬送ライン一式を 請け負うことで、カメラ検査装置も含めた大掛かりなライン一式を受注。 工場の生産効率の向上だけでなく、品質管理のためのバリデーションを含めた 全工程への依頼にも応えられるのが、私たちの強みになっています。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アステクノス
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試験法開発・バリデーション、品質試験など!当社の溶出試験関連技術につい…
【Application】 ■試験法開発・バリデーション、品質試験 ■特殊製剤の評価(MR, OD, ER etc…) ■処方設計サポート(IVIVC/R, BE) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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医薬品製造におけるバリデーションや、クリーンルームを維持するための測定…
品などの浮遊微生物を制御する バイオロジカルクリーンルーム(BCR)。 クリーンルーム維持管理には測定・分析・検証が欠かせません。 【測定の種類】 ■室間差圧測定 ■空調設備バリデーション ■環境測定 ■風量測定 など ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: ヤマトヨ産業株式会社
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多風量・省エネフィルタ、耐熱フィルタなど各種のフィルタをラインアップ!
当カタログは、医薬品製造施設のクリーン化からバリデーション評価まで トータルでご提供する日本無機株式会社のカタログです。 空調設備用では多風量・省エネフィルタ、製造設備用では耐熱フィルタなど 各種のフィルタをラインアップしています。 ...
メーカー・取り扱い企業: 日本無機株式会社
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Evolution 紫外可視分光光度計は、各種レギュレーションに確実に…
ソフトウエア • データベースストレージを含み、21 CFR Part 11 コンプライアンスに対応 • 現行のUSP、EP、またはJP規格に準拠したバリデーション • シンプルなルーチン分析から複雑で高度な測定までさまざまなワークフローを効率化 高い信頼性で、用途の広いハードウエア • 各種アプリケーションに対応する固定または可変のスペクトルバンド幅...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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さらに使いやすく、スタイリッシュに進化! TPEチューブ用の熱溶着機
タート・ストップ、設定変更がワンタッチ ■ 短時間で溶着が可能 ■ 優れたサービス体制をご用意 ■ 多様なサーモプラスチックチューブに対応 ■ 幅広いサイズのチューブに対応 ■ フルバリデーション ※バリデーションガイド提出可能です。詳細についてはお問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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製薬・バイオ薬品製造用継手(ジョイント・カップリング)カタログ
日米欧で承認実績多数
数のCPCのバイオ・製薬用継手を紹介するカタログ。和文カタログご希望の方は「CPCメディカルカタログ」でイプロス検索してください。より詳しいカタログは別途郵送致しますのでお申し付けください。 バリデーションガイドの提供も可能。日米欧のバイオ医薬品の製造工場で採用多数。再生医療・細胞医療の分野でも使われています。クリーンルームで製造された無塵対応品です。...
メーカー・取り扱い企業: CPC(コールダー・プロダクツ・カンパニー) スウェップジャパン株式会社CPC製品事業藤沢事務所
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優れたマネジメント技術と要素技術を駆使してプロジェクトを強力に支援いた…
お客様が主体となるプロジェクト遂行が可能となります。 プロジェクトの計画段階からPQ、PPQ(PV)まで一貫した思想でプロジェクト 支援も可能。計画・設計・工事、クオリフィケーション・バリデーションを ワンストップでご提供いたします。 【特長】 ■お客様の立場で支援 ■お客様が主体となった施設創り ■ワンストップでご提供 ■4つのマネジメント技術とさまざまな要素技術を駆使...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社シーエムプラス
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専門性と業界トップの統合型サービス
【専門性】 ▪ 10年以上の経験 ▪ 99%の納期厳守率 ▪ 豊富な経験と知識豊かな科学者たち ▪ 細胞を用いた複雑なポテンシーバイオアッセイと結合アッセイの開発、最適化、及びバリデーションにおける専門知識 ▪ モノクローナル抗体のルーチン特性解析に関する広範囲な確立されたアッセイ ▪ タンパク質特性解析エキスパートによる専門チーム...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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多様化する分析ニーズに対応したFTIRの新たなスタンダード!
ゆるニーズに対応 • シンプルで直感的なThermo Scientific OMNIC Paradigmソ フトウエアにより、さまざまな要求に対応した赤外スペクトル測定が可能 • 簡素化されたバリデーションワークフローにより、監査マネージャーと合理化された薬局方準拠のメソッド(Ph.Eur.、USP、JP、CP)を提供 • クラウドベースのOMNIC Anywhereソフトウエアにより、ユーザー...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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目的に適した柔軟なカスタマイズで研究開発と商用製造を加速
・当社は設計図の作成から実施し、お客さまのニーズに合致するようご提案 ■大規模cGMPカスタム ・大規模な臨床用または商用のバイオ製造アプリケーション用のカスタム培地については、米国本社のバリデーション済cGMP準拠の受託サービスにお任せ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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コンパクト、高性能でリーズナブル!ELISAに最適なマイクロプレートリ…
デザインとリーズナブルな価格 ■96ウェルプレートに対応し、少量のサンプルでハイスループットを実現 ■業界標準のSoftMax Pro ソフトウェアによる強力なデータ解析 ■バリデーションツールによりパフォーマンスを最適化...
メーカー・取り扱い企業: モレキュラーデバイスジャパン株式会社 東京本社
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GxPに準拠したツールと簡便なオペレーションにより、規制環境下における…
FRソフトウェアとFBサーバー機能により、安全で追跡可能な電子記録を維持 ■IQ / OQ / PQパッケージにより、要求される条件とオペレーションを保証 ■ソフトウェアとバイオセンサーのバリデーションサポートサービスを提供 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ジャパン株式会社
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保管・輸送用Flexsafe2D|3Dプレデザインソリューション
あらゆるプロセス工程におけるろ過、保管および輸送 Take Your …
【特徴】 ▪ 前例のない性能および品質安定供給 ▪ 材料科学およびフィルム押出成型の専門知識 ▪ 製造プロセス全体の管理 ▪ 接液部材に関する品質安定供給 ▪ バリデーションおよび品質保証 ▪ シングルユースシステムの完全性の保証 ▪ 5 L から 500 L までの安全かつ確実な取扱いおよび輸送のソリューション ▪ 安全、自己展開型の堅牢なソリューション...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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Flexsafe Pro Mixer プレデザインソリューション
操作性と撹拌力が大幅アップ日本語版カタログをご確認ください!
〈特徴〉 ▪ これまでにないパフォーマンスと品質保証の提供 ▪ 製造プロセス全体の制御 ▪ 流体接触部品の供給品質保証 ▪ バリデーションと品質保証 ▪ 容器クロージャーの完全性の保証 ・5Lから500Lまでの安全で信頼性の高いハンドリングおよび出荷ソリューション ▪ 安全で自己展開可能な堅牢なソリューション...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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EOガス減菌の先駆者!減菌のことなら株式会社ステリテックにお任せくださ…
株式会社ステリテックは、殺菌ガス及び関連機器・器材の販売並びに受託殺菌 業務を主な事業とする会社です。 これまで培ってきたノウハウを生かし、受託減菌業務、減菌バリデーション業 務、ガス残留分析を行っております。 当社は、『減菌』という分野で、人々の健康で文化的な暮らしを阻害する人間 にとって有害になる微生物と闘っています。 減菌に関することならぜ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ステリテック
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【封じ込め】フレキシブルコンテナ『DoverPac』※実機デモ可
活性が高い粉末原料の移送に適したフレキシブルコンテナバッグ
後はクリンプセパレーションによる安全な切り離しが可能 ・充填中のサンプリングが可能なスリーブを標準装備 【導入利点】 ★ステンレス製IBCと比較した場合 ・シングルユースのため洗浄バリデーション不要 ・専有スペース削減...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ダルトン
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ICH-Q3Dガイドライン/JP18に基づいた、原料、原薬、中間体、製…
当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、ICH-Q3Dガイドラインに基づいた元素不純物のスクリーニング分析、定量法もしくは限度試験法の試験法開発、バリデーション及び実サンプルの試験が可能です。 【特長】 ■長年に渡る実績に基づいた、最適な試験法開発・バリデーション・試験実施が可能 ■GMP省令準拠で管理されたICP-MSを用いて、高感度、高...
メーカー・取り扱い企業: ユーロフィン分析科学研究所株式会社
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医療・医薬品用継手
気によって、配管とチューブの完全な無菌接続を可能とする継手。ご使用方法のビデオは下記にてご覧いただけます。http://www.youtube.com/watch?v=eCOLu9v0wE4 バリデーションガイドの提供も可能。日米欧のバイオ医薬品の製造工場で採用多数。バイオ医薬品の製造以外にも、無菌接続が必要な用途での応用が可能。詳細はカタログをダウンロードください。 ...
メーカー・取り扱い企業: CPC(コールダー・プロダクツ・カンパニー) スウェップジャパン株式会社CPC製品事業藤沢事務所
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液体ボトルの検査に好適!コンベアに設置する(非破壊)自動検査装置
生産ラインの工程に対応する自動検査装置をラインナップ。
◆段ボールケース検査(梱包状態・印字) ◆その他の検査 ◎容器加工前の印刷シートの汚れ・キズを検査 ◎非破壊キャッピング検査(抜き取り検査・新容器開発に最適) ◆医薬品・化粧品分野バリデーションに対応 ※「PDFダウンロード」より資料をご覧いただけます。...
メーカー・取り扱い企業: 高嶋技研株式会社
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【封じ込め】粉体移送用フレキシブルバッグ『DoverPacSF』
※サンプル貸出可 スプリットバタフライバルブと接続し使用するフレキシブ…
製フレキシブルフィルム(ArmorFlex)を採用 ・優れた強度、幅広い耐薬品性能、帯電防止性能を保有 【導入利点】 ★ステンレス製IBCと比較した場合 ・シングルユースのため洗浄バリデーション不要 ・専有スペース削減...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ダルトン