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918件 - メーカー・取り扱い企業
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15件 - カタログ
534件
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Pinnacle 21 CDISC ソフトウェア byサターラ
規制当局と同じUIと手順で新薬申請のデータ品質をレビュー
試験データを作成するソフトウェアです。25の世界的な大手バイオ製薬企業のうち22社が、Pinnacle21 Enterpriseを導入しています。Pinnalce 21 Entepriseは、米国FDAと日本のPMDAも導入し、申請データの品質、CDISCコンプライアンス、使用適合性を審査する際に使用しているプラットフォームです。 ...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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汎用性の高いコーティング ☆NSFの認証を受けFDAに準拠、過酷で困難…
『Dursan』は、アモルファスシリコン、酸素、炭素の機能化層です。 耐食性、耐薬品性、疎水性、滑り性、非粘着性など、汎用性の高い コーティング。NSFの認証を受け、FDAに準拠し、過酷で困難な用途 に好適です。 コーティングされたステンレス鋼は、いくつかの一般的な用途において、 特殊な合金と同様の性能をわずかな価格で発揮することができます。 【コー...
メーカー・取り扱い企業: SilcoTek コーポレーション
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界面活性剤を専用電極を使用して自動滴定装置で簡単測定!
剤も測定可能 ● 時間のかかる複雑な前処理工程は必要なし ● サンプルチェンジャーを接続すれば多検体連続測定も可能 ● 160検体用や特注容器にも対応するサンプルプロセッサーにも接続 ● FDA21 CFR Part11対応 (PCソフトウェアtiamo使用時のみ)...
メーカー・取り扱い企業: メトロームジャパン株式会社
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電位差自動滴定装置 OMNIS 滴定と水分を最大5種類同時測定
自動滴定装置OMNISはビュレット分解能10万分の1、175検体連続測…
、異なる滴定でもOK ● カールフィッシャー水分測定も同時測定 ● 滴定試薬を手で開封する必要なくセットできるメトローム独自の 3S構造でドラフトチャンバーは必要ありません。 ● FDA 21CFR Part11完全準拠 ● IQ/OQやデータインテグリティ対策もメトロームなら安心...
メーカー・取り扱い企業: メトロームジャパン株式会社
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世界初!10倍段階希釈機能付きモデル登場
ラル・プレーティング法] ○従来の表面塗抹培養法では、10倍段階希釈を繰り返す必要がある等、 1サンプル当たり複数の寒天平板を使用するため、非常に多くの手間・ 器材・時間は必要でしたが、FDAが1973年にアメリカで規格化 [イージースパイラル] ○スパイラル・プレーティング法を自動化したシステム ○スタイラスという細いチューブを利用し、サンプルを一定回転する 寒天平板の中心...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社セントラル科学貿易
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カールフィッシャー水分計852《電量法と容量法を1台でカバー》
電量法と容量法が1台で行える高機能KF水分計!
• 実験室の使用に対応したコンパクトなタッチコントロールで簡単操作&解析 • サンプルチェンジャーで多検体測定の自動化 • 多検体型水分気化装置と連結させて固体試料の水分測定を自動化 • FDA21 CFR Part11対応 (PCソフトウェアtiamo使用時のみ)...
メーカー・取り扱い企業: メトロームジャパン株式会社
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業界トップクラスの基本性能と実績
米国食品医薬品局(FDA)は容器施栓系を「製剤を収容し保護する包装の構成要素の全体」と定義しています。容器施栓系の完全性試験(Container Closure Integrity Test:CCIT)は製品と患者の安全...
メーカー・取り扱い企業: 伯東株式会社 本社
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カールフィッシャー水分計901《容量法、0~100%水分測定用》
滴定機能を利用してpH調整後にKF水分測定が行える高機能タイプ水分計
● 面倒なグリースは使わずに外気の湿度から遮断して安定した水分測定を実現 ● サンプルチェンジャーで多検体測定の自動化 ● 多検体型水分気化装置と連結させて固体試料の水分測定を自動化 ● FDA21 CFR Part11対応 (PCソフトウェアtiamo使用時のみ)...
メーカー・取り扱い企業: メトロームジャパン株式会社
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最適最大遠心100万×g! 希少なサンプルの超遠心処理に
ら選べ、参照時間も表示 【特徴・MAX-XPのみ』 ○ロータライブラリにはロータのシリアルナンバーや使用回数を記録 ○使用履歴はUSBポートを介してCSVファイルにエクスポート可能 ○FDA 21 CFR Part11に対応 ○過去のランプログラムはすべて記録 ※毎回プログラムを設定する必要なし ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: ベックマン・コールター株式会社
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マニュアルサンプリングに最適な溶出試験器。信頼性の高いデータが必要、で…
・フランジ部分が割れない高精度ガラスベッセルを標準装備 ・ベッセルとシャフトの中心が常に合致する独自の機構により、データ信頼性が世界最高水準 ・FDA校正ガイドライン(ASTM法)対応 ・省スペース - 本体の幅39.4cm×奥行58.4cm (設置スペース:幅55.4cm×奥行69.0cm) ・ベッセルと装置ヘッドの間の広いスペースにより...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アイビック・リサーチ
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食品、衛生業界向けの圧力/流量センサを多数ラインアップ!
P331P> ■MAX.300℃ 高温対応オプションあり ■定置洗浄/定置滅菌(CIP/SIP)に対応 蒸気滅菌可能 ■洗浄しやすい3A対応のクランプ接続 ■内封オイルは、フードグレード(FDA)のものに変更可能 ※詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: エア・ウォーター・メカトロニクス株式会社 ST事業部
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ターソンズの高品質遠沈管、非常に滑らかな内面加工されたマイクロ遠沈管
世界的な高品質ブランド品と同等の品質ながらも、価格を抑えた低価格製品とは一線を画す製品です。 ■無色透明の標準タイプ、不透明の褐色タイプ、液離れに優れた低滞留タイプがございます。 ■US-FDA-21CFR適合等級バージンPP製。 ■文字を書き込む曇り箇所がある目盛付遠沈管です。 ■内面は非常に滑らかに加工されてるためタンパク質の付着がなく、透明で内部試料を観察が可能。 ■DNas...
メーカー・取り扱い企業: 東栄株式会社
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デジタル校正支援システム
の比較】 例:新版・旧版校正 【PDF同士での比較】 ・自動段落認識機能 ・校正支援機能 ・部分比較機能 オプションで以下の機能が追加可能です。 ・校正履歴管理サーバー ・FDA Cert21 Part11対応オプション...
メーカー・取り扱い企業: シグマ紙業株式会社
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臨床検査装置を短時間開発 小ロットでも簡単 Omni Flex
今すぐ分析・前処理装置を開発、納品して欲しい! お客様、営業スタッフ…
スランプも搭載済み ・外装の色も選択可 ・MFCボード、ドライバー内蔵済み ・追加ディバイス用コントロールコネクターやパワーサプライ ・アームのティーチングも簡単 ISO13485,9001, FDA21 CFR Part820の要求を満たし、UL認可、RoHS法、REACH法対応など体外診断薬分析装置や前処理装置向けの法規対応済み。...
メーカー・取り扱い企業: テカンジャパン株式会社
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日本薬局方、USP、EP3局対応。容器の中心度のズレを抑えるベッセル等…
精密かつ堅牢なデザインと証明書付きベッセル、パドル、バスケットにより三極対応はもちろん、FDA、ASTM、JP17局参考情報機械的校正にも対応しています。自動錠剤投入機構、自動温度モニタリング及び自動サンプリング機構、サンプリングステーション850-DSとの組み合わせにより溶出試験の半自動...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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柑橘類から抽出された高純度d-リモネンを使用!安全性の高い溶剤で快適に…
・主成分の高純度リモネンは米国のFDAでも食品添加物として承認されています。 ・引火点49℃以上(キシレン約27~32℃) ・さわやかな柑橘類の香り ・気化速度がキシレンに比べて緩やか ・キシレン使用時と同等の非水溶性封入剤が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ファルマ
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衝撃に強く剝がしやすい滅菌バッグ! シートから剥がしやすく、両サイドに…
プラズマ滅菌用の滅菌バッグ『TYFR』は、 デュポン社製のタイベックを使用した滅菌バッグです。 ISO 11607-1(JIS T 0841-1)に準拠した製品であり、 CE認証及びFDA510(K)認証を取得しており、安心してご使用いただけます。 両サイドに3本ずつのシールがあり、破袋予防とピール性の向上を実現しており、 プラズマ滅菌用のプロセスインジケータがフィルム面...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社大和工場
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“微生物迅速試験法”に準拠!医薬品工場等における製薬用水管理業務の軽減…
ロニー形成能力が低下する菌種でも検出できます。 試料温度範囲は90℃まで対応しており、シリアル通信、Modbus通信等 により上位品質管理システムへの出力が行えます。 【特長】 ■FDAの21 CFR Part11対応、データインテグリティ対応 ■バリデーション業務サポート ■オンライン、オフライン測定が可能 ■分析バリデーション書類完備 ■オプションで加圧チャンバー「J...
メーカー・取り扱い企業: トスク株式会社(旧十慈フィールド)
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さまざまな細胞や組織用に最適化済みの強力凍結保存培地
細胞バンクや生物製剤アプリケーションにもご使用いただけます • 動物由来成分フリー(Animal Component-Free)、Serum-Free、Protein-Free • DMFはFDAにより承認済み • cGMPに準じて製造...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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顕微鏡スライドを効率的に収納・管理、ターソンズ製のスライドラック
スライド100枚を収納可能。 ■スライドの間隔はスライドの前後移動・取り出し・はめ込みのために余裕を持たせています。 ■内部が見やすい透明蓋です。 【スライドドレインラック】 ■US-FDA-21CFR適合医療等級ポリプロピレン製。 ■1つのスロットに2枚のスライドを収納でき、200枚まで収納可能です。 ■青、白、緑、黄、グレーの5色をご用意。 【顕微鏡スライドファイル】 ...
メーカー・取り扱い企業: 東栄株式会社
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耐摩耗性を飛躍的に向上!ニュープロダクト開発・製造部門の技術を紹介して…
かした分子配向を付与することで、 従来の耐摩耗性を飛躍的に向上させた新規技術を開発。 この関連特許を米国バイオメット社に対しライセンンシング(技術供与) し、同社では2005年3月に米国FDAの承認を取得しました。 そして、この技術を活用した第二世代の人工関節製品の販売を 開始しています。 【特長】 ■超高分子量ポリエチレンの物性を改良 ■耐摩耗性に優れた人工関節摺動...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ビーエムジー
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優れた耐薬品性と耐熱性で固着が少ないガスケットジョイントシートです。
た多彩な材料からなるブレードパッキンを揃えています。中でもティアディットが得意とするPTFE技術を活かした製品は、衛生面での高い安全性が要求される食品や製薬業界向けに適しています。とりわけ2006FDAは厚生省告示第370号(食品、添加物等の規格基準)にも適合しています。 □その他詳細についてはカタログをご覧ください...
メーカー・取り扱い企業: フォルボ・ジークリング・ジャパン株式会社
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食品、菓子、乳製品、化粧品、医薬品に含まれる油脂・油の酸化安定性や劣化…
Index 準拠 ● ソックスレー法などで溶媒抽出せずに試料の酸化安定性を直接測定 ● 脂質(lipid)を含む食品の酸化安定性試験も可能 ● 酸化安定性試験の測定時間を大幅に短縮 ● FDA21 CFR Part11対応 ...
メーカー・取り扱い企業: メトロームジャパン株式会社
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医薬業界の高いサニタリー性が必要とされる用途を主眼において開発された、…
特徴■□■ ■シームレスパイプ ■二重管板がシェル部分とシームレスパイプを完全に分け、製品液と加熱・冷却流体との混合による汚染を防止 ■ドレンが完全排出可能 ■製品液の滞留箇所が無い ■FDAとcGMPに準じたデザイン ■柔軟性のある設計が可能 ■標準として、品質管理書類が添付し、特殊要求による書類も作成可能 ■□■詳細は資料請求またはカタログをダウンロードして下さい■□■...
メーカー・取り扱い企業: アルファ・ラバル株式会社
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抗菌・防カビタイプと、ポリプロピレン製の結束バンドの違いが一目でわかる…
】 <抗菌・防カビタイプ 結束バンド> ■食品衛生法に適合 ■材質:金属入りナイロン6.6 ■使用温度範囲:-40~85℃ <ポリプロピレン製 結束バンド> ■食品衛生法、米国FDAに適合 ■材質:金属入りポリプロピレン ■使用温度範囲:-40~115℃ ※ダウンロードボタンよりすぐにご覧いただけます。 お問い合わせもお気軽にどうぞ。...
メーカー・取り扱い企業: パンドウイットコーポレーション日本支社
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カールフィッシャー水分計851(電量法、ppmの微量水分測定用)
多検体自動測定や固体試料水分にも対応する高機能電量法水分計
組み合わせて自動化へも対応 ● 気化装置付きサンプルチェンジャーと組み合わせて固体試料の水分測定も自動化 ● 日本語を含む8カ国語に対応したPCソフトウェアtiamoで操作とデータ解析 ● FDA20 CFR PART11対応(PCソフトウェアtiamo又は900タッチコントローラ使用時) ● データインテグリティ対策もメトロームなら安心...
メーカー・取り扱い企業: メトロームジャパン株式会社
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入退館管理システム『Smart Pass ASP-2000』
顔認識+非接触体温検知により病原微生物感染の拡大予防に。
ムと非接触 サーモグラフィーモジュールを組み合わせた入退館管理システムです。 AI映像解析により個人認証、マスク着用、体温の異常を発見。 リアルタイムでブザーや音声で通知します。 FDA(アメリカ食品医薬品局)認証商品 【特長】 ■マスクを着用している状態で正確な顔認識及び比較顔認証が可能 ■体温感知距離は1m(最適0.5m) ■30,000人の顔データベースを記録 ...
メーカー・取り扱い企業: フライブルグ合同会社 昭島本社
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ターソンズのピペット関連製品
とは一線を画す製品です。 ■試薬溶液を正確に注ぎ分けるハンディーピペットエイドとパスツールピペットの2種ございます。 ■ピペットエイドはオートクレーブ可能。 ■パスツールピペットはUS-FDA-21CFR適合等級低密度ポリエチレン製。 ■滅菌済で個別包装のパスツールピペットもご用意。 ■使用例:薬液、薬品、試薬、培地、サプリメント、食品原液、工場排水、水質サンプル、廃液、他...
メーカー・取り扱い企業: 東栄株式会社
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長年にわたり議論の対象となっているBIの培養時間短縮について解説!
当資料は、長年にわたり議論の対象となっているBIの培養時間短縮 (Reduced incubation time (RIT))について解説しております。 米国FDAが発表したガイドラインや今日のグローバル市場について、また、 除菌プロセスにおけるBIの2つのアプリケーションについて掲載。 ご不明点、ご質問、製品のお問い合わせに関してはレーベン・ジャパ...
メーカー・取り扱い企業: レーベン・ジャパン株式会社
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シングルユース培養バッグのオンライン生細胞数、モニタリングの新標準
モーションの培養システムを使用 ▪ バリデーションと抽出物試験 BioPAT Viamassのセンサーパッチは種々の適格性試験に合格しております ▪ 品質保証体制 関連するすべての材料は、FDA、CFRs、cGMPs、そして社内ガイドラインなど、該当する規制や規格に準拠して選択されています。...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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古紙原料として再利用な粉粒体用バルクコンテナ
『スペースクラフト』は、各種粉粒体の大量輸送を実現する 軽量・堅牢な段ボール製コンテナです。 FDAならびに食品衛生法に適合、コーシャーにも対応しており、 シームレス6層構造の特殊段ボールによる耐圧力で、充填後6段まで積み重ねることができます。 【特長】 ■新たな紙製品(優良な古紙原料...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社インターナショナル・ペーパー・ジャパン
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マルチプレックス解析において定評のあるスタンダードシステム
Luminex 100/200 システムはマルチプレックス解析のスタンダードとなっています。世界で11,000台以上の販売実績があり、FDA 510(k)クリアランスを取得した50種類以上のアッセイが利用できます。マイクロプレート中の微量サンプルから最大100項目を測定することが可能で、磁気ビーズとポリスチレンビーズの両方を使用可能な...
メーカー・取り扱い企業: ルミネックス・ジャパン株式会社
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パイプ・イン・パイプ(PIP工法)に「パイプタイト スリーブ」
【機械副部材】パイプ・イン・パイプ(PIP工法)、圧着性の高いシリコー…
・シリコンゴムで伸縮性が高く、配管にぴったり密着 ・高い密着性を有し、クリーンルームにも対応 ・振動や傾斜にも ・FDA(アメリカ食品医薬品局)の認証製品(21 CFR 177.2600) ・耐候性が高く屋外使用に対応、経年劣化に強い ・-40~250℃ ・化学薬品に強く、洗剤での洗浄も可能 ・100mm,...
メーカー・取り扱い企業: DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門
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抗菌・検出器対応ケーブルタイTyGenic(タイジェニック)
汚染に敏感な環境向けの画期的な結束ソリューション
ンレススチール ・温度範囲: -40°C ~ +85°C ・色: 深青色 ・RoHS適合, ハロゲンフリー, シリコンフリー 認証規格 ・HACCP EU-directive ・FDA regulation...
メーカー・取り扱い企業: ABBジャパン
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原料にVICTREX(R) PEEK 450Gを100%使用したPEE…
の発行もご対応可能です) (2) 全てのグレード及びサイズでドイツ在庫の日本への航空輸送料無償 (納期約2-3週間) (3) 食品衛生法、改正食品衛生法、PIM (EU No10/2011)、FDAの全てに適合 (ナチュラル色のみ) (4) 1-5mm厚の板材も国内で在庫 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社
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台湾MIZUP製 3PC サニタリーボールバルブ ヘルール式
半導体・医薬・化粧品・食品など様々なハイテク分野に適したサニタリー仕様…
長】 ●RoHS、REACH指令適合製品 ●禁油処理標準 ●食品用潤滑油塗布 ●バルブ内に液溜まりがしにくいポケットレスPTFEシート採用 ●シート原料(PTFE):アメリカ食品医薬品局FDA(Food and Drug Administration)認証 ●へルール規格:アメリカ3A規格 ●接液部表面仕上げ:Ra <0.4µm ●残油量:Max. 9 mg/ft² ●3...
メーカー・取り扱い企業: MIZUP METAL CO., LTD. (明柱金属) 台湾本社(台中)
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カールフィッシャー水分計 AQ-2260 ※電量法PCタイプ!
PCタイプのカールフィッシャー電量法水分計
電量法+電量法、電量法+容量法の2チャンネル同時測定に対応可能。 さらに、3種の滴定セルも用意し、試薬の使用量にもこだわりました。 Part11対応支援ユニット(オプション)の追加で、 FDA Part11やDI(データインテグリティ)にも対応可能です!...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社HIRANUMA
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食品加工時の異物混入を未然に防げます。
ご使用環境に応じて、超高分子量ポリエチレン、ポリアセタール (POM)、PEEKから適切な素材を選択することができます。 また各素材は国内食品衛生法、10/2011/EU (PIM) 及び米FDAに適合しています。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社
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見やすく入れやすい、US-FDA-21CFR適合等級樹脂製のターソンズ…
ターソンズの製品は、精工な成型加工技術によって製造されており、添加剤・可塑剤を一切使用しない純粋で無垢なプラスチック樹脂素材から生産されている高品質な製品です。 世界的な高品質ブランド品と同等の品質ながらも、価格を抑えた低価格製品とは一線を画す製品です。 ■3種類の容器材質から選択可能(ポリカーボネート、ポリプロピレン、TPX) ■透明度が高い標本容器です。 ■オートクレーブ可能。PP...
メーカー・取り扱い企業: 東栄株式会社
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FDAも導入!PAT搭載し今まで困難だった均一サイズのナノ医薬を連続で…
米国 National Science Foundation のSBIR プログラム Phase Iに選定。 50~500nm以上の均一ナノ粒子を連続で最大100mL/min以上で大量生産。 TFFユニットによりナノ粒子濃縮と有機溶剤希釈の機能を付与。 リポソームのアクティブローディングで99%以上の充填率。 従来の装置では不可能だったラボレベルから大量生産までのスケールアップが可能。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社マツボー
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パソコン操作、ナビ機能やリカルク機能など、初心者から上級者まで使える機…
トや表計算ソフトを標準搭載しているので報告書作成に便利です。 各種LED表示で、待機中か測定中か一目瞭然。最大4種類の同時滴定が可能。 Part11対応支援ユニット(オプション)の追加で、 FDA Part11やDI(データインテグリティ)にも対応可能です!...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社HIRANUMA
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日本国内で在庫しているPVDF素材です。
-特徴- ■ FM4910規格に適合 (PolystoneのT3-20mmの板) ■ 改正食衛法、PIM、FDA規格に適合 ■ 日本国内で在庫 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社
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コンタミリスクの低減と洗浄工程の削減に
オ医薬品向けシングルユースアッセンブリーチューブ。チューブ材質、長さ、コネクター種類、フィルター等はお客様のご要望によりカスタマイズ。 クラス7クリーンルーム内で製造。施設はISO13485及びFDA認証取得。ガンマ線滅菌対応、各種証明書付 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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バイオロジカル・インジケータの培養期間と短時間培養について解説!
るための短時間培養などについて掲載。 是非、ご一読ください。 【掲載内容】 ■バイオロジカル・インジケータの培養期間は7日間 ■短時間培養が可能な製品では除菌保証はどうなる? ■FDA 510(k) とは ■短時間培養で除菌保証は得られる? ■EZTest7日間培養専用シールについて ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: レーベン・ジャパン株式会社
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食器洗浄機内に設置し、最終のすすぎ段階で殺菌に必要な最低温度に達してい…
・最高/最低値のメモリー機能搭載 ・商業用食器洗浄機の滅菌温度確認に最適 ・FDA(米国食品医薬品局) FoodCode4-703.11(B)の規定を順守 ・作業現場で実施可能な自動校正機能搭載 ・防水耐熱カバー付...
メーカー・取り扱い企業: デルタトラックジャパン株式会社