• 『包装袋用真空パッド』 製品画像

    『包装袋用真空パッド』

    2種の硬度で袋物ワーク全般に対応。搬送ロボットの高速化・高精度化に追従…

    ダプタを2種用意し、包装資材に 合わせた使い分けが可能な、真空パッドです。 蛇腹部がワーク接触時の衝撃を吸収し、不均一な高さや傾きにも追従します。 また、ワーク接触部は、食品衛生法適合、FDA準拠材を使用しております。 【特長】 ■ワークへの追従性と搬送時の姿勢安定化を実現 ■リップ部のゴム硬度を2種類用意 ■吸込防止アダプタを2種用意  ・平面タイプは、硬質の包装材(パ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社日本ピスコ

  • 食品の海外輸出を受託検査でサポート!製品の表示確認や安全性担保に 製品画像

    食品の海外輸出を受託検査でサポート!製品の表示確認や安全性担保に

    グルテンフリー、ヴィーガン、ハラール表示を科学的に裏付け。ヒスタミンや…

    ≪検査可能形態≫ 食品 など ≪検査方法、概要≫ ・グルテンフリー確認検査  検査方法:ELISA法  概要:グルテン濃度をご報告     ※CODEX・FDA・GFCO・AOECS対応 ・プラントベース食品食品検査  検査方法:ELISA法(乳、卵)+PCR法(動物由来DNA)  概要:動物由来原料の有無をご報告 ・豚由来DNA検査 ...

    メーカー・取り扱い企業: ビジョンバイオ株式会社

  • 熱電対センサーリアルモニタリング サーモプロセスモニターシステム 製品画像

    熱電対センサーリアルモニタリング サーモプロセスモニターシステム

    センサーIDを利用し、各センサーを管理するサーモプロセスモニター

    センサーIDを利用し、各センサー管理が可能な サーモプロセスモニターシステム ■□■特徴■□■ ■コンプライアンス ・FDA 21 CFR, Part11インターナショナル ・GMP スタンダード ・対応解析ソフト ValSuite2 Pro ■測定データがすぐに確認できるLCDディスプレイ搭載 ■センサーID...

    メーカー・取り扱い企業: エラブジャパン株式会社

  • 【業界ソリューション(医療製品)】病院および外科用品 製品画像

    【業界ソリューション(医療製品)】病院および外科用品

    外科製品の材料試験のアプリケーション事例をご紹介

    これらの製品の機械試験は、適切な引張強さ、低摩擦力、および十分な 伸びなどの特性が適切に用途に合っていることを保証するためには 特に重要です。 【特長】 ■信頼性 ■専門知識 ■FDA準拠 ■省スペース設計 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: インストロンジャパンカンパニイリミテッド 日本支社

  • スタンダード温度ロガー『GMPF』 製品画像

    スタンダード温度ロガー『GMPF』

    ネットワーク対応可!測定温度データを内蔵メモリに保存できるスタンダード…

    『GMPF』は、操作範囲-90℃~+140℃のスタンダード温度ロガーです。 センサータイプは4線式PT-100を採用し、ソフトウェアはFDA 21 CFR Part 11準拠。 専用ソフトウェアXpertLogとドッキングステーションを使用しデータを ダウンロードできるほか、現地校正が可能となっています。 【特長】 ■...

    メーカー・取り扱い企業: 日星産業株式会社

  • 【製品カタログ有】 ステントグラフト試験 (SGT) 装置 製品画像

    【製品カタログ有】 ステントグラフト試験 (SGT) 装置

    ステント、大静脈フィルターなど心血管医療機器の脈動疲労試験に!FDA、…

    旧ボーズ社の『ステント/グラフト耐久試験装置』なら、ステントやステント付き心臓弁フレーム、 大静脈フィルターなど心血管医療機器の脈動疲労試験をより高精度かつ効率的に実施できます。 米国FDA要求の10年相当の拍動数を、短期間で実施。 模擬血管は、シリコンチューブの採用により耐久性が向上しています。 新しいモジュラー設計のマニホールドにより装置のジオメトリに基づいて マニホー...

    メーカー・取り扱い企業: ティー・エイ・インスツルメント・ジャパン株式会社 (TAInstruments)

  • ワイヤレス温湿度データロガー『GMP-TH』 製品画像

    ワイヤレス温湿度データロガー『GMP-TH』

    メモリに湿度と温度のデータを収集&保存!高精度の測定が可能な温湿度デー…

    』は、固定式センサーのワイヤレス温湿度データロガーです。 XpertLogソフトウェアとドッキングステーションを用いてデータを読み出し、 ITS-90 校正係数を内蔵メモリに保存。 FDA 21 CFR Part 11に準拠しており、ドッキングステーションは、 4, 8, 12, 20ポートモデルをご用意しています。 【特長】 ■メモリに湿度と温度のデータを収集&保存 ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン

  • 『ボルタベルト』水分や油分を吸収しない!【素材サンプル提供中】 製品画像

    『ボルタベルト』水分や油分を吸収しない!【素材サンプル提供中】

    帆布のない樹脂単一素材のためほつれがなく衛生的で細菌繁殖を防止するベル…

    樹脂単体の為、水分や油分を吸収しません。 ■乾きやすく、細菌の繁殖を抑制します。 ■ほつれがなく異物混入の可能性を低減します。 ■食品衛生に関する厚生省告示370号の認証取得 (その他米国FDA、欧州委員会規則 No. 10/2011等の認証も取得) ※詳細はPDFデータをご覧下さい。素材サンプル希望の場合はお問合せ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社テスコム

  • ハイブリッド素材を使用したバイアル/シリンジ 製品画像

    ハイブリッド素材を使用したバイアル/シリンジ

    バイアル/シリンジの内側にガラスの様な3層コーティングを施し、ガラスの…

    また、SiO2社製品は樹脂バイアルである事から、ガラスと比べて寸法精度が高いため、凍結乾燥時のばらつきも低く抑えることが可能となります。 欧米(注射、ワクチン)で採用実績があり、DMF登録(FDA)もございます。 製造はISOClass7環境下で行われており、カメラ検査による全数外観検査が実施されております。 サイズや仕様、サンプルなど、詳細はお問合せ下さい。...

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    メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会

  • 書籍:プレフィルドシリンジ製剤の部材要求特性と品質不良改善 製品画像

    書籍:プレフィルドシリンジ製剤の部材要求特性と品質不良改善

    摺動性確保/品質試験/目視検査の限界/出荷判定

    いて筆者の個人的な考えで注意点について述べ、・・・特にグローバル対応ではICH合意文書Q8、Q9、Q10などの考えも踏まえて、経営を巻き込んだ全社的品質保証体制の構築が急務である。当局査察の動向もFDAのPIC/S加盟を踏まえてFDAの査察はより厳しくなる可能性も大きい。・・・グローバル対応にあたっては、当面海外からの査察も視野にいれておく必要がある。(第7章 抜粋)  ...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • 充填・閉塞機械『SYX-E Cartridge』 製品画像

    充填・閉塞機械『SYX-E Cartridge』

    最高出力12,000uph!シンプルなダブル・チャンバー・カートリッジ

    ご用意しております。 【特長】 ■カートリッジ用 ■充填量:0.1-50ml ■シンプルなダブル・チャンバー・カートリッジ ■最高出力:12,000 uph ■cGMP-US FDA準拠 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社

  • <CORE PLASTIC>滅菌可能 耐食性 丸型 防水コネクタ 製品画像

    <CORE PLASTIC>滅菌可能 耐食性 丸型 防水コネクタ

    滅菌可能で軽量・EMI/RFIシールド対応!FDA認証医療機器に広い採…

    『CORE PLASTIC』は、安全で高耐食性です。 滅菌可能で軽量、防塵防水性能IP68も兼ね備えております。 FDA認証医療機器に広い採用事例があり、滅菌オートクレーブ、 CIDEX、EOGガス、ガンマ線照射、STERIS、STERRADに対応。 EMI/RFIシールド対応で、軽量で確実なグリップ感のた...

    メーカー・取り扱い企業: フィッシャーコネクターズ株式会社

  • 自社工場での『医療機器部品の受託加工』※OEM製造可能 製品画像

    自社工場での『医療機器部品の受託加工』※OEM製造可能

    ISO 13485・医療機器製造業取得、クリーンルーム(クラス10,0…

    場(タナックテクノロジーセンター)にて 医療機器部品の受託加工を行っております。 ISO13485を取得済みで、最新鋭の量産・評価設備、クリーンルーム(クラス10,000)も完備しております FDA認証・メディカルグレードのシリコーンを用いてLIM成形やプレス成形、粘着加工を行います。 OEM製造にも対応しておりますので、医療機器部品の製造にお困りの方は お気軽にご相談ください。 【特長...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社タナック 岐阜本社

  • 自動デリディング(開封)『DL』 製品画像

    自動デリディング(開封)『DL』

    ライナー除去は、真空により援助!シリンジまたはカートリッジの処理などに

    タブのバイアル、シリンジまたはカートリッジの処理に 適しています。 ふたを取り外している間の微粒子を妨ぐタブ縁のプリヒーティング。 ライナー除去は、真空により援助されます。 また、FDA 21CFRパート11に準拠するプロセスデータ集積ソフトウエア等の オプション装置をご用意しております。 【特長】 ■コンパクトな機械 ■ふたを取り外している間の微粒子を妨ぐタブ縁のプ...

    メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社

  • 食品・医薬用サニタリーロータリーポンプ OptiLobe 製品画像

    食品・医薬用サニタリーロータリーポンプ OptiLobe

    EHEDG認証の高い洗浄性、ニッケルメッキによる耐食性、簡単に交換でき…

    食品移送用ロータリーポンプ「Optilebe」は、EHEDG認証を受けておりサニタリー性が重要な用途に最適です。 全ての接液部品がFDAに適合しております。 【特長】 ●シンプルなデザインによる低価格化 ●EHEDG認証の確かな洗浄性 ●交換が容易な「EasyFit」メカニカルシール ●流量:10-48 m³/h /...

    メーカー・取り扱い企業: アルファ・ラバル株式会社

  • WM+DT 無菌充填用の一環ライン 製品画像

    WM+DT 無菌充填用の一環ライン

    高性能で優れた柔軟性!ダラ・ファルマ社のWM洗浄機のご紹介

    WMの洗浄機の特徴は柔軟性と高性能です。バイアルは、考えられる あらゆる汚染を常に防ぐため一方向に処理されます。 デザインは、cGMP、GAMPとUS-FDAレギュレーション及び製薬業界の 必要条件で特別なコンプラインスに準拠するよう設計されました。 また、超音波槽と事前洗浄サイクルなどのオプション装置を ご用意しております。 【特長】...

    メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社

  • 【医療機器、分析機器】製品化を目指す実験装置を設計・製作 製品画像

    【医療機器、分析機器】製品化を目指す実験装置を設計・製作

    液体ハンドリングを伴う実験装置の設計・製作

    すべての製品は自社内で製造、品質検査を行っています。【OEM / ODM】 マネジメントシステムISO13485 認証 医療機器製造業 登録番号:26BZ000180 弊社のQMSはFDAのQSR / IVDR に対応しております。 <弊社の複数の製品がFDAに登録されています。>...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社オーイーエムシステム

  • スタンダード温度ロガー『GMPF』 製品画像

    スタンダード温度ロガー『GMPF』

    測定温度データを内蔵メモリに保存!ソフトウェアはFDA 21 CFR …

    アクティブ・ディレクトリ認証、 一元化といったネットワーク対応も可能です。 【特長】 ■測定温度データを内蔵メモリに保存 ■ITS-90 校正係数を内部メモリに保持 ■ソフトウェアはFDA 21 CFR Part 11準拠 ■現地校正可能 ■ネットワーク対応可 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン

  • 【医療機器、分析機器】HPLC実験・評価装置 OEM/ODM 製品画像

    【医療機器、分析機器】HPLC実験・評価装置 OEM/ODM

    医療機器、分析機器開発に必要な量産前の実験装置から設計・製作いたします…

    すべての製品は自社内で製造、品質検査を行っています。【OEM / ODM】 マネジメントシステムISO13485 認証 医療機器製造業 登録番号:26BZ000180 弊社のQMSはFDAのQSR / IVDR に対応! <弊社の複数の製品がFDAに登録されています。>...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社オーイーエムシステム

  • 薬剤投与後の治療効果判定・予後の予測『CTC測定』※研究用途限定 製品画像

    薬剤投与後の治療効果判定・予後の予測『CTC測定』※研究用途限定

    がんの予後の侵襲性の低い手法でモニタリング!"化学療法開始後の治療効果…

    当社が行っている薬剤投与後の治療効果判定・予後の予測ができる『CTC測定』 についてのご紹介です。 FDAから承認が得られているJanssen Diagnostics社「CellSearchシステム」を 使用して測定。 未梢血を循環しているがん細胞の数をカウントし、がんの予後の侵襲性の低い ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社安評センター 本社

  • ロータリー機械『SFL-R Vet』 製品画像

    ロータリー機械『SFL-R Vet』

    最高出力7,000uph!シリンジの個々の処理用のためのロータリー機械

    どのオプション装置を ご用意しております。 【特長】 ■シリンジの個々の処理用 ■コンパクトな機械 ■充填量:0.1-120ml ■最高出力:7,000uph ■cGMP-US FDA準拠 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社

  • シール部のかみ込みはなぜ起きる? 製品画像

    シール部のかみ込みはなぜ起きる?

    かみ込みが起きる原理・要因・対策について解説

    同時に1台で可能 異物検査、形状検査、個数検査(欠品検査)、枚数検査、かみこみ検査、気泡検査等 ■X線照射による製剤品質影響を検証済み ■作業者の安全を第一に考慮したX線の漏洩防止設計 ■FDA 21CFR Part11対応 ■お客様の商品でX線照射テストを実施...

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    メーカー・取り扱い企業: アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

  • 広温度域耐性・高腐蝕耐性等の『Teflex NP Black』 製品画像

    広温度域耐性・高腐蝕耐性等の『Teflex NP Black』

    FDAおよびEUの規格に準拠!腐食性および酸性製品に影響を受けずにお使…

    断続的なご使用でなら300℃まで、短時間でしたら316℃/600°Fまで 耐久することが可能。-73℃(-99°F)までの高い柔軟性を維持します。 また、食品加工にご使用いただけるよう、FDAおよびEUの規格に準拠しています。 【特長】 ■非通気性のPTFE(テフロン)製品 ■-73℃(-99°F)までの高い柔軟性を維持 ■腐食性および酸性製品に影響を受けずに使用可能 ■...

    メーカー・取り扱い企業: ラサ工業株式会社 本社

  • リアルタイム温度ロガー『GMPF RF 30H』 製品画像

    リアルタイム温度ロガー『GMPF RF 30H』

    標準校正点は-80、0、140℃!標準に加え、オールテフロンタイプをご…

    操作範囲(本体)-90℃~+140℃のリアルタイム 温度ロガーです。 凍結乾燥機・オートクレーブ対応。標準に加え、オールテフロンタイプを ラインアップしております。 ソフトウェアはFDA 21 CFR Part 11に準拠しており、ネットワーク対応や 現地校正が可能です。 【特長】 ■凍結乾燥機・オートクレーブ対応 ■測定データは専用ソフトウェアXpertLogにリア...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン

  • ラベリング機械『SYX-R Lab』 製品画像

    ラベリング機械『SYX-R Lab』

    信頼、速い、強固なラベリング!ボトル・バイアル用ラベリング機械

    はインクジェット印刷などの オプション装置をご用意しております。 【特長】 ■ボトル・バイアル用 ■信頼、速い、強固なラベリング ■最高出力:24,000uph ■cGMP-US FDA準拠 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社

  • バイアル用 閉塞高速機械『HSL-Cap』 製品画像

    バイアル用 閉塞高速機械『HSL-Cap』

    最高出力36,000uph!コンパクトなバイアル用の閉塞高速機械

    また、バイアル用供給ロータリーテーブルなどの オプション装置をご用意しております。 【特長】 ■バイアル用 ■コンパクトな機械 ■最高出力:36,000uph ■cGMP-US FDA準拠 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: ステリ ジャパン株式会社

  • FEP・PFA被覆Oリング『オーシール』 製品画像

    FEP・PFA被覆Oリング『オーシール』

    最高-60~260℃の優れた耐熱・耐寒性。薬品に強く、溶出による流体の…

    PFAといった 弾力のあるフッ素樹脂で被覆しており、溶出も防止できます。 線径1.5~25.4mmとサイズも豊富で、線径・内径ともに特注対応が可能です。 【特長】 ■固着しにくい ■FDA規格に準拠 ■一般的なOリングのサイズと互換性あり ■内径5mなど大型サイズも製作可能 ■締め付け力を抑えた中空芯材タイプもあり ※詳しくは「PDFダウンロード」より資料をご覧ください...

    メーカー・取り扱い企業: タフトレーディング株式会社

  • ポンプ Husky(TM)/SaniForce(TM)eシリーズ 製品画像

    ポンプ Husky(TM)/SaniForce(TM)eシリーズ

    故障の低減、設備のエネルギー効率化を実現する電動式ダブルダイアフラムポ…

    減します。 【特長】 ■締切運転技術により配管の詰まりや閉じたバルブによるポンプの故障を防止 ■シールレス設計で空運転しても漏れや故障を防止 ■サニタリー用モデルはすべての接液部材質がFDA規格に準拠 ■分解が早く洗浄が容易なクランプ接続採用 ■せん断の影響を受けやすい材料に適している ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...

    メーカー・取り扱い企業: グラコ株式会社

  • ALCHEM INTERNATIONAL 事業案内 製品画像

    ALCHEM INTERNATIONAL 事業案内

    植物抽出で75年以上の歴史を有するALCHEM INTERNATION…

    【工場紹介】 ■BALLABGARH (米国FDA、WHO、EMEA欧州医薬品審査庁) ■NEEMRANA (新 自動車工場 量産品 米国FDA、WHO) ■LEPRO (化粧品・健康食費用) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気...

    メーカー・取り扱い企業: Alchem International (Japan ) 日本連絡事務所

  • 臨床検体 製品画像

    臨床検体

    入手先はアメリカ、ヨーロッパが中心!在庫品及び新たな採取によっての入手…

    会社バイロクエストでは、健常人検体から各疾病患者検体まで幅広く 取り扱っております。 検体のフォーマットは、血清血漿、その他体液関連、組織、FFPE等になります。 健常人に関しましては、FDAで認可された検査システムにて各ウイルスマーカーが 陰性のものの提供になります。 全ての検体は、IRBの規定に基づき、各ドナーに対してインフォームドコンセントを 行ったもので入手がなされた...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社バイロクエスト 本社

  • 【展示会出展】Unibloc サニタリーギアポンプ 製品画像

    【展示会出展】Unibloc サニタリーギアポンプ

    サニタリー3Aデザイン FDA準拠 ギアポンプ

    【材質】 〇 SUS316L・PTFE (ナイロン) 〇 FDA認可の部品を使用 【性能】 〇 流量:1~137L/min 〇 粘度:100,000mPa迄対応 〇 吐出圧:~1.0MPa 〇 接続口径:1/2"~2" 〇 駆動:100V...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社中央理化 本社

  • \無料プレゼント!/諸外国の食物アレルゲン表示規制一覧 製品画像

    \無料プレゼント!/諸外国の食物アレルゲン表示規制一覧

    食品輸出の際に課題となる、現地の表示規制への対応。アジア、北米、欧州な…

    に。 国内の表示対象品目はもちろん、魚類、各種ナッツ類など、海外の食物アレルゲン表示対象の検査にも対応しています。 ◆グルテンフリー確認検査 グルテンフリー表示の証明に。 CODEXやFDAの規格、GFCO、AOECS認証において紹介されているELISA法検査をラインナップしています。 ◆ヴィーガン・ハラール食品検査 食文化・宗教などの背景とした食品について、科学的な証明を。...

    メーカー・取り扱い企業: ビジョンバイオ株式会社

  • 無水エタノール 製品画像

    無水エタノール

    GMP、GMO-Free、米国FDA、米国薬局方、KOSHERの認定を…

    ります。 当製品と精製水を4:1の割合で混合することにより、アルコール80〜75%の 消毒液を作ることができます。 トウモロコシ由来の発酵アルコールで、GMP、GMO-Free、米国FDA、米国薬局方、 KOSHERの認定を受けた製造工程で生産しているので、安心してお使いいただけます。 【特長】 ■アルコール80〜75%の消毒液を作れる ■トウモロコシ由来の発酵アルコー...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社美藤

  • 農産物検査の品位検査や穀物の荷受け検査時に!「ソフトカルトン」 製品画像

    農産物検査の品位検査や穀物の荷受け検査時に!「ソフトカルトン」

    EUのRoHs指令をクリア。落下など衝撃による破損なし。試料を他の容器…

    い形状にすることも可能です。 素材は耐有機溶剤や静電気防止にも優れた特性を示し、環境安全性に関しPRTRで指定する有害物質の放散もありません。 原材料のポリプロピレンや添加物、および顔料はFDA(米国食品医薬品局)の承認や、EU のRoHs 指令をクリアしたものを使用していますので安心です。 ※詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社ケツト科学研究所

  • X線による品質管理のご提案【貼付剤編】 製品画像

    X線による品質管理のご提案【貼付剤編】

    貼付剤・パップ剤・テープ剤・口腔内崩壊フィルム剤の品質改善に貢献

    DGEKE】 【特長】 ■高精度、高安定。不透明包材でも確実な内部検査 ■1台で複合検査が可能  異物検査、形状検査、個数検査(欠品検査)、枚数検査、かみこみ検査、  気泡検査など ■FDA 21CFR Part11対応 ■包装機の不調を早期発見し、ダウンタイム削減 ■X線漏洩防止設計 ■深夜・休日の工場稼働時も安心の24時間サポート...

    メーカー・取り扱い企業: アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

  • VARIPURE 回転式クリーナー 「Turbodisc」 製品画像

    VARIPURE 回転式クリーナー 「Turbodisc」

    同等クラスでは最強の洗浄力

    【特徴】 ○ハイドロダイナミックベアリングなのでメンテナンス不要 ○FDA 準拠/ ATEX 免除 ○SIP対応 ○いずれの取付方向にも対応 ●詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...

    メーカー・取り扱い企業: GEAジャパン株式会社 本社

  • カプセル剤の市場動向と、全数重量検査の重要性 製品画像

    カプセル剤の市場動向と、全数重量検査の重要性

    高まるカプセル剤の高精度・全数重量検査需要について解説

    【新型秤搭載 カプセル用オートチェッカ(重量選別機)】 ■世界最高ランクの計量精度±0.5 mg ■生産量に合わせて3機種をラインアップ ■フェールセーフ機構の拡充で不良品流出防止 ■FDA 21CFR Part11 対応(オプション) ...

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    メーカー・取り扱い企業: アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

  • 滅菌プロセスの記録管理可能!『高圧蒸気滅菌機(オートクレーブ)』 製品画像

    滅菌プロセスの記録管理可能!『高圧蒸気滅菌機(オートクレーブ)』

    GMP・FDAに対応!品温による滅菌温度管理・ニーズに対応する熱設計・…

    GMP・FDAに対応するシステム。滅菌対象物に対応するプロセスコントロール。 品温による滅菌温度管理。ニーズに対応する熱設計。滅菌プロセスの記録管理。 万全な安全設計でご提供します。 搬入・設置後の試運転...

    メーカー・取り扱い企業: 日東機器ファインテック株式会社

  • ダイソーゲル 製品画像

    ダイソーゲル

    液体クロマトグラフィーの充填剤用に開発したシリカゲル!幅広い粒子径の製…

    保証企業 登録制度に基づくISO9001の下で、また「化学修飾型シリカゲル」はGMPに 基づく工程および品質管理体制で生産。 特に"ODS"、"C8シリーズ"などの代表的なグレードは米国FDAのDMFに 登録されています。 【特長】 ■SP型シリカゲル(ダイソーゲル SP) ・分級精度が高く、シャープな粒度分布を持つためにカラム充填した際の  圧力損失も少なく、分離に悪影...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社大阪ソーダ 事業開発本部&ヘルスケア事業部

  • メンテフリーのPOCTや体外診装置の開発に、500万回耐久ポンプ 製品画像

    メンテフリーのPOCTや体外診装置の開発に、500万回耐久ポンプ

    軽量、高精度、安価、高い耐久性を実現する新たなピストンポンプ 500…

    00万回往復の耐久性。強い液体に対する素材のオプション。 ・フルストロークでCV0.05%未満、ピストン微動でも同様な高精度 ・短時間開発:基盤オプションによる短時間最適化。ISO13485,FDA21 CFR Part820の要求を満たし、UL認可、RoHS法、REACH法対応 ・バリデーションやキャリブレーション不要(バックラッシュ補正構造) ・制御基板の有無を選択。(制御基板:コマ...

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    メーカー・取り扱い企業: テカンジャパン株式会社

  • サニタリー継手(フランジ)をワンタッチに変換する継手(コネクタ) 製品画像

    サニタリー継手(フランジ)をワンタッチに変換する継手(コネクタ)

    めんどうなサニタリーの着脱から解放!

    CPC製品の大部分にFDA(アメリカ食品医薬品局)やUSDA(アメリカ農務省)が認証する樹脂を使用。ポリスルホン製は次亜鉛酸ナトリウム・スティーム・塩酸にも対応。MPCシリーズ対応の製品は加圧下で切り離し可能なバルブ付の製...

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    メーカー・取り扱い企業: CPC(コールダー・プロダクツ・カンパニー) スウェップジャパン株式会社CPC製品事業藤沢事務所

  • Empower 3 クロマトグラフィーデータソフトウェア 製品画像

    Empower 3 クロマトグラフィーデータソフトウェア

    信頼のデータインテグリティ

    [ワークフローの効率化] 必要に応じて、米国FDA 21CFR Part11、日本版ER/ES指針、EU GMP Annex11等の規則やガイドラインに対応しつつ、ラボのワークフローの効率化を図ることができます。 [多様なオプションソフトウ...

    メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社

  • 創薬研究情報共有クラウドシステム『CDD VAULT』 製品画像

    創薬研究情報共有クラウドシステム『CDD VAULT』

    サンプル情報およびアッセイデータをクラウド上で共有、ELNも利用可能!…

    グデータを標準で利用できます。公開データは190万化合物・290万件に達し、さらに随時追加されます。 ■ChEMBL (GPCR, Malaria, KINASE) ■NIH MLSMR ■FDA repurposed drug ■Glaxo Smith Kline社 TCAMs ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社モルシス

  • 吸光度測定用プレートリーダー Infinite F50Plus 製品画像

    吸光度測定用プレートリーダー Infinite F50Plus

    革新的な8チャンネルLED技術を使用したコンパクトな吸光マイクロプレー…

    量分析、主要な検量線近似式、包括的な品質管理   ◆ Magellan Trackerソフトウェアの使用により、欧州における体外診断(IVD)用医療機器指令98/79/ECおよび米国におけるFDA規制21 CFR Part 11(電子記録・電子署名)に準拠 詳しくはPDFをダウンロード、もしくはお問合せください。...

    メーカー・取り扱い企業: テカンジャパン株式会社

  • GMP、GLPの データインテグリティ対応はどうされてますか? 製品画像

    GMP、GLPの データインテグリティ対応はどうされてますか?

    データ信頼性の確保は重要な課題です。Fluent Gxは、実験記録の省…

    スI 特定保守管理医療機器 規制環境下でのラボで必要なプロセス・セキュリティ機能を付加   ◎迅速で一貫性のある操作 タッチスクリーンインターフェースでオペレーションを簡素化し、生産性を向上 ◎FDA 21 CFR Part 11 などの厳しい規制要件を満たす 検体前処理装置Fluent Gx をご提案します! ※詳しくはPDFをダウンロード、もしくはお問合せください。...

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    メーカー・取り扱い企業: テカンジャパン株式会社

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