• 品質評価試験(CMC)サービス 製品画像

    品質評価試験(CMC)サービス

    米国FDAに評価された品質保証プロセス(cGMP)から得られる高品質な…

    当社では、米国FDAに評価された品質保証プロセス(cGMP)を用いて、 研究開発ステージから商用製造ステージにおける医薬品等の品質を 物理化学的手法、生化学的手法及び微生物学的手法を用いて分析し、 評価します。...

    メーカー・取り扱い企業: シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

  • 高耐圧 テフロン配管『シナジーシステム』 製品画像

    高耐圧 テフロン配管『シナジーシステム』

    「樹脂の配管は弱い」とお思いの方へ。高耐圧(1.8MPa耐圧試験済)フ…

    テフロン配管『シナジーシステム』は、他の材質では不可能だった条件の薬液洗浄が可能なシステムです。耐熱・飽和スチーム149℃ に相当する圧力359Kpaという高耐圧でスチーム減菌が可能です。 FDA/USP/3-A/USDA基準に完全対応しております。 【特長】 ■通常のSIPやCIPサイクルに耐えられる ■殆どの薬液に対しても変色したり穴があいたりせず腐食性媒体の取り扱いに理想的...

    メーカー・取り扱い企業: 甲南精工株式会社 東京営業所

  • 継手『PVDFチューブアダプター』 製品画像

    継手『PVDFチューブアダプター』

    バーブ継手が生み出す危険域を減少!FDA認定のPVDF材で作られたアダ…

    手が生み出す危険域を減少させ、永久圧縮されたホースアセンブリー と違い、シリコンチューブのフィールド交換を容易にし、クロスコンタミネー ションのリスクを最小限に抑えます。 アダプターは、FDA認定のPVDF材によって作られています。 【特長】 ■PVDF材で製造 ■バーブ継手が生み出す危険域を減少させる ■シリコンチューブのフィールド交換が容易に ■クロスコンタミネーショ...

    メーカー・取り扱い企業: 甲南精工株式会社 東京営業所

  • 中が見えるPTFEコネクター【Teflex NP Opaque】 製品画像

    中が見えるPTFEコネクター【Teflex NP Opaque】

    -73℃(-99°F)までの高い柔軟性を維持!静電電荷を消散するように…

    『Teflex NP Opaque』は、非通気性のPTFE(テフロン)製品です。 食品加工にご使用いただけるよう、FDAおよびEUの規格に準拠。 断続的なご使用でなら300℃まで、短時間でしたら316℃/600°Fまで 耐久することができます。 また、-73℃(-99°F)までの高い柔軟性を維持します。 ...

    メーカー・取り扱い企業: ラサ工業株式会社 本社

  • 継手 『シナジークランプ継手』 製品画像

    継手 『シナジークランプ継手』

    変色や脆弱化がなく日常的に蒸気滅菌することができる継手!

    『シナジークランプ継手』は、FDA認定されたテフロンPFAで製造された 継手です。 エンドコネクションはFDA認定され設計された高性能ポリマーであるPEEK材で 二重成形されています。 機械的強度の強いPEEK材を使用...

    メーカー・取り扱い企業: 甲南精工株式会社 東京営業所

  • フィルター素材「テトラテックス コンタクト」 製品画像

    フィルター素材「テトラテックス コンタクト」

    FDA、EU規定認証。医薬・食品加工工場のアプリケーションに適したPT…

    テトラフルオロエチレン) メンブレンろ材を使用し、医薬・食品加工工場のアプリケーションに適したフィルターです。 「テトラテックスコンタクト」は、製造過程で重要視されるEU規制10/2011、FDA GMP管理基準に適合。標準テストEN1186による結果では、EU規制が設けた限界値よりはるかに低い通過粉じん量を示しています。 製造加工工程はアプリケーションにより異なり、適切なフィルター...

    メーカー・取り扱い企業: 日本ドナルドソン株式会社

  • 医療用プラスチック 製品画像

    医療用プラスチック

    生体適合性、MDRおよびFDA規格、耐滅菌性の要件を満たした素材です。

    -認証規格- ■ DIN EN 13485:2016 ■ ISO 10993-5 ■ USP Class VI ■ MDR ■ FDA ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業: ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社

  • 樹脂製ろ過器『カートリッジハウジング』 製品画像

    樹脂製ろ過器『カートリッジハウジング』

    食品・飲料・醸造業界にも数多く導入されている樹脂製ろ過器!

    『カートリッジハウジング』は、軽量で耐食性、耐久性に優れた 樹脂製ろ過器です。 主に、表面処理、電子部品精密機械の設備で使用されています。 材質は米国FDA(食品医薬局)認定の樹脂を使用。 飲料、食品産業でも精密ろ過器として数多く実績がございます。 【特長】 ■軽量 ■耐食性・耐久性に優れる ■表面処理・電子部品精密機械の設備に好適 ...

    メーカー・取り扱い企業: ネットアンドサービス株式会社

  • 特殊樹脂押出製品『ファンクル』 製品画像

    特殊樹脂押出製品『ファンクル』

    食品用途への展開が可能!成形後の変形が可能な特殊樹脂押出製品

    の上で水等で 冷却すると固化しその形状を維持します。(※0℃以下になると脆化) 比重も0.84と軽く、且つオレフィン系樹脂であるため、酸・アルカリに 対して耐性を示します。 また、FDA認証(FCNのみ)を取得しており、食品用途への展開も可能です。 【特長】 ■40℃近辺で変形し水等で冷却すると固化する ■優れたキンク性能を示す ■酸・アルカリ・アルコールに耐性を示す...

    メーカー・取り扱い企業: ホッティーポリマー株式会社

  • Master-PUR L-F Food 製品画像

    Master-PUR L-F Food

    PU 製 吸引・搬送用ホース 軽量モデル FDA 食品グレード

    ホースは次のヨーロッパ食品規制に適合: - EU規則 1935/2004, 10/2011 and 1282/2011 材料は以下の食品の規制に準拠: - FDA 21 CFR §177.2600 - FDA 21 CFR §178.2010 優れた耐摩耗性 超軽量 小さな曲げ半径 ...

    メーカー・取り扱い企業: ユーロプランニング株式会社

  • オールステンレスロボット『KR DELTA』 製品画像

    オールステンレスロボット『KR DELTA』

    FDA安全基準に準拠。徹底的な衛生管理が必要な現場に。IP67準拠で高…

    KR DELTA』は、食品・医薬品や電子部品の製造ラインなど 高いクリーン度が求められる環境に適したオールステンレスロボットです。 ドイツ食品衛生管理法(LFGB)および米国食品医薬品局(FDA)の安全基準に 準拠した設計で、CEやULなどの認証も取得。 また、IP67の防塵・防水性能を備え、洗浄液による高圧洗浄が可能です。 【特長】 ■耐熱性・耐食性に優れたステンレスケ...

    メーカー・取り扱い企業: KUKA Japan株式会社

  • マイクロファイバー液体フィルターバッグ 製品画像

    マイクロファイバー液体フィルターバッグ

    ⾷品接触に関するFDA規制、CFR21、セクション177.1520に準…

    ッグです。 全ての業界標準およびカスタムサイズで、Vリングは スチール製または成形プラスチック。 また、ポリプロピレンおよびポリエステルマイクロファイバー材料は、 ⾷品接触に関するFDA規制、CFR21、セクション177.1520に準拠しています。 【特長】 ■幅広い化学的適合性 ■優れた吸油性能(POMF) ■ハンドルは全バッグに標準装備 ■95.0%のろ過効率 ...

    メーカー・取り扱い企業: 日本フィルトレーショングループ株式会社

  • 【新規参入をサポート!】医療機器・分析装置の設計開発&製造 製品画像

    【新規参入をサポート!】医療機器・分析装置の設計開発&製造

    医療機器に関しては、QSR・IVDR・薬機法で求められる設計開発、製造…

    、ライフサイエンス分野を中心に、主に中ロットの開発・製造を得意としております。 マネジメントシステムISO13485 認証 医療機器製造業 登録番号:26BZ000180 弊社のQMSはFDAのQSR / IVDR に対応しております。 <弊社の複数の製品がFDAに登録されています。>...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社オーイーエムシステム

  • 遠心分離機用ろ過布 製品画像

    遠心分離機用ろ過布

    優れた排水性&ハンドリング性能!二重織り構造(DLW)の生地をラインア…

    当社では、『遠心分離機用ろ過布』を取り扱っています。 原反のFDA/EC適合証明書発行が可能。糸を使わない超音波溶着で側面を 溶着するため、縫い穴からの粉漏れリスク&糸によるコンタミリスクを 減らします。 また、単板ろ過への採用実績もございます。 ご...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社田中三次郎商店

  • ポリウレタンベルト(背面加工) 製品画像

    ポリウレタンベルト(背面加工)

    製作期間は2~4週間!用途にあわせて背面加工致します。

    当社では、ポリウレタンベルトの背面加工を承っております。 耐熱、耐摩耗、耐摩滅、耐酸性、高い柔軟性、FDA認可、アタッチメント、 特殊ジョイント(特許登録済)等、特殊用途にあわせて様々な加工が可能。 製作期間は2~4週間です。 詳しくは、お問い合わせください。 【特長】 ■特殊用途に...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社グローバル

  • AODD エアー駆動ダイアフラムポンプ(FOD認証) 製品画像

    AODD エアー駆動ダイアフラムポンプ(FOD認証)

    エアー駆動サニタリーダイアフラムポンプは、食品業界・化粧品業界に適した…

    FDA認証のダイアフラムポンプは、食品業界・化粧品業界に適したポンプです。 FDA認証やTPVによって、厳重な安全基準で製造されています。 材料はステンレスを採用しており、入口/出口はフェルール接続になります。 このポンプはメンテナンスや洗浄の為に素早く分解/組立することが出来ます。 サイズ:1.0~3.0S 最大流量:61~886LPM 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロード...

    メーカー・取り扱い企業: サニー・トレーディング株式会社 営業本部

  • 溶存炭酸ガス(CO2)電極 『InPro5000i』 製品画像

    溶存炭酸ガス(CO2)電極 『InPro5000i』

    インライン式CO2電極は、製薬産業における培養向けに設計され、高温、薬…

    FDA認定素材を使用し、サニタリー仕様の表面処理で洗浄しやすく、EHEDGなどの国際規格にも完全に準拠しています。 ...

    メーカー・取り扱い企業: メトラー・トレド株式会社

  • PK/PD解析ソフトウェア『Phoenix』 製品画像

    PK/PD解析ソフトウェア『Phoenix』

    医薬品研究開発に活用されるPK/PD解析ソフトウェアのゴールドスタンダ…

    医薬品研究開発において重要性の増すPK/PD解析の業界標準ソフトウェア 【産官学の豊富な利用実績】 世界各国の製薬企業やCRO、学術研究機関だけでなく、米国FDAやPMDAなど各国の規制当局に導入され、薬事承認申請や学術研究に活用されています。 【包括的なPK/PD解析プラットフォーム】 ノンコンパートメント解析(NCA)やPK/PDモデリングだけ...

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    メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社

  • 高品質ヒト由来タンパク及び生物製剤 製品画像

    高品質ヒト由来タンパク及び生物製剤

    バルク供給も可能!診断薬開発及び製造用の原材料になります

    ProNique社のすべてのドナー提供物質は、FDAが承認した試験方法によって HIV 1&2、HBsAg、HCV、梅毒及びHIV-1抗原が陰性であることが検査で 確認されています。 これらの製品はCDC/NIHマニュアル"Biosafe...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社バイロクエスト 本社

  • 感染症項目 測定装置の速攻開発に! 装置組込用ピペッター ADP 製品画像

    感染症項目 測定装置の速攻開発に! 装置組込用ピペッター ADP

    液路設計やモーター調節不要。実証済精度、液面検知とチップエジェクト機能…

    ・ISO13485, 米国FDA基準に準拠した確実な製造と全品検査 ・遺伝子分析装置や測定用サンプルの前処理、高感度免疫測定装置で多くの実績あり。 ・ディスポーザブルチップや採血管を載せるラックも提供。 ・長い液路(チュ...

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    メーカー・取り扱い企業: テカンジャパン株式会社

  • 固形グリースベアリング 製品画像

    固形グリースベアリング

    粉塵環境に好適!粉塵環境や水周り環境でベアリングの長寿命化を考えてみま…

    『固形グリースベアリング』は、固形グリースを軸受内部の容積一杯に 充填することで、粉塵が入りにくくなり、長寿命となる製品です。 NSF H1認証の食品機械用グリースとFDA規格に適合した樹脂を使用。 水周りや湿気のある環境でも、固形グリースが軸受内部に保持されます。 また、使用温度は-20~80℃です。 【特長】 ■粉塵環境に好適 ■固形グリースを...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社南海精工所

  • ETI温度表示計 製品画像

    ETI温度表示計

    水銀温度計からの代替品としてFDA CFR Part113対応デジタル…

    う開発された製品です。 既に欧米諸国では水銀温度計からの代替が進んでいます。 【特長】 ■デジタル式白金温度計 ■デュアルプローブセンサー ■バックアップ電源(内臓型・充電式) ■FDA CFR Part113準拠 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください...

    メーカー・取り扱い企業: エラブジャパン株式会社

  • 【汎用切削用材料】HDPE プレート・丸棒 製品画像

    【汎用切削用材料】HDPE プレート・丸棒

    食品衛生法・FDA規制・PIM 規格に適合した材料で構成されています

    当社で取り扱う『HDPE プレート・丸棒』のご紹介です。 食品用途向け規格適合製品で、食品衛生法・FDA規制・PIM 規格に 適合した材料で構成されています。 プレートタイプと丸棒タイプをご用意しました。 【ラインアップ】 ■PE 720/721(ナチュラル) ■PE 520 (...

    メーカー・取り扱い企業: タキロンポリマー株式会社

  • 乾燥機用ベルト 製品画像

    乾燥機用ベルト

    豊富なオプションをご用意!伸びや縮みが起こりにくい構造の乾燥機用ベルト…

    当社では、『乾燥機用ベルト』を取り扱っています。 詰まりにくい滑らかな表面で、伸びや縮みが起こりにくい構造。 豊富なオプションをご用意しております。 原反のFDA/EC適合証明書の発行が可能です。 (発行不可の製品もあるので事前にご確認下さい。) 【特長】 ■詰まりにくい滑らかな表面 ■伸びや縮みが起こりにくい構造 ■原反のFDA/EC適合証...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社田中三次郎商店

  • 中容量・自動化用遠心分離機 製品画像

    中容量・自動化用遠心分離機

    洗浄性が高く、自動運転が可能なため異物混入を防止することができ、複数製…

    底上部及びベアリングケース外面との狭い隙間まで 洗浄が確実にでき、フラッシング、拭き取り、清浄度の確認が行えます。 従って処理物が変わった場合等も充分にクリーンな遠心分離処理が可能で、GMP、FDA対応遠心分離機として好適です。 ◎省人化・省力化・無人化 ・多彩なレシピをプログラムすることができ、各種安全装置を備えているため自動運転が可能です。 ・バスケットリフトアップ装置で...

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    メーカー・取り扱い企業: 松本機械販売株式会社

  • 【ヘルスケア分野】医療用シリコーン(NuSil社) 製品画像

    【ヘルスケア分野】医療用シリコーン(NuSil社)

    様々なグレードをラインアップ!FDAに登録されたグレードも多数取り揃え…

    『NuSil』は、薬剤や薬物送達、医療機器等に使用可能な医療用シリコーンです。皮膚接触から長期留置レベルまでお客さまの用途に合わせた様々なグレードをラインアップしております。 また、FDAに登録されたグレードも多数取り揃えています。 【用途カタログ】 医療グレードシリコーン 医療グレードシリコンオイル “ 医療グレード接着剤医療グレードシリコーン接着剤  医療グレード...

    メーカー・取り扱い企業: MP五協フード&ケミカル株式会社

  • プラチナ加硫シリコーンホース 製品画像

    プラチナ加硫シリコーンホース

    USP Class VI と FDAに適合したプラチナ加硫シリコーンホ…

    USP Class VI と FDAに適合したプラチナ加硫のシリコーンホースです。 <特長> 柔軟性に富む 滅菌処理が可能 オートクレーブ装置に最適 無味・無臭 カスタム品として識別用カラーバリエーションが可能 高...

    メーカー・取り扱い企業: 日本トレルボルグ シーリング ソリューションズ株式会社

  • 新規開発POCT装置をグレードアップ 目的別3種の液体分注ポンプ 製品画像

    新規開発POCT装置をグレードアップ 目的別3種の液体分注ポンプ

    ・安価で耐久性と精度:PBC ・ディスポチップで小型化と精度:ADP…

    )の分解能を持つシリンジポンプ。 ・12ポートまでの切り替えバルブを搭載可、複雑な液路もコンパクトに 体外診断薬の装置に組み込む目的で使っているお客様がほとんど。 ISO13485,9001, FDA21 CFR Part820、REACH法対応他体外診断薬分析装置や前処理装置向...

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    メーカー・取り扱い企業: テカンジャパン株式会社

  • スナック菓子製造用遠心脱油機 製品画像

    スナック菓子製造用遠心脱油機

    遠心力を用いて素早くスナック菓子内に滞留している油を切ることができる遠…

    底上部及びベアリングケース外面との狭い隙間まで 洗浄が確実にでき、フラッシング、拭き取り、清浄度の確認が行えます。 従って処理物が変わった場合等も充分にクリーンな遠心分離処理が可能で、GMP、FDA対応遠心分離機として好適です。 ◎省人化・省力化・無人化 ・多彩なレシピをプログラムすることができ、各種安全装置を備えているため自動運転が可能です。 ・バスケットリフトアップ装置で...

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    メーカー・取り扱い企業: 松本機械販売株式会社

  • X線検査による品質管理のご提案【両面アルミPTPシート編】 製品画像

    X線検査による品質管理のご提案【両面アルミPTPシート編】

    両面アルミPTPなど不透明包材の品質改善に貢献

    DGEKE】 <特長> ■高精度、高安定。不透明包材でも確実な内部検査 ■1台で複合検査が可能  異物検査、形状検査、個数検査(欠品検査)、枚数検査、かみこみ検査、  気泡検査など ■FDA 21CFR Part11対応 ■包装機の不調を早期発見し、ダウンタイム削減 ■X線漏洩防止設計 ■深夜・休日の工場稼働時も安心の24時間サポート...

    メーカー・取り扱い企業: アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

  • 書籍:データインテグリティにおける当局要求・不適合事例とその対策 製品画像

    書籍:データインテグリティにおける当局要求・不適合事例とその対策

    ~各ガイドラインの比較・企業実施例等から、自社で不足している取り組みを…

    ィ対応の考え方・実施例,現状改善から今後の社内教育・組織体制の構築まで、今求められるDI対応を完全網羅! 【本書で学べること】 ★データインテグリティの最新動向★ ・MHRA、WHO、FDA、PIC/S等各国規制当局の動向とそれぞれの共通要件・個別要件の比較 ・当局の査察時の着目点・不適合の事例 ・リスク軽減のための短期的・長期的な段階的アプローチ実施の考え方 ・FDA警告文書...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • 【新製品】サニタリードラムポンプ 『SP-8850シリーズ』 製品画像

    【新製品】サニタリードラムポンプ 『SP-8850シリーズ』

    シンプルな構造・部品点数が少なくメンテナンスが容易なサニタリードラムポ…

    『SP-8850/8950 シリーズ』のサニタリードラムポンプは、容器、ドラム缶、IBCタンク内に入った食品、化粧品、製薬関連の中間原料の移送に最適なポンプです! FDA及び3A認証の材料で・構造で設計されており、低粘度から高粘度まで対応可能です! 駆動方法は、電動駆動とエアー駆動がございます。 【特長】 ◆サニタリーモデル (FDA・3A認証、32Ra...

    メーカー・取り扱い企業: サニー・トレーディング株式会社 営業本部

  • 温度ロガー MON-T2 RH USB 温度・湿度ロガー 製品画像

    温度ロガー MON-T2 RH USB 温度・湿度ロガー

    高性能で低価格を実現したUSB接続可能な温度・湿度ロガー。 LCDモ…

    度範囲:-30℃~+60℃、-22°F~+140°F ロガーケース動作湿度:5%~95% 温度単位:℃または°F および0.1%RH  最小表示単位:0.1℃または1°F 食品に使用できるFDA認可の外装ケース リユース可能 防まつ仕様 マルチランゲージのPCソフトウエア スタート&ストップを日時で設定可能 詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。...

    メーカー・取り扱い企業: トレンドサイン株式会社

  • 【卵黄から精密部品まで掴める】ロボット用ソフトハンド 製品画像

    【卵黄から精密部品まで掴める】ロボット用ソフトハンド

    多くの業界で実績のあるロボット用ソフトハンドで自働化に貢献致します。シ…

    、安全です。 作業速度:最大300CPM 作業精度:0.08mm 最大負荷:7kg 限界負荷:10kg 寿命:100万回、とほとんどの製造現場での需要を満足できます。 規格・認証:FDA、AP、JFSL370 複雑な可動機構がなく、簡単な気圧制御回路のみで作動できるため、 既存の製造ラインに大きな調整なく適用でき、モジュール化することで、 取り付け・デバッグ・メンテナン...

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    メーカー・取り扱い企業: 島貿易株式会社

  • 【optibelt社】食品・飲料搬送用ベルト『ALPHA V』 製品画像

    【optibelt社】食品・飲料搬送用ベルト『ALPHA V』

    カムやクリートに直接溶接可能!食品が接触する用途にも使用できるタイミン…

    スが高く、短納期で納入できます。 この他、耐オイル性があり摩耗に非常に強い「optibelt ALPHA TORQUE」や、 優れた耐熱性を持つ「optibelt ELASTOMIT-R FDA 115A」などをご用意しております。 【特長】 ■optibelt ALPHA V  ・長さはピッチの倍数で製造可能  ・食品が直接接触する用途に使用可能なPU(ポリウレタン)ベルト...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社グローバル

  • 《医療機器設計者必見》 液状シリコーンゴム射出成形品(LSR) 製品画像

    《医療機器設計者必見》 液状シリコーンゴム射出成形品(LSR)

    小型、精密、複雑な形状の量産に最適なLSR液状シリコーンゴム射出成形品…

    ム+メタル  ・2種シリコーンゴム(硬度違い、色違い) ■量産に適した全自動射出成形 ■クリーンルームでの製造対応可能 ■各国安全基準に対応:ISO10993、USP Class VI, FDA、他 ※採用事例、製造環境に関する資料を下記よりダウンロードいただけます。 ※弊社ホームページやカタログも合わせてご覧ください。 ...

    メーカー・取り扱い企業: 日本トレルボルグ シーリング ソリューションズ株式会社

  • 書籍:3極当局の指摘事例にみる ラボにおけるデータ記録・管理 製品画像

    書籍:3極当局の指摘事例にみる ラボにおけるデータ記録・管理

    ~電子生データの定義/管理から紙データからの移行と査察要点チェック~

    FDAのラボ査察では約50%が”データの完全性”の欠如が原因!? ラボ査察における多くの指摘事例を各パートに織り交ぜながら 3極に対応する電子/紙のラボデータ(生データや分析データなど)管理と 信頼性を確保するためのQC/QA手法を解説!! 電子生データや設備/機器のバリデーション・キャリブレーション方法、 紙から電子データへの移行、忘れがち陥りやすいヒューマンエラーなど ガイドライ...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • 【簡単すぎるメンテナンス】スムーズな空気輸送を実現する粉体搬送機 製品画像

    【簡単すぎるメンテナンス】スムーズな空気輸送を実現する粉体搬送機

    工具レスで簡単に分解できるGMPデザインのサニタリー粉体空気輸送機。F…

    ので、メンテナンス性にも優れております。 また、1台で搬送⇒排出⇒フィルタークリーニング⇒まで全て完結するため、 省スペースでも設置可能です。 完全エアー駆動により防爆エリアにも設置可能で、FDA認定により医薬品や食品など、幅広い分野にてお使いいただけます。 【特長(VSシリーズ)】 ■さまざまなアプリケーションに対応可能なモジュール設計 ■小型軽量 優れた清浄性 ■設置、操作...

    メーカー・取り扱い企業: ジャパンマシナリー株式会社

  • レーザー・LED試験 製品画像

    レーザー・LED試験

    レーザーやLEDの安全・性能等に関する試験や認証を実施

    行っています。 LED照明等の電気安全/光安全/光性能/全光束測定の試験を行っています。 【特徴】 ■レーザー ・IEC 60825-1に基づく試験およびIECEE CB証明 ・米国FDA(米国食品医薬品局) 21 CFRの要求事項に基づく試験業務とレポート作成代行 ・欧州地域のレーザー製品の安全および性能確認の試験 ・消費生活用製品安全法に基づくレーザポインター等の適合性検査...

    メーカー・取り扱い企業: 一般財団法人日本品質保証機構 計量計測部門、総合製品安全部門

  • 簡易式粉粒体搬送装置『バキュームコンベアー』【医薬・製薬業界】 製品画像

    簡易式粉粒体搬送装置『バキュームコンベアー』【医薬・製薬業界】

    工具レスで簡単に分解できるGMPデザインのサニタリー粉体空気輸送機。F…

    ので、メンテナンス性にも優れております。 また、1台で搬送⇒排出⇒フィルタークリーニング⇒まで全て完結するため、 省スペースでも設置可能です。 完全エアー駆動により防爆エリアにも設置可能で、FDA認定により医薬品や食品など、幅広い分野にてお使いいただけます。 【特長(VSシリーズ)】 ■さまざまなアプリケーションに対応可能なモジュール設計 ■小型軽量 優れた清浄性 ■設置、操作...

    メーカー・取り扱い企業: ジャパンマシナリー株式会社

  • 受託サービス「臨床試験」 製品画像

    受託サービス「臨床試験」

    充分な経験と能⼒を有し、信頼出来るCRO によるサービスの提供

    1.A社(北⽶・欧州・韓国における試験) ・US FDA, EMA, OECD, PMDAなどによる認可実績を有します。 ・40年以上の臨床試験の経験を有し、約600床の⾃社のベッドを保有し、Phase I〜IIまでのPOC(proof of con...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社リブラメディシーナ

  • 訪問による実機体験会のご紹介【錠剤・カプセル用金属検出機】 製品画像

    訪問による実機体験会のご紹介【錠剤・カプセル用金属検出機】

    全国で好評実施中!心ゆくまで実機を操作頂けます

    剤・カプセル用) 【特長】 ■最高感度φ0.22mm。不良品を逃さない業界最高レベル*の高感度 ■振動や静電気などのノイズに対する高安定性、生産稼働率を最大化 ■データインテグリティ対応、FDA21 CFR Part11対応 ■高品質生産を維持するバリデーション機能 ■工具レスで簡単メンテナンス ■深夜・休日も安心の24時間サポート *当社調べ ...

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    メーカー・取り扱い企業: アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

  • 低圧でも高洗浄力!『レヒラー社製タンク洗浄ノズル』※関連資料進呈 製品画像

    低圧でも高洗浄力!『レヒラー社製タンク洗浄ノズル』※関連資料進呈

    節水対策におすすめ!衛生・防爆の規格に準拠。設置例などを掲載した資料進…

    当社では、食品・飲料・医療分野での製品製造工程に必要な“タンクの洗浄” に活躍する、『レヒラー社製タンク洗浄ノズル』を多数取扱っています。 FDA(アメリカ食品医薬品局)、3A規格、ATEX指令など、 衛生・防爆に関するさまざまな国際規格に準拠。 さらに低圧でも高い衝撃力を備えているため、洗浄液削減や時間短縮など 作業効率アップに...

    メーカー・取り扱い企業: ティックコーポレーション株式会社

  • プリーツタイプ『ZPLフィルター』 製品画像

    プリーツタイプ『ZPLフィルター』

    フィルターを構成している素材はすべてポリプロピレンを使用!低圧力損失、…

    。 特殊加工によりろ材表面は、緻密な構造となっており、表示精度に対し 99%以上の除去効率をもち、非常に高いろ過精度を実現。 低圧力損失、ロングライフが得られ、耐薬品性に優れており、FDAに 準拠した材料を使用しています。また、バインダー・油剤等を一切 使用していないため、抽出物の心配はありません。 【特長】 ■フィルターを構成している素材はすべてポリプロピレンを使用 ...

    メーカー・取り扱い企業: ゼット工業株式会社

  • 『包装袋用真空パッド』 製品画像

    『包装袋用真空パッド』

    2種の硬度で袋物ワーク全般に対応。搬送ロボットの高速化・高精度化に追従…

    ダプタを2種用意し、包装資材に 合わせた使い分けが可能な、真空パッドです。 蛇腹部がワーク接触時の衝撃を吸収し、不均一な高さや傾きにも追従します。 また、ワーク接触部は、食品衛生法適合、FDA準拠材を使用しております。 【特長】 ■ワークへの追従性と搬送時の姿勢安定化を実現 ■リップ部のゴム硬度を2種類用意 ■吸込防止アダプタを2種用意  ・平面タイプは、硬質の包装材(パ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社日本ピスコ

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