小冊子『レーザー製品の安全基準に関するQ&A』

レーザーのクラスはどのように決定されますか？などの疑問にお答えしていま…

【その他の掲載内容】 ■私の最終製品にFDA / CDRHおよび / または IEC 60825-1の認証された部品を組み込んだ時、 　私はレーザー安全要求のために追加で何か行う必要がありますか？ ■私はあるレーザー製品に対してFDA ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan

高離型セラミックコーティング『CSセラミックコート』

FDA認証、食品衛生法に適合。高い耐摩耗性・耐熱性で長期間にわたり製造…

『CSセラミックコート』は、優れた離型性と滑り性に加え、 主原料のセラミックによる高い耐摩耗性と耐熱性も備えた高機能性コーティングです。 食品衛生法に適合しているほか、米国・FDAの認証も取得済み。 常温で成膜できるため、金属、樹脂、ゴムなどの幅広い材質に使用でき、 長期間にわたり、食品・医薬品製造ラインの原料付着によるロスの削減、 汚れの付着・焼き付き・固着の防...

メーカー・取り扱い企業： 千代田交易株式会社

ダイヤフラムバルブ・ボディ

駆動方式は多々新機構が採用！10種の膜材質を取り揃えています。

て在庫Diaphragm.（膜） 10種の膜材質を取り揃えています。 【特長】 ■日本国内規格菅に対応した製品の供給が可能 ■研磨基準：ご指定の＃（バフ）及び電解研磨に対応 ■すべてFDA.認定品基準品として 　2.PTFF./EPDM.Bonded.5A.FDA.Section./177.1550./21.認証品 ■駆動方式：手動式：自動式（空気：電気）/各種方式　機構方式に...

メーカー・取り扱い企業： クリーンメカニカル株式会社 本社

耐熱・吸引・保形 トヨシリコーンPホース

−30〜100℃までの温度範囲で使用できる耐熱・食品用シリコーンホース…

の折れ・つぶれを防止 ◆　透明性がよく流体の確認がしやすい ◆　補強材が樹脂なので分別廃棄不要 ◆　食品衛生法適合で安心（昭和26年厚生省告示第52号・昭和61年厚生省告示第85号） ◆　FDA（米国食品医薬品局）登録 FDA DMF Type 2 ( No. 25486 ) ◆　内径12〜25mmまでの品揃え ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トヨックス 東京支店、名古屋支店、大阪支店

サターラ Phoenix WinNonlin (ウィンノンリン)

NCA解析 、TK解析 、PK/PDモデリング＆シミュレーション解析に…

【創薬に欠かせないツールとコンサルティングサービス】 2014年以降に米国FDAで承認された新薬の90％以上を、サターラのソフトウェアまたはコンサルティングサービスがサポートしました。 【世界標準のPK/PD解析ソフトウェア】 一般的に、データ解析業務では、データの準...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

サニタリープロセス用機器（ドラムポンプ／ダイアフラムポンプ）

サニタリープロセス用！粘度のある食品や化粧品の移送に最適なポンプ

サニタリープロセス用機器（ドラムポンプ／ダイアフラムポンプ）のラインナップをご紹介いたします。 最大流量35GPM(132LPM)の遠心分離式ドラムポンプをはじめ、3A認証取得済やFDA準拠のダイアフラムポンプなど、サニタリープロセス向けの製品をご用意しております。 【サニタリープロセス用機器　ラインナップ】 ○ドラムポンプ　遠心分離式 ○ドラムポンプ　一軸ネジ式 ○...

メーカー・取り扱い企業： サニー・トレーディング株式会社 営業本部

医薬品用継手（ジョイント・コネクタ・カップリング）

FDA(アメリカ食品医薬品局）やUSDA(アメリカ農務省）認証のプラス…

CPC製品の大部分にFDA(アメリカ食品医薬品局）やUSDA(アメリカ農務省）が認証する樹脂を使用。必要に応じてOリングシールも認証済みの材料を使用したものに変更できます。ポリスルホン製は次亜鉛酸ナトリウム・スティーム・塩...

メーカー・取り扱い企業： CPC（コールダー・プロダクツ・カンパニー） スウェップジャパン株式会社CPC製品事業藤沢事務所

バイオ医薬品等ウィルスクリアランス試験

バイオ医薬品の品質・安全性の確保に！信頼性の高いウィルスクリアランス試…

が求められます。メディリッジがTFBSの日本総代理店として責任をもってウィルスクリアランス試験の受託サービスの窓口をさせて頂きます。 【特長】 ■医薬品の国際的な規制基準に準拠 （ICH,FDA,EMAなど） ■GLP品質システム：台湾FDA、アメリカFDA、OECD等のGLP基準に準拠 ■認証を受けた品質保証担当者（QAU）が各試験のプロセス管理審査を担当 ■お客様のニーズに合わ...

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社

培養：シングルユースアッセンブリーチューブ

コンタミリスクの低減と洗浄工程の削減に

オ医薬品向けシングルユースアッセンブリーチューブ。チューブ材質、長さ、コネクター種類、フィルター等はお客様のご要望によりカスタマイズ。 クラス7クリーンルーム内で製造。施設はISO13485及びFDA認証取得。ガンマ線滅菌対応、各種証明書付 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

溶出試験器のキャリブレーションサービス

独自の卓越した測定技術と優秀な技術者、明快で信頼性の高いプロトコル！

ているがコストが高く作業期間が長いと不満を お持ちのお客様、そのような場合は是非当社にご依頼ください。 諸問題の原因を明らかにし適切にキャリブレーションいたします。 従来のUSP法の他にFDA/日局の推奨するASTM法やこれらを組み合わせた方法などがあり、 お客様のニーズに合わせた方法を選択可能。 ドキュメントはFDA監査にも対応しており、カスタマイズも承ります。 どこのメーカー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイビック・リサーチ

【TH42】NBRホワイトラバーホース◆油系やクリーム系の流体に

NBRの採用によって高度な耐油性を実現。食品、飲料における製造プロセス…

強度の高いCR素材 ■USP Physicochemical 661 規格に適合 ■専用金具加締め加工による確かな耐久性 ■様々なプロセスで使用可能 【適合規格】 ■食品衛生法 ■FDA DMF ■FDA : 21CFR 177.300 ■FDA : 21CFR 177.1550 ■FDA : 21CFR 177.2600 ■BfR XV 【仕様】 ■接液部材質 ...

メーカー・取り扱い企業： 東葛テクノ株式会社

食品産業用グリース『Lubri-Film Plus』

「NSF H1」「FDA」「ハラール」の認証を取得。耐久性に優れたサニ…

『Lubri-Film Plus』は、高機能で低摺動性を備えた 耐久性に優れるサニタリー潤滑剤です。 NSF（米国食品保全衛生企画）のH1グレード、FDA（アメリカ食品医薬品局）、 ハラールの各種認証を取得しており、 食品に触れる可能性がある箇所でも利用可能です。 【特長】 ■「NSF H1グレード」「FDA」「ハラール」の認証に対応 ...

メーカー・取り扱い企業： タフトレーディング株式会社

研修プログラム『グローバル開発と申請』

FDA申請に至る最重要事項をリアルな対話形式に！実務に即応できる英語表…

『グローバル開発と申請』は、米国での新薬開発を想定し、非臨床から 臨床試験を経て、FDAに申請するシミュレーション会話例による 実践英語研修プログラムです。 新薬の開発において、「非臨床試験」「臨床試験」「申請」及び 「eCTD」など米国でのFDA申請に至る最重要事項がリア...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

プリーツフィルターカートリッジ/カプセル『PPGシリーズ』

製薬など幅広い用途に利用可能！ジグザグ構造採用により、ろ過面積の最大化…

nced Pleat Technology 構造による大きなろ過面積（1m2/10 インチカートリッジ） ■幅広い耐薬品性のオールポリプロピレン製フィルター（O-リング、サポートリングを除く） ■FDA が要求する21 CFR Part 170-199に記載されている材料を使用 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： スリーエムジャパン株式会社 フィルター製品事業部

データ解析ソフトウェア『ValSuite』

FDA CFR Part11準拠！日本語対応のデータ解析ソフトウェア！

両方に対応しており、 読み込みと同時にグラフを表示し、データ収集・解析、F値自動計算、 レポート作成をすばやく行ないます。 食品業界・工業業界向けの「ValSuite Basic」、 FDA CFR Part11準拠の製薬会社向けソフトウェア「ValSuite Pro」 から適切なソフトウェアをお選びいただけます。 【特長】 ■FDA CFR Part11準拠（Proバージ...

メーカー・取り扱い企業： エラブジャパン株式会社

液だまりゼロ！耐熱・食品用ホース継手一体成形品

ホースと継手が一体化！ホースと継手の段差がゼロ！ ニップルレスでホー…

S構造）で金具付近での糸抜けパンクを防止し安全 ◆　透明性がよく流体の確認がしやすく安心です ◆　食品衛生法適合で安心（昭和26年厚生省告示第52号、昭和61年厚　　生省告示第85号） ◆　FDA（米国食品医薬局）登録 FDA DMF Type 2 ( No. 25486 ) ◆　継手はホースとの一体成形品で段差がなく衛生的、分解洗浄不要 ◆　パッキンレス、ニップルレスで衛生...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トヨックス 東京支店、名古屋支店、大阪支店

『UC-ll』非変性II型コラーゲン含有軟骨抽出物

関節の健康のために！グルコサミン+コンドロイチンよりも高い有効性があり…

ン含有軟骨抽出物の販売名です。 関節の鎮痛、可動性及び柔軟性の改善。 グルコサミン+コンドロイチンよりも高い有効性があります。 2009年以降のGRAS自己認証取得通知及び公表されたFDAの新しい 栄養補助成分です。 【特長】 ■膝関節炎症状の緩和に対するUC-II摂取効果 ■健常人被験者における膝の可動性確保対するUC-IIの有効性 ■関節の鎮痛、可動性及び柔軟性の...

メーカー・取り扱い企業： ロンザ株式会社

無脈動、高粘度移送対応サニタリー用ポンプ　フレキシブルロッド搭載

接続部なしのフレキシブルロッド採用で、異物混入の危険性を最大限低減。衛…

高粘度・高濃度スラリーを脈動無く定量移送できる一軸ネジポンプ。接続部なしのフレキシブルロッドにより、異物混入の危険性を最大限低減。また、FDA/3A/EHEDGに準拠により、衛生面で特に優れており、飲食品業界にも幅広く適用。 【用途】 ■定量性や高粘度が必要で異物混入を避けたい飲食品、医薬品等の工程 ■CIP洗浄を必要とする...

メーカー・取り扱い企業： 日本シーペックス株式会社

カップリング｜CPCカップリング　UDCシリーズ

プラスチック容器と併用することで清潔、安全な液体の移送、取り出しを可能…

部品及びバルブ：ポリプロピレン ラッチ：ポリプロピレン バルブ･スプリング：SUS316 キャップ：アセタ－ル、ポリプロピレン キャップ･バルブ：アセタ－ル、ポリプロピレン O リング：FDA シリコン、FDA NBR、FDA EPDM CIP アダプタ－：アセタ－ル 色調 薄いグレー、ラッチはチャコール･グレー キャップ規格 SP-400 38mm...

メーカー・取り扱い企業： サンワ・エンタープライズ株式会社

補助教材『薬事査察対応ガイドブック』

シミュレーションロールプレイやディスカッションを通して実務対応能力の向…

『薬事査察対応ガイドブック』では、査察対応における実務英語力、 マナー、効果的な対応方法を習得します。 FDA、EMA等の当局査察対応における各種専門英語表現の習得及び 効果的な査察対応方法やマナーを総合的に理解可能。 クラス内研修では、当教材以外に貴社の特定医薬品資料の活用や 現場実習など、よ...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

シリコーンワイヤーホース　USP対応タイプ　R340

製薬・バイオ・化粧品などに。USPに適合したシリコーンゴム使用

「R340」は、USP・FDA・BfRに適合したシリコーンゴムを使用し、クリーンルーム内で生産しています。 中間層をポリエステル繊維ブレードとSUSワイヤーで補強することにより、負圧にも対応が可能になりました。 製薬での使...

メーカー・取り扱い企業： 東葛工業株式会社

脱気用バグフィルター(不織布)

微粉の抜けを防止！徹底した管理のもとで製造されており、初期コンタミが減…

当社では、『脱気用バグフィルター(不織布)』を取り扱っています。 高捕集効率により約1～2μmの粒子も捕集可能。FDA/EC適合証明書を 発行でき、原反と使用材全てがFDA/ECに適合しています。 製薬メーカー様の事例では、初期コンタミの除去コストが高く お困りだったため当製品をご提案。 その結果...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社田中三次郎商店

耐熱・食品・吸引・圧送用ホース（トヨシリコーンS）

耐熱・食品・吸引・圧送用ホース（トヨシリコーンS） FDA登録 各…

生的です ◆　透明性もよく流体確認ができ安心です ◆　特殊編込み構造（NTS構造）で耐圧性抜群 ◆　食品衛生法適合（昭和26年厚生省告示第52号、平成24年厚生労働省告示第595号） ◆　FDA（米国食品医薬局）登録 FDA DMF Type 2 ( No. 25486 ) ◆　継手は液だまりしにくい専用継手の加締め品をはじめ現場施工できる袋ナット継手も品揃えしています ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トヨックス 東京支店、名古屋支店、大阪支店

異種のゴム栓を同時に処理！ゴム栓洗浄滅菌乾燥機

GMP・FDAに対応する高圧蒸気滅菌機システムを組み込んだ、高い乾燥効…

浄・仕上洗浄・仕上満水洗浄・流水洗浄の組合せ。 バブリング洗浄を組み合わせることもでき、この場合他にない洗浄効果を有します。 全行程でバスケットを回転させてゴム栓の癒着を防ぎます。 GMP・FDAに対応する高圧蒸気滅菌機システムを組み込んだ、高い乾燥効果が得られる二次乾燥システムです。 異種のゴム栓を同時に処理することができ、多品種・少量生産を行う時に便利に使えます。 【特長】...

メーカー・取り扱い企業： 日東機器ファインテック株式会社

耐熱・耐圧・食品ホース（トヨシリコーン）

−30℃〜150℃までの幅広い温度範囲で使用可能なホース 食品用・耐…

構造）で金具付近での糸抜けパンクを防止し安全 ◆　透明性がよく流体の確認がしやすく安心です ◆　食品衛生法適合で安心（昭和26年厚生省告示第52号、平成24年厚生労働省告示第595号） ◆　FDA（米国食品医薬局）登録 FDA DMF Type 2( No.25486 ) ◆　内径5mm〜50mmまでの豊富なサイズを品揃え ◆　継手も加締め品をはじめ現場施工可能な袋ナット継手...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トヨックス 東京支店、名古屋支店、大阪支店

【ASK-Franke】アルミニウムローラーガイド カタログ

高速、軽量！特殊環境対応リニアモーションシステム

ログでは「ASK-フランケ アルミニウムローラーガイド」について 掲載しております。 当製品の特長として、軽量、独自の構造、全方向からの荷重を受ける 4点接触構造である点を説明。 FDA-K(標準型)やFDA-R(セパレート型)、FDB-K(標準型)などをラインアップ。 特性やテクニカルデータ、寸法などを詳細に紹介しておりますので、 製品選定の際に是非ご一読ください。 ...

メーカー・取り扱い企業： 大喜産業株式会社

第三者監査（製薬・医療機器企業様向け）

PQEは広い地理的範囲をカバーし、タイムリーかつ効率的な監査実施をサポ…

KzkY&t=162s 医薬品開発に関わる昨今の規制、出発原料や供給元、医療機器に関わる規制、供給者の適格性評価と監査等々は、GxPの観点から今まで以上に重要になっています。 さらにEUやFDAでは第三者機関の監査を強く推奨しています。ライフサイエンス分野での経験豊富なPQEには15年以上の経験をもつ監査実施者がグローバルに医薬品・医療機器メーカーへ様々な監査を行っています。PQEは監査...

メーカー・取り扱い企業： PQE Japan株式会社

【導入事例集】液体分注用組込用ロボットアーム Omniの活用例　

体外診断薬分野や科学分析装置分野での活用例です。

に、ほぼ完成した状態で供給される分注システムです。 その他のディバイスなどをここに設置、後はエンドユーザー向けソフトウェアを適合させ、御社のロゴを貼るだけ。 ISO13485,9001, FDA21 CFR Part820の要求を満たし、UL認可、 RoHS法、REACH法対応など体外診断薬分析装置や前処理装置向けの法規対応済み。...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

レベル伝送器/非接触レーダー『Rosemount 1408H』

食品用途および飲料用途に最適化！既存システムにも新システムにも容易に統…

『Rosemount 1408H』は、食品および飲料業界に必要な正確な 連続レベル測定を実現するレベル伝送器/非接触レーダーです。 伝送器は衛生認証3-Aを取得し、プロセス接液部品はFDAおよび EC 1935/2004に準拠。定置洗浄 (CIP) および定置蒸気滅菌 (SIP) 処理、 外部洗浄に耐えるように設計されています。 IO-Link接続により、従来の4-20m...

メーカー・取り扱い企業： 日本アスコ株式会社

導電率センサー｜サニタリープロセス用4電極導電率センサー

高い洗浄性を持つ電極はバイオ、食品プロセスに適合します。

■主な特長 接液部はFDAの規格に準拠した材質を用いてます。 ・樹脂部：FDA-PEEK ・金属：DIN1.4435(316L) ・Oリング：EPDM 1μS/cm から 300mS/cm まで精度の良い...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ティ・アンド・シー・テクニカル 本社

溶出試験機のDI対応に！ワークステーションソフトウェア（DWS）

試験データの管理、データインテグリティ、溶出試験ソフトウェア！

2015年のMHRA（英国の医薬品・医療製品規制庁）をはじめ、WHO、FDA、PIC/Sよりデータインテグリティ（DI）に関するガイダンスが発行されており、近年その重要性が高まっています。DIとは、『データの完全性、一貫性、正確性を指す。完全で一貫性があり、正確なデータが...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

ターソンズ　ロート

小径から大直径250mmまで、スムーズに移送するUS-FDA-21CF…

プラスチック樹脂素材から生産されている高品質な製品です。 世界的な高品質ブランド品と同等の品質ながらも、価格を抑えた低価格製品とは一線を画す製品です。 ■多数のサイズをご用意。 ■US-FDA-21CFR適合等級のPP製。 ■バージンレジン製。可塑剤等の添加物や離型剤等は一切不使用。 ■ロートには、標準ロート、短脚ロート、粉末用ロート、大型容器用ロートがあります。 ■オートクレー...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

ターソンズ　丸底遠沈管

50000×gまで使用可能、US-FDA-21CFR適合等級樹脂製の丸…

世界的な高品質ブランド品と同等の品質ながらも、価格を抑えた低価格製品とは一線を画す製品です。 ■一般的な円筒形遠沈管と漏れに強い捻子式キャップのオークリッジ遠沈管がございます。 ■US-FDA-21CFR適合等級の樹脂製。 ■50000×gまで使用可能。 ■全容量の80％以上でご使用ください。 ■円筒形遠沈管の蓋は別売でございます。 ■漏れに強い捻子式キャップのオークリッジ遠沈...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

ターソンズ　フラスコ

オートクレーブ可能なUS-FDA-21CFRに適合等級のポリプロピレン…

を一切使用しない純粋で無垢なプラスチック樹脂素材から生産されている高品質な製品です。 世界的な高品質ブランド品と同等の品質ながらも、価格を抑えた低価格製品とは一線を画す製品です。 ■US-FDA-21CFR適合等級のPP製。 ■バージンレジン製。可塑剤等の添加物や離型剤等は一切不使用。 ■フラスコには、三角フラスコとろ過フラスコの2種があります。 ■オートクレーブ可能。 ■三角フ...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

ターソンズ　チューブ・プレート

その他のテストや試験用のチューブ・プレート

脂素材から生産されている高品質な製品です。 世界的な高品質ブランド品と同等の品質ながらも、価格を抑えた低価格製品とは一線を画す製品です。 【褐色RIAテストチューブ】（蓋別売） ■US-FDA-21CFR適合等級ポリプロピレン製。 ■270～600nmの光線透過率は0％です。 ■オートクレーブ可能。 【褐色RIAテストチューブ用蓋】 ■高密度ポリエチレン製。 ■270～6...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

ターソンズ　シャーレ

US-FDA-21CFR適合等級PS製の滅菌シャーレ

を一切使用しない純粋で無垢なプラスチック樹脂素材から生産されている高品質な製品です。 世界的な高品質ブランド品と同等の品質ながらも、価格を抑えた低価格製品とは一線を画す製品です。 ■US-FDA-21CFR適合等級ポリスチレン製。 ■ガンマ線滅菌SAL10-6とSAL10-3滅菌の2種の滅菌方法のシャーレをご用意。 ■SAL10-6とSAL10-3のどちらも通気シャーレ、通気用の突起...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

サニタリードラム・ダイアフラムポンプ ラインナップ 　2020年

ドラム缶やコンテナーに直接挿入して使用可能！サニタリーモデルなので、化…

少ないため分解洗浄が容易。 低粘度の流体から最大約100,000cpsもの高粘度流体にも対応が可能。 飲料や食品、医薬品、並びに化粧品移送に最適です。 アメリカの第三者食品衛生規格であるFDAと3Aを共にクリアした材質で製作されており、エアーと電動モーター対応。 衛生的なデザインで、且つ、シンプルな構造の為、軽量で、従来の方式と比較しても安価で、素早い組立分解と内部部品の洗浄が容...

メーカー・取り扱い企業： サニー・トレーディング株式会社 営業本部

溶出試験器　Vision G2 Elite 8

高性能、斬新なデザイン、溶出試験のグローバル化！ 高耐久でライフサイ…

米国初の溶出試験器メーカーであるハンソンリサーチ社は、次世代の世界標準である溶出試験器”Vision G2 Elite 8 “をリリースしました。最近の厳しいFDA校正ガイドライン(ASTM法)に完全対応し、最先端のテクノロジーと人間工学に基づいた設計により、ユーザーフレンドリーで高耐久、データの再現性と信頼性に優れ、あらゆる点で最も優れたハイエンド溶出試験...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイビック・リサーチ

レヒラー社製回転式タンク洗浄ノズル（型番：566シリーズ）

≪Lechler≫効果的なフラットジェットノズルで洗浄。防爆仕様も提供…

566シリーズは、効果的なフラットジェットノズルを装着し、PEEK材のスライドベアリングを使用しています。 FDAおよびEC No.1935/2004に適したノズルで、特に食品飲料業界で使用されています。 ご要望に応じて防爆規格のATEXバージョンでもご提供可能です。 ※Lechler GmbHはドイ...

メーカー・取り扱い企業： ティックコーポレーション株式会社

狭い工場でも設置可能ー上部分割開閉型 遠心分離機【MARK3γ】

関西ものづくり新撰2021受賞。上部を分割して開くことにより、狭い工場…

分野におけるろ過分離や精製過程における分離を最も効率よく行い、最高の結果を出すために回転数を製品に合わせてコントロールすることができます。 こちらの製品は製造管理・品質管理基準であるGMP・FDAを遵守する必要がある国内外の医薬品製造現場で2500台を超える納入実績があり、お客様の製品の性質、使い方、お困りごとに合わせて機械を1台ずつオーダーメイドでお作りしています。 製品情報は一例...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

ターソンズ　遠心瓶

最高RCF27500×g、US-FDA-21CFR適合等級のPP製

一切使用しない純粋で無垢なプラスチック樹脂素材から生産されている高品質なボトルです。 世界的な高品質ブランド品と同等の品質ながらも、価格を抑えた低価格製品とは一線を画す製品です。 ■US-FDA-21CFR適合等級のポリプロピレン製。 ■最高RCF27500×gまで使用可能。 ■全容量の80％以上でご使用ください。 ■使用例：薬液、薬品、試薬、培地、サプリメント、食品原液、工場排水...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

シリコーンゴム・ホワイトゴムホース　R300/R400シリーズ

厚生省告示第370号・FDA等の厳しい分析試験に適合したゴムを使用した…

厚生省告示第370号やFDA　CFR§１７７．２６００等の厳しい分析試験に適合したゴムを使用したホースシリーズです。環境ホルモン問題にも対応し、様々な衛生的な悩みを解消するホースです。ワイヤーホースは負圧にも対応可能で、食品...

メーカー・取り扱い企業： 東葛工業株式会社

超純水測定可能！完全直管&数キログラムのSAWtech流量センサ

導電率ゼロの超純水が測定可能！2Sサイズで3.4kgの軽量＆圧損無しの…

techを採用することで、15Aでは2kg, 2Sでも3.4kgの軽量設計。完全直管で圧損無しのコリオリ式に代わるサニタリー流量センサ”FLOWave Type8098” ●EHEDG, FDA, 3A 認証済み ●超純水、WFI、純水、コンタクト洗浄液や油等、導電率に関わらず測定可能 ●2Sであれば3.4kg, 15Aでは2kgの軽量＆高精度流量センサ SAW（Surface...

メーカー・取り扱い企業： ビュルケルトジャパン株式会社

膨張シール（インフレータブルシール、ニューマシール）セフィリア

シール、ハンドリング、またはロックが必要な場面でご使用頂けます

『CEFIL’AIRセフィリア』は、頻繁にシールが必要な箇所に適した 膨張シール（インフレータブルシール、ニューマシール）です。 FDAやUSP Pharma Class VIの認定品製作が可能です。 空気圧等で膨張・収縮し、当社の技術と自社製エラストマーにより多目的に使用可能。 材質、プロファイル（断面形状）共に複数のご用意...

メーカー・取り扱い企業： テクネティクス・グループ・ジャパン株式会社

書籍：3極GCP査察の指摘事例と欧米当局の特徴的要求

　～日本当局とは違う欧米特有の指摘事例と査察準備・対応集～

　国際共同治験の増加に伴いFDA、EMAからの査察数も増加中！ 国内の査察対策だけでなく、情報が少ない欧米査察の特徴的な指摘ポイントまで 3極当局の求められる基準、対応、考え方などのすべて分かる！！ プロトコール/文書...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社