AIで超効率化！バッチリリース/出荷判定完全自動化ソリューション

PRスキャンデータをクラウドに送るだけ！…人力による膨大な工数がかかるバッ…

【こんなお悩み…解決できます！】 ・受託先等からの膨大なバッチレポート確認が人力では時間が掛かりすぎる… ・取引先によってフォーマットが異なり自動化が難しい… ・バッチリリースのミス（ヒューマンエラー）を削減したい… 【本製品の強み】 ・全自動処理：スキャンデータをPCに投げ込むだけ ・AIによる統合・分析の高速化/自動化 ・手書き入力や非定型フォーマットの処理も可能 【展示会出展予定】 ＜イ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エステックエンジニアリング

Ｘ線による品質管理のご提案【貼付剤編】

貼付剤・パップ剤・テープ剤・口腔内崩壊フィルム剤の品質改善に貢献

DGEKE】 【特長】 ■高精度、高安定。不透明包材でも確実な内部検査 ■1台で複合検査が可能 　異物検査、形状検査、個数検査（欠品検査）、枚数検査、かみこみ検査、 　気泡検査など ■FDA 21CFR Part11対応 ■包装機の不調を早期発見し、ダウンタイム削減 ■X線漏洩防止設計 ■深夜・休日の工場稼働時も安心の24時間サポート...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

VARIPURE 回転式クリーナー 「Turbodisc」

同等クラスでは最強の洗浄力

【特徴】 ○ハイドロダイナミックベアリングなのでメンテナンス不要 ○FDA 準拠/ ATEX 免除 ○SIP対応 ○いずれの取付方向にも対応 ●詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： GEAジャパン株式会社 本社

【ホワイトペーパー】カプセル剤の市場動向と、全数重量検査の重要性

高まるカプセル剤の高精度・全数重量検査需要について解説

【新型秤搭載 カプセル用オートチェッカ（重量選別機）】 ■世界最高ランクの計量精度±0.5 mg ■生産量に合わせて3機種をラインアップ ■フェールセーフ機構の拡充で不良品流出防止 ■FDA 21CFR Part11 対応（オプション） ...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

デジタル校正支援システム

デジタル校正支援システム

の比較】 例：新版・旧版校正 【PDF同士での比較】 ・自動段落認識機能 ・校正支援機能 ・部分比較機能 オプションで以下の機能が追加可能です。 ・校正履歴管理サーバー ・FDA Cert21 Part11対応オプション...

メーカー・取り扱い企業： シグマ紙業株式会社

滅菌プロセスの記録管理可能！『高圧蒸気滅菌機（オートクレーブ）』

GMP・FDAに対応！品温による滅菌温度管理・ニーズに対応する熱設計・…

GMP・FDAに対応するシステム。滅菌対象物に対応するプロセスコントロール。 品温による滅菌温度管理。ニーズに対応する熱設計。滅菌プロセスの記録管理。 万全な安全設計でご提供します。 搬入・設置後の試運転...

メーカー・取り扱い企業： 日東機器ファインテック株式会社

ダイソーゲル

液体クロマトグラフィーの充填剤用に開発したシリカゲル！幅広い粒子径の製…

保証企業 登録制度に基づくISO9001の下で、また「化学修飾型シリカゲル」はGMPに 基づく工程および品質管理体制で生産。 特に"ODS"、"C8シリーズ"などの代表的なグレードは米国FDAのDMFに 登録されています。 【特長】 ■SP型シリカゲル（ダイソーゲル SP） ・分級精度が高く、シャープな粒度分布を持つためにカラム充填した際の 　圧力損失も少なく、分離に悪影...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社大阪ソーダ 事業開発本部＆ヘルスケア事業部

メンテフリーのPOCTや体外診装置の開発に、500万回耐久ポンプ

軽量、高精度、安価、高い耐久性を実現する新たなピストンポンプ 500…

00万回往復の耐久性。強い液体に対する素材のオプション。 ・フルストロークでCV0.05％未満、ピストン微動でも同様な高精度 ・短時間開発：基盤オプションによる短時間最適化。ISO13485,FDA21 CFR Part820の要求を満たし、UL認可、RoHS法、REACH法対応 ・バリデーションやキャリブレーション不要（バックラッシュ補正構造） ・制御基板の有無を選択。（制御基板：コマ...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

サニタリー継手（フランジ）をワンタッチに変換する継手（コネクタ）

めんどうなサニタリーの着脱から解放！

CPC製品の大部分にFDA(アメリカ食品医薬品局）やUSDA(アメリカ農務省）が認証する樹脂を使用。ポリスルホン製は次亜鉛酸ナトリウム・スティーム・塩酸にも対応。MPCシリーズ対応の製品は加圧下で切り離し可能なバルブ付の製...

メーカー・取り扱い企業： CPC（コールダー・プロダクツ・カンパニー） スウェップジャパン株式会社CPC製品事業藤沢事務所

Empower 3 クロマトグラフィーデータソフトウェア

信頼のデータインテグリティ

[ワークフローの効率化] 必要に応じて、米国FDA 21CFR Part11、日本版ER/ES指針、EU GMP Annex11等の規則やガイドラインに対応しつつ、ラボのワークフローの効率化を図ることができます。 [多様なオプションソフトウ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

創薬研究情報共有クラウドシステム『CDD VAULT』

サンプル情報およびアッセイデータをクラウド上で共有、ELNも利用可能！…

グデータを標準で利用できます。公開データは190万化合物・290万件に達し、さらに随時追加されます。 ■ChEMBL (GPCR, Malaria, KINASE) ■NIH MLSMR ■FDA repurposed drug ■Glaxo Smith Kline社 TCAMs ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モルシス

吸光度測定用プレートリーダー Infinite F50Plus

革新的な8チャンネルLED技術を使用したコンパクトな吸光マイクロプレー…

量分析、主要な検量線近似式、包括的な品質管理　　 ◆ Magellan Trackerソフトウェアの使用により、欧州における体外診断（IVD）用医療機器指令98/79/ECおよび米国におけるFDA規制21 CFR Part 11（電子記録・電子署名）に準拠 詳しくはPDFをダウンロード、もしくはお問合せください。...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

GMP、GLPの データインテグリティ対応はどうされてますか？

データ信頼性の確保は重要な課題です。Fluent Gxは、実験記録の省…

スI　特定保守管理医療機器 規制環境下でのラボで必要なプロセス・セキュリティ機能を付加   ◎迅速で一貫性のある操作 タッチスクリーンインターフェースでオペレーションを簡素化し、生産性を向上 ◎FDA 21 CFR Part 11 などの厳しい規制要件を満たす 検体前処理装置Fluent Gx をご提案します！ ※詳しくはPDFをダウンロード、もしくはお問合せください。...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

Simcypコンサルティングサービス by サターラ

Simcyp PBPKコンサルティングサービス～仮想集団から臨床転帰を…

ができます。本ソフトウェアは、これまで試験数の削減や試験デザインの作成、さらに試験実施の免除だけでなく、新たな患者集団に対する用量調整の検討など医薬品開発に幅広く貢献しています。 PMDAやFDAが承認審査に使用するSimcyp Simulatorは、悪性腫瘍、希少疾患、中枢神経系（CNS）、心臓、その他の治療領域にある、90件以上の新薬および300件以上の医薬品表示について、投与に関する...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

KN95微粒子用抗菌マスク

FDAクラス1承認済み！息苦しさが少ない快適さを追求した抗菌素材入り微…

微粒⼦⽤マスク（FACEMASK-PWF-CS）は、Puraward ファイバー（PWF）技術を適⽤した製品です。 Puraward ファイバー（PWF）は抗菌特性をもつ銅イオンと銀イオンが埋め込まれた⾼効率ファイバーで、捕捉したウイルス、バクテリア、細菌に対する抗菌効果を有しています。 【特長】 ■GB2626-2006 準拠 KN95 規格の 4 層構造マスク ■通気抵抗が低く、呼...

メーカー・取り扱い企業： 日本フィルトレーショングループ株式会社

Supor EBV ろ過滅菌グレードフィルターカートリッジ

医薬品、ワクチン、バイオロジカル医薬品、細胞培養用培地、難ろ過性の点眼…

【その他の特長】 ・FDA および GMP が要求する滅菌用フィルターに適合 ・USP 最新版の生物学的プラスチック安全性試験に合格 (クラス VI) ・USPさの注射剤中粒子清浄度基準およびエンドトキシン基準に適合 ...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

PFASのLC-MS測定

MSへの優れた適合性！PFAS分析カラムとしてのロット管理

PFAS(パーフルオロアルキル物質およびポリフルオロアルキル化合物)は、 環境中に広く見られる残留性有機汚染物質です。 アメリカ食品医薬品局(FDA)とアメリカ合衆国環境保護庁(EPA)は、PFASに 対する措置を開始しました。PFASの測定には液体クロマトグラフ-質量分析計 (LC-MS)が使用されます。 Fused-Core テ...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

Supor EKV ろ過滅菌グレードフィルターカートリッジ

バイオ医薬品、ワクチン、バッファー・バイオロジカル医薬品、細胞培養用培…

【その他の特長】 ・FDA および GMP が要求する滅菌用フィルターに適合 ・USP 最新版の生物学的プラスチック安全性試験に合格 (クラス VI) ・21CFR のノンファイバーリリースに適合 ※詳しくはPD...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

貫流ボイラ用複合処理剤『ハイパータカンHPシリーズ』

超高分子でスケールを強力剥離。ボイラの効率を維持可能。食品工場など実績…

をはじめ、多くの採用実績があります。 【特長】 ■特別な洗浄を行うことなくスケールを剥離・防止 ■スケール付着にシビアな高効率貫流ボイラの効率維持に ■使用原料はすべて食品添加物またはFDA記載品 ■復水処理機能をプラスした製品もラインアップ ※詳しくは資料をご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

テカンの体外診断薬自動分析・前処理装置受託開発

世界法規に対応。体外診断薬の前処理や分析装置を開発したい診断薬メーカー…

器申請に伴うドキュメンテーションサポート、技術サポート、ライフサイクルを考慮した部品供給の維持など ・特徴 短期間で体外診断薬システムに特化した装置開発 ISO13485,　ISO9001、FDAの21CFRPart820,　RoHSなど ・開発実績 アボット、アジレント、ダコ、OCDの他、実名は出せないが、数十の開発実績。国内でも多々経験。 ・問い合わせ テカンジャパン株式会社　...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

規制環境下のニーズに合致する検体前処理装置 Fluent Gx

臨床、GCP、GLP、GMP、品質管理など規制環境下でのラボでお使いい…

◎クラスI特定保守管理医療機器 業界トップシェアーのTecan製分注機に規制環境下でのラボで必要な 高度なプロセス・セキュリティ機能を付加 ◎監査証跡（オーディットトレイル） FDA 21 CFR Part 11にも対応したLIMSインターフェイス、 マルチレベルユーザー管理、電子署名オプションを備えた サンプルトラッキング機能と電子記録 ◎迅速で一貫性のある操作をサポート...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

電位差自動滴定装置905《1台で2種類の滴定を同時測定》

1台で2種類の滴定を同時測定できる高機能な滴定装置！イオン電極による測…

ルカリ、高温溶液でも安定して測定可能なメトローム電極 ● 界面活性剤専用電極でアニオン、カチオン、ノニオンを簡単直接測定 ● 基準油脂分析試験公定法による過酸化物価（POV) にも最適 ● FDA21 CFR Part11対応 （PCソフトウェアtiamo使用時のみ） ● データインテグリティ対策もメトロームなら安心...

メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社

液体ろ過滅菌カプセルフィルター　

バイオ医薬品・無菌製剤の滅菌アプリケーション！ 高い微生物保持力、低…

・ISOクラス7クリーンルーム製造 ・ISO9001認証の品質管理システムで生産、検証された工程でトレーサビリ　　　　　　　　 　ティを確保した品質管理システムにより一貫した製品品質　 ・FDA　DMF 登録 ・Inlet、Outlet形状選択可能 ・流量、吸着、圧力、温度、バクテリアチャレンジテスト 　各種テストの証明書 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

サニタリー減圧弁

サニタリープロセス専用の圧力レギュレーターです。材質と構造はサニタリー…

力と温度に関しては3/4"-1"口径は1.72MPa@232℃、1-1/2"-3"口径は1.38MPa@232℃と十分に高く、使用性に余裕があります。 標準的に使用するJorlonダイアフラムはFDA認証材ですが、金属ダイアフラムに比べ圧力設定精度の向上と共に極めて長い寿命をもち、信頼性の増進となりました。 製品は手動設定型と共に、空圧信号設定型及びスプリングと空圧信号の両方を使用し得る両用...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンコントロールス 「Japan Controls Co. Ltd.」株式会社 東京本社

SXロータリローブポンプ　（サニタリーポンプ）～デモ機貸出ます～

ウルトラクリーン･プロセスへの最適な選択肢【デモ機あります】

【特徴】 ○SXポンプ・シリーズはUSA3-A衛生基準に適合 ○すべての接液部品はFDAに適合 ○SXポンプは高い効率と低い剪断性を持つポンピング動作で、微細な流体を扱うことが可能 ●その他詳細についてはカタログをご覧頂くか、もしくはお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： アルファ・ラバル株式会社

粉体用フレキシブルジョイント（配管）ConnflexⓇ

化学プラントへの設置・設計に最適！粉体輸送における排出部と投入部をフレ…

FDA認証/GMP準拠。 ATEXゾーン0、1、2、および 20、21、および 22に対応。 耐熱：205℃。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

96ウェル用マイクロプレートウォッシャー　ハイドロフレックス

96ウェルプレート専用　マイクロプレートウォッシャー 細胞洗浄に最適…

操作。 　20種類までの洗浄プログラムをメモリー。 ◆HydroControl 　標準付属ソフトウェア。複雑な洗浄工程をPCで簡単にプログラミング。 　また、洗浄プログラムをPCに保存可能。米国FDA CFR 21 Part 11 　（電子記録、電子署名）に準拠。 ※詳しくはPDFをダウンロード、もしくはお問合せください。...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

電位差自動滴定装置 907《滴定と水分測定を1台でカバー！》

滴定と水分測定の両方が行えるシリーズ最高位機種 タイトランド907。2…

容器にも対応できるサンプルプロセッサーに接続 ● 有機溶媒、強アルカリ、高温溶液でも安定して測定可能なメトローム電極 ● 界面活性剤専用電極でアニオン、カチオン、ノニオンを簡単直接測定 ● FDA21 CFR Part11対応 （PCソフトウェアtiamo(R)使用時のみ） ● データインテグリティ対策もメトロームなら安心...

メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社

食品用デカンタ　「Foodec 500」

厳格な衛生法規に適合させるため、良好な衛生性能が重要な食品や飲料用途向…

Foodecは、空気の流入をほとんど防ぐ高度な密閉システムを採用した独自の設計を採用。 この特殊な衛生的な設計は、厳しい基準であるFDA、3A、USDAおよびEHEDGなどの衛生基準を満たしています。 ■高度な駆動システム 他の設計よりも電力消費を大幅に減少させることができます。 ■革新的なデカンタコアコントローラ（...

メーカー・取り扱い企業： アルファ・ラバル株式会社

サニタリー背圧弁

サニタリープロセス専用の背圧レギュレーターです。材質と構造はサニタリー…

使用素材は316LSSで、接液部内面は機械研磨後に電解研磨を施し20Ra（0.5μ）仕上げとなっています。エラストマー材はFDA/USP準拠材を使用し、閉止特性は標準製品はANSIクラスIIIですが、オプションによりクラスIVへの変更も承ります。 接液部には摺動部がなく、液溜りのない構造はCIP/SIPの処置を高め、サニ...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンコントロールス 「Japan Controls Co. Ltd.」株式会社 東京本社

液体、エアーベント用滅菌ろ過フィルター

流量、有効表面積、滅菌方法により様々なラインナップを用意

クオリティマネジメントシステムを使用し一貫した製品品質 ロット番号管理による製品のトレーサビリティの確立 完全性テスト、溶出物、浸出物、吸着、試験実施によるバリデーションサポート。 FDA、USP等各レギュレーション準拠 オートクレーブ、スチーム滅菌 滅菌については各フィルターにより異なります。 詳細はお問い合わせください ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

タイムストリップ プラス　TP　中型シール

'貼るだけ簡単 管理温度と累積時間を記録' タイムストリップ社 の温…

がわかります。 常温保管可能。 ※予冷の必要がありません。 ローコストで手軽に正確な温度記録を残せます。 貼るだけなので、誰にでも簡単に使えます。 環境にやさしい安全な素材を使用　(FDA承認) ラベル毎にシリアルナンバーを表記ログか温度ラボサイトをご覧ください。 特注のご相談など、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： アイピー技研株式会社

作業改善/環境改善に最適！粉体搬送機「VOLKMANN」

工具レスで簡単に分解できるGMPデザインのサニタリー粉体空気輸送機。F…

ので、メンテナンス性にも優れております。 また、1台で搬送⇒排出⇒フィルタークリーニング⇒まで全て完結するため、 省スペースでも設置可能です。 完全エアー駆動により防爆エリアにも設置可能で、FDA認定により医薬品や食品など、幅広い分野にてお使いいただけます。 【特長(VSシリーズ)】 ■さまざまなアプリケーションに対応可能なモジュール設計 ■小型軽量　優れた清浄性 ■設置、操作...

メーカー・取り扱い企業： ジャパンマシナリー株式会社

撹拌混合造粒機『バーチカルグラニュータ　VGシリーズ』

粉粒体をより価値あるカタチに！混合・練合・造粒を一つの容器内で行える造…

『バーチカルグラニュレータ』は、その性能、安全性、FDA準拠、GMP、すべてにわたって国際的に対応するように設計、製作されています。 混合、練合、造粒の分野において、その確かな性能と信頼性は、国内はもとよりアメリカ、ヨーロッパにおいて広く採用いただい...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社パウレック

電位差自動滴定装置916 《高機能＆大画面＆コンパクト一体型》

【自動滴定装置】全てが一体となったコンパクトタイプの滴定装置！ボタン一…

アプリケーションに合わせたアクセサリーがはじめから入っていますので、購入後すぐに分析できます。 ・メトロームの自動滴定装置は全て《3年保証》 ・アクセサリは製造終了後《10年間供給保証》 ・FDA 21CFR Part11 完全準拠。IQ/OQやバリデーションもご相談ください ・データインテグリティ対策（DI対策）も安心 しているため、安心してお使いいただけます。...

メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社

Simcyp Simulator (サターラ シムシップ)

生理学的薬物動態解析 (PBPK解析) に対応する世界標準ソフトウェア

【創薬に欠かせないツールとコンサルティングサービス】 2014年以降に米国FDAで承認された新薬の90％以上を、サターラのソフトウェアまたはコンサルティングサービスがサポートしました。 【世界標準のPBPKモデル解析ソフトウェア】 サターラの Simcyp PBPK ...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

電位差自動滴定装置888《ビュレット分解能20,000分の1》

最大分解能1/20,000の電動ビュレットが使用できる滴定装置

ルカリ、高温溶液でも安定して測定可能なメトローム電極 ● 界面活性剤専用電極でアニオン、カチオン、ノニオンを簡単直接測定 ● 基準油脂分析試験公定法による過酸化物価（POV) にも最適 ● FDA21 CFR Part11対応 （PCソフトウェアtiamo使用時のみ） ● データインテグリティ対策もメトロームなら安心...

メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社

【A飼料原料】アカシア樹液からの100％天然 水溶性植物繊維！

【論文が掲載されました！Animal Science Journal(…

つつ吸湿性が低い ■持続型プレバイオティクスによる健康的な腸内フローラの維持 ■低粘度と被膜力による押出品の保形性向上と保護特性 ■押出品の滑りを向上させることによる電力負担の軽減 ■米国FDA策定のGRAS（安全性が認められている）リスト素材 Animal Science Journalに論文が掲載されました(掲載日:2021.10.27) 英語論文タイトル：『In vitro...

メーカー・取り扱い企業： 島貿易株式会社

ウイルスの自動分析装置を短時間開発　Omni Flex　

今すぐウイルスの自動分析装置を開発・完成したい方へ、保証済の液体分注ロ…

を同時稼動できる確実な液面検出 ・電源スイッチ、フードやフードロック、ステータスランプも選択可 ・エンコーダーによる動作確認とブレ防止(0.02mm単位） ISO13485,9001, FDA21 CFR Part820の要求を満たし、UL認可、RoHS3法、REACH法対応など体外診断薬分析装置や前処理装置向けの法規対応済み。 詳しくは関連製品のカタログをダウンロードしてくださ...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

液中パーティクルカウンタ『KL-05』

医薬品工場などにおける注射剤中の不溶性微粒子を測定　『日本薬局方　注射…

薬典（KP）、中国薬典（ChP）に定める注射剤中の不溶性微粒子試験に対応。 ■小容量測定（USP 787）に対応。10mL容量シリンジおよびアンプルなどの小容量試料台をご用意（オプション） ■FDAの21 CFR Part11に対応。オペレータやパスワード管理機能を充実。電子署名にも対応。 ■シリアル通信によりLIMSなどへ測定結果の出力が可能。 ■測定結果をPDFもしくはテキストファイ...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)

ＥＯＧモニタリングシステム（EOM-5000）

ＥＯガス滅菌器の滅菌工程に準じた濃度計測ができる「ＥＯＧモニタリングシ…

的な実測監視と評価／残留ＥＯ濃度計測と安全評価／記録管理。 【主の効果】 １．厚生労働省の酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務への対応。　 ２．米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国FDA（食品安全局）検査への対応。 ３．ＩＳＯの残留ＥＯ濃度の測定や酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務へ対応。 ４．滅菌受託事業者などの依頼主への報告明細への対応。 ■本件に関するお問い合わせ...

メーカー・取り扱い企業： スペースワークス シーリングシステム

ポリプロプレン多層不織布フィルターバッグ『500シリーズ』

処理コストの削減と品質の向上を実現！ポリプロピレン製不織布フィルターバ…

用途にご使用になれます。 【特長】 ■19層(代表)のバイパス／トランスポート構造 ■15層(代表)のファイナル・フィルター層 ■すべて耐薬品性に優れた低溶出ポリプロピレンで構成 ■FDAが要求する21 CFR Part 177. 1520に記載されている材料を使用 ■製造工程では一切シリコーンを不使用 ■液中に混入する油分を確実に除去することが可能 ■重層構造により優れた粒...

メーカー・取り扱い企業： スリーエム ヘルスケア ジャパン合同会社 フィルター製品事業部

NutriStem hPSC XF Medium

hES細胞とhiPS細胞向けゼノフリー無血清培地

NutriStem hPSC XF は米国FDAのドラッグマスターファイル（DMF）に登録されます！ NutriStem hPSC XF 培地は、ヒトiPS/ES細胞培養用に最適化されたゼノフリー（Xeno-Free；XF）培地です。 ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

【データ・インテグリティ対応】ラボ向けプロセス管理用ソフトウェア

LIMSだけでは不十分？！ラボ向けプロセス管理用ソフトウェア、LabX…

FDAがデータインテグリティガイダンスを発表してから対応方針が決まり、徐々に実際の対応に動き出したという企業が増えてきましたが、その対応は本当に充分でしょうか？ 多くのユーザー様がLIMSなどラボで使われる一般的な情報システムを既に導入されていますが、これらのシステムの致命点は試験成績書しか記録されない点です。 ある試験結果を得るに至った工程において、完全で矛盾がなく、正確であることを証明しない...

メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社

【株式会社メトセラ 】BIOVIA NOTEBOOK 事例ご紹介

～効率的かつ効果的な実験データ管理によるガバナンス強化と研究開発スピー…

A Notebookを導入しました。その結果得られた効果を、ご紹介します。 - 開発競争をスピーディー・優位に進めるために情報のデジタル化による管理が有効 - データの信頼性を担保するFDAの電子記録・電子署名規則“PART11”への対応が導入の決め手 - 電子化により論文作成、特許申請、薬事申請、投資家など外部へのデータ開示が容易に ...

メーカー・取り扱い企業： ダッソー・システムズ株式会社

PharmaPendium（ファーマペンディウム）

医薬品研究・開発のスピードアップとリスク低減に！

PharmaPendium（ファーマペンディウム）は、米国おびヨーロッパの承認医薬品についての安全性と医薬品情報データベースです。FDA諮問委員会議事録、EMAの審査報告書の全文検索が可能なことに加え、専門家によりインデックス化された毒性・副作用情報も簡単な操作で検索できます。非臨床・臨床試験の計画、開発品のリスク評価、薬事申請な...

メーカー・取り扱い企業： エルゼビア・ジャパン株式会社 リサーチソリューション（企業・大学・政府機関）、ヘルスソリューション（医療機関）