【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

注射剤の多品種少量生産に向けたアプローチ【資料進呈】

PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…

注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5～10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

試験研究試薬

研究試薬・工業薬品・機器・器材の販売を通じて研究・分析を全力でサポート

当社では、試験研究用試薬・工薬・医薬品原料・理化学機器・装置・ 各種硝子用品・クリーンルーム用品などの営業販売を行っております。 高速液体クロマトグラフ用・分取クロマトグラフ用などの分析用試薬や 環境ホルモン分析用・残留農薬試験用などの環境分析用試薬といった 様々な製品を取扱っております。 地域の各研究機関・産業分野・教育分野へ先端の情報をご提供し 研究開発のサポートもいたしま...

メーカー・取り扱い企業： 荒木薬品株式会社 本社

試薬

産業や研究開発を支える汎用試薬から、特定用途別試薬まで

何十万種にも及ぶ試薬が、現代の化学技術発展の源である研究活動や、 産業に欠かせない重要なルーツとして、その使命を果たしています。 当社では、多様化し、高度化するニーズに対応する高純度試薬を豊富に 取り揃えているほか、試薬に関わる先端の情報と提供を行っています。 【主な取扱い商品】 ■クロマトグラフィー用試薬 ■環境分析用試薬 ■特殊分析用試薬 ■合成用試薬 ■素材研究用試...

メーカー・取り扱い企業： 三共化学薬品株式会社