【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

注射剤の多品種少量生産に向けたアプローチ【資料進呈】

PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…

注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5～10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

大腸菌と酵母の細胞株の安全性試験

豊富な経験と積み重ねた実績！確かな技術、信頼のバイオ関連動物試験

メディリッジ株式会社は、バイオ医薬品開発用の微生物や 酵母由来の細胞株の樹立を非臨床試験から臨床サンプル分析まで 幅広いサービスを提供しています。 新しい設備を使用し確かな技術のもとGLP準拠で以下の項目において 試験を実施いたします。 特にファーマコカイネティクス（...

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社

臨床試験サポート

毛細血管血流に関する臨床試験をバックアップ！撮影・解析・評価を承ってお…

しく表示可能。 指先(爪郭部)・頭皮・肌・動物等、状況に合わせて様々な毛細血管血流 解析評価のご相談を承っております。ご連絡をお待ちしております。 【特長】 ■毛細血管血流に関する臨床試験をバックアップ ■撮影・解析・評価をリーズナブルな費用で承っている ■血流改善商品の開発時に役立つ ■臨床試験会社様からのご依頼も過去に多数 【実績】 ■大手食品・化粧品・サプリメントメ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社徳 NPO法人 毛細血管・研究会

【資料】食品臨床試験　受託試験一覧

健康食品の有効性試験など、食品臨床試験の受託試験一覧を掲載

当資料は、新薬リサーチセンターが発行する食品臨床試験の 受託試験一覧を掲載しています。 当社は、トクホ（特定保健用食品）開発申請におけるヘルスクレームや 健康食品の販促資料などに対応した各種食品臨床試験（ヒト臨床試験）を 実施しています...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

前臨床試験支援AI『IMACEL TOX』

前臨床試験を画像解析AIでより早く、より正確に

各種安全性試験・薬理試験に用いられる画像・動画の解析を支援します。対象となる画像を専用システムにアップロードいただくことで、解析結果をご提供するサービスを展開しています。（対象試験項目は順次拡大中） 個別の研究課題に合わせたオーダーメイドでのAIご提供も可能です。 【ラインアップ】 ■IMACEL TOX　小核試験解析サービス 　・培養細胞中の細胞数及び小核有細胞数を画像解析により自動...

メーカー・取り扱い企業： エルピクセル株式会社

衣食住に関わる臨床試験が可能！医薬品だけじゃない受託研究機関！

医薬品・食品開発を支援するとともに衣食住に関わる臨床試験が可能！小動物…

新薬リサーチセンターは、医薬品・食品開発を支援する受託研究機関です。 小動物から大動物まで幅広い動物種を用いた安全性試験や薬理試験を中央研究所、神戸研究所の2拠点で実施しております。 また、臨床試験につきましても、複数の医療機関協力のもと実施しております。 非臨床試験から臨床試験までを総合的に支援し、健康で豊かな社会の発展に貢献していきます。 【事業内容（一部）】 ■医薬品開発受託...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

【資料】医薬臨床受託試験・業務一覧

当社の行う医薬臨床受託試験・業務について詳しく掲載しています。

　・薬理学的試験(皮表角質水分含有量測定) ■3)皮膚安全性試験(パッチテスト)の業務支援 ■4)漢方製剤・OTC・医薬部外品・化粧品の試験業務支援 ■5)その他健康成人を対象とした臨床試験の業務支援 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

【資料】食品を対象とする臨床試験

試験実績をはじめ、NDRC／食品臨床試験の特長などについて掲載

当資料は、新薬リサーチセンターが発行する食品を対象とした 臨床試験について掲載しています。 試験実績をはじめ、NDRC／動物～ヒトなどについて解説。 当社では臨床試験に必要な安全性情報の入手、関与成分の 作用機序検討も含めてのご提案が可能です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

【資料】食品臨床試験受託試験一覧

各種試験については、小規模（少人数）の試験から受託を承っております。

当資料は、株式会社新薬リサーチセンターの行う 「食品臨床試験受託試験」の一覧表です。 当社では、販売促進用試験からトクホ（特定保健用食品）申請用までの 用途に合わせた各種試験を受託しています。 各種試験については、小規模（少人数）の試験から受...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

【技術資料】医薬臨床試験3

皮膚安全性試験、漢方製剤・OTC・医薬部外品・化粧品試験は当社にお任せ…

当資料は、外用剤の後発医薬品開発、処方変更、剤形追加等の承認申請に おける、皮膚安全性試験、各種臨床試験についてご紹介しています。 当社では、ジェネリック医薬品の開発における、健康成人による 生物学的同等性（BE）試験を治験から薬物動態測定、総括報告書の 作成までをトータルで支援します。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

細胞療法の安全性試験

免疫細胞療法の安全性試験のことならメディリッジにお任せください！

株式会社メディリッジは、スターティングマテリアルのテストから 製品リリース時のテストおよび非臨床試験に必要な幅広いサービスを 提供しています。 新しい設備を使用し確かな技術もと、 GLP準拠で以下の項目において試験を実施いたします。 【主な試験項目】 ■バイオアッセイと細胞を用...

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社

Simcypコンサルティングサービス by サターラ

Simcyp PBPKコンサルティングサービス～仮想集団から臨床転帰を…

Simcyp PBPK Simulatorプラットフォームは、開発早期から臨床、承認申請、さらに市販後の全フェーズにわたって様々な意思決定に活用されてきました。Simcyp PBPK Simulatorは生理学的薬物動態（PBPK）モデルに基づくシミュレーション機能を搭載し、生体内における薬物挙動や薬物相互作用（DDI）、さらに、人種、年齢、遺伝、病態などがそれらに与える影響を定量的に予測すること...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

機能性表示食品の届出サポート（研究レビュー作成、届出書類作成）

機能性表示食品とは？（費用、期間、研究レビュー・SR作成方法、申請・届…

所では、機能性表示食品の届出に関する研究レビュー作成や 届出サポート・支援・代行を行っております。 御社の商品で機能性を表示するためには何が必要かを簡易的に判断し、 研究レビューの作成や臨床試験の実施・論文投稿などを行います。 機能性表示食品を届け出る時に必要な食経験・動物試験・臨床試験のデータ の読み解きを得意とし、多数のメーカー様から依頼を受けた実績があります。 【特長...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社機能食品研究所

【技術資料】QOLに関するヒト試験II

各種試験については、小規模（少人数）の試験から受託を承ります。

当資料は、健康食品のQOL改善作用に関するヒト試験についてご紹介しています。 当社では、実績のある治験担当者が、食品臨床試験（ヒト臨床試験）の 実施における様々な業務を行い、質の高いデータを提供しています。 各種試験については、小規模（少人数）の試験から受託を承ります。 【掲載内容】 ■主な項目 ■こ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

受託統計解析サービス

市販後医薬品のデータマネジメント・統計解析業務を支援します！

当社では、臨床試験や各種調査のデータ処理、サポート業務を 行っております。 薬剤がもたらす、ベネフィットとリスクを正しく判断できるような 根拠に基づくデータを作成する「メディカルアフェアーズ」を サポー...

メーカー・取り扱い企業： エスオーシー株式会社

企業・研究機関向け睡眠研究支援サービス

睡眠の質を脳波で調べる！睡眠に関する幅広い試験・研究をサポートします

当社が提供する『企業・研究機関向け睡眠研究支援サービス』では、 客観的データと世界的研究者の知見によって、製品開発や効果検証などの 研究をサポートさせていただきます。 臨床レベルの精度と、在宅計測が可能な実用性の両立を実現。 独自開発した測定器の計測精度は、従来のゴールドスタンダードである PSG検査並みで、身体の動きから睡眠を“推定“する活動量計とは異なり、 睡眠の質に関する...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社S'UIMIN

技術情報誌 202304-04 エクソソーム研究におけるマイクロ

『マイクロRNA』に着目し、EVの性質や状態の評価におけるマイクロRN…

エクソソームをはじめとする細胞外小胞（Extracellular vesicles：EV）は、バイオマーカーや治療薬の開発につながることから大きな期待がある。特に近年、治療困難な様々な疾患について臨床試験（治験）が開始される等、再生医療や創薬においてEVは実用化へ動き始めている。一方で、安全性評価や品質管理等についてはまだまだ課題が多いとされる。本稿では、EVに内包される生理活性物質の一種である『...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター

新基軸のCRO「コンセプト・ライフ・サイエンス」とは？

「分析機器メーカー×前臨床CRO」だからできる、低分子医薬品イノベーシ…

当社は、2014年に英国で設立された主には医薬品前（非）臨床を 得意とするCROです。 当資料は、CPhIでの出展社プレゼンテーションでのセミナー資料と プレゼンをVideoにしたもので、資料内のリンクから動画をご視聴 いただけるようになっております。 CLSのミッションや適用研究例、3つの強みなどをご紹介します。 ぜひダウンロードしてご覧ください。 【掲載内容（抜粋...

メーカー・取り扱い企業： スペクトリス株式会社 マルバーン・パナリティカル事業部

バイオアナリシス事業（TK/PK・バイオ医薬品・バイオマーカー）

GLP体制の整った試験施設で最先端の高感度分析装置を用いて、生体試料中…

バイオ医薬品濃度の定量分析を行っています。 また、セントラルドグマのすべてをカバーする様々な分析機器を保有しております。 アプリケーションについても、探索領域で用いられるオミクス解析から、臨床試験でのPoM〜PoC取得までのサービスをニーズに応じてご提供いたします。 【バイオアナリシス事業（TK/PK）特長】 ■高品質なサービスの提供 ■測定法の構築から多量検体測定まで一環したサ...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

【活用事例】郵送検査サービス

LTVを向上させるヘルスケア体験

ケアシステムズの郵送検査サービスの特徴 （１）未病・予防をテーマにしたバイオマーカー （２）尿や便で痛くない、非侵襲自己採取型 （３）開発から流通まで自社一貫で可能 （４）企業・自治体との臨床試験での実績多数...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヘルスケアシステムズ

臨床試験サポート

毛細血管血流に関する臨床試験をバックアップ！撮影・解析・評価を承ってお…

しく表示可能。 指先(爪郭部)・頭皮・肌・動物等、状況に合わせて様々な毛細血管血流 解析評価のご相談を承っております。ご連絡をお待ちしております。 【特長】 ■毛細血管血流に関する臨床試験をバックアップ ■撮影・解析・評価をリーズナブルな費用で承っている ■血流改善商品の開発時に役立つ ■臨床試験会社様からのご依頼も過去に多数 【実績】 ■大手食品・化粧品・サプリメントメ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社徳 NPO法人 毛細血管・研究会

組み換えタンパク質とモノクローナル抗体の安全性試験

豊富な経験と積み重ねた実績！確かな技術、信頼のバイオ医薬品安全性試験

株式会社メディリッジは、組み換えタンパク質製造や モノクローナル抗体を製造する際の非臨床試験から臨床サンプルの分析まで 幅広いサービスを提供しています。 新しい設備を使用し、確かな技術のもと GLP準拠で以下の項目において試験を実施いたします。 【主な試験項目】 ■ウイ...

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社

【技術資料】血糖、整腸に関するヒト試験

健康食品の販促資料などに対応した、各種食品臨床試験を実施しています。

健用食品申請のための血糖、整腸に関する ヒト試験についてご紹介しています。 当社では、トクホ（特定保健用食品）開発申請におけるヘルスクレームや 健康食品の販促資料などに対応した、各種食品臨床試験（ヒト臨床試験）を 実施しています。 実績のある治験担当者が、食品臨床試験（ヒト臨床試験）の実施における 様々な業務を行い、質の高いデータを提供します。 【掲載内容】 ■主な項目...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

【技術資料】脂質, 血圧に関するヒト試験

食品臨床試験の実施における様々な業務を行い、質の高いデータを提供します…

品申請のための脂質あるいは血圧に 関するヒト試験についてご紹介しています。 当社では、トクホ（特定保健用食品）開発申請におけるヘルスクレームや 健康食品の販促資料などに対応した、各種食品臨床試験（ヒト臨床試験）を 実施しています。 実績のある治験担当者が、食品臨床試験（ヒト臨床試験）の実施における 様々な業務を行い、質の高いデータを提供します。 【掲載内容】 ■主な項目...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

【技術資料】安全性に関するヒト試験

食品臨床試験の実施における様々な業務を行い、質の高いデータを提供します

当資料は、健康食品、特定保健用食品申請のための 安全性に関するヒト試験についてご紹介しています。 当社では、実績のある治験担当者が、食品臨床試験（ヒト臨床試験）の 実施における様々な業務を行い、質の高いデータを提供しています。 各種試験については、小規模（少人数）の試験から受託を承ります。 【掲載内容】 ■主な項目 ■こ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

【技術資料】QOLに関するヒト試験I

食品臨床試験の実施における様々な業務を行い、質の高いデータを提供します

当資料は、健康食品のQOL改善作用に関するヒト試験についてご紹介しています。 当社では、実績のある治験担当者が、食品臨床試験（ヒト臨床試験）の 実施における様々な業務を行い、質の高いデータを提供しています。 各種試験については、小規模（少人数）の試験から受託を承ります。 【掲載内容】 ■主な項目 ■こ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

【技術資料】医薬臨床試験1

後発医薬品開発、剤形追加等の承認申請における生物学的同等性試験について…

当資料は「生物学的同等性試験(血中動態比較)」をご紹介しています。 当社では、ジェネリック医薬品の開発における、健康成人による 生物学的同等性（BE）試験を治験から薬物動態測定、総括報告書の作成 までをトータルで支援します。 経口剤だけではなく、外用剤の生物学的同等性（BE）試験も実施しており、 外用剤については皮膚薬物動態試験、蒼白化試験などの薬理学的試験、 残存量試験やパッ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

【技術資料】体脂肪低減に関するヒト試験

各種試験については、小規模（少人数）の試験から受託を承ります。

当資料は、健康食品、特定保健用食品申請のための体脂肪低減に関する ヒト試験についてご紹介しています。 当社では、実績のある治験担当者が、食品臨床試験（ヒト臨床試験）の 実施における様々な業務を行い、質の高いデータを提供しています。 各種試験については、小規模（少人数）の試験から受託を承ります。 【掲載内容】 ■主な項目 ■こ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

ワクチン（細胞由来）の安全性試験

ワクチン開発における安全性試験のことならメディリッチにお任せください！

株式会社メディリッジでは、お客様のワクチン開発における 細胞株の特徴づけからウイルスシードロットの特徴付けや、 臨床サンプルの分析まで幅広いサービスを提供しています。 新しい設備を使用し確かな技術のもと、 GLP準拠で以下の項目において試験を実施いたします。 【主な試験項目】 ■ウイルスクリアランスのバリデーション ■ロットリリース試験 ■力価試験 ■カスタム宿主タンパク...

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社