【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

脂質ナノ粒子の開発を上流から下流まで網羅する『Sunシリーズ』

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

脂質ナノ粒子（LNP）の開発は多くの課題に直面します。 製剤を作製し、最適化し、臨床試験のためのスケールアップは、 コストがかかる上に複雑で、時間との戦いでもあります。 弊社のLNPソリューションは、LNPの合成と特性解析の 全てのステップを加速化するようにデザインされています。 Sunscreenは、コストと時間を削減し、6時間以内に最大96のユニークな LNP製剤を生成することで、LNP製...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

ベンチトップ超低温フリーザー

個人用または臨床試験アプリケーションなどに最適な28L超小型ベンチトッ…

幅78cm x 奥行64cmと低フットプリントのThermo Scientificベンチトップ超低温フリーザーは、個人用や臨床試験用途に最適です。 【キャビネット構造】 ・コンパクトな78cm x 64cm のフットプリント ・耐衝撃性エポキシ仕上げのオールスチールキャビネットで、お手入れが簡単 ・庫内を高い周囲...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

LIBERO W (無線式、電池交換可能モデル)

治験薬の温度管理に最適。 信頼性と簡潔な操作で臨床試験現場に貢献！

臨床試験及び治験薬保管時の温度モニタリング PDF 温度ロガー 治験薬の保管及び管理は、「治験薬の製造管理、品質管理等に関する基準（治験薬ＧＭＰ）について」や「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（GCP［Good Clinical Practice］）にて、臨床試験中の温度監視(モニタリング)は重要視されております。エルプロ社のリベロPDF 温度ロガーはCRO(医薬品開発業務受託機関)にて...

メーカー・取り扱い企業： 大隅物流有限会社

検体保管管理サービス

GMP準拠で、臨床検体をはじめとする様々な検体を保管します！

当社では、各種検体の長期/短期の保管・管理ができる 『検体保管管理サービス』をご提案しております。 治検・臨床試験の検体の長期保管だけでなく、品質を活かした 再生医療分野の細胞・治検薬などの保管にも対応。 また、検体個別管理・検体箱管理・スペース管理など、検体の保管目的や 保管レベル、予算に応じた管...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファイセル 本社