【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

注射剤の多品種少量生産に向けたアプローチ【資料進呈】

PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…

注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5～10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質試験受託サービス

再生医療・遺伝子治療の実現に必要な品質試験を受託いたします！

当社では、H.U.グループである株式会社エスアールエルにて、バイオ医薬品・ 再生医療等製品を対象に、生物学的な手法によりICHQ5A、Q5D、等で 要求されている品質試験を日本薬局方に準拠して実施いたします。 エスアールエル バイオロジクス研究検査課が、お客様とタイムリーな コミュニケーションを築き、高品質な試験を行います。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【...

メーカー・取り扱い企業： H.U.セルズ株式会社

【流行性ウイルスにも】抗菌・抗ウイルス剤　ダイヤニウム・スプレー

一度噴霧すれば長期間持続！即時滅菌＆抗ウイルス・抗菌機能のアルコールス…

『ダイヤニウム・スプレー アルコールタイプ』は、高濃度アルコールに ナノダイヤモンド触媒を加えているため、アルコールによる即時滅菌効果と触媒の長期持続性抗菌・抗ウイルス機能があります。 ダイヤニウムは、安全性と抗ウイルス・抗菌試験をクリアしたSIAA(一般社団法人 抗菌製品技術協議会)登録の長期持続性ナノダイヤモンド触媒です。 ▶抗菌とは… 長期に亘って菌を増やさないようにすること...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダイヤニウム

ウイルス対策に！銀イオン(Ag+)マスク除菌シート

三密になりやすい施設（病院・飲食店・劇場・映画館等）従業員の衛生対策に…

銀イオン（Aｇ+）は、ウイルスや細菌類の除菌･抗菌、花粉やハウスダストのアレル物質抑制、さらに消臭などの効果があると知られています。 メディカル・エイド株式会社が開発した純銀メッシュ「MGネット」は、ナイロンの表面に純銀をコーティングした繊維を、ハニカム形状の粗めメッシュにした素材で、銀の表面積が素材面積の300倍あり、銀イオン溶出性能は他社製品と比較にならないほど高い性能があり､瞬時に呼気...

メーカー・取り扱い企業： メディカル・エイド株式会社