【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

注射剤の多品種少量生産に向けたアプローチ【資料進呈】

PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…

注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5～10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

臨床検体治験検体輸送用 BARRIAPOUCH バリアパウチ

第三者機関による９５ｋＰａ耐圧試験により、ＩＡＴＡ規格適合確認済みの耐…

「BARRIABOX（バリアボックス）」（＝外装容器）の中に入れて、カテゴリーＢの感染性物質（ＵＮ３３７３）の輸送用２次容器として使用できます。 臨床検体、治験検体輸送用 BARRIAPOUCH (R) は、『カタログをダウンロード』よりご覧頂けます。 ...【特徴】 ○臨床検体、治験検体が安全に輸送できる耐圧・密封パウチ袋（２次容器）です。 ○－４０℃～＋５５℃の温度帯で、９５ｋＰａの内...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スギヤマゲン

【サービス紹介】治験のローカルニーズと一層のグローバル化に対応

さまざまなサービスの開発・ソリューションをグローバルに提供！

当社は先端のドラッグデリバリー技術や医薬品、バイオ医薬品、 ヘルスケア製品及びグローバルな治験薬供給サービスの 開発・ソリューションをグローバルに提供しています。 今まで5000以上の臨床試験に携わった経験を備え、年間80か国で実施される 150,000以上の配送ニーズに対し99%の割合でオンタイムデリバリーを完遂。 日本におけるローカル試験のみならず、 グローバル試験の一部と...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社

クリニカル サプライ・サービス

国内だけでなく、国際共同治験やアジアを対象とした治験など幅広く活用可能…

キャタレント・ジャパン株式会社は、新薬の開発～製造に欠かすことの できない臨床試験において、さまざまなサービスを提供します。 特に治験関連サービスの拠点として、アメリカ(カンザスシティ、 フィラデルフィア)に世界屈指の施設を持ち、さらにイギリス、ドイツ、 シンガポー...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社

キャタレント・ジャパン株式会社　事業紹介

医薬品開発・製造の総合ソリューション・プロバイダーです。

ydis速溶錠、放出制御、 　吸入製剤を含む当社独自のデリバリー技術により、患者に対する 　製品の効果を向上 [供給] ○世界規模で統合的な製造および包装ソリューションを提供 ○設計から臨床試験、工場、医療現場へと製品をデリバリー ●詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社

CDP社　事例集

臨床試験でも使用できる、すべてを搭載した"インヘーラー"などの開発事例…

当資料は、zenius株式会社が取り扱う、CDP社の事例集です。 ペイシェント・フレンドリーなパッケージング「BeeBetter」や 針刺し事故を防止する、好適なニードルプロテクションシステム 「RAUSAFE」などの開発事例を掲載。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載事例】 ■AVON ■BeeBetter ■diialog AUTO-INJECTOR ■diialog...

メーカー・取り扱い企業： zenius株式会社 東京本社