【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

健康食品向け原料『バイオペリン（R）』＜展示会出展＞

PR同時に摂取した成分の生体利用効率の向上が期待でき、健康食品の付加価値が…

『バイオペリン（R）』は、黒胡椒の果実に含まれる 有効成分“ピペリン”を95％で規格した粉末原料です。 わずかな配合量（1回あたり5mg）で、同時に摂取したビタミンやミネラル、 植物由来物質などの生体利用効率（バイオアベイラビリティ）の 向上が期待でき、健康食品メーカー様など多くの採用実績があります。 【特長】 ■水溶性・脂溶性問わず、様々な成分の生体利用効率を促進 ■GMP認証取得工場で製造...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サビンサジャパンコーポレーション

受託サービス「⽣物学的分析のサービス概要」

合成医薬やバイオ医薬の⽣物試験をUSFDA, PMDA, TFDA, …

提携CRO は、ICH Q6B に則った⽣物試験を含むCRO サービスに加えて、合成医薬やバイオ医薬の探索、申請、⽣産から臨床試験までの開発をサポートする⽣物試験サービスを提供します。本サービスはUSFDA, PMDA, TFDA, OECD, NPRAの査察に適合した施設にて実施致します。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

受託サービス「蛋⽩解析・薬物動態・DMPK・⽣物学的分析」

⽣物製剤に対するICH-Q6Bに準拠したGLPバイオ分析、および化学薬…

　　 ・プロテオミクス解析　　　　 ・試験法開発　　　　 ２．化学薬剤に対する薬物動態、DMPK及びバイオ分析サービス ・⽣物学的同等性及びバイオアベイラビリティ　　　　 ・前臨床および臨床試験における PK試験　　　　 ・LC-MS/MS、UPLC-MS、ICP-MS、ELISAバイオ分析法の開発及びバリデーション　　　　 ・in vitro代謝試験　　　　 ・薬物動態　　　　 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

アダプトゲン製薬株式会社 　OEMトータルサポートのご提案

製造だけでなく臨床試験や販売促進までサポートいたします！

アダプトゲン製薬株式会社では、臨床試験から販売促進までを トータルでサポートする、新しいモデルのOEMをご提案しております。 原料・最終製品を用いた臨床試験により付加価値をアップ。 自社工場にて一貫製造を行い、お客様と共に作...

メーカー・取り扱い企業： アダプトゲン製薬株式会社

化粧品原料　カカイオイル(アンチエージングドライオイル)

アマゾンの恵、アンチエージング　ドライオイル、カリオデンドロンオリノセ…

るナッツから抽出される貴重なオイルです。 同オイルは、ビタミンEを50％含有するだけでなく、リノール酸(アルガンオイルの2倍)、レチノール(ローズヒップオイルの3倍)含有量しております。 臨床試験の結果では、95％で最大45％シワの深さが改善されてます。 その他、臨床結果は以下になります。 　シワ深さ：-45％ 　水分値：+39％ 　ハリ：+40％ 　滑らかさ：+30％ 　...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

受託サービス「バイオ医薬品の受託開発・GMP受託製造」

台湾のバイオに特化したCRO/CDMOであるMycenax社の日本にお…

セス開発、分析法開発・品質管理、GMP製造（DS及びDP）まで、⼀連の研究開発段階のどの段階からでも、また、特定のステップのみでも受託可能です。 すでに、商業⽣産（⾃社開発品）や複数の前期及び後期臨床試験⽤製剤の供給実績を持っています。 また、当社では他の受託機関とも提携をして、１）タンパク等バイオ医薬品に関する種々の分析/解析（⼀次及び⾼次構造の解析、糖鎖解析、類縁物質の同定・定量、等々）、２...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

受託サービス「合成医薬品の受託研究開発・製造」

台湾の複数のCDMOの代理店として、合成医薬品の中間体、原薬、製剤の受…

原薬製造については、新薬開発およびジェネリック医薬品の諸段階のアウトソーシングに対して、合成法確⽴から臨床試験⽤の少量規模試作（グラムからキログラム）、GMP⽣産および商業⽣産まで対応します。また、⾼度な封じ込めが必要な抗がん剤、ステロイドや⾼薬理活性物質のGMP⽣産及び薬事登録にも対応可能です。製剤製造...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

培養心筋細胞整列化基板

培養心筋細胞を容易に整列化させる基板です。異方性心筋シートの作製が容易…

培養心筋細胞を整列化させることで、心臓組織と同様に異方性の興奮伝播を再現できるシートが構築できます。 異方性の心筋細胞シートは電気的に安定しておりリエントリーの発生率が低い性質があります。 異方性の心筋細胞シートが示す薬物作用によるリエントリー発生率は臨床データと高い相関があります。 既存の試験法では困難だった「薬物性催不整脈作用の定量化」が、異方性の心筋細胞シートで可能になりま...

メーカー・取り扱い企業： ブレインビジョン株式会社 本社

【プロセス研究・開発】GMP API 製造

豊富な経験で創薬をスピードアップ！ノウハウを最大限に活用、発揮すること…

当社の科学者は、創薬と開発のワークフローにまたがる幅広い経験と 専門知識を有しています。 お客様の専門チームがヒット化合物の同定、候補化合物の特定から、 臨床原薬の製造に至るまで、創薬初期段階からプログラムを推進。 薬物化学者からプロセス化学者、製造チームへと効率的にエスカレーションし、 プロジェクトの一貫性を維持しつつ、得られたノウハウを最大限に活用、 発揮することができます...

メーカー・取り扱い企業： スペクトリス株式会社 マルバーン・パナリティカル事業部

体成分分析装置InBody270

さまざまな分野における健康管理のために！精密な測定を可能にするInBo…

InBody270は、測定者の健康状態を正確に評価することができる 折り畳み可能な体成分分析装置です。 世界80ヶ国以上の医療施設や大学・企業の研究施設などで、 臨床検査・臨床試験・栄養指導・健康指導のツールとして使用されています。 サーマルプリンターや手動身長計など、InBodyと連動して使用することで、 更に利便性を向上できるオプションをご用意。 また、必...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社インボディ・ジャパン 東京本社