【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

注射剤の多品種少量生産に向けたアプローチ【資料進呈】

PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…

注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5～10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

臨床検査用分析機専用純水システム『MEDICA』

正確で再現性の高い診断試験結果を得るための純水システムをご紹介！

『MEDICA』は、臨床検査用分析機専用の純水システムです。 ラップラウンド式貯水槽を内蔵したMEDICA Pro/MEDICA 200システムは、 実験室の貴重なスペースを大きく占有しないようコンパクトに設計。 さらに、高品位のコンポーネントのみから構成されたMEDICAシリーズは、 細菌の増殖を抑えて高い純度を保証し、ワークフローを中断させません。 【特長】 ■安定した...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

純水精製ガイドブック『Pure LabWater Guide』

専門メーカーが解説する純水精製。概要、関連技術、工程図など76ページ

研究・試験、臨床検査、医療機器などの分野で使用される純水。 当社は、純水製造装置メーカーとしての知見を活かし、 各分野に適した効率的な純水精製を行うために役立つ知識を解説。 概要のほか関連技術、システム、プロセス概略図などを1冊にまとめました。 各用途に則した規格や、特定の不純物が及ぼす影響なども紹介しています。 【資料内容】 ■研究および試験・分析用水 ■臨床検査用水 ...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

家庭用ナノバブル水素水生成器「SUIREX5」

体をアジャストするオールインワンの進化型飲料水 「nano R wa…

透力も優れている、健康に生きる飲料水です。 このナノアールウォーターを毎日飲むだけで、ナノバブル水素を身体の深層まで届けることができ、腸内フローラを整える効果があるということが、専門機関での臨床試験から明らかになって参りました。 その他、以下の６つの特徴がございます。 ☆数億個以上のナノバブル水素を生成器 ☆還元力が高い（抗酸化） ☆腸内フローラを整える ☆体に優しい中性水...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コスモスエンタープライズ