注射剤の多品種少量生産に向けたアプローチ【資料進呈】

PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…

注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5～10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

CPCC株式会社　事業紹介

ヒト臨床試験のことなら当社にお任せ下さい！

各種機能性食品の有効性・ 安全性試験の総合的サポートを行っている会社です。 商品や素材の有効性・安全性を確認する試験や、トクホ等の消費者庁の 許可申請に使用するデータ取得など、様々なヒト臨床試験をご提供 しています。 ひとつの建物内で完結する試験システムにより、スピーディーかつ安全に 高品質のヒト臨床試験を行っており、試験デザインから評価マーカーの ご提案もいたしております。...

メーカー・取り扱い企業： CPCC株式会社

次世代がん治療

～発症・転移メカニズムからがん免疫療法・ウイルス療法、診断法まで～

第4章 T細胞利用養子免疫療法 第5章 がん免疫抑制機構とその解除による免疫療法 第6章 がん免疫療法の今後 第3編　ウイルスを用いたがん治療 第1章 がんのウイルス治療にむけた臨床試験の現状と課題 第2章 ウイルス設計技術 第3章 ウイルス治療薬開発 第4章 ウイルスを用いたがん治療における治験に向けたガイドライン作成の取り組み 第4編　検査・診断法 第1章 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌ・ティー・エス

脂質代謝研究用の新鮮ヒト肝細胞『PXB-cells LA』

肝細胞脂質異常症の予防成分や治療成分などの評価にご利用頂く事が可能！

の組織像に類似した大型の脂肪滴を形成 ■粒子径の大きいVLDL(Large-VLDL)を分泌することを確認 ■同じドナー由来の高品質の新鮮ヒト肝細胞を安価で安定供給できる ■抗脂質薬に対し、臨床試験と類似の反応が得られることを確認 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フェニックスバイオ