【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

注射剤の多品種少量生産に向けたアプローチ【資料進呈】

PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…

注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5～10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

健康食品向け原料『バイオペリン（R）』＜展示会出展＞

同時に摂取した成分の生体利用効率の向上が期待でき、健康食品の付加価値が…

【「ifia JAPAN 2024」出展概要】 会期：2024年5月22日（水）～24日（金） 会場：東京ビッグサイト　（ブース番号：1325） 主要製品のご紹介：バイオペリンは新しい臨床試験も加わりました 下記日程で、プレゼンテーションを実施いたします。 日時：5月23日（木）　13:40～13:55 会場：出展者プレゼンテーション会場　第1会場 タイトル：新トレンド：ヌートロピッ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サビンサジャパンコーポレーション