【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

注射剤の多品種少量生産に向けたアプローチ【資料進呈】

PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…

注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5～10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

脂質ナノ粒子の開発を上流から下流まで網羅する『Sunシリーズ』

製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

脂質ナノ粒子（LNP）の開発は多くの課題に直面します。 製剤を作製し、最適化し、臨床試験のためのスケールアップは、 コストがかかる上に複雑で、時間との戦いでもあります。 弊社のLNPソリューションは、LNPの合成と特性解析の 全てのステップを加速化するようにデザインされています。 ...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

ライフサイエンス研究　サポートサービス

ライフサイエンスの研究を基礎から応用までトータルでサポート！

当社は、理化学機器や装置、研究用試薬、臨床検査機器、臨床検査薬、 工業薬品、消耗品・器具、備品まで、ライフサイエンスの研究や業務に 必要な多様な商品を扱っています。 ラボラトリーデザインも扱い、ご要望の施設を一から提案することが可能。 ライフサイエンスの研究を基礎から応用までトータルでサポートいたします。 また、当社では購入いただいた機器をラボに設置する際のお手伝いから 保守・...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社片岡

動物実験用スプレーに好適！経鼻投与用『微量噴霧器』

動物実験における経鼻投与や、液体の微量噴霧(5μL以下)に最適なスプレ…

にして 噴霧できる新しいデバイス（経鼻投与噴霧器（スプレー））です。 主に、小動物の鼻腔内へ薬剤／薬液を噴霧する用途に最適で、 中枢神経系疾患向け薬剤開発や経鼻吸収型ワクチン開発の 非臨床試験などにご活用頂けます。 また、先端が細い特徴を活かし、 アクセスの悪いターゲットへの微量噴霧も可能にしました。 更に、最小噴霧量は1μLなので、高価で希少な液体でも無駄なく塗布する事が出...

メーカー・取り扱い企業： 東レ・プレシジョン株式会社

バイオ関連事業部　事業紹介

バイオテクノロジー機器、試薬、器具、解析ソフトのことならお任せください

当社のバイオ関連事業部では、医学、農学、薬学、理工学の 基礎研究を対象に先端のバイオテクノロジー機器、試薬、 器具、解析ソフトを販売しております。 遺伝子・蛋白・細胞を解析する為の理化学機器や光学機器、 また不妊治療に使用するインジェクションシステムや培養装置などの 各臨床における高度先端治療装置も取扱っています。 【取扱い商品】 ■分子生物学研究用機器 ■発生学研究用機...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社南部医理科 バイオ関連事業部