注射剤の多品種少量生産に向けたアプローチ【資料進呈】

PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…

注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5～10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

小型比例ピンチバルブ『MPPVシリーズ』

非接触で液体/気体の制御機能をもった高性能/高分解能ピンチバルブ【動画…

小型比例ピンチバルブ『MPPVシリーズ』は、 比例制御式バルブの持つ「流体制御」と、 ピンチバルブの持つ「流体分割」を両立。 腐食性流体や高純度のプロセス流体に 非接触で流量制御を高分解能に行うことができ 無菌のクリーンな環境が求められる各種プロセスで 活躍します。 【特長】 ■流量(液体/気体)を自動制御 ■高精度/高分解能の流量制御を実現 ■優れた繰り返し精度 ■...

メーカー・取り扱い企業： エア・ウォーター・メカトロニクス株式会社　ST事業部