注射剤の多品種少量生産に向けたアプローチ【資料進呈】

PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…

注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5～10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

『Microbiologics社　標準菌株』

臨床、食品、医薬品、化粧品等幅広い分野で利用可能！『Microbiol…

弊社では、Microbiologics社の標準菌株を取り扱っております。 Microbiologics社は世界でも有数の凍結乾燥微生物メーカーであり、ATCC（American Type Culture Collection）やその他の微生物株保存機関由来の標準菌株を700株以上取り扱っております。 Microbiologics社はATCCとのライセンス契約により、微生物用培地の精度管理や...

メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部

Confidence ウイルスクリアランスサービス

ウイルスクリアランスプロセスの最適化、デザイン、バリデーション

ウイルス汚染の懸念が高まるにつれ、バイオ医薬品メーカーはウイルスクリアランスプロセスの有効性を検証する事が必須となっています。 ザルトリウスのConfidenceウイルスクリアランスサービスは、精製工程をサポートするプロセス設計と最適化に関する専門家によるコンサルティングを提供しています。 精製度の高いウイルスストックを使用して、堅牢で信頼性の高い結果を保証し、6週間という迅速な所要時間を実現...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

カンピロバクター選択分離「CCDA培地」

調製操作が容易！安定性も良い◎

弊社では、カンピロバクター検査に使用するさまざまな培地をご用意しております。 臨床材料からカンピロバクターを検出するには、 CCDA培地やスキロー培地など種々の選択分離培地が利用されています。 しかし、数年前より糞便中のESBLs産生菌等の耐性化した共雑菌が検査の支障となることが多く報告され、問題となっています。 弊社では、ESBLs産生菌等の発育抑制を強化した「CCDA寒天培地（SE...

メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部

【環境衛生検査】保菌検査

最新の設備・機器を備えた専門施設で食の社会的信頼を支えます！

当社では、長年臨床試験で培った技術力をベースに、搬送・受付から、 検査・報告に至るトータルな保菌検査を行っております。 自動検便塗布装置や自動ラベル貼付機など、最新の設備・機器を備えた 日本最大級の専門施設が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社江東微生物研究所 広報室