【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

注射剤の多品種少量生産に向けたアプローチ【資料進呈】

PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…

注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5～10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『Microbiologics社　標準菌株』

臨床、食品、医薬品、化粧品等幅広い分野で利用可能！『Microbiol…

弊社では、Microbiologics社の標準菌株を取り扱っております。 Microbiologics社は世界でも有数の凍結乾燥微生物メーカーであり、ATCC（American Type Culture Collection）やその他の微生物株保存機関由来の標準菌株を700株以上取り扱っております。 Microbiologics社はATCCとのライセンス契約により、微生物用培地の精度管理や...

メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部

感染性物質輸送容器　BARRIABOX　バリアボックス

保冷・耐水・衝撃吸収性に優れたワンダーボード（断熱・緩衝用発泡紙）を使…

折り畳み可能、保管時に場所をとらない保冷容器です。 バリアボックスは、『カタログをダウンロード』よりご覧頂けます。 ...【特徴】 ○保冷・耐水・衝撃吸収性に優れたワンダーボード（断熱・緩衝用発泡紙）を使用。 ○外装の段ボール箱は、降雨試験、落下試験をパス（UN3373試験基準）した耐水性・ 　堅牢性に優れたものを使用。 ○試験管等の1次容器を入れた耐圧パウチ袋（2次容器・別売り）を安...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スギヤマゲン

ライフサイエンス研究　サポートサービス

ライフサイエンスの研究を基礎から応用までトータルでサポート！

当社は、理化学機器や装置、研究用試薬、臨床検査機器、臨床検査薬、 工業薬品、消耗品・器具、備品まで、ライフサイエンスの研究や業務に 必要な多様な商品を扱っています。 ラボラトリーデザインも扱い、ご要望の施設を一から提案することが可能。 ライフサイエンスの研究を基礎から応用までトータルでサポートいたします。 また、当社では購入いただいた機器をラボに設置する際のお手伝いから 保守・...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社片岡

トランスジェニックグループ 総合カタログ ダイジェスト版

マウスや遺伝子解析関連などの製品・サービスを幅広く掲載しております！

当カタログは、遺伝子破壊マウス作製および大学・製薬企業等の研究機関への 遺伝子情報の提供、試薬販売、さらに非臨床・臨床試験受託、病理診断などを 行っている会社の総合カタログです。 遺伝子改変マウス作製受託の「コンディショナルノックアウトマウス作製」や、 遺伝子解析関連の「GeneChip Transcrip...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トランスジェニック

試験研究試薬

研究試薬・工業薬品・機器・器材の販売を通じて研究・分析を全力でサポート

当社では、試験研究用試薬・工薬・医薬品原料・理化学機器・装置・ 各種硝子用品・クリーンルーム用品などの営業販売を行っております。 高速液体クロマトグラフ用・分取クロマトグラフ用などの分析用試薬や 環境ホルモン分析用・残留農薬試験用などの環境分析用試薬といった 様々な製品を取扱っております。 地域の各研究機関・産業分野・教育分野へ先端の情報をご提供し 研究開発のサポートもいたしま...

メーカー・取り扱い企業： 荒木薬品株式会社 本社

カンピロバクター選択分離「CCDA培地」

調製操作が容易！安定性も良い◎

弊社では、カンピロバクター検査に使用するさまざまな培地をご用意しております。 臨床材料からカンピロバクターを検出するには、 CCDA培地やスキロー培地など種々の選択分離培地が利用されています。 しかし、数年前より糞便中のESBLs産生菌等の耐性化した共雑菌が検査の支障となることが多く報告され、問題となっています。 弊社では、ESBLs産生菌等の発育抑制を強化した「CCDA寒天培地（SE...

メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部

【総合カタログ】定温輸送をトータルサポート！『輸送容器2020』

定温輸送、感染性物質の輸送をサポートする「輸送容器」をご紹介。

本カタログは、スギヤマゲンの取り扱う「輸送容器」の総合カタログです。 当社は、定温輸送というシビアな業界で長年培った経験と、医療関連企業300社以上との取引実績、また、開発・製造メーカーとしての製品力を融合し、適切なご提案をいたします。 【 掲載製品（抜粋） 】 ■超高性能保冷・保温輸送容器「BioBox（バイオボックス）シリーズ」 温度変化の激しい環境においても、一定の温度帯を最大1...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スギヤマゲン

摂餌量測定装置 餌箱2個タイプ『FDM-700SW／300AW』

二つの餌箱に異なる餌を入れて選択試験が可能！飽満、食欲不振などの長時間…

度の変化も 自動測定し、行動変化を総合的にとらえることが可能です。飲水量計測の ためのドリンクセンサーと活動度センサーはオプション品となります。 【特長】 ■餌の選択実験が可能 ■前臨床試験における副作用測定 ■消化不良、飽満、食欲不振などの長時間測定 ■摂食量変化と飲水リズムと活動量変化の同時測定 ■固形餌と粉餌に対応 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社メルクエスト

治験薬製造

GMP対応の核酸原薬製造、品質評価、長期安定性試験まで幅広いニーズにお…

味の素バイオファーマサービス・ジーンデザインでは、核酸医薬品専門の治験薬受託製造施設において、 GMP対応の原薬製造、品質評価、長期安定性試験まで幅広く行っています。 非臨床試験に向けた製造方法の検討や小ロット試験製造から、治験に対応した 製造までフレキシブルに対応いたします。 また、治験薬生産として小規模にとどめたいとする場合など無菌医薬品製造を 小ロットから...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジーンデザイン

感染性物質輸送容器『BARRIABOX・BARRIAPOUCH』

検体の三重包装輸送に！特許取得の逆止弁方式により、高い耐圧性能（95k…

「BARRIAPOUCH（バリアパウチ）」「BARRIABOX（バリアボックス）」は、カテゴリーBの病原体、臨床検体、治験検体が安全に輸送できる耐圧パウチ袋および外装容器です。 バリアパウチは特許取得の逆止弁方式により、接着性能に依存しない構造を実現。高温でも低温でも耐圧性能をキープできる上、封をするのも簡単です。 「IATA包装基準650（PI650）」に適合。日本国内および海外の第三者...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スギヤマゲン

【サービス紹介】治験のローカルニーズと一層のグローバル化に対応

さまざまなサービスの開発・ソリューションをグローバルに提供！

当社は先端のドラッグデリバリー技術や医薬品、バイオ医薬品、 ヘルスケア製品及びグローバルな治験薬供給サービスの 開発・ソリューションをグローバルに提供しています。 今まで5000以上の臨床試験に携わった経験を備え、年間80か国で実施される 150,000以上の配送ニーズに対し99%の割合でオンタイムデリバリーを完遂。 日本におけるローカル試験のみならず、 グローバル試験の一部と...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社

ゼロから学べるTFF基礎セミナー

ゼロから学べるTangential Flow Filtration (…

遺伝子治療薬やペプチド医薬、mRNAワクチンに代表される新しいタイプのワクチンなど、バイオ医薬品製造に関する新規事業分野は拡大の一途をたどっている一方で、ラボスケールから商業生産スケールへの拡大技術が課題となっています。ラボスケールの少量製造と商業生産スケールの製造では、使用される機器や操作方法は異なります。したがって、実験室レベルの研究成果を活かしつつも、前臨床・治験薬製造の段階から、GMP製造...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

ヒトの肝臓をもつキメラマウスで肝臓が関わるヒト予測が可能に！

肝臓の臓器が丸々ヒトの肝臓に置き換わったキメラマウス『PXBマウス』で…

『PXBマウス』は、ヒトの肝臓を持った、よりヒトに近い実験動物です。 そのため、医薬品開発における非臨床試験において、従来の動物を使った試験よりも高い確率でヒトでの有効性や安全性などを予測することが可能となります。 新薬開発の成功確率を向上させて、その結果として開発にかかる時間と コストを減少さ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フェニックスバイオ

クリニカル サプライ・サービス

国内だけでなく、国際共同治験やアジアを対象とした治験など幅広く活用可能…

キャタレント・ジャパン株式会社は、新薬の開発～製造に欠かすことの できない臨床試験において、さまざまなサービスを提供します。 特に治験関連サービスの拠点として、アメリカ(カンザスシティ、 フィラデルフィア)に世界屈指の施設を持ち、さらにイギリス、ドイツ、 シンガポー...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社

細胞凍結保存液『CP-1 High Grade』

再生医療等製品材料適格性確認済み！ 造血幹細胞をはじめ各種細胞の…

系幹細胞や造血幹細胞をはじめ各種細胞の凍結保存が簡便に行えます。ドライアイス輸送に耐えられる凍結保存液です。 【特長】 ■1992年から25年以上の使用実績 ■多数の論文報告あり ■非臨床試験実施済み、MF登録済み ■国内の当社GMP準拠施設にて製造 ■－80℃のフリーザーで凍結保存が可能 ■組成を開示、動物由来原料不含 ※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをご覧ください...

メーカー・取り扱い企業： 極東製薬工業株式会社 産業営業所

試薬

産業や研究開発を支える汎用試薬から、特定用途別試薬まで

何十万種にも及ぶ試薬が、現代の化学技術発展の源である研究活動や、 産業に欠かせない重要なルーツとして、その使命を果たしています。 当社では、多様化し、高度化するニーズに対応する高純度試薬を豊富に 取り揃えているほか、試薬に関わる先端の情報と提供を行っています。 【主な取扱い商品】 ■クロマトグラフィー用試薬 ■環境分析用試薬 ■特殊分析用試薬 ■合成用試薬 ■素材研究用試...

メーカー・取り扱い企業： 三共化学薬品株式会社

キャタレント・ジャパン株式会社　事業紹介

医薬品開発・製造の総合ソリューション・プロバイダーです。

ydis速溶錠、放出制御、 　吸入製剤を含む当社独自のデリバリー技術により、患者に対する 　製品の効果を向上 [供給] ○世界規模で統合的な製造および包装ソリューションを提供 ○設計から臨床試験、工場、医療現場へと製品をデリバリー ●詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社

資料『細胞保存液を選ぶ上での5つのポイント』【※無料進呈中】

再生医療に携わる方必見！これまで再生医療分野に関わったことのなかった方…

系幹細胞や造血幹細胞をはじめ各種細胞の凍結保存が簡便に行えます。ドライアイス輸送に耐えられる凍結保存液です。 【特長】 ■1992年から25年以上の使用実績 ■多数の論文報告あり ■非臨床試験実施済み、MF登録済み ■国内の当社GMP準拠施設にて製造 ■－80℃のフリーザーで凍結保存が可能 ■組成を開示、動物由来原料不含 ※詳しくはお気軽にお問合せください。 ※サンプルご...

メーカー・取り扱い企業： 極東製薬工業株式会社 産業営業所