【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

注射剤の多品種少量生産に向けたアプローチ【資料進呈】

PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…

注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5～10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

臨床微生物検査用培地 総合カタログ（2021年）

臨床試験に使用いただける、臨床微生物検査用培地のカタログです。 実際…

当カタログは、コージンバイオ株式会社が取り扱う 「臨床微生物検査用培地」をご紹介しています。 「ヒツジ血液寒天培地」や「チョコレート HB 寒天培地」の一般分離用 培地をはじめ、 グラム陽性菌用培地、嫌気性菌用培地など豊富なラインアップをご用意しております。 製品の選定にご活用下さい。 【掲載内容（抜粋）】 　一般分離用培地 　グラム陽性菌用培地 　グラム陰性菌用培地...

メーカー・取り扱い企業： コージンバイオ株式会社

培地添加物『bfGF』

ES/iPS細胞の臨床用Xeno-free培養に適した培地添加物！

『bfGF』は、治験薬グレードの大腸菌組換えタンパク質製造設備にて 製造された臨床試験に用いられる培養細胞の培地添加物として使用可能です。 製造設備の管理及び記録、製造工程記録は治験薬GMP(自主規格)に準拠した 製品です。 【特長】 ■GMP準拠グレード ■アニ...

メーカー・取り扱い企業： 片山化学工業株式会社 箕面事業所

カンピロバクター選択分離「CCDA培地」

調製操作が容易！安定性も良い◎

弊社では、カンピロバクター検査に使用するさまざまな培地をご用意しております。 臨床材料からカンピロバクターを検出するには、 CCDA培地やスキロー培地など種々の選択分離培地が利用されています。 しかし、数年前より糞便中のESBLs産生菌等の耐性化した共雑菌が検査の支障となることが多く報告され、問題となっています。 弊社では、ESBLs産生菌等の発育抑制を強化した「CCDA寒天培地（SE...

メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部

NutriFreez D5

化学組成既知、特に細胞治療や臨床応用向けの細胞の凍結融解用にデザインさ…

NutriFreez D5 Salt Based Cryopreservation Solutionは、は超低温（-196°C）でも細胞を保護する環境を提供できるため、非常に繊細な細胞でも高い生存率、回収率および性能を保証します。 現行GMP条件下で製造され、業界をリードする性能を発揮します。 本製品は最適に配合されており、DMSOを5%含有し、抗生物質、抗真菌剤、ホルモン、成長因子、血清、タ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

資料『間葉系幹細胞への凍害保護液CP-1の利用』

今後、再生医療へ幅広く利用が期待されている”間葉系幹細胞”の保存にはC…

系幹細胞や造血幹細胞をはじめ各種細胞の凍結保存が簡便に行えます。ドライアイス輸送に耐えられる凍結保存液です。 【特長】 ■1992年から25年以上の使用実績 ■多数の論文報告あり ■非臨床試験実施済み、MF登録済み ■国内の当社GMP準拠施設にて製造 ■－80℃のフリーザーで凍結保存が可能 ■組成を開示、動物由来原料不含 ※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをご覧ください...

メーカー・取り扱い企業： 極東製薬工業株式会社 産業営業所

資料『CP-1』凍結保存実績がある細胞例

今後、再生医療へ幅広く利用が期待されている”間葉系幹細胞”の保存にはC…

。 『CP-1』『CP-1 High grade』は、細胞の凍害保護液です。 【CP-1 High grade特長】 ■1992年から25年以上の使用実績 ■多数の論文報告あり ■非臨床試験実施済み、MF登録済み ■国内の当社GMP準拠施設にて製造 ■－80℃のフリーザーで凍結保存が可能 ■組成を開示、動物由来原料不含 ※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをご覧ください...

メーカー・取り扱い企業： 極東製薬工業株式会社 産業営業所