【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

注射剤の多品種少量生産に向けたアプローチ【資料進呈】

PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…

注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5～10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

岩瀬コスファ株式会社　『受託試験（ビオックス）事業』　事業紹介

ひとに対する安全性と有効性をお客様とともにとことん追求します

【事業概要】 ■臨床試験 　日本をはじめとする各国のモニターによる安全性試験（パッチテスト、RIPT等） 　および有効性試験（ヒト、i n v i t r oなど）を受託しています。 　また、化粧品の表示にかかわる...

メーカー・取り扱い企業： 岩瀬コスファ株式会社

PharmaPendium（ファーマペンディウム）

医薬品研究・開発のスピードアップとリスク低減に！

ての安全性と医薬品情報データベースです。FDA諮問委員会議事録、EMAの審査報告書の全文検索が可能なことに加え、専門家によりインデックス化された毒性・副作用情報も簡単な操作で検索できます。非臨床・臨床試験の計画、開発品のリスク評価、薬事申請など医薬品開発に貢献します。...

メーカー・取り扱い企業： エルゼビア・ジャパン株式会社 リサーチソリューション（企業・大学・政府機関）、ヘルスソリューション（医療機関）

岩瀬コスファ株式会社　事業紹介

原材料の研究・企画・開発提案型商社として、ミクロから、豊かな暮らしをつ…

ドの拡大に取り組み、企業活動を展開しています。 【事業内容】 ■化粧品原材料　医薬品原料　ハウスホールド用品原料 　機能性食品・栄養補助食品原料　食品添加物 　工業用原料　電子材料　前臨床試験受託 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 岩瀬コスファ株式会社

【資料】高血糖・PCOS（多嚢胞性卵巣症候群）とグリスリンの関係

インスリン抵抗性を改善するグリスリンの機能や活用法について解説！

排卵誘発でOHSSや多胎となる症例に対し、マイタケから 抽出されインスリン抵抗性改善作用を有する水溶性グリコプロテインの グリスリンに排卵誘発効果があると報告されています。 当資料では、臨床試験とその結果について詳しく解説しています。 【掲載内容(抜粋)】 ■グリスリンについて ■グリスリンとクロミッド　単独投与での排卵率 ■グリスリン＋クロミッド　併用投与での排卵率 ■ク...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サン・メディカ 本社