【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

注射剤の多品種少量生産に向けたアプローチ【資料進呈】

PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…

注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5～10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ヒト臨床試験事業

ヒト臨床試験はおまかせください！

オルトメディコは食品CROとしてヒト臨床試験 (ヒト試験) をサポートしており、製品の有効性・安全性を第三者機関として評価します。機能性表示食品制度が施行され、機能性を示すにはヒトで臨床試験を実施しなければならないことが当たり前となってきま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オルトメディコ 企画部

東洋サイエンス株式会社　受託研究　事業紹介

基礎研究からヒト臨床試験まで！

東洋サイエンス株式会社では、商品化されていない新素材を各種取扱を していた為、これら新素材の各種評価試験網を構築しています。 医薬品では各国の病院・大学・研究所、飼料関係では民間・官営の各種 フィールド試験場、機能性食品や化粧品では専門の民間・官営研究所、 ファインケミカルでは民間の工場など、素材開発の為に販促の一環として 各種試験をお手伝いしてきました。 お客様の新規素材の開...

メーカー・取り扱い企業： 東洋サイエンス株式会社

技術情報誌 202304-04 エクソソーム研究におけるマイクロ

『マイクロRNA』に着目し、EVの性質や状態の評価におけるマイクロRN…

エクソソームをはじめとする細胞外小胞（Extracellular vesicles：EV）は、バイオマーカーや治療薬の開発につながることから大きな期待がある。特に近年、治療困難な様々な疾患について臨床試験（治験）が開始される等、再生医療や創薬においてEVは実用化へ動き始めている。一方で、安全性評価や品質管理等についてはまだまだ課題が多いとされる。本稿では、EVに内包される生理活性物質の一種である『...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター

miRNA受託解析サービス「Premium 700」

特許技術を利用し「特異性」「検出感度」「再現性」に優れたmiRNA測定…

開発をサポートいたします。 受託解析サービスのひとつ『Premium 700』は、 ID3EALテクノロジーを用いて、700種類のmiRNAに対して絶対定量を行う受託解析サービスです。 臨床試験、バイオマーカー探索などにおすすめです。 ※詳しくは下記リンク先をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ヒューマン・メタボローム・テクノロジーズ株式会社