【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

注射剤の多品種少量生産に向けたアプローチ【資料進呈】

PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…

注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5～10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【無料進呈中】企業情報誌　INA NOTES（イナノーツ）

安全性試験の分野で活躍するイナリサーチの情報誌！5冊まとめて無料プレゼ…

非臨床関連をベースとした技術情報や学術情報などを掲載した『INA NOTES』を5冊まとめて無料進呈中。 医薬品開発支援アライアンス構想や、薬物依存性試験の特集、日本毒性 学術年会の参加レポート、マーモセット試験事業の取組みなど内容も充実。 高度化する開発品への対応、臨床ステージまでのスピード化、コストダウン、 動物福祉など様々なテーマで役立つ内容となっています。 【情報誌ラ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

『SENDトータルサポート』イナリサーチ

SEND対応の負担軽減に！SENDデータ作成、書類作成、FDA申請のサ…

2016年12月17日以降開始の非臨床試験について、FDAはCDISCに準拠のSENDデータの提出が必要となりました。 イナリサーチでは、SENDデータパッケージの作成からFDA申請までのトータルサポートを行っています。当社では、G...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

感染症検査用『NATtrol(TM)　分子コントロール／パネル』

CT/NG陰性コントロール、GBS陰性コントロールなど多彩な製品を用意…

当社では、感染症検査用の第三者分子診断QCとして信頼性の高い ZeptoMetrix社のブランド「NATtrol」の『分子コントロール／パネル』を提供しています。 様々な分子検査プラットフォームやアッセイで使用でき、 検査性能を監視して臨床検査業務の品質と信頼性を高めることが可能です。 冷蔵保管後すぐに使用でき、スムーズに作業を進められます。 【特長】 ■実際の臨床検体を模倣 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイロクエスト 本社

呼吸器検査用『分子コントロール／パネル』

様々な分子検査プラットフォームやアッセイに対応。検査性能やスタッフの技…

当社では、呼吸器検査用の第三者分子診断QCとして信頼性の高い ZeptoMetrix社のブランド「NATtrol」の『分子コントロール／パネル』を提供しています。 様々な分子検査プラットフォームやアッセイで使用でき、 検査性能を監視して臨床検査業務の品質と信頼性を高めることが可能です。 冷蔵保管後すぐに使用でき、スムーズに作業を進められます。 【特長】 ■実際の臨床検体を模倣 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイロクエスト 本社

抗原検査用 全有機体標準物質『PROtrolシリーズ』

抗原検査の正確性・効率化を求められる担当者に。アッセイを効率的に評価。…

全有機体標準物質『PROtrolシリーズ』は、 抗原検査の品質管理に貢献するソリューションです。 臨床検体を模倣した不活化生物を用いることで、 アッセイが機能することを効率的に証明でき、再検査の時間・費用の削減にも貢献。 正確かつ効率的な抗原検査を求められる担当者様におすすめです。 【特長】 ■包括的な検査データを提供する生物品質管理材料 ■報告された特異的タンパク質濃度と不...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイロクエスト 本社

小型比例ピンチバルブ『MPPVシリーズ』

非接触で液体/気体の制御機能をもった高性能/高分解能ピンチバルブ【動画…

小型比例ピンチバルブ『MPPVシリーズ』は、 比例制御式バルブの持つ「流体制御」と、 ピンチバルブの持つ「流体分割」を両立。 腐食性流体や高純度のプロセス流体に 非接触で流量制御を高分解能に行うことができ 無菌のクリーンな環境が求められる各種プロセスで 活躍します。 【特長】 ■流量(液体/気体)を自動制御 ■高精度/高分解能の流量制御を実現 ■優れた繰り返し精度 ■...

メーカー・取り扱い企業： エア・ウォーター・メカトロニクス株式会社　ST事業部