【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

注射剤の多品種少量生産に向けたアプローチ【資料進呈】

PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…

注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5～10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

受託サービス「臨床試験」

充分な経験と能⼒を有し、信頼出来るCRO によるサービスの提供

弊社は、充分な経験と能⼒を有し、信頼出来るCRO 2社と業務契約を締結して皆様の臨床試験をサポートさせて頂いております。 １．A社（北⽶・欧州・韓国における試験） ⽶国に4か所、EUとスイスに4か所、韓国に1か所の拠点を有し、グローバルな試験サービスを提供させて頂いていて、多くの...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

『Microbiologics社　標準菌株』

臨床、食品、医薬品、化粧品等幅広い分野で利用可能！『Microbiol…

弊社では、Microbiologics社の標準菌株を取り扱っております。 Microbiologics社は世界でも有数の凍結乾燥微生物メーカーであり、ATCC（American Type Culture Collection）やその他の微生物株保存機関由来の標準菌株を700株以上取り扱っております。 Microbiologics社はATCCとのライセンス契約により、微生物用培地の精度管理や...

メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部

開発およびコンサルティング

製薬企業の上層部で働いた経験も実績もあるベテランが、より適切な戦略作成…

薬開発コンサルティング 前臨床、臨床研究に関わる開発企画の設計、開発実施の⽀援サービスを提供致します。 ２．医療機器・医療⽤具開発のコンサルティング 当社のスタッフは、医療機器開発（前臨床、臨床試験）、申請業務の経験を持ったプロ集団です。 ３．機能性⾷品開発コンサルティング 各種分野の機能性⾷品について、開発企画や、前臨床評価、臨床試験の豊富な実施経験を有しています。 ４．新規医薬品シ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

イオン交換樹脂『Ceramic HyperD F』

大幅な容量制限や生産性の制約のある従来の樹脂に対して高い動的結合容量を…

Ceramic HyperD F樹脂は、500リットルを超えるカラムで、治療用タンパク質向けの多数の承認済み生産プロセスおよび多数の臨床／前臨床試験で使用されています。 規制対応ファイル（RSF:Regulatory Support Files）とカラム・パッキング・サポートが利用可能です。 樹脂は、生産準備から本格的な量産まで、50 μ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

医薬・医薬関連の有効成分の検査サービス

医薬・医薬関連の有効成分の検査なら当社におまかせください

【事業内容】 ■医薬・医療関連 ■機能性成分 ■安全性試験　vivo/vitro ■細胞評価系・幹細胞/株細胞 ■動物　マウス/ラットを用いた複雑系試験 ■臨床/非臨床試験 ■免疫/再生医療応用研究 ■人材、作業を含むプロジェクト企画 ■バイオ系新規参入コンサルティング、申請 ■製品　広告宣伝/販売代行、輸入出相談 ■モニタリング　調査、展示、発表 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社Ig-M

マイクロバイオームコントロールのためのプレバイオティクス

植物由来のプレバイオティクスを含むプレバイオティクス原材料への消費者の…

産レベルで入手可能なものは限られています。 使用可能な材料は、同社の施設で複数の測定ポイントに対して適切な スクリーニングを受け、そこで選別された素材は安全性と原材料の適合性試験を 経て臨床試験へと移行します。 【期待する結果】 ■ユニリーバの試験で必要な量と形態での素材供給をしていただく ■in vitro試験の後、適切であれば臨床研究に進む ■ユニリーバとの間で、材料の独...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イェットツー・コム・アジア

β-NMN（ニコチンアミドモノヌクレオチド）

老化にブレーキを、若返りに加速を！老化や寿命を制御するサーチュインを活…

ンという酵素を活性化させることが研究で判明。 NMNやNAD+は加齢に伴い減少する為、サプリメント等で摂取し増やすことで 老化や寿命を延ばす働きが期待できるとされています。 【ヒト臨床試験　概要】 ■対象者：前糖尿病段階（糖尿病予備軍）で肥満、閉経後の女性（55～75歳） ■対象人数：25人 ■試験期間：10週間のプラセボ試験 ■摂取量：250mg ※詳しくはPDF資...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社公知貿易

PRODUCT GUIDEBOOK 2016～2017

製薬会社を始めとしたバイオ企業向け製品の創薬支援をはじめ、細胞・再生医…

当ガイドブックは、当社が取り扱う製薬会社を始めとした バイオ企業向けの様々な製品や検査を紹介しております。 創薬支援をはじめ、細胞・再生医療や体外診断薬原料、 HAL・臨床研究などを掲載しております。 用途によってご利用ください。 【掲載内容(抜粋)】 ■創薬支援 ■細胞・再生医療 ■体外診断薬原料 ■HAL・臨床研究 ■環境・微生物 ※詳しくはPDF資料をご...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ベリタス

新規の バイオ医薬品 特性解析サービス

専門性と業界トップの統合型サービス

【トップのサービスプロバイダー】 新規バイオ医薬品承認の基盤は、その製品の安全性、純度、そして有効性を証明する堅牢な分析データパッケージに打ち立てられるものです。 BioOutsource の分析試験パッケージは、物理化学的解析手法と生物学的解析手法とを組み合わせており、お客様一人一人に合わせた詳細な特性解析が可能です。 【クライアントマネジメント組織】 プロジェクトは部門横断的なチームに...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

ヒトデ由来レチノール模倣素材

天然物質！強力な再生効果で知られるアステリアブルガリス種ヒトデ由来！

【その他の特長】 ■レチノール同様の効果+優れた耐用プロファイル ■有効性、安全性臨床試験実施済 ■持続可能な原料由来 ■優れた官能特性 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： マイズ・ジャパン株式会社 関内オフィス

健康食品向け原料『バイオペリン（R）』＜展示会出展＞

同時に摂取した成分の生体利用効率の向上が期待でき、健康食品の付加価値が…

【「ifia JAPAN 2024」出展概要】 会期：2024年5月22日（水）～24日（金） 会場：東京ビッグサイト　（ブース番号：1325） 主要製品のご紹介：バイオペリンは新しい臨床試験も加わりました 下記日程で、プレゼンテーションを実施いたします。 日時：5月23日（木）　13:40～13:55 会場：出展者プレゼンテーション会場　第1会場 タイトル：新トレンド：ヌートロピッ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サビンサジャパンコーポレーション

NutriFreez D5

化学組成既知、特に細胞治療や臨床応用向けの細胞の凍結融解用にデザインさ…

NutriFreez D5 Salt Based Cryopreservation Solutionは、は超低温（-196°C）でも細胞を保護する環境を提供できるため、非常に繊細な細胞でも高い生存率、回収率および性能を保証します。 現行GMP条件下で製造され、業界をリードする性能を発揮します。 本製品は最適に配合されており、DMSOを5%含有し、抗生物質、抗真菌剤、ホルモン、成長因子、血清、タ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

細胞凍結保存液『CP-1 High Grade』

再生医療等製品材料適格性確認済み！ 造血幹細胞をはじめ各種細胞の…

系幹細胞や造血幹細胞をはじめ各種細胞の凍結保存が簡便に行えます。ドライアイス輸送に耐えられる凍結保存液です。 【特長】 ■1992年から25年以上の使用実績 ■多数の論文報告あり ■非臨床試験実施済み、MF登録済み ■国内の当社GMP準拠施設にて製造 ■－80℃のフリーザーで凍結保存が可能 ■組成を開示、動物由来原料不含 ※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをご覧ください...

メーカー・取り扱い企業： 極東製薬工業株式会社 産業営業所

資料『間葉系幹細胞への凍害保護液CP-1の利用』

今後、再生医療へ幅広く利用が期待されている”間葉系幹細胞”の保存にはC…

系幹細胞や造血幹細胞をはじめ各種細胞の凍結保存が簡便に行えます。ドライアイス輸送に耐えられる凍結保存液です。 【特長】 ■1992年から25年以上の使用実績 ■多数の論文報告あり ■非臨床試験実施済み、MF登録済み ■国内の当社GMP準拠施設にて製造 ■－80℃のフリーザーで凍結保存が可能 ■組成を開示、動物由来原料不含 ※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをご覧ください...

メーカー・取り扱い企業： 極東製薬工業株式会社 産業営業所

脂質代謝研究用の新鮮ヒト肝細胞『PXB-cells LA』

肝細胞脂質異常症の予防成分や治療成分などの評価にご利用頂く事が可能！

の組織像に類似した大型の脂肪滴を形成 ■粒子径の大きいVLDL(Large-VLDL)を分泌することを確認 ■同じドナー由来の高品質の新鮮ヒト肝細胞を安価で安定供給できる ■抗脂質薬に対し、臨床試験と類似の反応が得られることを確認 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フェニックスバイオ

資料『細胞保存液を選ぶ上での5つのポイント』【※無料進呈中】

再生医療に携わる方必見！これまで再生医療分野に関わったことのなかった方…

系幹細胞や造血幹細胞をはじめ各種細胞の凍結保存が簡便に行えます。ドライアイス輸送に耐えられる凍結保存液です。 【特長】 ■1992年から25年以上の使用実績 ■多数の論文報告あり ■非臨床試験実施済み、MF登録済み ■国内の当社GMP準拠施設にて製造 ■－80℃のフリーザーで凍結保存が可能 ■組成を開示、動物由来原料不含 ※詳しくはお気軽にお問合せください。 ※サンプルご...

メーカー・取り扱い企業： 極東製薬工業株式会社 産業営業所

資料『CP-1』凍結保存実績がある細胞例

今後、再生医療へ幅広く利用が期待されている”間葉系幹細胞”の保存にはC…

。 『CP-1』『CP-1 High grade』は、細胞の凍害保護液です。 【CP-1 High grade特長】 ■1992年から25年以上の使用実績 ■多数の論文報告あり ■非臨床試験実施済み、MF登録済み ■国内の当社GMP準拠施設にて製造 ■－80℃のフリーザーで凍結保存が可能 ■組成を開示、動物由来原料不含 ※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをご覧ください...

メーカー・取り扱い企業： 極東製薬工業株式会社 産業営業所

トランスレーショナル／クリニカルリサーチのデジタル化（DX）

Genedata Profiler

ータアクセスの民主化、前臨床研究と臨床研究に跨がる非常に複雑な研究開発ワークフローの自動化を可能にします。これにより、バイオファーマ企業におけるプレシジョンメディシンの開発プロセスを大幅に加速し、臨床試験の成功率を向上させます。...

メーカー・取り扱い企業： ジーンデータ株式会社 日本オフィス