注射剤の多品種少量生産に向けたアプローチ【資料進呈】

PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…

注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5～10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

スフェロイド作製用プレート『SPHERICALPLATE 5D』

このプレートは、均一・均質なスフェロイドを作製します。基礎研究から臨床…

、微小断片の形成が抑えられ、細胞の接着や薬剤の吸着もほぼなし ■気泡の形成なし ■3T3、HepG2、各種ES細胞など多くの細胞で実績あり（詳細はカタログに記載） ■2020年よりスイスにて臨床試験を実施（膵島細胞スフェロイドを用いた糖尿病治療） ★使用方法や使用例をわかりやすく紹介したカタログ進呈中です。 サンプルご希望の方はお問い合わせフォームよりお申し込みください。 ...

メーカー・取り扱い企業： 水戸工業株式会社

スフェロイド作製用プレート『SPHERICALPLATE 5D』

抽選でサンプル進呈！均質な細胞塊を一度に最大9000個作製。多種の細胞…

す。 まずはお試し下さい！ 【特長】 ■細胞を播種するだけでOK ■スフェロイド誘導が不要。均一な大きさで作製可能 ■微小断片の形成が極力抑えられます。 ■2019年よりスイスにて臨床試験を実施予定（膵島細胞スフェロイドを用いた糖尿病治療） ※サンプルをご希望の方はお問い合わせフォームよりお申し込みください。...

メーカー・取り扱い企業： 水戸工業株式会社

バイオスタット RMおよびフレクセーフ RM

シード培養 ・小スケールタンパク質製造向け

ャリア上の浮遊細胞と接着細胞 – 低～中程度の密度の微生物培養 – せん断に敏感な細胞（ 幹細胞もしくはT細胞） 〈目的〉 – シェーカーまたはT 型フラスコからのスケールアップ – 前臨床試験用サンプルの迅速な製造 – 幹細胞の増殖と分化 – 組換えタンパク質、mAb、ワクチンの生産 – 細胞密度1.5 × 108 cells/mLで継続的な培養 〈容量〉 – 100 mL ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

培養心筋細胞整列化基板

培養心筋細胞を容易に整列化させる基板です。異方性心筋シートの作製が容易…

培養心筋細胞を整列化させることで、心臓組織と同様に異方性の興奮伝播を再現できるシートが構築できます。 異方性の心筋細胞シートは電気的に安定しておりリエントリーの発生率が低い性質があります。 異方性の心筋細胞シートが示す薬物作用によるリエントリー発生率は臨床データと高い相関があります。 既存の試験法では困難だった「薬物性催不整脈作用の定量化」が、異方性の心筋細胞シートで可能になりま...

メーカー・取り扱い企業： ブレインビジョン株式会社 本社