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PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…
ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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PR同時に摂取した成分の生体利用効率の向上が期待でき、健康食品の付加価値が…
『バイオペリン(R)』は、黒胡椒の果実に含まれる 有効成分“ピペリン”を95%で規格した粉末原料です。 わずかな配合量(1回あたり5mg)で、同時に摂取したビタミンやミネラル、 植物由来物質などの生体利用効率(バイオアベイラビリティ)の 向上が期待でき、健康食品メーカー様など多くの採用実績があります。 【特長】 ■水溶性・脂溶性問わず、様々な成分の生体利用効率を促進 ■GMP認証取得工場で製造...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社サビンサジャパンコーポレーション
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公開されている臨床試験データを最大限有効活用し、競合品との有効性および…
当社では、60を超える治療領域ごとに臨床試験の公開データを収集しデータセットとして提供しています。 『CODEx(コデックス)』は、上記のような臨床試験データの検索や可視化、メタアナリシスを支援するウェブベースのプラットフォームです。...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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臨床試験へのロジスティクス・ソリューションを提供します
当社のネットワークは、特別に設計されたグローバルなGMP準拠の 臨床サプライセンターで構成されており、世界中の臨床試験の要件を サポートできるよう戦略的に配置されています。 各臨床サプライセンターには温度管理された保管および配送スペースがあり、 臨床試験の各段階で製品の完全性を保証します。 【特長...
メーカー・取り扱い企業: マーケン・リミテッド
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PBPK解析ソフトウェア『Simcyp Discovery』
創薬や前臨床におけるPBPK手法の活用推進により臨床開発を見据えた意思…
『Simcyp Discovery(シムシップ・ディスカバリー)』は、製薬企業やCROの創薬・前臨床研究者を対象に設計された生理学的薬物速度論(PBPK)解析専用のソフトウェアです。 当社では、承認申請や添付文書における薬物相互作用評価や小児など特殊集団のPK予測に活用されるSimcyp Human Simulatorを開発しております。Simcyp Discoveryはお客様の創薬および前...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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薬物投与や時間に伴う変化を視覚化!Webベースのバリデーション済みアプ…
『SEND Explorer』は、非臨床試験データの高度な表示、データの要約、 視覚化機能を提供するためのアプリケーションです。 SEND 3.0/3.1フォーマットのデータ、さまざまなSEND以外のフォーマット (中間的な試験フ...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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GCPや臨床研究法における品質管理・品質保証の領域の中で、治験・臨床研…
■QLIFICA モニタリング 適用される規制・プロトコル、チームのキャリアに応じてモニタリング業務を多面的に支援。カスタマイズ可能なチェックリストを用いたモニタリングの実施や、モニタリング実施記録を活用したモニタリング報告書の作成など、業務プロセスを統一し効率化と品質確保を促進します。 <特長> ・運用に合わせた最適なモニタリングプランの組み込み ・モニタリング報告書作成の効率化 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社SOLUMINA
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「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…
ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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【資料】がん領域の研究開発に必須のモデルを活かした医薬品開発
研究開発における重要な意思決定に貢献!開発サイクル全体に価値をもたらし…
当資料では、がん領域の研究開発に必須のモデルを活かした医薬品開発 についてご紹介しております。 背景、がん領域の医薬品開発における課題、前臨床から臨床段階への 移行におけるMIDD活用の機会、事例などを掲載。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容(一部)】 ■要約 ■背景 ■がん領域の医薬品開発における課題 ■リアル・ワールドと仮想試験の併用 ■用量探索における課題 ...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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臨床開発から製造販売後までフルラインでサービスを提供!
ください。 【特長】 ■目的に合わせた適切な開発手段・環境をご提供 ■製造販売後も、適切な安全性情報管理体制をご提供 ■製造販売後も、各企業の目的に合わせた適切な製造販売後調査・ 臨床試験などの実施体制をご提供 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業: IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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低分子から生物製剤まで多様なモダリティをカバーするセルフサービスインフ…
D360(ディー・スリー・シックスティ―)は、サターラが提供する業界を代表する創薬インフォマティクスのハブとなる製品です。 低分子、中分子から生物製剤まで多様なモダリティをカバーし、創薬から非臨床安全性試験にわたるデータを集約して新たな情報を発見し、イノベーションを支援するツールで、グローバルで6000名以上の研究者にご利用いただいています。 セルフサービスインフォマティクスをコンセプトとして...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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臨床試験でも使用できる、すべてを搭載した"インヘーラー"などの開発事例…
当資料は、zenius株式会社が取り扱う、CDP社の事例集です。 ペイシェント・フレンドリーなパッケージング「BeeBetter」や 針刺し事故を防止する、好適なニードルプロテクションシステム 「RAUSAFE」などの開発事例を掲載。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載事例】 ■AVON ■BeeBetter ■diialog AUTO-INJECTOR ■diialog...
メーカー・取り扱い企業: zenius株式会社 東京本社
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注射剤の多品種少量生産に向けたアプローチ【資料進呈】
バイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率…
シンテゴンテクノロジー株式会社