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PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…
ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…
注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5~10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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臨床試験のゲノム、マルチオミクス解析ニーズにお応えいたします 体外診…
当社では、医薬品開発支援サービスを提供しております。 医薬品開発のための遺伝子解析サービスでは、測定系の調査、ラボアッセイ構築、臨床試験における品質保証体制下での遺伝子解析をワンストップで対応。 また、体外診断用医薬品の開発・申請支援サービスでは、遺伝子を対象としたバイオマーカーの探索から測定キット開発、製造販売までの体外診...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社理研ジェネシス
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健康食品向け原料『バイオペリン(R)』<展示会出展>
同時に摂取した成分の生体利用効率の向上が期待でき、健康食品の付…
株式会社サビンサジャパンコーポレーション