【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

注射剤の多品種少量生産に向けたアプローチ【資料進呈】

PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…

注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5～10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

温度計測ソリューション：「ベリゴ」・「ケルビン」温度ロガー

治験や臨床試験、医薬品輸送・保管時におけるGDP基準の温度ロガー

温度計測ロガーの「ベリゴ」は、薬品や細胞サンプル等の温度変化に対して敏感な貨物の温度・湿度データを記録し、データ送信も行う温度計測商品です。 グリーンエイトでは、シングルユースやマルチユース、湿度センサー付き、計測針付きなど様々な要望に応える各種の温度計測ソリューションを提供しております。 凍結（－200℃）から高温（+100℃）まで対応でき、あらゆる輸送に適しています。接着ケーブルや読み込む...

メーカー・取り扱い企業： グリーンエイト株式会社 東京営業所

-80℃～+80℃測定可能の温度ロガー

コロナワクチンの温度管理に最適！治験や臨床試験、医薬品輸送・保管時にお…

温度計測ロガーの「ベリゴ」は、薬品や細胞サンプル等の温度変化に対して敏感な貨物の温度・湿度データを記録し、データ送信も行う温度計測商品です。 グリーンエイトでは、シングルユースやマルチユース、湿度センサー付き、計測針付きなど様々な要望に応える各種の温度計測ソリューションを提供しております。 -80℃～+80℃まで対応でき、あらゆる輸送に適しています。 コロナワクチン輸送や保管管理に適しており...

メーカー・取り扱い企業： グリーンエイト株式会社 東京営業所

200℃～+100℃測定可能の温度ロガー

コロナワクチンの温度管理に最適！治験や臨床試験、医薬品輸送・保管時にお…

温度計測ロガーの「ベリゴ」は、薬品や細胞サンプル等の温度変化に対して敏感な貨物の温度・湿度データを記録し、データ送信も行う温度計測商品です。 グリーンエイトでは、シングルユースやマルチユース、湿度センサー付き、計測針付きなど様々な要望に応える各種の温度計測ソリューションを提供しております。 このモデルには、 2 メートルのケーブルの先に計測針が付属しています。 ユーザーは、計測のセッションご...

メーカー・取り扱い企業： グリーンエイト株式会社 東京営業所