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PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…
注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5~10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR同時に摂取した成分の生体利用効率の向上が期待でき、健康食品の付加価値が…
『バイオペリン(R)』は、黒胡椒の果実に含まれる 有効成分“ピペリン”を95%で規格した粉末原料です。 わずかな配合量(1回あたり5mg)で、同時に摂取したビタミンやミネラル、 植物由来物質などの生体利用効率(バイオアベイラビリティ)の 向上が期待でき、健康食品メーカー様など多くの採用実績があります。 【特長】 ■水溶性・脂溶性問わず、様々な成分の生体利用効率を促進 ■GMP認証取得工場で製造...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社サビンサジャパンコーポレーション
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大幅な容量制限や生産性の制約のある従来の樹脂に対して高い動的結合容量を…
Ceramic HyperD F樹脂は、500リットルを超えるカラムで、治療用タンパク質向けの多数の承認済み生産プロセスおよび多数の臨床/前臨床試験で使用されています。 規制対応ファイル(RSF:Regulatory Support Files)とカラム・パッキング・サポートが利用可能です。 樹脂は、生産準備から本格的な量産まで、50 μ...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略
「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」につ…
サターラ合同会社 日本支社