【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

注射剤の多品種少量生産に向けたアプローチ【資料進呈】

PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…

注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5～10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

医薬品の安全性監視プラットフォーム『CLARITY PV』

トランスレーショナル・セーフティとファーマコビジランスのための新しいプ…

医薬品の安全性薬理試験、非臨床毒性試験、臨床安全性試験、および市販後レポートの全ての安全性情報に対してキュレーションを行い統合した、医薬品の安全性監視のためのデータベースです。 医薬品のライフタイム全体にわたる安全性に関するデータが含まれており、医薬品の全ての開発フェーズにおけるトレーサビリティーと安全性シグナルをシームレスにつなげることができます。 【特長】 ■安全性情報のキュレー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モルシス

遺伝子増幅装置『GENEMAL』食中毒菌や標的遺伝子を迅速検出！

コンパクトな装置で遺伝子増幅から検出まで最短30分【食品・検査分野など…

GENEMAL-ジェネマル-は、LAMP法による「等温遺伝子増幅」と「蛍光検出」を短時間で行うことができる小型の蛍光検出装置です。本装置はヒートブロックを有し、装置搭載のタッチパネルで測定条件を設定することで反応条件の最適化が可能です。また、リアルタイムに蛍光を検出することで遺伝子増幅をモニターすることができ、予め設定したパラメーターでの自動判定も可能です。 さらに、同時発売の食中毒菌検出用LA...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニッポンジーン

医薬品開発支援サービス

臨床試験のゲノム、マルチオミクス解析ニーズにお応えいたします 体外診…

当社では、医薬品開発支援サービスを提供しております。 医薬品開発のための遺伝子解析サービスでは、測定系の調査、ラボアッセイ構築、臨床試験における品質保証体制下での遺伝子解析をワンストップで対応。 また、体外診断用医薬品の開発・申請支援サービスでは、遺伝子を対象としたバイオマーカーの探索から測定キット開発、製造販売までの体外診...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社理研ジェネシス

サービス紹介「オリゴヌクレオチド カスタム合成サービス」

基礎研究から臨床開発をトータルサポート！最適な規格にてオリゴ核酸を供給…

味の素バイオファーマサービス・ジーンデザインでは、siRNA、アプタマー、アンチセンス、デコイ、miRNA、CpG-ODNなど、様々な核酸医薬シーズを、細胞アッセイ用、in vivo実験用、体外診断用医薬品、臨床開発用治験薬GMP適合製品等、最適な規格にて供給いたします。 またAlexa修飾などの蛍光ラベル化、LNAオリゴなどの検出プローブをリーズナブルな価格で提供し、皆様の基礎研究にお役に立ち...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジーンデザイン

ゼロから学べるTFF基礎セミナー

ゼロから学べるTangential Flow Filtration (…

遺伝子治療薬やペプチド医薬、mRNAワクチンに代表される新しいタイプのワクチンなど、バイオ医薬品製造に関する新規事業分野は拡大の一途をたどっている一方で、ラボスケールから商業生産スケールへの拡大技術が課題となっています。ラボスケールの少量製造と商業生産スケールの製造では、使用される機器や操作方法は異なります。したがって、実験室レベルの研究成果を活かしつつも、前臨床・治験薬製造の段階から、GMP製造...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

次世代がん治療

～発症・転移メカニズムからがん免疫療法・ウイルス療法、診断法まで～

第4章 T細胞利用養子免疫療法 第5章 がん免疫抑制機構とその解除による免疫療法 第6章 がん免疫療法の今後 第3編　ウイルスを用いたがん治療 第1章 がんのウイルス治療にむけた臨床試験の現状と課題 第2章 ウイルス設計技術 第3章 ウイルス治療薬開発 第4章 ウイルスを用いたがん治療における治験に向けたガイドライン作成の取り組み 第4編　検査・診断法 第1章 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌ・ティー・エス

miRNA受託解析サービス「Premium 700」

特許技術を利用し「特異性」「検出感度」「再現性」に優れたmiRNA測定…

開発をサポートいたします。 受託解析サービスのひとつ『Premium 700』は、 ID3EALテクノロジーを用いて、700種類のmiRNAに対して絶対定量を行う受託解析サービスです。 臨床試験、バイオマーカー探索などにおすすめです。 ※詳しくは下記リンク先をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ヒューマン・メタボローム・テクノロジーズ株式会社

バイオ関連事業部　事業紹介

バイオテクノロジー機器、試薬、器具、解析ソフトのことならお任せください

当社のバイオ関連事業部では、医学、農学、薬学、理工学の 基礎研究を対象に先端のバイオテクノロジー機器、試薬、 器具、解析ソフトを販売しております。 遺伝子・蛋白・細胞を解析する為の理化学機器や光学機器、 また不妊治療に使用するインジェクションシステムや培養装置などの 各臨床における高度先端治療装置も取扱っています。 【取扱い商品】 ■分子生物学研究用機器 ■発生学研究用機...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社南部医理科 バイオ関連事業部