【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

注射剤の多品種少量生産に向けたアプローチ【資料進呈】

PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…

注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5～10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ペプチド受託合成サービス

高品質・Green Chemistry・低コストの新規ペプチド合成技術…

なくなるため、環境や人に優しいペプチド合成法です。 また、GMP製造についてはパートナー企業等にて実施する事が可能です。 【業務内容】 ■研究用サンプル(医薬品、食品、化粧品など)、臨床試験用原薬 ■製造プロセス開発 (ルート探索、最適化、不純物合成、スケールアップ) ■分析法開発（ペプチド原薬の試験法開発及びバリデーション） ■その他ペプチド合成に関する技術支援 ※詳し...

メーカー・取り扱い企業： JITSUBO株式会社

ペプチド合成・製造受託

高純度の合成に自信があります！メディリッジに是非ご相談ください。

【cGMPペプチド合成】 PolyPeptide社と提携し高品質のペプチド合成を受託しております。 承認済のGMPグレード医薬品原料、臨床試験用、小スケールのnon-GMPの グレードに至るまで高水準の品質のペプチドをお届け。 製造拠点は、デンマーク、米国をはじめ世界各国にあります。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか...

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社