【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

健康食品向け原料『バイオペリン（R）』＜展示会出展＞

PR同時に摂取した成分の生体利用効率の向上が期待でき、健康食品の付加価値が…

『バイオペリン（R）』は、黒胡椒の果実に含まれる 有効成分“ピペリン”を95％で規格した粉末原料です。 わずかな配合量（1回あたり5mg）で、同時に摂取したビタミンやミネラル、 植物由来物質などの生体利用効率（バイオアベイラビリティ）の 向上が期待でき、健康食品メーカー様など多くの採用実績があります。 【特長】 ■水溶性・脂溶性問わず、様々な成分の生体利用効率を促進 ■GMP認証取得工場で製造...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サビンサジャパンコーポレーション

PBPK解析ソフトウェア『Simcyp Discovery』

創薬や前臨床におけるPBPK手法の活用推進により臨床開発を見据えた意思…

『Simcyp Discovery（シムシップ・ディスカバリー）』は、製薬企業やCROの創薬・前臨床研究者を対象に設計された生理学的薬物速度論（PBPK）解析専用のソフトウェアです。 当社では、承認申請や添付文書における薬物相互作用評価や小児など特殊集団のPK予測に活用されるSimcyp Human Simulatorを開発しております。Simcyp Discoveryはお客様の創薬および前...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

LV Centramate タンジェンシャルフローろ過システム

ラボスケールから最大4 Lまでスケールアップ可能！製品回収率を最大限に…

『LV Centramate』は、タンジェンシャルフローろ過プロセス開発のスケールアップとスケールダウン、バイオ製薬プロセスの小バッチ生産、 スケールダウン試験、安全性研究や効率研究（フェーズI臨床）用材料の生産用に設計された製品です。 低残液量なので、少量の開始容量から高濃度ファクターを実現。 CentramateカセットホルダーやCentrasetteカセットホルダーと 同一の流路長である...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

創薬モダリティの多様性に対応したソフトウェア《動画＆資料 提供》

創薬モダリティに興味のある方必見！ 3つのライフサイエンスソフトウェア…

ム ・Scilligence 多様な創薬モダリティの研究データに対応した研究情報管理統合プラットフォーム ・OFF-X 規制機関、学術論文、学術会議、企業等の情報源から収集された前臨床試験の毒性情報と臨床試験および市販後の安全性情報を統合し、解析機能と組み合わせて情報提供する医薬品の安全性情報ポータル ※詳しくはPDFダウンロード、またはお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モルシス

試験研究試薬

研究試薬・工業薬品・機器・器材の販売を通じて研究・分析を全力でサポート

当社では、試験研究用試薬・工薬・医薬品原料・理化学機器・装置・ 各種硝子用品・クリーンルーム用品などの営業販売を行っております。 高速液体クロマトグラフ用・分取クロマトグラフ用などの分析用試薬や 環境ホルモン分析用・残留農薬試験用などの環境分析用試薬といった 様々な製品を取扱っております。 地域の各研究機関・産業分野・教育分野へ先端の情報をご提供し 研究開発のサポートもいたしま...

メーカー・取り扱い企業： 荒木薬品株式会社 本社

受託サービス

医薬品および医療機器開発の外部委託の仲介を研究開発の豊富な知識と経験を…

１．バイオ医薬品の受研究開発製造（CRO・CMO） ２．合成医薬品の研究開発製造 ３．菌株改良と発酵プロセスの開発 ４．微⽣物発酵による⼤量⽣産 ５．非臨床試験の受託サービス ６．臨床試験の受託サービス...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

リニアイオントラップ質量分析計『LTQ XL』

スピードと感度が向上！代謝物分析などの用途でより多くの構造情報を取得可…

『LTQ XL』は、CIDとPQDの解離法を備え、さらにオプションのETDも搭載可能で、 ルーチンでの構造解明に適したイオントラップ質量分析計です。 PQDは、MS/MSの低質量カットオフの懸念を解消する特許取得済みの技術です。 これにより、想定される代謝物だけでなく想定外の代謝物まで詳細な構造情報が 得られるほか、アイソバリック標識を用いたペプチド定量にも対応できます。 プロテ...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

ゼロから学べるTFF基礎セミナー

ゼロから学べるTangential Flow Filtration (…

遺伝子治療薬やペプチド医薬、mRNAワクチンに代表される新しいタイプのワクチンなど、バイオ医薬品製造に関する新規事業分野は拡大の一途をたどっている一方で、ラボスケールから商業生産スケールへの拡大技術が課題となっています。ラボスケールの少量製造と商業生産スケールの製造では、使用される機器や操作方法は異なります。したがって、実験室レベルの研究成果を活かしつつも、前臨床・治験薬製造の段階から、GMP製造...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

ペプチド受託合成サービス

高品質・Green Chemistry・低コストの新規ペプチド合成技術…

なくなるため、環境や人に優しいペプチド合成法です。 また、GMP製造についてはパートナー企業等にて実施する事が可能です。 【業務内容】 ■研究用サンプル(医薬品、食品、化粧品など)、臨床試験用原薬 ■製造プロセス開発 (ルート探索、最適化、不純物合成、スケールアップ) ■分析法開発（ペプチド原薬の試験法開発及びバリデーション） ■その他ペプチド合成に関する技術支援 ※詳し...

メーカー・取り扱い企業： JITSUBO株式会社

Sartoflow Advanced

高い柔軟性と卓越したクロスフローろ過性能を統合

プロセス開発や臨床試験を目的とするラボ環境や、小規模の製造バッチに、フレキシブルにご使用いただくのに最適なシステムです。 標準オプションが数種類あるため、最適なシステムを入手して、個々のお客様の必要条件にぴったり合っ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

ペプチド合成・製造受託

高純度の合成に自信があります！メディリッジに是非ご相談ください。

【cGMPペプチド合成】 PolyPeptide社と提携し高品質のペプチド合成を受託しております。 承認済のGMPグレード医薬品原料、臨床試験用、小スケールのnon-GMPの グレードに至るまで高水準の品質のペプチドをお届け。 製造拠点は、デンマーク、米国をはじめ世界各国にあります。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか...

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社

試薬

産業や研究開発を支える汎用試薬から、特定用途別試薬まで

何十万種にも及ぶ試薬が、現代の化学技術発展の源である研究活動や、 産業に欠かせない重要なルーツとして、その使命を果たしています。 当社では、多様化し、高度化するニーズに対応する高純度試薬を豊富に 取り揃えているほか、試薬に関わる先端の情報と提供を行っています。 【主な取扱い商品】 ■クロマトグラフィー用試薬 ■環境分析用試薬 ■特殊分析用試薬 ■合成用試薬 ■素材研究用試...

メーカー・取り扱い企業： 三共化学薬品株式会社

革新的タンパク発現システム：CORYNEX

アミノ酸生産菌をベースとする、微生物を用いた革新的なタンパク質発現シス…

目的の組換えタンパク質を、活性を保持したまま分泌し、エンドトキシンも発生しないため、簡素な精製が可能となります。 バイオ医薬品の製造プラットフォームとして日米欧のお客様に活用いただいております（臨床試験実績あり）。...

メーカー・取り扱い企業： 味の素株式会社

体成分分析装置InBody270

さまざまな分野における健康管理のために！精密な測定を可能にするInBo…

InBody270は、測定者の健康状態を正確に評価することができる 折り畳み可能な体成分分析装置です。 世界80ヶ国以上の医療施設や大学・企業の研究施設などで、 臨床検査・臨床試験・栄養指導・健康指導のツールとして使用されています。 サーマルプリンターや手動身長計など、InBodyと連動して使用することで、 更に利便性を向上できるオプションをご用意。 また、必...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社インボディ・ジャパン 東京本社

【ワクチン】カイコを用いた有用タンパク質生産プラットフォーム

★従来のタンパク質発現と比較し低コスト・短納期！ワクチンの開発に

しては、動物試験により抗体価上昇を確認済みで、 製薬会社とのパートナーシップを探索しています。 「豚ウイルス」に対しては、1カイコで500ショット分の生産量で、動物薬 メーカーと今秋より臨床試験を開始。また、GMP製造による治験薬の供給を 来秋から行います。 【特長】 ■新型コロナウイルス スパイクタンパク質 ■ノロウイルス ウイルス様粒子 ■豚ウイルス ウイルス様粒子 ...

メーカー・取り扱い企業： KAICO株式会社 本社