注射剤の多品種少量生産に向けたアプローチ【資料進呈】

PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…

注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5～10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

摂餌量測定装置 餌箱2個タイプ『FDM-700SW／300AW』

二つの餌箱に異なる餌を入れて選択試験が可能！飽満、食欲不振などの長時間…

度の変化も 自動測定し、行動変化を総合的にとらえることが可能です。飲水量計測の ためのドリンクセンサーと活動度センサーはオプション品となります。 【特長】 ■餌の選択実験が可能 ■前臨床試験における副作用測定 ■消化不良、飽満、食欲不振などの長時間測定 ■摂食量変化と飲水リズムと活動量変化の同時測定 ■固形餌と粉餌に対応 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社メルクエスト

ヒトの肝臓をもつキメラマウスで肝臓が関わるヒト予測が可能に！

肝臓の臓器が丸々ヒトの肝臓に置き換わったキメラマウス『PXBマウス』で…

『PXBマウス』は、ヒトの肝臓を持った、よりヒトに近い実験動物です。 そのため、医薬品開発における非臨床試験において、従来の動物を使った試験よりも高い確率でヒトでの有効性や安全性などを予測することが可能となります。 新薬開発の成功確率を向上させて、その結果として開発にかかる時間と コストを減少さ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フェニックスバイオ