【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

注射剤の多品種少量生産に向けたアプローチ【資料進呈】

PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…

注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5～10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

臨床微生物検査用培地 総合カタログ（2021年）

臨床試験に使用いただける、臨床微生物検査用培地のカタログです。 実際…

当カタログは、コージンバイオ株式会社が取り扱う 「臨床微生物検査用培地」をご紹介しています。 「ヒツジ血液寒天培地」や「チョコレート HB 寒天培地」の一般分離用 培地をはじめ、 グラム陽性菌用培地、嫌気性菌用培地など豊富なラインアップをご用意しております。 製品の選定にご活用下さい。 【掲載内容（抜粋）】 　一般分離用培地 　グラム陽性菌用培地 　グラム陰性菌用培地...

メーカー・取り扱い企業： コージンバイオ株式会社

細胞培養用培地・緩衝液 製造サービス

臨床研究や再生医療等製品の開発に！

関東化学は、総合試薬メーカーとして長年蓄積してきたノウハウを活かし、新たに臨床研究や再生医療等製品の製造にも使用いただけるグレードの培地製造サービスを開始いたしました。お客様のご要望に合わせて細やかに対応いたしますので、お気軽にご相談ください。 【特長】 ■ ISO9001 品質マネジメントシステムに基づいた製造管理・品質管理を実施 ■ 長年の試薬事業に裏打ちされた原料調達力や製品開発・提案力 ...

メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部

Gibcoカスタム培地製造サービス

目的に適した柔軟なカスタマイズで研究開発と商用製造を加速

実績豊富な高品質のGibco細胞培養用培地および試薬をお客さまの目的に合わせてカスタマイズすることができます。 小規模な non-cGMP製造から、大規模な cGMPグレード製造まで、研究・開発の段階を問わずお客さまのニーズに合わせた培地作製サービスを提供しています。 こんな時におすすめです ■培地の成分をカスタマイズしたい - 培地の特定成分の除去、添加、濃度変更が可能...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

培地添加物『bfGF』

ES/iPS細胞の臨床用Xeno-free培養に適した培地添加物！

『bfGF』は、治験薬グレードの大腸菌組換えタンパク質製造設備にて 製造された臨床試験に用いられる培養細胞の培地添加物として使用可能です。 製造設備の管理及び記録、製造工程記録は治験薬GMP(自主規格)に準拠した 製品です。 【特長】 ■GMP準拠グレード ■アニ...

メーカー・取り扱い企業： 片山化学工業株式会社 箕面事業所

ciKIC IEC Maturation Medium

ヒトiPS細胞由来腸管上皮細胞を成熟化させ、 生体小腸と類似したヒト腸…

【特長】 ■高性能なヒト腸管上皮モデルを作製可能 ■幅広いアプリケーション ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 【キーワード】 創薬支援・非臨床試験・薬物動態・消化管吸収試験・Caco-2・iPS-小腸モデル・薬物代謝酵素・トランスポーター・バリア機能・薬物間相互作用・機能性表示食品・健康食品・栄養吸収・腸管免疫・腸内細菌...

メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部

NutriFreez D5

化学組成既知、特に細胞治療や臨床応用向けの細胞の凍結融解用にデザインさ…

NutriFreez D5 Salt Based Cryopreservation Solutionは、は超低温（-196°C）でも細胞を保護する環境を提供できるため、非常に繊細な細胞でも高い生存率、回収率および性能を保証します。 現行GMP条件下で製造され、業界をリードする性能を発揮します。 本製品は最適に配合されており、DMSOを5%含有し、抗生物質、抗真菌剤、ホルモン、成長因子、血清、タ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン