【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

注射剤の多品種少量生産に向けたアプローチ【資料進呈】

PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…

注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5～10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

セルロース・アセテート膜電気泳動装置『NA-4700型』

臨床検査や試験用電気泳動として使用されるセルロース・アセテート膜電気泳…

『NA-4700型』は、主に臨床検査や試験用電気泳動として使用される電気泳動 装置です。 生物学的製剤基準一般試験におけるヒト免疫グロブリンG含有試験に使用されて おります。 泳動距離60mmのセルロース・アセテート膜を使用する装置です。 【特長】 ■陽極、陰極に各200mlの緩衝液を使用 ■ヒト免疫グロブリンG含有試験に使用されている ■各サイズの電気泳動装置の製作も...

メーカー・取り扱い企業： 日本エイドー株式会社

低ブリードGC/MSカラム『VF-17ms』

優れた再現性と長いカラム寿命を提供！主に環境分析や臨床分析において使用…

『VF-17ms』は、50％フェニル、50％ジメチルポリシロキサンを液相として 使用した中極性のGCカラムです。 他のFactorFourカラムと同様に、超低ブリードを実現し、感度と精度の 向上を達成。 また、新技術を駆使した高度不活性化処理によりカラムの安定性が高まり、 優れた再現性と長いカラム寿命を提供します。 【特長】 ■50％フェニル、50％ジメチルポリシロキサン...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

BioSMB PD システム

連続生産シングルユースマルチカラムクロマトグラフィー

【特徴】 ・BioSMB PDシステムが本来持っている単位操作の効率性により、クロマトグラフィープロセスで使用する樹脂やバッファーを変更せずにクロマトグラフィーでの培地のコストが最大80%削減可能。 ・通常のバッチプロセスで同量の物質を得るために必要な培地やバッファーの数分の一の量で、全てのクロマトグラフィープロセスが実地可能。 ・最大16本のカラムを使用できるため、生産性やアプリケーション...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

リニアイオントラップ質量分析計『LTQ XL』

スピードと感度が向上！代謝物分析などの用途でより多くの構造情報を取得可…

『LTQ XL』は、CIDとPQDの解離法を備え、さらにオプションのETDも搭載可能で、 ルーチンでの構造解明に適したイオントラップ質量分析計です。 PQDは、MS/MSの低質量カットオフの懸念を解消する特許取得済みの技術です。 これにより、想定される代謝物だけでなく想定外の代謝物まで詳細な構造情報が 得られるほか、アイソバリック標識を用いたペプチド定量にも対応できます。 プロテ...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.