メディカルライティングのための執筆支援ツールCoAuthor

Certara.AIと自動化の力を活用してドキュメント作成を効率化し、…

【臨床文書サポートの拡張】ユーザーは、使いやすい1つのシステムを利用して、プロトコル、シノプシス、臨床試験報告書（CSR）、患者ナラティブなどの臨床試験文書を効率的に作成できます。 【データ統合】レポートの任意エリアに、分析データセット、表、リスト、図を直接組み込み、リアルタイムでプレビューを表...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

非臨床試験・臨床試験　受託サービス

非臨床試験から臨床試験まで、ワンストップで承ります！

当社では、創業より長年に亘り培った経験をもとに、医薬品、医療機器、 再生医療等製品など各種モダリティの開発における非臨床試験から 臨床試験までをワンストップサポートする体制を構築しています。 当社は非臨床・臨床と分野の異なる部門を完全に内製化している、 CRO業界では希少な会社であり、この体制の強みを存分に発...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社化合物安全性研究所

サターラ臨床薬理コンサルティングサービス

医薬品開発の安全性と有効性を最適化

有効性評価を目的とした試験のデザイン、データの収集、監督機関のニーズの予測を確実に実施できます。評価を活用することで、実施か中止かの決定が可能となり、医薬品開発サイクルが強化されます。また、一部の臨床試験を最小化、あるいは削除できる可能もあります。 【臨床薬理のギャップ分析における課題検討】 追加のエビデンスが必要か？エビデンスが必要な場合、取得手法として最適なのは新規試験の実施か、それと...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

臨床アウトカムデータベース CODEx by サターラ

公開されている臨床試験データを最大限有効活用し、競合品との有効性および…

当社では、60を超える治療領域ごとに臨床試験の公開データを収集しデータセットとして提供しています。 『CODEx（コデックス）』は、上記のような臨床試験データの検索や可視化、メタアナリシスを支援するウェブベースのプラットフォームです。...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

臨床検体治験検体輸送用 BARRIAPOUCH バリアパウチ

第三者機関による９５ｋＰａ耐圧試験により、ＩＡＴＡ規格適合確認済みの耐…

「BARRIABOX（バリアボックス）」（＝外装容器）の中に入れて、カテゴリーＢの感染性物質（ＵＮ３３７３）の輸送用２次容器として使用できます。 臨床検体、治験検体輸送用 BARRIAPOUCH (R) は、『カタログをダウンロード』よりご覧頂けます。 ...【特徴】 ○臨床検体、治験検体が安全に輸送できる耐圧・密封パウチ袋（２次容器）です。 ○－４０℃～＋５５℃の温度帯で、９５ｋＰａの内...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スギヤマゲン

動物用医薬品臨床試験（GCP・GLP）

動物用医薬品を農水省に申請するための臨床試験および非臨床試験を行います…

究所は、動物用医薬品のCRO（開発業務受託機関）「国内4社のうちの1社」として受託試験を行っております。 動物用医薬品の登録を国へ申請するためには、「品質管理」「有効性」「安全性」の3つに関して臨床試験および非臨床試験が必要となります。 食環研では、「GCP省令」、「GPSP省令」及び「GLP省令」に基づき、家畜用（鶏・豚・牛）から、ペット用（犬・猫）医薬品、医薬部外品まで、新薬を動物やオーナ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社食環境衛生研究所

研修プログラム『グローバル臨床試験』

実際の場面を想定した研修！リアルな会話事例で臨床試験の実務英語が習得可…

本プログラムでは、グローバル臨床試験計画からプロトコールの作成、 治験マネジメントなど臨床試験の現場で遭遇する実際の場面を 想定したリアルな会話事例をもとに臨床試験の実務英語が修得できます。 各レッスンは、主題に関する対話...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

食品臨床試験サービス

作成から試験実施、報告書作成までをワンストップで！食品開発のテーマに沿…

当社では、CRO（開発業務受託機関）として食品の安全性・有効性試験の 支援を行っています。 長年の食品臨床試験実績から、各医療機関のキャパシティや試験内容ごとの 所要時間目安を熟知し、集約したご提案が可能。 医療機関、治験・試験審査委員会など関係機関との連携により、プロトコールの 作成から試験実...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイメックＲＤ

書籍：新薬開発にむけた臨床試験での適切な投与量設定と有効性評価

～NOAEL・NOEL・MABELによるヒト初回投与量設定と申請資料作…

＜ポイント＞ 前・非臨床試験での信頼性確保にむけたQC/QAの決定版！！ 開発スピードアップからドロップアウトを防ぐための手法が満載！！ ヒト初回投与量設定を含むヒトにおける投与量設定に関するガイドラインの解説 非臨床...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

食品の非臨床試験『安全性試験』

非臨床試験なら豊富な経験と実績のイナリサーチへ！

イナリサーチは、医薬品の非臨床試験受託機関として40年以上の実績があり、 公的機関にGLP適合施設として認定されている国内有数の研究施設です。　 当施設で実施した安全性試験は、特定保健用食品の申請にもそのままお役立て頂け...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

再生医療等製品の品質試験及び非臨床安全性試験

専門性の高い技術を持つスタッフが再生医療等製品の研究開発業務をサポート…

殖特性解析（準備中） ■上記試験に関する試験法バリデーション 再生医療等製品の安全性評価に対応した研究棟にて、免疫不全マウスを 用いた一般毒性試験・造腫瘍性試験に対応します。 【非臨床試験 試験項目】 ■免疫不全マウスを用いた造腫瘍性試験 ■細胞増殖特性解析、軟寒天コロニー形成試験 ■一般毒性試験 ■安全性薬理試験、薬効薬理試験 ■体内分布試験（qPCR法・免疫染色） ...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

世界の臨床試験市場調査レポート（2023～2028）

臨床試験の世界市場（2023～2028）：フェーズI、フェーズII、フ…

Mordor Intelligence社の本調査レポートでは、グローバルにおける臨床試験市場規模が、今年末までに39,710.28百万ドルに達し、予測期間中に年平均5.05%で成長すると予測しています。本レポートは、臨床試験の世界市場について調べ、イントロダクション、調査手法、エグゼ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

書籍：欧米及びBRICsを中心としたグローバル臨床試験の選択実施

～各国最新臨床開発事情と薬事規制レポート～

national Inc. President　 (牛山 志津子氏 日米臨床開発業務コンサルタント) ■目次 第1章　世界における医薬品・バイオ産業をめぐる環境 第2章　新興国における臨床試験増加の背景 第3章　米国での臨床試験の実施 第4章　EUでの臨床試験実施 第5章　ロシアにおける臨床試験の実施 第6章　インドにおける臨床試験の実施 第7章　中国における臨床試験の実施 ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

世界の臨床試験用包装市場調査レポート（～2027）

グローバルにおける臨床試験用包装市場（～2027）：包装タイプ別、材料…

360iResearch社は、2021年に1,083.63百万ドルであったグローバルにおける臨床試験用包装市場規模が、2022年には1,169.76百万ドルに成長し、その後年平均8.12％拡大して2027年には1,731.60百万ドルに達すると予測しています。本調査資料では、臨床試験用包装の世界...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

SEND Explorer (サターラ・センドエクスプロ―ラー)

SENDフォーマットで作成された非臨床試験結果のデータの要約、視覚化に…

SEND Explorer（センドエクスプロ―ラー）は、非臨床試験データの高度な表示、データの要約、可視化機能を提供するための、生物統計学者が設計したWebベースのバリデーション(CSV)済みアプリケーションです。 SEND Explorerは、SENDフ...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

世界のHIV臨床試験市場調査資料（～2027）

グローバルにおけるHIV臨床試験市場（～2027）：フェーズ別、研究デ…

360iResearch社発行の当調査レポートでは、2021年に919.41百万ドルであったグローバルにおけるHIV臨床試験市場規模が、2022年に985.25百万ドルに達し、2027年には1,412.21百万ドルまで年平均7.41%で成長すると予測しています。当レポートは、HIV臨床試験の世界市場について調査し、序論...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

ヒト臨床試験

治験コーディネーターが丁寧にサポート！ヒト臨床試験は当社にお任せ！

当社では、ヒト試験(食品試験・臨床試験)・観察研究・疫学調査などを 多数実施しています。 CRC(治験コーディネーター)が丁寧にサポートし、特定保健用食品、 食品機能性表示食品のデータ取得のお手伝いを実施。 その他にも...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シナプスプランニング

受託サービス「臨床試験」

充分な経験と能⼒を有し、信頼出来るCRO によるサービスの提供

弊社は、充分な経験と能⼒を有し、信頼出来るCRO 2社と業務契約を締結して皆様の臨床試験をサポートさせて頂いております。 １．A社（北⽶・欧州・韓国における試験） ⽶国に4か所、EUとスイスに4か所、韓国に1か所の拠点を有し、グローバルな試験サービスを提供させて頂いていて、多くの...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

世界の臨床試験管理システム市場調査レポート（2023～2028）

臨床試験管理システムの世界市場（2023～2028）：オンプレミス、ク…

Mordor Intelligence社の本調査レポートでは、グローバルにおける臨床試験管理システム市場規模が、予測期間中（2022年〜2027年）に年平均8.5%で成長すると予測しています。本レポートは、臨床試験管理システムの世界市場について調べ、イントロダクション、調査手法、エグ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

世界の神経学臨床試験市場調査資料（2023～2028）

神経学臨床試験の世界市場（2023～2028）：フェーズI、フェーズI…

Mordor Intelligence社の本調査資料によると、グローバルにおける神経学臨床試験市場規模が、予測期間中（2022年〜2027年）に年平均成長率4.35%で拡大すると予測されています。本書は、神経学臨床試験の世界市場にフォーカスし、最新動向と今後の市場性などをまとめており、イン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

世界のバーチャル臨床試験市場調査資料2022-2032

グローバルにおけるバーチャル臨床試験市場2022-2032：産業分析、…

Transparency Market Research社の市場調査書では、グローバルにおけるバーチャル臨床試験市場について調査・分析を行い、エグゼクティブサマリー、市場概要、市場背景、バーチャル臨床試験の世界市場分析・予測、試験デザイン別分析（介入、経過観察、アクセス拡大）、疾患別分析（腫瘍、心臓血管、そ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

Certara コンサルティング

日本国内向けコンサルティングサービス！M&Sに対するニーズの一層の高ま…

【サービス内容（一部）】 ＜PBPK M&S コンサルティング＞ ■治験相談、承認申請、照会事項対応支援 ■厚生労働省の薬物相互作用ガイドラインに即した薬物相互作用リスクの予測 ■小児臨床試験における初回投与量の予測 ■剤形変更の薬物吸収に対する影響評価 ■非臨床成績に基づくPBPK-PDモデルを通した臨床薬力学的（PD）応答の予測 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

臨床試験サポート

毛細血管血流に関する臨床試験をバックアップ！撮影・解析・評価を承ってお…

しく表示可能。 指先(爪郭部)・頭皮・肌・動物等、状況に合わせて様々な毛細血管血流 解析評価のご相談を承っております。ご連絡をお待ちしております。 【特長】 ■毛細血管血流に関する臨床試験をバックアップ ■撮影・解析・評価をリーズナブルな費用で承っている ■血流改善商品の開発時に役立つ ■臨床試験会社様からのご依頼も過去に多数 【実績】 ■大手食品・化粧品・サプリメントメ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社徳 NPO法人 毛細血管・研究会

医薬品等臨床試験支援サービス

CRF/EDC入力補助から契約支援、事務局支援まで幅広くご対応いたしま…

当社では、「小規模の試験なので、費用はあまりかけたくない」、「SMOに 支援を打診したが高額の見積もりであった」などといったお悩みを解決する 医薬品等臨床試験支援サービスをご提供しています。 臨床試験の経験豊富なCRC等のスタッフにより、安価で支援することが可能です。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【こんなお悩みの方へ】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クリニカルサービス

臨床供給関連サービス

包括的な臨床供給サービスとグローバルネットワークにより、国内外のあらゆ…

ベルなグローバルネットワークと、グローバルサプライチェーンやと治験薬供給管理に関する高い専門知識を活かしながら、第１相から第４相治験それぞれに対応できる柔軟かつ統合的なサービスを提供しています。 臨床試験が個別に設計され、複雑化が進む中でも、新しく開発された医薬品をより早く市場に導入しなければいけません。しかし、新薬開発プロセスでは新しい問題に頻繁に直面し、その度に迅速で的確な対応をする必要があり...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社 東京本社

【書籍】認知症の早期診断技術(No.1988BOD)

【技術専門図書】◎ 開発コンセプトは、『治す』 から 『遅らせる』 へ…

書籍名：認知症の早期診断技術と進行抑制/予防薬・機能性食品の開発 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ◎ 開発する有効成分を製品化に結び付けるための、失敗しない臨床試験の進め方とは？ ◎ 機能性表示制度が開発に求める要件と、その最大活用のコツ！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　目　　次 第１章　認知症早期発見へ向けた診断技術...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

大腸菌と酵母の細胞株の安全性試験

豊富な経験と積み重ねた実績！確かな技術、信頼のバイオ関連動物試験

メディリッジ株式会社は、バイオ医薬品開発用の微生物や 酵母由来の細胞株の樹立を非臨床試験から臨床サンプル分析まで 幅広いサービスを提供しています。 新しい設備を使用し確かな技術のもとGLP準拠で以下の項目において 試験を実施いたします。 特にファーマコカイネティクス（...

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社

世界の臨床試験イメージング市場調査レポート（2023～2028）

臨床試験イメージングの世界市場（2023～2028）：トライアルデザイ…

Mordor Intelligence社の本調査レポートでは、グローバルにおける臨床試験イメージング市場規模が、予測期間中に年平均6.5%で成長すると予測しています。本レポートは、臨床試験イメージングの世界市場について調べ、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

安全性評価 Secondary Intelligence

エビデンスに基づく二次薬理学的情報でプログラムのリスクを非臨床段階で把…

安全性の問題は、新薬プロジェクト減少理由の約25％を占めています。二次薬理学の結果として安全性の問題が発生した場合、より選択性の高い化合物を選択するか、それを回避するために化学を調整するという選択肢があります。 現在、二次薬理学に対処するため、ほとんどの製薬会社は低分子化合物を幅広いオフターゲット受容体パネルに対してスクリーニングしています。 ここで重要な課題は、予測される血漿中濃度と...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

前臨床試験支援AI『IMACEL TOX』

前臨床試験を画像解析AIでより早く、より正確に

各種安全性試験・薬理試験に用いられる画像・動画の解析を支援します。対象となる画像を専用システムにアップロードいただくことで、解析結果をご提供するサービスを展開しています。（対象試験項目は順次拡大中） 個別の研究課題に合わせたオーダーメイドでのAIご提供も可能です。 【ラインアップ】 ■IMACEL TOX　小核試験解析サービス 　・培養細胞中の細胞数及び小核有細胞数を画像解析により自動...

メーカー・取り扱い企業： エルピクセル株式会社

世界の臨床試験イメージング市場調査資料（～2027）

臨床試験イメージングの世界市場（～2027）：サービス、ソフトウェア

360iResearch社の本調査レポートによると、2021年に968.95百万ドルであったグローバルにおける臨床試験イメージング市場規模は2022年に1,035.32百万ドルになり、更に年平均7.02％拡大して2027年までに1,456.34百万ドルに達する見通しです。本書は、臨床試験イメージングの世界市場につ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

【資料】臨床試験と協会

プロトコール作成から、論文投稿まで、フルパッケージの臨床試験をワンスト…

当資料では、弊社代表が代表理事を兼任している一般社団法人　日本食品エビデンス協会のご紹介とパートナー企業や医療機関との臨床試験の支援内容をご紹介しております。 【事業内容】 「あらゆるシーズのエビデンスを創り、育てる」 ・倫理審査委員会の実施および事務局運営 ・機能性表示食品開発のトータル支援 ・届出資料の...

メーカー・取り扱い企業： たしかにプラス株式会社

世界の臨床試験機器＆補助ソリューション市場調査レポート

グローバルにおける臨床試験機器＆補助ソリューション市場（～2027）：…

360iResearch社は、2021年に2,391.23百万ドルであったグローバルにおける臨床試験機器＆補助ソリューション市場規模が、2022年に2,581.57百万ドルへと拡大し、その後CAGR 8.21％で成長して2027年までに3,840.12百万ドルに達すると予測しています。当書は、臨...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

臨床デザイン・臨床統計ソフト『nQuery』

サンプルサイズ設計、検定力検出からアダプティブデザインまで

『nQuery』は、臨床試験における第I相～第IV相すべてのフェーズと 試験デザイン(固定デザインと適応的デザイン)をカバーする臨床統計 ソフトウェアです。 仮説検定や信頼区間など頻度主義に基づく従来のデザインと、...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社エムデーエフ

臨床試験受託サービス

迅速な成績の集計、適切な統計解析、報告書の作成、承認申請支援、論文作成…

当社では、様々な臨床試験受託を取り扱っております。 試験品の特性をもとに、好適な試験計画を依頼者様と 立案をおこない、適切な被験者の選択、質の高い試験・ 調査・研究を皮膚科専門医の診察のもとに実施。 試験...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビューティアンドヘルスリサーチ

臨床サプライセンターネットワークサービス

臨床試験へのロジスティクス・ソリューションを提供します

当社のネットワークは、特別に設計されたグローバルなGMP準拠の 臨床サプライセンターで構成されており、世界中の臨床試験の要件を サポートできるよう戦略的に配置されています。 各臨床サプライセンターには温度管理された保管および配送スペースがあり、 臨床試験の各段階で製品の完全性を保証します。 【特長...

メーカー・取り扱い企業： マーケン・ジャパン株式会社

フォローアップ試験・補足的安全性薬理試験『中枢神経系』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの安全性試験をサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 安全性試験をサポートします。 安全性薬理試験は、ガイドラインに基づくコアバッテリー試験に加え、 各種フォローアップ試験、補足的安全性薬理試験のご提案が可能です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

非臨床試験事業

各種GLP適合かつAAALAC認証の受託研究施設として、医薬品、医療機…

品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の評価試験を行っています。 また、AAALAC完全認証施設ですので、動物福祉への配慮も万全です。 【非臨床試験事業内容】 ■安全性試験 医薬品・医療機器・食品・化学物質の安全性試験 細菌、細胞から小動物（マウス、ラット、モルモット）、中大動物（ウサギ、サル、イヌ、ミニブタ）まで対応可能な多くの実験室...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

PBPK解析ソフトウェア『Simcyp Discovery』

創薬や前臨床におけるPBPK手法の活用推進により臨床開発を見据えた意思…

『Simcyp Discovery（シムシップ・ディスカバリー）』は、製薬企業やCROの創薬・前臨床研究者を対象に設計された生理学的薬物速度論（PBPK）解析専用のソフトウェアです。 当社では、承認申請や添付文書における薬物相互作用評価や小児など特殊集団のPK予測に活用されるSimcyp Human Simulatorを開発しております。Simcyp Discoveryはお客様の創薬および前...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

家畜ブタを用いた　非臨床試験サービス

家畜ブタを用いた医療機器の生物学的安全性試験をGLP基準で実施いたしま…

当社では、家畜ブタを用いた非臨床試験を受託しており、 生物学的安全性試験をGLP基準下で実施可能です。 また、動物実験専用の手術室を設け、外科用X線発生装置（Cアーム）及び エコーを用いた使用模擬試験に対応できるようにいた...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社化合物安全性研究所

【臨床試験】滲出型加齢黄斑変性

RBM-007は治療歴のないwet AMD患者に対する新規治療剤となり…

当社で行った、臨床試験についてご紹介いたします。 滲出型加齢黄斑変性(wet AMD)を対象にした臨床試験として、 第1/2a相臨床試験の実施後、RBM-007の複数回投与による臨床POC確認を 目的とした第...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リボミック

医薬品の安全性試験『局所刺激性試験』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

【臨床試験】軟骨無形成症

RBM-007が軟骨無形成症に対する新薬となりうることを強く示唆してい…

当社で行った、臨床試験についてご紹介いたします。 軟骨無形成症に関するプロジェクトは、国立研究開発法人日本医療研究 開発機構(AMED)の支援を受け、2020年7月に国内の1治験施設において、 RBM-007...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リボミック

大動物（マイクロブタ）非臨床試験のコーディネート

実験動物メーカーと連携し、実験用ミニブタを用いた非臨床試験をサポート

非臨床試験で多く行われるラットやマウスを用いた小動物試験は、低コスト・低難易度での試験が可能な一方、その結果はヒトに 用いた場合と大きく異なることも少なくなく、より信頼性の高い試験を行うためには大動物を用...

メーカー・取り扱い企業： クリノ株式会社

クラウドアプリケーション『Veeva Vault CTMS』

臨床試験全体の効率とパフォーマンスを改善！容易で使いやすいナビゲーショ…

『Veeva Vault CTMS』は、先端のクラウドアプリケーションです。 ライフサイエンス企業の臨床試験情報とプロセスの統合化を容易にし、 臨床試験管理の効率化と臨床試験ポートフォリオ全体を通じた完全な 可視化を実現。 臨床試験プロセス全体における記録の作成とシンプルなナビゲーションを ...

メーカー・取り扱い企業： Veeva Japan株式会社