【資料】食品を対象とする臨床試験

試験実績をはじめ、NDRC／食品臨床試験の特長などについて掲載

当資料は、新薬リサーチセンターが発行する食品を対象とした 臨床試験について掲載しています。 試験実績をはじめ、NDRC／動物～ヒトなどについて解説。 当社では臨床試験に必要な安全性情報の入手、関与成分の 作用機序検討も含めてのご提案が可能です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トランスジェニック

【臨床試験】滲出型加齢黄斑変性

RBM-007は治療歴のないwet AMD患者に対する新規治療剤となり…

当社で行った、臨床試験についてご紹介いたします。 滲出型加齢黄斑変性(wet AMD)を対象にした臨床試験として、 第1/2a相臨床試験の実施後、RBM-007の複数回投与による臨床POC確認を 目的とした第...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リボミック

医薬品の安全性試験『局所刺激性試験』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

Integrated Drug Development（iDD）

医薬品開発を成功に導き、開発品の価値を向上させるゲーム・チェンジャー！

って 意思決定の最適化を支援。 特定の開発品目や計画、ポートフォリオの支援だけでなく、ライセンス契約や デュー・デリジェンスに関する助言、医薬品開発チームへの参画など、 承認申請や新規臨床試験の開始を目指す開発計画のパートナーとして 様々なサービスを提供しています。 【iDDチームが支援する重要な意思決定（一部）】 ■定量的知見を活かしたポートフォリオのGo/No Go 判断...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

【臨床試験】軟骨無形成症

RBM-007が軟骨無形成症に対する新薬となりうることを強く示唆してい…

当社で行った、臨床試験についてご紹介いたします。 軟骨無形成症に関するプロジェクトは、国立研究開発法人日本医療研究 開発機構(AMED)の支援を受け、2020年7月に国内の1治験施設において、 RBM-007...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リボミック

大動物（マイクロブタ）非臨床試験のコーディネート

実験動物メーカーと連携し、実験用ミニブタを用いた非臨床試験をサポート

非臨床試験で多く行われるラットやマウスを用いた小動物試験は、低コスト・低難易度での試験が可能な一方、その結果はヒトに 用いた場合と大きく異なることも少なくなく、より信頼性の高い試験を行うためには大動物を用...

メーカー・取り扱い企業： クリノ株式会社

【資料】食品臨床試験受託試験一覧

各種試験については、小規模（少人数）の試験から受託を承っております。

当資料は、株式会社新薬リサーチセンターの行う 「食品臨床試験受託試験」の一覧表です。 当社では、販売促進用試験からトクホ（特定保健用食品）申請用までの 用途に合わせた各種試験を受託しています。 各種試験については、小規模（少人数）の試験から受...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トランスジェニック

クラウドアプリケーション『Veeva Vault CTMS』

臨床試験全体の効率とパフォーマンスを改善！容易で使いやすいナビゲーショ…

『Veeva Vault CTMS』は、先端のクラウドアプリケーションです。 ライフサイエンス企業の臨床試験情報とプロセスの統合化を容易にし、 臨床試験管理の効率化と臨床試験ポートフォリオ全体を通じた完全な 可視化を実現。 臨床試験プロセス全体における記録の作成とシンプルなナビゲーションを ...

メーカー・取り扱い企業： Veeva Japan株式会社

D360 サターラの創薬データインフォマティクスハブ

低分子から生物製剤まで多様なモダリティをカバーするセルフサービスインフ…

D360（ディー・スリー・シックスティ―）は、サターラが提供する業界を代表する創薬インフォマティクスのハブとなる製品です。 低分子、中分子から生物製剤まで多様なモダリティをカバーし、創薬から非臨床安全性試験にわたるデータを集約して新たな情報を発見し、イノベーションを支援するツールで、グローバルで6000名以上の研究者にご利用いただいています。 セルフサービスインフォマティクスをコンセプトとして...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

CRO事業：食品臨床試験／ヒト試験

豊富な実績と経験！計画に適した医療機関選定と被験者募集・管理で様々な試…

でなく、 臨床研究・医薬品開発を行う当社の食品CROだからこそ、高品質な モニタリング、品質管理、監査体制を実現。 特定保健用食品申請や機能性表示食品の届出を目的とした研究レビュー、 臨床試験から製品開発初期の探索試験まで、適正に実施する柔軟な 受託体制を構築しており、数多くの実績と信頼を有しています。 ご用命の際は、お問い合わせください。 【品質管理・品質保証の体制】 ...

メーカー・取り扱い企業： アポプラスステーション株式会社

医薬品の安全性試験『安全性薬理 コアバッテリー試験』

高い技術力で安定したデータをお届けします！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 安...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

【家電メーカー向け】貴社製品の信頼UP!抗疲労評価臨床試験

疲労に効果があるモノへの関心が高まる今、健康機能性を持った貴社の製品の…

疲労感は達成感によってマスクされるのに対して、疲労は業務の量に応じて 蓄積します。疲労を疲労感という主観のみに頼るのは非科学的であり、 危険と言わざるを得ません。 そこで当社は、疲労の権威である大学研究者を結集させ、 「疲労定量化及び抗疲労医薬・食品開発プロジェクト」を立ち上げました。 疲労定量化のためのバイオマーカーの開発と評価システムの確立を行い、 疲労の評価システムを世界...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社総合医科学研究所

臨床試験支援クラウドサービス『QLIFICA』

GCPや臨床研究法における品質管理・品質保証の領域の中で、治験・臨床研…

■QLIFICA モニタリング GCPや臨床研究法の品質管理・品質保証において、治験・臨床研究のモニタリングをサポートするクラウド型システムです。モニタリングを効率化し計画の遵守を支援します。 ■QLIFICA eTMF/eDocs 治験や臨床研究に関わる文書情報をオンライン上で取り扱うクラウドサービスです。各分類構成を試験ごとに構築し、文書情報の集約・整理・ワークフロー管理・ファイル保管を実現...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社SOLUMINA

臨床試験の支援業務サービス【※会社案内を進呈中】

当局対応から市販後調査までプロジェクトに必要なサービスをトータル提供！

DOTワールドの臨床試験の支援業務サービスは当局対応から市販後調査までプロジェクトに必要なサービスをトータルで提供します。予算に合わせた対応が可能です。 【受託実績】 ■企業治験32試験、医師主導治験47試験 ...

メーカー・取り扱い企業： DOTワールド株式会社

ベンチトップ超低温フリーザー

個人用または臨床試験アプリケーションなどに最適な28L超小型ベンチトッ…

幅78cm x 奥行64cmと低フットプリントのThermo Scientificベンチトップ超低温フリーザーは、個人用や臨床試験用途に最適です。 【キャビネット構造】 ・コンパクトな78cm x 64cm のフットプリント ・耐衝撃性エポキシ仕上げのオールスチールキャビネットで、お手入れが簡単 ・庫内を高い周囲...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

臨床試験事業のご紹介

お客様の実現したいことを様々な臨床試験の形でHCSのノウハウと実績が叶…

当事業では、自治体や大学と連携した産学官連携の試験や社内試験など、目的に応じたフィールドで実施する臨床試験を得意としています。 少人数のプレ試験から数百名規模の大規模試験、オンラインを利用した リモート試験まで対応。 試験デザインなどのコンサルティングから、統計解析、論文・学会発表、 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヘルスケアシステムズ

医薬品の安全性試験『生体試料中濃度測定』

TK試験なら豊富な経験と実績のイナリサーチへ！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

家畜ブタを用いた　非臨床試験サービス

家畜ブタを用いた医療機器の生物学的安全性試験をGLP基準で実施いたしま…

当社では、家畜ブタを用いた非臨床試験を受託しており、 生物学的安全性試験をGLP基準下で実施可能です。 また、動物実験専用の手術室を設け、外科用X線発生装置（Cアーム）及び エコーを用いた使用模擬試験に対応できるようにいた...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社化合物安全性研究所

アプリケーション『Veeva Vault Payments』

より迅速で質の高い臨床試験を実施！複数の試験実施医療機関への支払いを一…

『Veeva Vault Payments』は、臨床試験実施機関への支払いを迅速化し、 すべての臨床試験パートナーへの支払い情報を完全に可視化する クリニカルクラウドアプリケーションです。 「Vault CTMS」とのシームレスな統合により、...

メーカー・取り扱い企業： Veeva Japan株式会社

医薬品臨床試験サービス市場レポート：2024-2034

臨床試験サービスにおけるアウトソーシングへの戦略的シフトが市場を牽引

臨床試験サービス市場の成長は、臨床試験業務のアウトソーシングによって大きく後押しされています。製薬企業や医薬品開発業務受託機関（CRO）は、患者募集から規制遵守に至るまで、臨床試験の多様な側面を管理する専門サービスプロバイダーへの依存を強めています。この傾向は、アウトソーシングを利用することで、社内体制の確立に伴う高額な費用を回避できるため、コスト削減という魅力的なメリットが後押ししています。 こ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社データリソース

【開発支援】前臨床及び臨床段階の製剤開発

新しい化学物質（NCE）のための挑戦的な製剤の開発！開発支援サービスの…

当社は、リード化合物の開発、前臨床及び臨床製剤サービスを提供します。 経口投与、局所投与、非経口投与の前臨床及び第1相試験に適した製剤を 開発する専門知識があります。 また、当社の原薬製造サービスと組み合わせることで、INDの承認後、 適切なタイミングで医薬品を提供できます。 【処方戦略】 ■シンプルなソリューション ■サスペンションまたはナノサスペンション ■GLP毒...

メーカー・取り扱い企業： SAI LIFE SCIENCES LIMITED

受託試験

薬理試験や安全性試験、医薬臨床など！豊富な種類の受託試験のご紹介です

以外にも毒性試験/薬理試験に関する種々にサービス を提供しております。 ご用命の際はお問い合わせください。 【受託試験(抜粋)】 ■薬理試験 ■安全性試験 ■医薬臨床 ■食品臨床試験 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トランスジェニック

細胞療法の安全性試験

免疫細胞療法の安全性試験のことならメディリッジにお任せください！

株式会社メディリッジは、スターティングマテリアルのテストから 製品リリース時のテストおよび非臨床試験に必要な幅広いサービスを 提供しています。 新しい設備を使用し確かな技術もと、 GLP準拠で以下の項目において試験を実施いたします。 【主な試験項目】 ■バイオアッセイと細胞を用...

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社

LIBERO W (無線式、電池交換可能モデル)

治験薬の温度管理に最適。 信頼性と簡潔な操作で臨床試験現場に貢献！

臨床試験及び治験薬保管時の温度モニタリング PDF 温度ロガー 治験薬の保管及び管理は、「治験薬の製造管理、品質管理等に関する基準（治験薬ＧＭＰ）について」や「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（GCP［Good Clinical Practice］）にて、臨床試験中の温度監視(モニタリング)は重要視されております。エルプロ社のリベロPDF 温度ロガーはCRO(医薬品開発業務受託機関)にて...

メーカー・取り扱い企業： 大隅物流有限会社

導入実績(一般企業健康系-臨床試験会社関連)

■世界トップレベルの血流の見え方 ■解析ソフトはイギリス製で欧州の医…

導入実績(一般企業健康系-臨床試験会社関連) ＜活用用途＞血管血流に関する臨床試験 インターフェイス(株) (株)オルトメディコ (株)ＴＥＳホールディングス ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社徳 NPO法人 毛細血管・研究会

【新製品情報】ClaritySuiteリリース

安全性知識ベースプラットフォーム。医薬品の安全性情報を統合し、トランス…

は、安全性知識ベースプラットフォーム『ClaritySuite』の 製品概要をご紹介しております。 ClaritySuiteは、医薬品のライフタイム全体に亘る安全性情報（安全性薬理試験、非臨床試験、臨床試験、市販後レポート）を統合して、安全性シグナル検出、トランスレーショナル・セーフティ解析、およびファーマコビジランス業務の支援します。 - リアルタイムなシグナル検出 - 医薬品ク...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モルシス

株式会社ヘルスケアシステムズ　臨床試験事業

郵送検査を用いた小規模試験～大規模試験など、様々なニーズにお応えします…

株式会社ヘルスケアシステムズでは、臨床試験事業を展開しております。 郵送検査を用いた小規模試験から自治体と協力した大規模試験まで、 試験計画に立案、倫理委員会開催、被験者の募集から 国際学会発表・論文投稿まで全て請け負います。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヘルスケアシステムズ

研修プログラム『臨床開発スタッフ養成コース』

CRAへの最短コース！CRAを目指す方へ向けた独自の短期集中教育・研修…

RO、SMOの開発支援を 行ないます。 お仕事紹介など研修前後のフォロー体制も整っておりますのでご安心くだ さい。 【研修内容】（研修センターにより受講内容が多少異なります） ■臨床試験（治験）の目的と意義について ■薬事法施行規則条文解説 ■GCPの条文解説 ■医療機関における治験実施体制 ■臨床検査値について　など ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック研修センター株式会社

治験関連文書をクラウドで管理｜Agatha施設文書保管+IRB

利用実績2,500法人以上！治験・臨床研究文書をシンプルで手軽にペーパ…

ル。さらに安心のサポート体制で、分からないことがあってもすぐに素早く解決し、快適に利用できます。 ＜こんな方におすすめ＞ ● 文書の電子化・電磁化をし、働き方改革を進めたい方 ● 治験・臨床試験の紙の保管スペースに場所を取られてしまっている方 ● 紙の印刷、コピー、郵便や持ち運びに手間がかかっている方 ● 最新版が分からない・間違って上書きしたなどファイル管理が煩雑になっている方 ...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

『非臨床試験受託サービス　ポスター発表集』

日本毒性学会学術年会の発表資料を3年分まとめて進呈。

非臨床試験受託サービスを提供する当社は、高度なニーズに対応するために 最新技術の研究開発に注力し、成果を学術誌や学会で発表しています。 日本毒性学会学術年会(JSOT)には20年以上に渡り参加を続け...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

ヒト臨床試験事業

ヒト臨床試験はおまかせください！

オルトメディコは食品CROとしてヒト臨床試験 (ヒト試験) をサポートしており、製品の有効性・安全性を第三者機関として評価します。機能性表示食品制度が施行され、機能性を示すにはヒトで臨床試験を実施しなければならないことが当たり前となってきま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オルトメディコ 企画部

【技術資料】血糖、整腸に関するヒト試験

健康食品の販促資料などに対応した、各種食品臨床試験を実施しています。

健用食品申請のための血糖、整腸に関する ヒト試験についてご紹介しています。 当社では、トクホ（特定保健用食品）開発申請におけるヘルスクレームや 健康食品の販促資料などに対応した、各種食品臨床試験（ヒト臨床試験）を 実施しています。 実績のある治験担当者が、食品臨床試験（ヒト臨床試験）の実施における 様々な業務を行い、質の高いデータを提供します。 【掲載内容】 ■主な項目...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トランスジェニック

4Cell CHO プラットホーム

タンパク質特性解析、セルバンキング、安全性試験サービス

こちらのカタログから以下についてご確認いただけます。 ■ 4Cell CHO プラットホーム: DNA からセルバンクまでの統合型サービスパッケージ ■ クライアントマネジメント ■ タンパク質特性解析試験サービス ■ バイオシミラー試験 ■ GMP セルバンキング ■ セルバンキングサービス ■ GMP セルバンク特性解析 ■ セルバンキング & 試験サービス用パッケージ...新...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

岩瀬コスファ株式会社　『受託試験（ビオックス）事業』　事業紹介

ひとに対する安全性と有効性をお客様とともにとことん追求します

【事業概要】 ■臨床試験 　日本をはじめとする各国のモニターによる安全性試験（パッチテスト、RIPT等） 　および有効性試験（ヒト、i n v i t r oなど）を受託しています。 　また、化粧品の表示にかかわる...

メーカー・取り扱い企業： 岩瀬コスファ株式会社

Simcyp Biopharmaceutics (サターラ)

生物薬剤学、製剤学、CMCの専門家のためのPBPK-PBBM解析ソフト…

Simcyp Biopharmaceutics（シムシップ・バイオファーマスーティクス）は、臨床薬理試験で最も頻繁に使用される被験者の健康なボランティア集団をシミュレーションする機能を搭載した、低分子ヒトPBPKプラットフォームです。 ADAM（Advanced Dissolution and Metabolism Absorption）モデルおよびM-ADAM（Multi-layered ...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

【技術資料】脂質, 血圧に関するヒト試験

食品臨床試験の実施における様々な業務を行い、質の高いデータを提供します…

品申請のための脂質あるいは血圧に 関するヒト試験についてご紹介しています。 当社では、トクホ（特定保健用食品）開発申請におけるヘルスクレームや 健康食品の販促資料などに対応した、各種食品臨床試験（ヒト臨床試験）を 実施しています。 実績のある治験担当者が、食品臨床試験（ヒト臨床試験）の実施における 様々な業務を行い、質の高いデータを提供します。 【掲載内容】 ■主な項目...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トランスジェニック

研修プログラム『グローバル開発と申請』

FDA申請に至る最重要事項をリアルな対話形式に！実務に即応できる英語表…

『グローバル開発と申請』は、米国での新薬開発を想定し、非臨床から 臨床試験を経て、FDAに申請するシミュレーション会話例による 実践英語研修プログラムです。 新薬の開発において、「非臨床試験」「臨床試験」「申請」及び 「eCTD」など米国でのFDA申請に至る最...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

Patsnap Chemical |化学構造検索で確実な特許調査

化学構造式やCAS番号から256M物質の大規模データベースを検索し、関…

【主な仕様】 構造検索：構造検索、複数構造検索、CAS登録番号リストによる一括構造検索 プロパティー検索：構造（名前、CAS登録番号、物性値）、特許（書誌、要約、請求項など）、承認、臨床試験を条件に検索 データソース：特許、文献、臨床（CTGOV）、承認（FDA,EMA,NMPA,PMDA等 ）、CASプロパティ、PubChem、SureChEMBL等 実験プロパティ：密度、融点、沸...

メーカー・取り扱い企業： パトコア株式会社

【ヒト臨床試験】クマイザサ由来乳酸菌摂取による腸内細菌叢の変化

腸内細菌叢が変化を示した菌や、試験対象者のアンケート結果をご紹介！

当資料では「クマイザサ由来乳酸菌摂取による腸内細菌叢の変化」の ヒト臨床試験について掲載しています。 本試験はボランティア(健常成人・男女：30～70代)10名に対して行い、 ボランティアはクマイザサ由来乳酸菌末を50mg(約250億個)/日、水または お湯と共...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニアル

スフェロイド作製用プレート『SPHERICALPLATE 5D』

このプレートは、均一・均質なスフェロイドを作製します。基礎研究から臨床…

、微小断片の形成が抑えられ、細胞の接着や薬剤の吸着もほぼなし ■気泡の形成なし ■3T3、HepG2、各種ES細胞など多くの細胞で実績あり（詳細はカタログに記載） ■2020年よりスイスにて臨床試験を実施（膵島細胞スフェロイドを用いた糖尿病治療） ★使用方法や使用例をわかりやすく紹介したカタログ進呈中です。 サンプルご希望の方はお問い合わせフォームよりお申し込みください。 ...

メーカー・取り扱い企業： 水戸工業株式会社

製剤開発支援サービス

原薬開発から商用生産までトータルソリューションを提供

当社では、近未来を意識した新規製剤技術並びに連続生産技術による 新たなビジネスシーン実現を支援しております。 非臨床試験・薬物吸収性評価・臨床試験・BE試験・申請業務を含む 包括的なサポートを一元化で支援。 CDMOとして培ってきた確かな製剤技術、製品品質と製剤開発のノウハウを 駆使した提案型ビジネス支援...

メーカー・取り扱い企業： シミックCMO株式会社

翻訳サービス

医学・薬学分野に特化した、質の高い翻訳サービスを提供いたします

【翻訳例】 ■CMC ■非臨床試験（薬理、薬物動態、毒性）試験計画書、報告書 ■臨床試験（治験薬概要書（IB）、治験実施計画書（プロトコール）、患者説明文書・同意書（IC）、 ■総括報告書（CSR）、症例報告書（CRF） ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウィズウィグ

スフェロイド作製用プレート『SPHERICALPLATE 5D』

抽選でサンプル進呈！均質な細胞塊を一度に最大9000個作製。多種の細胞…

す。 まずはお試し下さい！ 【特長】 ■細胞を播種するだけでOK ■スフェロイド誘導が不要。均一な大きさで作製可能 ■微小断片の形成が極力抑えられます。 ■2019年よりスイスにて臨床試験を実施予定（膵島細胞スフェロイドを用いた糖尿病治療） ※サンプルをご希望の方はお問い合わせフォームよりお申し込みください。...

メーカー・取り扱い企業： 水戸工業株式会社

東洋サイエンス株式会社　受託研究　事業紹介

基礎研究からヒト臨床試験まで！

東洋サイエンス株式会社では、商品化されていない新素材を各種取扱を していた為、これら新素材の各種評価試験網を構築しています。 医薬品では各国の病院・大学・研究所、飼料関係では民間・官営の各種 フィールド試験場、機能性食品や化粧品では専門の民間・官営研究所、 ファインケミカルでは民間の工場など、素材開発の為に販促の一環として 各種試験をお手伝いしてきました。 お客様の新規素材の開...

メーカー・取り扱い企業： 東洋サイエンス株式会社

受託サービス「⽣物学的分析のサービス概要」

合成医薬やバイオ医薬の⽣物試験をUSFDA, PMDA, TFDA, …

提携CRO は、ICH Q6B に則った⽣物試験を含むCRO サービスに加えて、合成医薬やバイオ医薬の探索、申請、⽣産から臨床試験までの開発をサポートする⽣物試験サービスを提供します。本サービスはUSFDA, PMDA, TFDA, OECD, NPRAの査察に適合した施設にて実施致します。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ